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工业指南
I. 引言 人类基因治疗旨在修改或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗。我们，FDA，为您，人类基因治疗新药临床试验申请 (IND) 的申办者，提供有关在 IND 中提交的化学、制造和控制 (CMC) 信息的建议。本指南旨在告知申办者如何提供足够的 CMC 信息，以确保试验产品的安全性、特性、质量、纯度和强度（包括效力）（21 联邦法规 (CFR) 312.23(a)(7)(i)）。本指南适用于人类基因治疗产品和包含人类基因治疗与药物或器械的组合产品 1。 2 本指南最终确定了 2018 年 7 月发布的同名指南草案，并取代了 2008 年 4 月发布的文件“FDA 审评人员和申办方指南：人类基因治疗临床试验新药申请 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息的内容和审评”（2008 年 4 月指南）。自我们发布 2008 年 4 月指南以来，基因治疗领域取得了迅速发展。因此，我们正在更新该指南，为您提供有关基因治疗 IND 的 CMC 内容的最新 FDA 建议。本指南的组织结构遵循 FDA 关于通用技术文件 (CTD) 的指南结构。有关 CTD 的信息可在 FDA 的行业指南中找到：“M4Q：CTD - 质量”（参考文献 1）。有关提交电子 CTD（eCTD）的信息，请参阅 FDA 网站 https://www.fda.gov/drugs/electronic-regulatory-submission-and-review/electronic-common-technical-document-ectd 。
工业机器人
在2023年，全球经济增长了3.1％。 尽管按历史标准划分这种增长是中等的，但考虑到负面因素，它仍然很健壮。 在许多国家 /地区，经济发展受到高能源价格的影响，利率急剧上升，由于通货膨胀增加以及地缘政治危机和不确定性而失去了购买力。 制造业最初受益于2022年以来的强订单积压，但是在2023年的订单进气口开始放慢速度，机器人装置在2022年创纪录的一年后，在2023年的略有下降。。在2023年，全球经济增长了3.1％。尽管按历史标准划分这种增长是中等的，但考虑到负面因素，它仍然很健壮。在许多国家 /地区，经济发展受到高能源价格的影响，利率急剧上升，由于通货膨胀增加以及地缘政治危机和不确定性而失去了购买力。制造业最初受益于2022年以来的强订单积压，但是在2023年的订单进气口开始放慢速度，机器人装置在2022年创纪录的一年后，在2023年的略有下降。
纽约市工业发展局
Elevate Renewables F7, LLC，一家特拉华州有限责任公司（以下简称“公司”）。该公司是一家国家可再生能源开发公司，是 ArcLight Energy Partners Fund VII, LP（以下简称“基金”）的投资组合公司。ArcLight Capital Partners, LLC（以下简称“ArcLight”）是一家专注于基础设施的投资公司，并担任该基金的投资顾问。该公司正在寻求与建造和配备电池储能系统相关的财务援助，该系统由电池和其他设备组成，估计容量为 15.1 兆瓦（以下简称“MW”），计量 60.4 兆瓦时的储能容量（以下简称“电池系统”）。电池系统总面积为 2,560 平方英尺，将与 Arthur Kill 发电站（以下简称“发电站”）共置。 Arthur Kill Power LLC 是该基金的另一家投资组合公司，拥有一座发电站，该发电站是一座双燃料发电厂，为斯塔顿岛和曼哈顿的电网生产电力，位于纽约州斯塔顿岛胜利大道 4401 号，占地 96 英亩。GB Arthur Kill Storage, LLC 是该公司的子公司，租赁了发电站 43,560 平方英尺的部分，该公司将将其作为电池系统运营，该系统能够从纽约电网充电和放电（“项目”）。
工业技术创新咨询委员会 (...
Lisa Guay 是美国科学促进会 (AAAS) 科学与技术政策研究员，任职于美国能源部生物能源技术办公室，任职期为二年级。在担任研究员期间，她专注于碳氢化合物化学品和船用燃料的脱碳，并支持美国能源部对生物经济行政命令的回应。在担任研究员之前，她在康宁公司开发并扩大了特种材料产品。她之前还在埃克森美孚开发了可持续柴油和船用燃料。Lisa 于 2019 年获得麻省理工学院化学工程博士学位。她的博士研究重点是利用微生物发酵从生物质中生产可再生化学品。Lisa 还拥有化学工程理学学士学位和文学士学位。亚利桑那大学经济学学士学位。
陆地工业战略
但至关重要的是，LIS 还认识到国防投资可能带来的长期影响和社会价值。当今的陆地工业基础直接支持了英国至少 10,000 个工作岗位。这一战略体现了我们与工业界建立伙伴关系的承诺，并创造了更强大的陆地设备和支持投资渠道。这将为英国各地的技术提供商和供应链提供更大的机会，并使我们能够共同开发我们现在和未来所需的高端技能。我们的目标是让陆地计划至少为社会价值政策成果贡献 20%，我们将邀请工业界展示他们如何利用我们的投资来加强工会、提升国家水平、为我们的净零目标做出贡献并在 COVID 19 后更好地反弹。在我们加强陆上工业基础的同时，我们也表明我们已准备好进行国际合作。我们认识到，国际合作和对内投资可以提供最有效的方式来确保我们所需的技术、供应链和互操作性，并且成本低廉。事实上，我们的工业实力可以补充我们的盟友和合作伙伴的工业实力。它使英国更具吸引力和更强大
