完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 孕妇免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫,以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 1.2 60 岁及以上个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对 60 岁及以上个体进行主动免疫,预防由 RSV 引起的 LRTD。 1.3 18 至 59 岁个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对 18 至 59 岁且患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个体进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 2 剂量和给药 2.1 剂量和时间表 重构后,ABRYSVO 的单剂量为 0.5 mL(Act-O-Vial 呈现和小瓶和小瓶呈现)或约 0.5 mL(小瓶和预充注射器呈现)[见剂量和给药(2.2)]。
• 收到疫苗/疫苗到达后,请将疫苗冷冻保存在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下,直至到期或可以使用。 • 在室温下解冻时间不超过 10 分钟。 • 解冻后,疫苗可在 +2°C 至 +8°C (+36°F 至 +46°F) 下保存长达 8 周。已刺破的小瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 • 未刺破的小瓶可在室温下 8°C 至 25°C (46°F 至 77°F) 保存长达 6 小时。 • 存放在原包装中以避光。 • 一旦解冻或在冷藏温度(2°C 至 +8°C)下运输的小瓶,请勿重新冷冻。 • 请勿在药瓶标签上显示的有效期或超出使用期限 (BUD) 后使用疫苗。准备和给药 JYNNEOS 通过两剂 (每剂 0.1 毫升) 系列给药,间隔 4 周,通过皮内注射到前臂掌侧表面。请参阅此视频以获取指导。
使用SRC技术的微波消化系统的最新模型,Ultravave 3,扩大了该技术的好处。它可容纳多达40%的同一直径小瓶,确保出色的工作流程和更好的周转时间。反应器受PTFE衬里完全保护,并覆盖具有与任何化学性能的完全耐腐蚀性和兼容性,而没有体积限制或设置修改。此外,Ultravave 3结合了单独的高压线,用于氮气引入和去除,以防止冷凝水滴进入反应器。这些线会自动冲洗以最大程度地减少潜在的污染,从而延长了系统的寿命。该单元上的水冷磁控管是一种新的无嘈杂的高效系统。它独立于环境温度,比常规系统更长的寿命,而无论操作条件如何。使用一次性玻璃小瓶时,清洁变得不必要,进一步简化了样本准备工作流程。由高纯度PTFE-TFM和石英制成的小瓶可实现
2.4 给药准备 重构 • TRODELVY 是一种细胞毒性药物。 • 遵循适用的特殊处理和处置程序 1。 • 根据每个治疗周期开始时患者的体重计算所需的 TRODELVY 剂量 (mg)(如果患者的体重自上次给药以来变化超过 10%,则计算更频繁的剂量)[见剂量和给药(2.2)]。 • 让所需数量的小瓶升温至室温。 • 使用无菌注射器,将 20 mL 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 缓慢注入每个 180 mg TRODELVY 小瓶中。结果浓度为 10 mg/mL。 • 轻轻旋转小瓶,让其溶解长达 15 分钟。不要摇晃。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。溶液应无可见颗粒,清澈且呈黄色。如果溶液浑浊或变色,请勿使用。• 立即使用以制备稀释的 TRODELVY 输液溶液。
仅在动物中使用该产品对2周或以上的纽卡斯尔病以上的健康鸡接种有效。尚未为此产品建立免疫力。有关效果和安全数据的更多信息,请参见productdata.aphis.usda.gov。通过眼滴疫苗(仅1000剂的小瓶),或者建议在2周大的时间内进行饮用水中的疫苗接种。建议在5周或以上的5周大喷雾剂进行疫苗接种。尚未建立重新接种的需求;建议与兽医协商。滴眼剂给药:仅与1000剂的小瓶一起使用 - 提供30 ml稀释剂的补水。从疫苗小瓶中取出上倾斜和塞子,然后将一部分稀释剂倒入其中。摇晃,然后将疫苗倒回剩余的稀释剂中。将滴管尖端放在稀释瓶上。现在,该疫苗已准备就绪。一只眼睛抬起鸟。将一滴疫苗送入睁大眼睛,并握住鸟直到吞咽。为防止受伤,请避免用滴管尖端触摸鸟的眼睛。饮用水给药:从疫苗小瓶中取出上封闭和塞子,然后向其添加清洁的非销售水。摇动,将小瓶含量倒入一个非销售水容器中。按照下图中概述的稀释疫苗。干脱脂奶粉应以每加仑8.0 g(每升2.1 g)的饮用水速度用作疫苗稳定剂。在重组疫苗之前,将脱脂奶粉添加到水中。疫苗接种前24小时和24小时从饮用水中取出药物或消毒剂。用干净的非动力水冲洗供水者。疫苗接种前至少2小时从小鸡中取出水。提供足够的空间,以便至少有2/3鸟可以一次喝。根据以下图表将疫苗混合物添加到水中:
Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)? rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。 轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。 基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。 Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。 该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。 Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。 半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。 该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)?rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。
这种需求减少使OHA需要更新有关疫苗废物的指南。有些县质疑他们是否应该等待打开一个疫苗小瓶,直到他们确定可以使用所有剂量,或者他们是否应该在表达兴趣或安排预约的情况下向个人进行接种疫苗,因为他们知道会浪费一些剂量。等到可以充分使用小瓶的风险有使个人等待很长时间才能接种疫苗,使约会时间表的物流变得复杂,并增加了等待名单上的某些人可能会改变接种疫苗的想法的可能性。
COMIRNATY(二价)(适用于 12 岁及以上人群)(带灰色盖子的小瓶)包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 其他成分包括: ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
We would like to inform you that on 18 th August 2023 a new shelf-life at Ultra-Low- Temperature storage conditions (-90 °C to -60 °C) has been approved in the UK for COMIRNATY ® ▼ Original/Omicron Original/Omicron BA.4/5 (15/15 micrograms) per dose dispersion for injection (tozinameran/famtozinameran), Covid-19 mRNA疫苗(核苷修饰)。产品信息已随着新的保质期的冷冻瓶进行了更新,该小瓶已从18个月延长到24个月。存储条件保持不变(-90°C至-60°C)。将接收疫苗在-90°C至-60°C下冷冻。冷冻疫苗可以在接收后以-90°C至-60°C或2°C至8°C储存。在24个月的保质期内,未打开的小瓶可以在2°C至8°C下存放并运输10周。除了将其应用于将来的批次外,6个月的扩展名还可以在此批准之前追溯地应用于制造的小瓶。更新的到期日期如下: