3. 剂型和规格 剂型:冻干疫苗,用随附的注射用无菌水溶解,IP 注射,用于肌肉注射或皮内注射。 规格:灭活狂犬病毒(Pitman Moore 株)-效力 ≥ 2.5 IU 4. 临床特点 4.1 治疗指征 狂犬病主动免疫: (a) 暴露前预防(预防性,暴露前):在可能感染狂犬病之前进行免疫,特别是对于兽医、兽医学学生、动物饲养者、猎人、林业工人、动物处理者、屠夫、狂犬病研究实验室人员等,或在访问狂犬病流行区(狂犬病感染区)之前。 (b) 暴露后预防(暴露后):接触患有狂犬病或疑似患有狂犬病的动物后,或接触接种狂犬病的尸体后的治疗 4.2 剂量和给药方法 将稀释剂(1 ml 注射用无菌水 IP)加入冻干疫苗中。在重新配制之前和之后,应目视检查疫苗是否有任何异物颗粒和/或外观变化。如果疫苗的外观发生任何变化,则不得使用疫苗。用无色透明稀释剂重新配制冻干粉后,会产生透明溶液。 A) 暴露前疫苗接种:暴露前疫苗接种适用于高风险人群(实验室人员、兽医、屠宰场工人、在疫区工作的警察、动物贩卖者、动物饲养员、检疫站工作人员、动物学家以及疫区的猎场看守人、猎人、护林员、林业工人等)。暴露前疫苗接种也适用于在疫区停留时间较长(数月)并因此经常接触潜在狂犬病动物(狗、猫、狐狸、蝙蝠或其他有狂犬病风险的动物)的人员(包括儿童)。肌肉注射途径暴露前基本免疫包括在第 0、7 和 28 天(或第 21 天)进行三次肌肉注射,每次注射一剂(1 毫升),注射到三角肌,或幼儿的大腿前外侧,但绝不注射到臀部。最后一次接种后 2-3 周检查血清转化情况。对于疑似免疫抑制(药物或疾病)的人和具有高职业暴露风险的人,常规检查是必要的。对于具有高职业风险的人,应每 6 个月检查一次中和抗体滴度;对于所有其他具有持续风险的人,应每年测定一次滴度。如果滴度不足(≤ 0.5 lU/mL),则应进一步给予加强剂量,直至疫苗接种成功。B) 未完成或未接种疫苗的人的暴露后措施:• 伤口处理作为急救,应使用肥皂和水或清洁剂彻底清洁伤口。在某些情况下可能需要破伤风加强针和抗生素治疗。• 使用 VaxiRab N ® 肌肉注射途径主动接种疫苗在第 0、3、7、14 和 28 天,将 1 ml 剂量肌肉注射到三角肌或幼儿大腿前外侧,但切勿注射到臀部,共 5 次。(世卫组织 2005 年技术报告系列,第 931 号)应通过测量第 14 天的滴度来检查高危免疫功能低下人群中疫苗接种(≥ 0.5 lU/mI)的成功率。滴度低于 0.5 IU/ml 的患者应尽快同时再注射两剂疫苗。应进一步检查抗体滴度,并根据需要注射更多剂量的疫苗。