•将Galliapharm发电机出口线的雄性luer连接到无菌针(21g至23G)。•将小瓶1连接到Galliapharm发电机的出口线,通过将针头穿过橡胶隔隔板,然后将小瓶放在铅盾容器中。•根据使用Eckert&Ziegler提供的Galliapharm发电机的说明,将发电机直接通过针头将发电机洗脱到小瓶1中,以便用5 mL的洗脱器重新构造冻干粉末。手动或通过泵进行洗脱。•在洗脱结束时,通过从橡胶中隔中去除针头,与小瓶1断开发电机,然后立即(不要延迟缓冲液添加超过10分钟)在1-ml无菌Inringe中添加KIT反应缓冲液(((尺寸21G至23G),均为23G);如表1所确定的反应缓冲量)。•撤回注射器和0.2 µm无菌空气通风过滤器。
Seqirus 将在 2024-2025 季节提供 4 次疫苗接种。Flucelvax® 有 0.5 毫升单剂量注射器(6 个月及以上 + 且不含防腐剂)和 5 毫升多剂量小瓶(6 个月及以上)。Afluria® 有 0.5 毫升单剂量注射器(36 个月及以上)和 5 毫升多剂量小瓶(6 个月及以上)。
12+,无稀释剂)] • 6 小时(辉瑞-BioNTech 12+ 紫色盖小瓶) • 6 小时(冷藏)或室温下长达 2 小时(强生/杨森)。这些时间不是累积的(即,您不能将穿刺的小瓶在冷藏温度下存放 6 小时,然后在室温下再存放 2 小时)。 注射 Moderna 加强剂量时的浪费 尽管加强剂量的体积为 0.25 毫升,但提供者仍应在 NYSIIS 中报告已注射的全剂量。NYSIIS 库存只能以整剂报告,并且提供者应继续以整剂报告浪费情况。 只有当从小瓶中注射的总剂量(无论容量或系列如何)少于小瓶剂量数时,才应报告浪费。例如,如果从 10 剂量的小瓶中注射了一剂主要剂量和五剂加强剂量,则将报告已注射 6 剂,浪费 4 剂。如果从 10 剂疫苗瓶中注射了至少 10 剂(加强剂或初级疫苗),即使疫苗瓶中剩余疫苗也不会报告浪费。在 NYSIIS 中报告浪费必须准确跟踪浪费剂量的报告,包括制造商、批号和浪费原因等信息。请参阅附录 A,了解 NYSIS COVID-19 疫苗浪费原因和定义的列表。在开始之前,请注意:
介绍 储存和处理 给药 潜在过敏原 提供:0.5ml 单剂量小瓶 需要用 0.65ml 无菌水稀释(提供) Abrysvo™ 以纸盒形式提供,包含 10 瓶粉末、10 个预装稀释剂注射器和 10 个小瓶适配器。疫苗是一种冻干白色粉末溶液,装在单剂量小瓶中,使用前必须用无菌水稀释剂稀释。最终的复溶溶液清澈无色。将所有内容物完全缓慢地抽入注射器,以确保 Abrysvo™ 的剂量为 0.5 mL。
4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty JN.1 30 微克/剂,对于 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何,均以 0.3 毫升的单剂量肌肉注射(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty JN.1。 12 岁及以上的严重免疫功能低下 可根据当地建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量(见第 4.4 节)。 儿童人群 Comirnaty JN.1 30 微克/剂不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 年龄≥65 岁的老年人无需调整剂量。给药方法 Comirnaty JN.1 注射用分散体 COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂应肌肉注射(见第 6.6 节)。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 请勿血管内、皮下或皮内注射疫苗。 疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关在接种疫苗前应采取的预防措施,请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明,请参阅第 6.6 节。 多剂量小瓶 Comirnaty JN.1 的多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从单个小瓶中提取 6 剂,应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头,可能没有足够的容量从单个小瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何:• 每剂必须包含 0.3 毫升疫苗。• 如果小瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量,请丢弃小瓶和任何多余的量。• 不要将多个小瓶中的多余疫苗混合在一起。
* 无论储存条件如何,请勿使用在小瓶/纸盒上印刷的生产日期后 9 个月的疫苗。 ** 在为 Moderna 加强剂抽取半剂量时,请注意 Moderna 小瓶不能被刺穿超过 20 次。 *** 对于中度至重度免疫功能低下的个人,加强剂量间隔为 3 个月。修订 03/22
2.4 制备和给药 重构 • TRODELVY 是一种危险药物。 • 遵循适用的特殊处理和处置程序 1。 • 根据患者在每个治疗周期开始时的体重计算所需的 TRODELVY 剂量 (mg)(如果患者的体重自上次给药以来变化超过 10%,则计算频率更高)[见剂量和给药(2.2)]。 • 让所需数量的小瓶升温至室温。 • 使用无菌注射器,将 20 mL 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 缓慢注入每个 180 mg TRODELVY 小瓶中。每个小瓶都包含过量填充以补偿制备过程中的液体损失,重构后,总体积的浓度为 10 mg/mL。 • 轻轻旋转小瓶,让其溶解长达 15 分钟。不要摇晃。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。溶液应无可见颗粒,清澈呈黄色。如果溶液浑浊或变色,请勿使用。• 立即使用以制备稀释的 TRODELVY 输液溶液。
单剂量塑料预充式注射器:如果注射器已冷冻,则将其放入纸盒中,在冰箱中解冻(最好)在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下放置 2 小时,或在室温(最高 25°C (77°F))下放置 60 分钟。如果单个冷冻塑料预充式注射器在纸盒外的室温下解冻,则可将其保存在室温下,并且必须在解冻后 4 小时内使用。请勿摇晃,取下针头盖,然后安装新针头。单剂量小瓶:如果小瓶已冷冻,则在冰箱中以 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的温度解冻 2 小时,或在室温高达 25°C (77°F) 的温度下解冻 30 分钟,使用前轻轻倒置小瓶 10 次以混合,不要摇晃,使用新的针头和注射器抽取 0.3 毫升单剂量,丢弃小瓶和多余的体积。
2020年12月29日亲爱的同事,辉瑞公司Biontech Covid-19-19疫苗 - 每瓶辉瑞pfizer-Biontech的剂量剂量,用于COVID疫苗的批准的产品文献:“此(疫苗)是一种多糖小瓶,必须在使用前稀释。1小瓶(0.45 mL)含有5剂30微克的BNT162B2 RNA(嵌入脂质纳米颗粒中)。”一旦用1.8毫升盐水稀释,一个小瓶应含有2.0至2.25 mL稀释的疫苗。但是,您将意识到提取第六次全剂量的潜力。2020年12月24日,药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)将其已发布的信息更新给医疗保健专业人员,以表明在某些情况下可能有足够的疫苗用于第六剂。更新的提取物表示:‘稀释后,小瓶含5剂0.3 ml。使用无菌针头和注射器和给药提取所需的0.3 ml剂量的稀释疫苗。小管体积以可靠地获得5剂,而不论大多数注射器和针头组合都需要撤出多余的体积,以确保可以使用全剂量的0.3 ml剂量的疫苗。使用低死量注射器和/或针时,提取5剂后的小瓶中剩余的量可能足以容纳(第六剂)。应注意确保对受试者进行全0.3毫升,并在稀释时6小时内服用单个准备小瓶的所有剂量。如果无法提取完整的0.3 ml剂量,则应丢弃内容物。任何未使用的疫苗应在稀释后6小时丢弃。”划分第六剂应逐案遵守个人医疗保健专业人员的判断。