美国食品药品监督管理局(FDA)已发出紧急使用授权(EUA),以允许未经批准的产品Pfizer-Biontech COVID-19-COVID-19-19S疫苗进行紧急使用,以防止6个月大的个人进行主动免疫以防止COVID-19。此情况表仅与辉瑞-biontech Covid-19疫苗相关,该疫苗在带有栗色帽和带有栗色边框的标签的多剂量小瓶中提供,必须在使用前将其稀释。小瓶标签可能会陈述“ 2岁至5岁至5岁”或“ 6m至<5y”,纸箱标签可能“年龄在2岁至5岁之间”或“ 6个月至<5岁”。具有印刷年龄范围的小瓶可用于6个月至4岁的个体。Pfizer-Biontech Covid-19,在带有栗色帽的多剂量小瓶中提供的疫苗和带有栗色边界的标签可用于为6个月至4岁的个人提供3剂的主要系列。pfizer-biontech covid-19疫苗,该疫苗以栗色帽和带有栗色边界的标签提供的多剂量小瓶提供,不应在5岁及以上的个体中使用,因为疫苗给药误差可能存在疫苗,包括给药误差。1 SUMMARY OF INSTRUCTIONS FOR COVID-19 VACCINATION PROVIDERS Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults and children, and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.请参阅“在紧急使用授权下对Pfizer-Biontech Covid-19的强制性要求”。
1. 药品名称 [产品名称] 2. 定性和定量组成 1 ml 含 2 mg 盐酸阿霉素。 每 5 ml 小瓶总含量为 10 mg 盐酸阿霉素。 每 10 ml 小瓶总含量为 20 mg 盐酸阿霉素。 每 25 ml 小瓶总含量为 50 mg 盐酸阿霉素。 每 75 ml 小瓶总含量为 150 mg 盐酸阿霉素。 每 100 ml 小瓶总含量为 200 mg 盐酸阿霉素。 已知作用的辅料: 该产品含有氯化钠(每 1 ml 含 3.5 mg 钠)。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 输液溶液 该产品为澄清红色溶液,几乎不含颗粒。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 多柔比星是一种细胞毒性药物,适用于治疗以下肿瘤: 小细胞肺癌 (SCLC) 乳腺癌 复发性卵巢癌 局部晚期或转移性膀胱癌的全身治疗 经尿道切除术后膀胱内预防浅表膀胱癌复发 骨肉瘤的新辅助和辅助治疗 成人晚期软组织肉瘤 尤文氏肉瘤 霍奇金病 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴细胞白血病 急性髓细胞白血病 晚期多发性骨髓瘤 晚期或复发性子宫内膜癌 肾母细胞瘤 晚期乳头状/滤泡性甲状腺癌 间变性甲状腺癌晚期神经母细胞瘤阿霉素经常与其他细胞抑制药物联合用于化疗方案。
AFP Acute Flaccid Paralysis bOPV bivalent OPV (contains Sabin types 1 and 3) CAG Containment Advisory Group CCO Cold Chain Officer cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DVAMS District Vaccine Accountability Monitoring Supervisor EOC Emergency Operations Centre EUL WHO Emergency Use Listing Procedure EPI Expanded Programme on Immunization GPEI Global Polio Eradication Initiative IM Independent Monitoring IPV Inactivated Polio Vaccine LWG Logistics Working Group mOPV2 Sabin Monovalent OPV (containing type 2) nOPV2 Novel OPV type 2 NAC National Authority for Containment NCC National Certification Commission for the Eradication of Poliomyelitis NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NGO Non-Governmental Organization NLWG National Logistics Working Group NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NRA National Regulatory Authority OBRA Outbreak and Response Assessment OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health Emergency of International Concern RI Routine Immunization RR Rapid Response RCC Regional Certification Commission SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization SIA Supplementary Immunization Activities SOPs Standard Operating Procedures SR Surge Response STOP Stop Transmission of Polio tOPV Trivalent OPV (contains Sabin类型1、2和3)联合国儿童基金会联合国儿童基金VAM疫苗问责制监视器VDPV疫苗衍生的poliovirus VVM疫苗疫苗VIAL VIAL MONITY谁世界卫生组织WPV野生poliovirus
或者,用注射器和针头从小瓶中取出约 5 毫升 Unisolve,注入疫苗瓶中并轻轻旋转直至疫苗塞完全溶解。从小瓶中取出疫苗悬浮液,重新注入溶剂小瓶并轻轻混合。应特别注意不要产生气溶胶。配制后,疫苗应保持低温并尽快使用(2 小时内)。给药母羔羊(如果打算由其繁殖)可从 5 个月大开始接种疫苗。剪羊毛羊和较老的母羊应在交配前 4 个月内接种疫苗。疫苗接种必须在交配前至少 4 周进行。重新接种疫苗政策攻击研究表明,在接种 Enzovax 疫苗后至少三年内,对地方性流产和攻击后流产衣原体的保护作用不会减弱。
如果将疫苗放置在便携式冰柜单元(-50ºC至-15ºC)中,则疫苗可以返回到冰箱单元。在可能的范围内,应将小瓶放在运输过程中的盒子中。如果不可能,则需要在存储设备中牢固地存储任何单个小瓶(不滚动)。如果现代人存储在便携式-20ºC冰箱单元(而不是解冻)中,请返回到专门构建的冰柜单元。
•澳大利亚的诊所不多提供BCG疫苗接种。这是因为BCG疫苗短缺,并且该疫苗有多剂量的小瓶(因此,如果没有足够的人使用整个小瓶,就会浪费疫苗)。还对疫苗进行了皮内(在皮肤层之间注入),诊所工作人员需要特殊培训才能做到这一点。进行TST也增加了诊所的工作量,这也意味着父母及其子女需要额外去诊所
500mg小瓶加入10 ml的水以向500 mg小瓶注入,以使上述溶液的50 mg/ml溶液进一步稀释5 ml(250 mg万古霉素),并加入45 ml葡萄糖5%或氯化钠0.9%,以使最终体积的最终体积与50毫升5 g/ml的最终体积。1g小瓶加入20 ml的水以向1G小瓶注入,以使50 mg/ml溶液进一步稀释上述溶液的5 ml(250 mg万古霉素),并添加45 ml葡萄糖5%或氯化钠0.9%,最终浓度为50 mL,最终浓度为5毫升5 mg/ml。特殊情况(10 mg/ml浓度 - 只能通过中心线给出),以便于限制液体的婴儿,可以将万古霉素稀释至10 mg/ml的浓度,准备10 mg/ml浓度,使用500mg vial加入10 ml的水,以使500毫克的溶液和500毫克的溶液和500 mL的溶液(500 mL)的溶解度(500 mL)(500 mL)(500 mL)(500 mL)加入40毫升葡萄糖5%或氯化钠0.9%,最终体积为50 mL,最终浓度为10 mg/ml。
•疫苗接种者可能会从单个10剂小瓶中撤出10剂。•不能将多个小瓶的额外疫苗液组合在一起以产生额外的剂量。这尤其重要,因为该疫苗不含防腐剂。•使用任何可以在注射器中轻松草拟的额外疫苗来满足0.5 ml剂量的需求。这可能是11剂。•输入所有给予NYSII的疫苗,包括给出的任何其他疫苗。•如下所示,如下所示和管理Nysiis中的清单。