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临床政策:Ensartinib (Ensacove) 参考编号:CP.PHAR.712 生效日期:03.01.25 最后审核日期:02.25 业务线:商业、HIM、医疗补助 修订日志 有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策末尾的重要提醒。 描述 Ensartinib (Ensacove™) 是一种激酶抑制剂。 FDA 批准适应症 Ensacove 适用于治疗之前未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 政策/标准 提供者必须提交文件(例如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息)证明该成员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是,当满足以下标准时,Ensacove 在医学上是必要的:I. 初步批准标准
根据动物研究结果及其作用机制,ENSACOVE 给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成期给怀孕大鼠口服恩沙替尼会导致不良发育结果,包括胚胎-胎儿死亡、生长改变和结构异常。母体暴露量大致相当于人类以推荐剂量 225 mg/天(基于曲线下面积 (AUC))的暴露量时,观察到胚胎-胎儿不良发现。告知孕妇和有生育能力的女性胎儿可能存在风险。建议有生育能力的女性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用(8.1、8.3)和临床药理学(12.1)]。
SYHX1901 JAK/Syk 抑制剂 石药集团 斑块状银屑病 ; 白癜风 / II 期 类风湿性关节炎 ; 系统性红斑狼疮 / I 期 TOP1288 p38 MAPK/Src/Syk 抑制剂 TopiVert 溃疡性结肠炎 II 期 / cevidoplenib Syk 抑制剂 Genosco 免疫性血小板减少症 ; 类风湿性关节炎 II 期 / lanraplenib Syk 抑制剂 吉利德 干燥综合征 ; 狼疮性肾炎 ; 急性髓系白血病 II 期 / mivavotinib Syk/Flt3 抑制剂 Calithera Biosciences 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 II 期 /
J.毛罗 4,5 、马丁 H.沃斯 4,5 、丹尼尔 C.丹尼拉 4,5 、伊娃·伯纳齐 1,6 、曼达·努尔 1 、凯文·斯塔顿 1,6 、
男性乳房发育症是一种罕见的达沙替尼副作用,即男性乳房组织异常增大。该药物用于治疗慢性粒细胞白血病 (CML)。我们介绍了一例达沙替尼诱发的男性乳房发育症病例,患者为 52 岁的 CML 男性,在接受达沙替尼治疗约四个月后,双侧乳房增大且疼痛。患者的激素水平在正常范围内,包括睾酮、雌二醇、催乳素和促卵泡激素水平。虽然确切的病理生理学尚不清楚,但据推测,达沙替尼对各种激酶(包括 src 家族激酶和受体激酶)的抑制可能导致男性乳房发育症的发生。达沙替尼诱发的男性乳房发育症的报道发病率很低,症状的发作时间可能有很大差异。达沙替尼引起的男性乳房发育症的治疗策略尚不明确,但可选方案包括雄激素支持、他莫昔芬或改用其他酪氨酸激酶抑制剂。本病例报告强调了监测接受达沙替尼治疗的患者是否出现男性乳房发育症和其他激素异常的重要性。临床医生应教育患者了解这种潜在不良反应的可能性,强调需要报告任何表明睾酮水平低下综合征的症状。有必要进行进一步研究,以更好地了解达沙替尼引起的男性乳房发育症的潜在机制、风险因素和最佳治疗策略。
随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现,慢性髓样白血病(CML)的治疗前景明显改变。这种创新可以延长患有CML的患者的长期生存。但是,长期暴露于TKI的伴随着各种不良事件(AE)。后者会影响CML患者的生活质量和依从性,并可能导致严重的疾病进展(甚至死亡)。最近,越来越多的CML患者开始采用剂量优化策略。剂量优化可以在整个治疗的各个阶段考虑,其中包括减少剂量和停用TKIS治疗。通常,在维持分子反应的前提下,TKI剂量的减少被认为是减少AE和改善生活质量的重要措施。此外,对于大约一半的最佳反应和更长的TKI治疗持续时间,TKIS治疗的停用是可行且安全的。本综述主要关注伊马替尼,达沙替尼和尼洛替尼在CML临床试验和现实生活环境中的最新研究。我们将新诊断的患者或最佳反应或改善AE的剂量降低为无治疗缓解的前奏(TFR)或无法停用TKIS治疗的患者的维持治疗。此外,我们还专注于停产TKIS疗法和实现TFR的第二次尝试。
