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World File Search System干粉
2024年的关键保险主题
自2022年第二季度以来并购活动下降之后，通货膨胀和利率环境下降正在为2024年的交易创造一个有利的环境。所有铅指标 - 大量的干粉，价格期望的收敛性和不断发展的法规 - 指出并购活动可能会超过过去一年的数字。人寿保险和经纪人的合并将是欧洲大陆交易的“热门”领域，遵循英国整个英国和欧洲的趋势，私人股权将发挥重要作用，重点关注鉴于市场成熟的技术和资产负债表的光目标。特别是在英国，大量购买年金（BPA）市场将在2023年估计达到500亿英镑的交易量后仍然浮动。我们还期望大师信托空间内的合并活动增加，这将是未来十年的主要趋势。虽然这种活动上的增长被广泛认为对行业有利，但监管期望在运营弹性和消费者职责方面也有所提高。
CHF6297：一种具有鲁棒抗炎活性的新型有效和选择性p38 MAPK抑制剂，适合吸入肺部给药
抑制p38促丝分裂原激活蛋白激酶（MAPKS）是治疗急性和慢性肺炎性疾病的潜在治疗方法。 在这里，我们报告了CHF6297抗炎性作用的体外和体内表征，这是一种新型有效和选择性的p38α抑制剂，旨在吸入递送作为干粉配方。 CHF6297已被证明可以抑制p38α的酶活性，其亚纳摩尔效力（IC 50 = 0.14±0.06 nm），对p38γ和p38Δ的选择性> 1,000倍。 用脂多糖（LPS）以及用TNF-α或香烟烟雾提取物（CSE）刺激的人支气管上皮细胞（BEAS2B）刺激的人外周血单核细胞（PBMC）（PBMC），CHF6297，CHF6297抑制了blow insleukin（IL）-8 low low nOmolor potence。 CHF6297通过使用仅鼻子吸入装置作为微塑料干粉配方，与乳糖剂量依赖性地抑制了LPS诱导的中性粒细胞在支气管肺泡灌洗液（BALF）中抑制LPS诱导的中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的嗜中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的嗜中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的中性粒细胞 - CHF6297。 chf6297对大鼠的剂量施用剂量依赖性地对抗IL-1β（0.3 mg/kg）诱导的嗜中性粒细胞中的嗜中性粒细胞（ED = 0.22 mg/kg），在BALF中IL-6水平增加（ED 50 = 0.82 mg/kg）。 在暴露于烟草烟雾（TS）的小鼠中，chf6297，鼻内给药（I.N.） 在0.03或0.3 mg/kg时持续4天，剂量依赖性地抑制了BALF中的抗皮质类固醇TS诱导的嗜中性粒细胞中的嗜中性粒细胞。 在炎热的鼠类粉尘螨（HDM）模型中，哮喘病毒A（IAV）（H3N3）（H3N3），CHF6297（0.1 mg/kg，i.n.）抑制p38促丝分裂原激活蛋白激酶（MAPKS）是治疗急性和慢性肺炎性疾病的潜在治疗方法。在这里，我们报告了CHF6297抗炎性作用的体外和体内表征，这是一种新型有效和选择性的p38α抑制剂，旨在吸入递送作为干粉配方。CHF6297已被证明可以抑制p38α的酶活性，其亚纳摩尔效力（IC 50 = 0.14±0.06 nm），对p38γ和p38Δ的选择性> 1,000倍。用脂多糖（LPS）以及用TNF-α或香烟烟雾提取物（CSE）刺激的人支气管上皮细胞（BEAS2B）刺激的人外周血单核细胞（PBMC）（PBMC），CHF6297，CHF6297抑制了blow insleukin（IL）-8 low low nOmolor potence。CHF6297通过使用仅鼻子吸入装置作为微塑料干粉配方，与乳糖剂量依赖性地抑制了LPS诱导的中性粒细胞在支气管肺泡灌洗液（BALF）中抑制LPS诱导的中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的嗜中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的嗜中性粒细胞 - 抑制LPS诱导的中性粒细胞 - CHF6297。 chf6297对大鼠的剂量施用剂量依赖性地对抗IL-1β（0.3 mg/kg）诱导的嗜中性粒细胞中的嗜中性粒细胞（ED = 0.22 mg/kg），在BALF中IL-6水平增加（ED 50 = 0.82 mg/kg）。 