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World File Search System屈滨
克拉屈滨和那他珠单抗治疗高度活跃的复发性
目前，许多被诊断为 MS 的患者开始接受获批的一线治疗。这些包括可能被认为疗效较低或中等的疾病改善疗法，如干扰素或醋酸格拉替雷。有人建议，对于患有高度活跃疾病的患者，需要开始使用疗效更高的药物进行治疗以改善长期结果。可以对高度活跃的 RRMS 患者试用多种治疗方法，但需要具有不同作用机制和给药方式的其他治疗方案。之前曾审查过那他珠单抗和克拉屈滨用于 RRMS 患者，但并非专门用于高度活跃疾病患者。本审查将评估克拉屈滨和那他珠单抗对高度活跃的 RRMS 成人患者的比较疗效和危害
卡培他滨
适应症：用于 18 岁及以上人群的主动免疫，预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫，预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎，该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应，根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动：审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
补充附录
克拉屈滨 5 mg/m 2 静脉输注，第 1-5 天，每日一次；阿糖胞苷 1000-2000 mg/m 2 静脉输注，第 1-5 天，每日一次；伊达比星 10 mg/m 2 静脉输注，第 1-3 天，每日一次。巩固治疗包括 5 个循环，第 1-3 天，克拉屈滨 5 mg/m 2 静脉输注，每次 30 分钟；阿糖胞苷 750-1500 mg/m 2 静脉输注，第 1-3 天；伊达比星 8 mg/m 2 静脉输注，第 1-2 天。 CLOFA+HiDAC (n=21) 氯法拉滨 40 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 阿糖胞苷 1000 mg/m2 /d，第 1 至 5 天 FAI (n=8) 氟达拉滨 30 mg/m2 静脉注射，第 1 至 5 天 阿糖胞苷 1000 mg/m2 静脉注射，第 1 至 5 天 伊达比星 10 mg/m2 静脉注射，第 1 至 3 天 FLAG+IDA (n=3) 氟达拉滨 30 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 阿糖胞苷 2000 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 伊达比星 8 mg/m2 静脉注射，第 4 至 6 天 非格司亭 263 mcg 皮下注射，第 1 至 7 天白细胞介素-11 或 Nivolumab 或普伐他汀 或 Vorinostat 或 Tipifarnib
MEK 是治疗膀胱癌基底亚型的一个有希望的靶点
补充图 4：药物反应与 CDKN2A 缺失相关。DSS 3 对 (A) 克拉屈滨、(B) 氯法拉滨、(C) 帕比司他和 (D) 莫西替诺他的反应的平均值和标准差，按 CDKN2A 状态分组（突变和深度缺失合并为缺失）。每个点代表一个单独的细胞系。中心线为平均值，括号为标准差。使用 Mann-Whitney 检验确定显著性，** p < 0.01，* p < 0.05。
于韦斯屈莱大学研究通知
邀请您参与“迷走神经刺激对学习的影响”研究。迷走神经，或称迷走神经，是自主神经系统的一个分支，它将信息从身体传递到大脑，再从大脑传递到身体。迷走神经是副交感神经系统的重要组成部分，即镇静身体功能的神经系统，它的活动会影响例如心率，但也可能影响大脑的功能。迷走神经的分支遍布全身，包括耳朵。在这项研究中，我们了解通过左耳对迷走神经进行电刺激如何影响学习。目的是找出是否可以通过改变自主神经系统的平衡状态，即激活副交感神经系统来提高学习能力。之前几乎没有类似的研究。刺激本身被发现是无害的，刺激装置出售给消费者免费使用。我们与 Parasym Ltd. 公司合作进行研究，并使用他们的设备进行刺激。在实验室中，研究人员使用姓名-面孔学习任务研究了迷走神经刺激与学习之间的联系。在实验过程中，研究人员使用 MEG 和 EEG 测量大脑活动以及生理功能（心率、呼吸、皮肤电导率），以查看刺激会带来什么样的差异或变化。总的来说，实验室测试持续约 2.5 小时。实验室访问后，研究人员在家中通过互联网进行的记忆测试来监控学习情况，并通过调查询问幸福感。这些跟进工作在当天晚上和第二天早上进行，总共需要大约 10-15 分钟。
mavenclad-epar-产品信息_en.pdf
1. 药品名称 MAVENCLAD 10 mg 片剂 2. 定性和定量组成 每片含10 mg 克拉屈滨。 已知效果的辅料 每片含 64 mg 山梨醇。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 片剂 白色、圆形、双凸片剂，直径 8.5 mm，一面刻有“C”，另一面刻有“10”。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 MAVENCLAD 适用于治疗具有临床或影像学特征（请参阅第 5.1 节）的高度活动性复发性多发性硬化症 (MS) 的成年患者。 4.2 用法和用量 治疗必须由有 MS 治疗经验的医生开始和监督。用法用量 建议的累积剂量为 3.5 mg/kg 体重，服用 2 年，每年 1 个疗程，剂量为 1.75 mg/kg。每个疗程包含 2 个治疗周，一个在相应治疗年度的第一个月初，一个在第二个月初。如有医学需要（例如为了恢复淋巴细胞），第 2 年的疗程可以延迟长达 6 个月。每个治疗周包含 4 或 5 天，患者根据体重每天服用 10 mg 或 20 mg（一片或两片）作为单剂量。有关详情，请参见下表 1 和表 2。完成 2 个疗程后，第 3 年和第 4 年无需进一步接受克拉屈滨治疗（参见第 5.1 节）。尚未研究第 4 年后重新开始治疗的情况。开始和继续治疗的标准 淋巴细胞计数必须 • 在第 1 年开始治疗前达到正常水平， • 在第 2 年开始治疗前至少达到 800 个细胞/mm³。如有必要，第 2 年的治疗疗程可以延迟最多 6 个月，以便淋巴细胞恢复。如果恢复时间超过 6 个月，患者不应再服用克拉屈滨片。
卡培他滨患者手册
• 卡培他滨 (kape-SITE-a-been) 是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它是一种口服药片。药片中含有乳糖。 • 服用卡培他滨前，请告知医生您是否曾对氟尿嘧啶 (5 FU，ADRUCIL ) 产生过异常或过敏反应。 • 每次治疗前都可能进行血液检查。化疗的剂量和时间可能会根据检查结果和/或其他副作用而改变。 • 严格按照医生的指示服用卡培他滨非常重要。医生可能会给您多种强度的药片，以达到正确的剂量。确保您了解说明。卡培他滨通常每天服用两次，间隔约 12 小时，每次服用相同数量的药片。卡培他滨药片应在餐后（早餐和晚餐）30 分钟内服用，并喝一杯水。 • 如果您在服用卡培他滨后呕吐，请勿服用第二剂。在办公时间致电您的医疗团队寻求建议。