上升学者会议策略学生研究演讲尼基沙·阿尔辛多市纽约大学:巴鲁克学院nikishaalcindor@gmail.com nikisha alcindor是博士学位。纽约市巴鲁克学院Zicklin商学院的学生。她专门从事战略管理,她的研究通过将人工智能和机器学习应用于决策和风险分析来研究合并和收购的成功率(M&A)。Nikisha担任埃默里大学(Emory University)的化学学士学位和哥伦比亚商学院的MBA,担任莱昂·库珀曼学者(Leon Coperman Scholar)。摘要:战略管理中的学者长期以来一直表现出对首席执行官(CEO)特征(例如人格)的兴趣,例如合并和收购等战略决策(M&A)(Chatterjee&Hambrick,2011; Herrmann&Nadkarni,2014年)。Upper echelons theory posits that CEOs and Top Management Teams (TMT) directly influence organizational decision-making based on their demographics, values, and personalities (Hambrick, 2007), with recent research focusing on how specific components of personality influence M&A in terms of completion (Aktas, de Bodt, Bollaert, & Roll, 2016; Malmendier & Tate, 2008) as well as post-acquisition performance (Renneboog&Vansteenkiste,2019年)。但是,尚未全面概述人格的所有不同组成部分如何影响首席执行官的决策,尤其是在并购期间。那么,问题是,追求并购的首席执行官人格影响决策的条件是什么,以及哪些首席执行官人格特质将投资者的反馈纳入决策。本文通过调查CEO人格特质如何影响战略决策以及这些人格特质如何结合投资者的反馈来扩展上层梯队的研究。这项研究借鉴了人格文献,并探讨了个性五因素模型(McCrae&Costa,1985)如何影响战略决策和并购成果。FFM性格特征是同意,尽职尽责,外向性,开放性和情感稳定性(神经质)。此外,我认为某些人格特征将导致不同的决定,并探讨某些人格对投资者对交易公告的反馈有何反应。随着2019年全球宣布的并购交易总额为3.37万亿美元,2007年宣布了4.9万亿美元的高价(合并,收购和联盟研究所,2020年),了解CEO的决策如何影响M&A的结果是如何影响M&A的重要性。使用SDC白金作为数据资源,本研究的样本集包括收购完成并购的美国上市公司的公司首席执行官。按照与Betton,Eckbo和Thorburn(2008)类似的抽样策略,样本集将包括具有多数利息,持续利息或部分利益的收购方。收购方必须在交易前拥有少于50%,并且在交易后处于50%或更多的控制位置。此外,交易规模将大于500万美元,以排除几乎没有影响的小额交易。在此分析中可以接受成绩单的问答部分,因为CEO使用日常语言回答这些问题。开放语言首席执行官人格工具(OLCPT)将使用机器学习和人工智能以7分的规模来衡量CEO人格特质(Harrison,Thurgood,Boivie和Pfarrer,2019年)。在问答答案(问答)中,收购方首席执行官的回答将在多年内进行分析,因为中年个性不会随着时间的流逝而变化(Harrison,Thurgood,Boivie和Pfarrer,2020年; Roberts,Walton,&Viechtbauer,&Viechtbauer,2006年)。该呼叫的这一部分中引起的应力更容易揭示外向性,从而可以很好地测量外向性(Dewaele&Furnham,1999; Malhotra,Reus,&Reus,Zhu,&Roelofsen,2018)。初步结果表明,某些首席执行官人格特质会影响并购结果,并确定投资者反馈的纳入。
尽管靶向治疗已有若干进展,但胃癌 (GC) 仍然是癌症相关死亡的第三大原因。因此,迫切需要研究新的治疗策略,包括识别用于患者分层的新型生物标志物。在本研究中,我们评估了 FDA 批准的激酶抑制剂对 GC 的影响。通过结合细胞生长、迁移和侵袭试验,我们确定达沙替尼是 GC 增殖的有效抑制剂。基于质谱的选择性分析和随后的敲低实验确定了 SRC 激酶家族成员(包括 SRC 、 FRK 、 LYN 和 YES )以及其他激酶(如 DDR1 、 ABL2 、 SIK2 、 RIPK2 、 EPHA2 和 EPHB2 )是达沙替尼的靶点。在 200 例接受胃切除术但未接受任何治疗的患者的分类肿瘤样本中,在 RNA 和蛋白质水平上研究了所鉴定激酶的表达水平。无论肿瘤分期如何,转移性患者样本中 FRK、DDR1 和 SRC 的 mRNA 和蛋白质表达水平均显著升高,而 SIK2 的表达水平与肿瘤大小相关。总之,我们的数据表明达沙替尼可用于治疗 GC,因为它具有独特的特性,可抑制 GC 患者中高表达的少数关键激酶(SRC、FRK、DDR1 和 SIK2)。