在暴露于烟草烟雾（TS）的小鼠中，chf6297，鼻内给药（I.N.）CHF6297。chf6297对大鼠的剂量施用剂量依赖性地对抗IL-1β（0.3 mg/kg）诱导的嗜中性粒细胞中的嗜中性粒细胞（ED = 0.22 mg/kg），在BALF中IL-6水平增加（ED 50 = 0.82 mg/kg）。在暴露于烟草烟雾（TS）的小鼠中，chf6297，鼻内给药（I.N.）在0.03或0.3 mg/kg时持续4天，剂量依赖性地抑制了BALF中的抗皮质类固醇TS诱导的嗜中性粒细胞中的嗜中性粒细胞。在炎热的鼠类粉尘螨（HDM）模型中，哮喘病毒A（IAV）（H3N3）（H3N3），CHF6297（0.1 mg/kg，i.n.）与已处理的IAV/HDM挑战小鼠相比，气道中性粒细胞显着降低。将CHF6297以无效的本质（0.03 mg/kg）的效果加入布德索尼德时，它增强了类固醇的抗炎性作用。Overall, CHF6297 effectively counteracted lung in fl ammation in experimental models where corticosteroids exhibit limited anti-in fl ammatory activity, suggesting a potential for the treatment of acute exacerbations associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma, acute lung injury (ALI), and viral-induced hyperin fl ammation.
吸入细胞毒化疗：临床挑战、最新发展和未来前景
摘要 简介：自 1968 年以来，吸入化疗一直处于评估阶段并且已显示出良好的结果，直至 II 期，但尚未进入市场。这是因为需要克服技术和临床挑战，以优化药物的疗效和耐受性，从而重新开启该领域的新发展。此外，治疗肺癌患者的治疗标准的最新变化也为将吸入化疗与标准治疗相结合提供了新的机会。涵盖的领域：从报道的吸入细胞毒性化疗临床试验中强调临床和技术问题。然后，这项工作重点关注使用干粉吸入器作为吸入装置的新药物开发以及基于控制药物释放和持续肺滞留或基于纳米药物的配方策略。最后，描述了有关免疫疗法对患者护理标准影响的新临床策略。专家意见：药物、吸入装置和制剂策略的选择以及吸入化疗在患者临床护理中的地位是优化局部耐受性和疗效以及在临床实践中的可扩展性和适用性的关键因素。
2020-2021 年目标中的两项新最佳实践
当需要改变剂型（粉碎）或更换（将药片改为液体）时，护士和药剂师之间必须保持良好的沟通。一些药房会协助护士粉碎单位剂量包装中的药片，使用其他方法制备和包装粉碎的药片剂量，或在可能的情况下用单位剂量液体代替药片。此外，许多药片无需粉碎即可分散在水中，并吸入口服/肠内注射器，就像干粉速释胶囊内容物一样。在这种情况下，标准尖端 ENFit 装置会起作用。 ASPEN 有一份安全的肠内营养实践文件，其中有一节关于通过饲管给药的章节（Boullata JI、Carrera AL、Harvey L 等。ASPEN 肠内营养治疗安全实践。JPEN J Parenter Enteral Nutr。2017；41[1]：15-103），以及一份肠内药物管理指南（www.ismp.org/ext/352）。续第 3 页 — 最佳实践 >
鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾药品——化学、制造和控制文件
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南，这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息，但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂（也称为口服和鼻腔定量吸入器，MDI）、吸入粉末（也称为干粉吸入器，DPI）和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息，以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求，但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
