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合成数据与人工智能医疗设备的创新、评估和监管 Puja Myles，公共卫生硕士、博士；Johan Ordish，文学硕士；Richard Branson，理学硕士、文学硕士 摘要 合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。它有望促进数据访问、验证和基准测试，解决缺失数据和欠采样、样本增强以及在临床试验中创建对照组的问题。英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 正在利用其目前对高保真合成数据开发的研究，制定其对经过合成数据训练的人工智能医疗设备的监管立场，并将合成数据作为人工智能医疗设备验证和基准测试的工具。 关键词 人工智能作为医疗设备 (AIaMD)、数据隐私、健康数据、合成数据、验证、监管 简介 人工智能 (AI) 在医疗和社会保健领域的应用预计将会兴起，这意味着人工智能作为医疗设备 (AIaMD) 将成为医疗设备中越来越突出的子类别。 1 因此，医疗器械法规是否适合人工智能变得越来越重要，制造商是否了解并遵守其义务也变得越来越重要，其中最主要的是证明其 AIaMD 具有良好的效益风险比。2 强大的数据集是展示 AIaMD 性能的核心，通常是此类设备开发的主要障碍。3 医疗器械监管机构有责任确保制造商拥有履行这些义务所需的工具，并提供更广泛的支持以鼓励此类创新设备的开发。合成数据集的开发很可能成为这样一种辅助工具。本文概述了 MHRA 在研究和开发合成数据方面的努力，并考虑在更广泛的改革背景下使用合成数据，以确保医疗器械法规适用于人工智能。合成数据概况 近年来，人们对合成数据的兴趣日益浓厚，原因有很多，包括在数据治理法规更加严格的世界中可能易于获取、保护患者隐私、在机器学习算法背景下的基准测试和验证能力，以及解决真实数据局限性的能力，如数据缺失、欠采样和样本量小。4 更重要的是，尽管合成数据的潜在应用已经讨论了多年，但直到最近，合成数据生成方法的进步才能够产生高质量的合成数据。5 定义合成数据 从概念上讲，合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。合成数据的质量取决于生成合成数据的方法。合成数据的质量通常用其“效用”或“保真度”来描述。“能够捕捉各种数据字段之间复杂的相互关系以及真实数据的统计特性的合成数据集可称为“高实用性”或“高保真度”合成数据集。在患者医疗保健数据方面，高保真度合成数据集将能够捕捉复杂的临床关系，并且在临床上与真实患者数据难以区分。高效用合成数据的生成往往需要大量资源，并且根据需要合成数据的应用，使用低效用或中等效用合成数据可能是可以接受的。
合成数据与人工智能医疗设备的创新、评估和监管 Puja Myles，公共卫生硕士、博士；Johan Ordish，文学硕士；Richard Branson，理学硕士、文学硕士 摘要 合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。它有望促进数据访问、验证和基准测试，解决缺失数据和欠采样、样本增强以及在临床试验中创建对照组的问题。英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 正在利用其目前对高保真合成数据开发的研究，制定其对经过合成数据训练的人工智能医疗设备的监管立场，并将合成数据作为人工智能医疗设备验证和基准测试的工具。 关键词 人工智能作为医疗设备 (AIaMD)、数据隐私、健康数据、合成数据、验证、监管 简介 人工智能 (AI) 在医疗和社会保健领域的应用预计将会兴起，这意味着人工智能作为医疗设备 (AIaMD) 将成为医疗设备中越来越突出的子类别。 1 因此，医疗器械法规是否适合人工智能变得越来越重要，制造商是否了解并遵守其义务也变得越来越重要，其中最主要的是证明其 AIaMD 具有良好的效益风险比。2 强大的数据集是展示 AIaMD 性能的核心，通常是此类设备开发的主要障碍。3 医疗器械监管机构有责任确保制造商拥有履行这些义务所需的工具，并提供更广泛的支持以鼓励此类创新设备的开发。合成数据集的开发很可能成为这样一种辅助工具。本文概述了 MHRA 在研究和开发合成数据方面的努力，并考虑在更广泛的改革背景下使用合成数据，以确保医疗器械法规适用于人工智能。合成数据概况 近年来，人们对合成数据的兴趣日益浓厚，原因有很多，包括在数据治理法规更加严格的世界中可能易于获取、保护患者隐私、在机器学习算法背景下的基准测试和验证能力，以及解决真实数据局限性的能力，如数据缺失、欠采样和样本量小。4 更重要的是，尽管合成数据的潜在应用已经讨论了多年，但直到最近，合成数据生成方法的进步才能够产生高质量的合成数据。5 定义合成数据 从概念上讲，合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。合成数据的质量取决于生成合成数据的方法。合成数据的质量通常用其“效用”或“保真度”来描述。“能够捕捉各种数据字段之间复杂的相互关系以及真实数据的统计特性的合成数据集可称为“高实用性”或“高保真度”合成数据集。在患者医疗保健数据方面，高保真度合成数据集将能够捕捉复杂的临床关系，并且在临床上与真实患者数据难以区分。高效用合成数据的生成往往需要大量资源，并且根据需要合成数据的应用，使用低效用或中等效用合成数据可能是可以接受的。
根据欧盟法规 2016/679 第 13 条提供的信息 COLORIFICIO FERONI SPA 作为数据控制者，根据第 13 条规定。欧盟法规 2016/679（以下简称“隐私法规”）第 13 条以及随后的修订和补充，收集并随后处理与其客户和供应商（以下简称“利害关系方”）相关的个人数据。 1. 处理的数据类型 处理的个人数据包括： 普通个人数据。该信息包括但不限于个人详细信息和联系方式（电子邮件地址和电话号码）。 2. 处理的目的和方法。利害关系方的个人数据作为数据控制者正常活动的一部分进行处理，以实现以下目的： 1. 正确、完整地履行所建立的合同关系（以下简称“合同”）的义务;
