如果创新技术要产生投资回报、创造就业机会并对全球社会产生广泛影响,那么这些技术必须尽早进入全球市场。现在人们普遍认为,确保这一点的最佳工具是尽早实现标准化。在当今的全球竞争水平下,传统的产品开发观念(即从研究开始,持续到开发,再到生产和分销(标准化以某种方式融入到这个链条中))已不再适用。今天,研究、原型设计和标准化是非常重叠的过程。“上市时间”通常对新技术的部署和个人商业成功都至关重要,而开发过程中这些阶段的压缩可以大大有助于实现这一目标。
ATMP 治疗的潜在变革性质通过减少或消除某些患者的长期护理负担,为 NHS 和更广泛的医疗系统带来了大幅节省的可能性 [3]。然而,由于制造过程冗长、监管程序复杂以及提供具有新给药途径的医疗产品的困难,它们也带来了巨大的监管、技术和物流挑战 [4]。因此,NIHR 创新观察站 (IO) 在监测所有有可能在英国上市的临床开发 ATMP 方面发挥着至关重要的作用,以便在这些疗法上市之前尽早了解它们。尽早了解这些 ATMP 对资助者、医疗保健专业人员、政策制定者和广大公众等关键利益相关者至关重要。对于资助者来说,尽早了解 ATMP 可以更好地分配资源和做出投资决策。医疗保健专业人员从早期了解中受益,因为他们可以随时了解最新进展和患者的潜在治疗选择。政策制定者可以利用这些信息制定法规和政策,促进 ATMP 及时安全地引入医疗保健系统。最后,广大公众可以从早期意识中受益,获得有关潜在突破性治疗方法的信息,并有能力对自己的医疗保健做出明智的决定。
• 可访问 - 我们通过高效和尊重的沟通,为家庭和伴侣提供明确和可访问的服务 • 协作 - 我们的服务与通用服务和社区紧密合作,以提高他们尽早为家庭提供支持的能力 • 有针对性的 - 我们将资源提供给那些面临最不良结果风险的人,并作为一个服务网络,使每一次联系都发挥作用;减少社会工作干预的转介,以及进入护理或刑事司法系统的次数 • 预防 - 所有服务都将尽早干预,以保护和促进儿童、年轻人和家庭的身心健康 • 学习 - 作为一种合作伙伴关系,我们的早期干预服务致力于通过反思最佳实践和评估我们服务的改进领域来形成持续学习的文化。
在繁忙的诊所工作中,需要一种简单快捷的方法来评估接受常规干预的儿童的发育情况。为此,我们设计了这张“结合免疫接种卡的新发育评估图表”。应利用常规免疫接种机会,使用此卡对儿童进行发育评估和记录。这是一张非常简单且用户友好的卡片,只需 5 分钟即可完成评估。它可以翻译成当地语言,因此母亲也可以使用它。如果所有医生都使用这张卡,预计可以尽早发现神经发育障碍,一年内发病率将比现在减少 50%。通过尽早发现,可以在地区早期干预中心免费进行早期干预。
→ 让申请人能够尽早了解 EASA 对实施 AI/ML 解决方案的可能期望。→ 为 1 级 AI 应用建立基线,并将针对 2 级和 3 级 AI 应用进一步完善。
FMECA 作为设计工具和决策过程的有效性取决于问题信息在早期设计过程中的传递有效性。FMECA 受到的最大批评可能是它在改进设计方面的应用有限。造成这种情况的主要原因是 FMECA 的不及时性和孤立执行,没有为设计过程提供足够的输入。及时性可能是区分 FITECA 有效和无效实施的最重要因素。虽然 FMECA 的目标是识别系统设计中的所有故障模式,但其首要目的是尽早识别所有灾难性和关键性故障可能性,以便尽早通过设计修正消除或最小化这些可能性。因此,一旦在较高系统级别获得初步设计信息,就应立即启动 FMECA,并随着有关项目的更多信息的增加扩展到较低级别。