QUANTUM® V92
按照 3 类易燃液体的要求，将其存放在有遮盖的围堤区域。存放在通风良好的区域，远离热源或火源。始终保持容器关闭。与任何化学品一样，应通过良好的职业工作实践避免摄入、吸入和长时间或反复的皮肤接触。处理时必须佩戴经 AS1337 批准的护目镜。吸烟、进食、饮水或上厕所前务必洗手。硬化剂中的异氰酸酯与水反应时会放出气体。如果密闭容器出现内部压力迹象，请用布将其完全覆盖并缓慢取下盖子，以防止溅出或盖子剧烈喷出。在通风良好的条件下使用，避免吸入喷雾和烟雾。喷涂时，请佩戴正压供气式呼吸器。用户必须始终遵守各州喷漆法规的规定。本产品易燃。必须消除工作区域内或附近的所有火源。禁止吸烟。用泡沫、二氧化碳或干粉灭火。燃烧时会释放有毒烟雾。如果焊接表面涂有此涂料，请避免吸入烟雾。焊接前打磨涂层。
帕拉汀醇® 10-p
灭火介质 合适的灭火介质：干粉、水雾、二氧化碳、泡沫 出于安全原因不合适的灭火介质：水喷射 附加信息：采用适合周围环境的灭火措施。 物质或混合物引起的特殊危险 不要吸入气体/蒸气。 该产品易燃。燃烧会产生有害和有毒烟雾。 在安全条件下关闭或停止释放的物质/产品。 用水喷雾冷却危险的容器。 由于制剂中含有有机化合物，燃烧会产生浓密的黑烟。吸入危险的分解产物可能会对健康造成严重损害。 不要将化学污染的水排入下水道、土壤或地表水中。必须采取足够的措施来保留用于灭火的水。 根据当地法规处理受污染的水和土壤。 对消防员的建议 特殊防护设备：佩戴自给式呼吸器。 更多信息：撤离该区域所有不必要的人员。从最大距离灭火。将灭火措施扩展到周围环境。按照官方规定处理火灾残余物和受污染的灭火水。
技术通告 - KR-CON
通知船东、船舶经营人、管理人、船长、船东代表和认可组织 甲板面积为 4m 2 或以上的油漆柜和易燃液体柜应配备固定灭火系统，以便船员从舱外灭火。固定灭火系统可以是以下任何一种： a) 二氧化碳系统，设计用于舱室总容积的 40%，或 b) 干粉系统，设计用于每立方米至少 0.5 千克粉末，或 c) 喷水系统，设计用于提供 5 升/m 2 /分钟的供水量。喷水系统可以连接到船舶的主系统。除上述系统外，其他系统也可以接受，只要这些系统不降低效率。对于甲板面积小于 4m 2 的油漆柜和易燃液体柜，可接受便携式二氧化碳或干粉灭火器代替固定装置。无论何种用途，油漆柜都不应位于油船上 SOLAS 规则 II-2/4.5.1.2 和 4.5.1.3 所定义的液舱和处所上方，以及化学品船上的货物区域上方（参考：MSC.1/Circ.1239 和 MSC.1/Circ.1241） 商船理事会 2012 年 12 月 6 日
tasnee HD IM2050聚乙烯
应保护工人免受皮肤或与熔融聚合物的眼神接触的可能性。建议最低预防措施，建议安全眼镜和耐热手套，以防止眼睛和手的机械或热损伤。熔融聚合物超过加工条件的要求可能会降解并释放，烟雾，蒸气和不愉快的气味。在较高浓度的情况下，它们可能引起粘膜刺激。制造区域应通风以携带烟雾和蒸气。有关控制排放和污染预防的立法。如果遵守声音制造实践的原则并且工作地点通风良好，则无危害在处理材料中。材料可能会在供应过多的热量和氧气时燃烧。应处理并远离直接火焰和/或点火源的接触。在燃烧时，材料会产生相当大的热量，并可能释放出浓的黑烟。火灾应被重泡沫或干粉扑灭。有关处理和处理中安全性的更多信息，请参阅安全数据表（SDS）。存储
用于固体剂型开发的新兴人工智能 (AI) 技术
摘要：基于人工智能 (AI) 的配方开发是一种有前途的促进药物产品开发过程的方法。人工智能是一种多功能工具，包含多种算法，可应用于各种情况。以片剂、胶囊、粉末、颗粒等为代表的固体剂型是最广泛使用的给药方法之一。在产品开发过程中，包括关键材料属性 (CMA) 和工艺参数在内的多种因素都会影响产品特性，例如溶解速率、物理和化学稳定性、粒度分布和干粉的气溶胶性能。然而，传统的产品开发反复试验方法效率低下、费力且耗时。人工智能最近被认为是一种新兴的尖端药物配方开发工具，引起了广泛关注。本综述提供了以下见解：（1）制药科学中人工智能的一般介绍和监管机构的主要指导，（2）生成固体剂型数据库的方法，（3）数据准备和处理的见解，（4）人工智能算法的简介和比较，以及（5）人工智能在固体剂型中的应用和案例研究信息。此外，还将讨论基于深度学习的图像分析这一强大技术及其制药应用。通过应用新兴的人工智能技术，科学家和研究人员可以更好地理解和预测药物制剂的特性，从而促进更高效的药品开发过程。