根据欧盟法规 2016/679 第 13 条提供的信息 COLORIFICIO FERONI SPA 作为数据控制者，根据第 13 条规定。欧盟法规 2016/679（以下简称“隐私法规”）第 13 条以及随后的修订和补充，收集并随后处理与其客户和供应商（以下简称“利害关系方”）相关的个人数据。1. 处理的数据类型 处理的个人数据包括： 常见个人数据。该信息包括但不限于个人详细信息和联系方式（电子邮件地址和电话号码）。2.处理的目的和方法。相关方的个人数据作为数据控制者正常活动的一部分进行处理，以实现以下目的： 1. 正确、完整地履行所建立的合同关系的义务（以下简称“合同”） ;
已履行的义务 - Gazprom transgaz Yekaterinburg
2 月份，Taiginka 村的天然气分配站以及 Brodokalmaksky 和 Bulzinsky 国营农场开始施工。这些站于 2018 年至 2019 年进行了大修，更换了几乎所有技术管道。分公司员工与UAVR一起在减压管线上安装了新的燃气调压器，在开关区块中焊接了主管道和旁路管线。安装了 Uromgaz（叶卡捷琳堡）生产的现代化自动加臭装置，并更新了气体净化装置，而不是过时的“滴头”。所有三个配气站的这些重要部件大部分位于临时避难所内，未包含在检修计划中。但该分支机构决定更换它们，因为经过几十年的运行，它们不再能为设备提供可靠的保护。
主题：根据艺术提供的信息。欧盟法规第 13 条2016/679 依据艺术。欧盟法规编号2016/679（以下简称“GDPR 2016/679”），其中包含有关个人数据处理方面对个人和其他主体的保护规定，我们希望通知您，您提供的个人数据将按照上述法律法规进行处理。数据控制者 数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls，注册办事处位于 Via Spegazzini, 2 - 10010 - Bairo (TO) 数据处理者 – （如适用）数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls 处理目的 您提供的个人数据对于履行工作关系、为我们公司供应或购买商品或服务是必要的。处理和储存方法 处理将以自动和/或手动方式进行，符合艺术的规定。 32 GDPR 2016/679 关于安全措施，由专门指定人员执行并遵守艺术规定。 29 GDPR 2016/679。我们通知您，遵守合法性、目的限制和数据最小化原则，根据艺术。 5 GDPR 2016/679，您的个人数据将被存储在实现收集和处理目的所需的时间内。沟通和传播的范围我们还告知您，所收集的数据绝不会被传播，未经您的明确同意不会进行沟通，除非是必要的沟通，这些沟通可能涉及将数据转移给公共机构、顾问或其他方，以履行法律义务或由多方进行供应。个人数据的转移 您的数据不会被转移到欧盟成员国或欧盟以外的第三国。特殊类别的个人数据根据欧盟法规第 9 条和第 10 条。 2016/679，您可以向公司提供可归类为“特殊类别的个人数据”的数据，即揭示“种族或民族血统、政治观点、宗教或哲学信仰或工会会员资格，以及基因数据、旨在唯一识别自然人的生物特征数据，与健康或性生活或性取向有关的数据”。
主题：根据艺术提供的信息。欧盟法规第 13 条2016/679 依据艺术。欧盟法规编号2016/679（以下简称“GDPR 2016/679”），其中包含有关个人数据处理方面对个人和其他主体的保护规定，我们希望通知您，您提供的个人数据将按照上述法律法规进行处理。数据控制者 数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls，注册办事处位于 Via Spegazzini, 2 - 10010 - Bairo (TO) 数据处理者 – （如适用）数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls 处理目的 您提供的个人数据对于履行工作关系、为我们公司供应或购买商品或服务是必要的。处理和储存方法 处理将以自动和/或手动方式进行，符合艺术的规定。 32 GDPR 2016/679 关于安全措施，由专门指定人员执行并遵守艺术规定。 29 GDPR 2016/679。我们通知您，遵守合法性、目的限制和数据最小化原则，根据艺术。 5 GDPR 2016/679，您的个人数据将被存储在实现收集和处理目的所需的时间内。沟通和传播的范围我们还告知您，所收集的数据绝不会被传播，未经您的明确同意不会进行沟通，除非是必要的沟通，这些沟通可能涉及将数据转移给公共机构、顾问或其他方，以履行法律义务或由多方进行供应。个人数据的转移 您的数据不会被转移到欧盟成员国或欧盟以外的第三国。特殊类别的个人数据根据欧盟法规第 9 条和第 10 条。 2016/679，您可以向公司提供可归类为“特殊类别的个人数据”的数据，即揭示“种族或民族血统、政治观点、宗教或哲学信仰或工会会员资格，以及基因数据、旨在唯一识别自然人的生物特征数据，与健康或性生活或性取向有关的数据”。
未来垂直升力 — 履行其承诺
波音公司的 JMR-TD 项目经理 Ken Eland 解释说，Defiant 推进系统试验台 (PSTB) 上的测试用于为飞机的飞行做准备，总共运行 48 小时，最高速度可达直升机。每次修改设计后，团队要求地面测试时间是演示机飞行时间的两倍。今年春天拆卸 PSTB 后，团队发现传动接头存在“轴承蠕变”问题——滑动导致过度磨损。Eland 表示，这种情况并不少见，但在仅测试几个小时后就出乎意料；他评论说，这种现象的常见设计规则并不适用于 Defiant 变速器的尺寸。波音公司利用从西科斯基的 CH-53K 中吸取的经验教训和学术界的专业知识来改变设计。组件已在 PSTB 中重新设计并重新测试，问题未再发生。