印刷日期 2025-02-11 P310 立即呼叫毒物控制中心或医生。 P305 + P351 + P338 如进入眼睛:用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜且易于操作,则取出隐形眼镜。继续冲洗。 P304 + P340 如吸入:将人员移至空气新鲜处,保持呼吸舒适。 P303 + P361 + P353 如接触皮肤(或头发):立即脱掉所有受污染的衣物。用水冲洗皮肤或淋浴。 P361 + P364 立即脱掉所有受污染的衣物,洗净后再使用。 P301 + P330 + P331 如吞咽:漱口。不要催吐。 P370 + P378 着火时:使用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火。防范说明(储存):P403 + P233 存放在通风良好的地方。保持容器密闭。P405 存放在锁好的柜子里。防范说明(处置):P501 将内容物和容器丢弃到危险废物或特殊废物收集点。其他危险根据联合国 GHS 标准如果适用,本节提供有关其他危险的信息,这些危险不会导致分类,但可能会增加物质或混合物的整体危险性。请参阅第 12 节 - PBT 和 vPvB 评估的结果。
摘要国家卫生局(NHS)是全球第一个宣布雄心勃勃的医疗体系。为了实现这一目标,需要从含有强大温室气体的计量剂量吸入器转移。许多患者可以使用不含温室气体且在管理呼吸系统疾病方面同样有效的干粉吸入器。本文讨论了NHS试图减轻气候变化时出现的道德问题。两个道德问题构成了远离计量剂量吸入剂的障碍:拒绝碳足迹较小并增加成本的吸入器的患者。我认为,尽管由于预期的危害,患者在拒绝更环保的吸入器方面没有道德上有道理,但医生仍然可以开处方计量剂量吸入器,如果他们认为未经同意的转换可能会破坏信任或严重恶化患者的健康状况。转向成本,我认为应对气候变化的必要性意味着NHS应接受较低的碳吸入剂的较小的财务成本,即使这对患者没有额外的直接收益。然后,我继续考虑前面分析对政策和实践的含义。我主张一项政策,该政策通过倡导环境处方原则并探索实践中的决策原则来最大程度地减少吸入器对气候的影响。虽然这里的论点主要与吸入器有关,但讨论对围绕医疗保健在环境上可持续的责任的辩论具有更广泛的影响。
信号词:警告 危险说明: H226 易燃液体和蒸气。 H336 可能引起嗜睡或头晕。 H335 可能引起呼吸道刺激。 防范说明(预防): P271 只能在室外或通风良好处使用。 P210 远离热源、热表面、火花、明火和其他火源。禁止吸烟。 P280 戴防护手套、护目镜或面罩。 P261 避免吸入雾气、蒸气或喷雾。 P243 采取措施防止静电放电。 P241 使用防爆电气、通风和照明设备。 P240 将容器和接收设备接地并连接。 P242 使用无火花工具。 防范说明(反应): P312 如感觉不适,呼叫毒物中心或医生。 P304 + P340 如吸入:将人员移至空气新鲜处,保持呼吸舒适处。 P303 + P361 + P353 如接触皮肤(或头发):立即脱掉所有沾染的衣服。用水冲洗皮肤或淋浴。 P370 + P378 着火时:使用泡沫或干粉灭火。 防范说明(储存): P233 保持容器密闭。 P403 + P235 存放在通风良好处。保持凉爽。 P405 存放时请锁好。 防范说明(处置): P501 将内容物和容器处置至危险废物或特殊废物收集点。 根据联合国 GHS 标准 标记的危险确定成分: 叔丁基乙酸酯 其他危险 根据联合国 GHS 标准
吸入式肺癌治疗因其直接、非侵入性药物输送至肺部、且发生严重全身毒性的可能性低而具有良好的前景。因此,化疗药物在临床上是通过溶液或悬浮液制剂的雾化给药的,这些药物在肺部吸收有限、全身毒性相对较轻。然而,在所有这些临床试验中,即使在受肺毒性限制的最大药物剂量下,肺癌患者也没有明显更好的抗癌效果。因此,我们强烈需要既能提高抗癌效果又能降低肺毒性的方法。除了全球范围内可用来治疗局部呼吸系统疾病的压力定量吸入器 (pMDI) 和干粉吸入器 (DPI) 之外,最近药物和技术的创新也鼓励我们采取新的治疗或药物输送概念,朝着有效的吸入式肺癌治疗迈出下一步。这些包括发现用于新型癌症治疗的靶细胞/分子和候选药物、开发用于有效肺部药物输送的高性能吸入装置以及建立功能性纳米颗粒/微粒制造技术。本综述重点介绍了用于肺癌治疗的吸入药物的现状和未来进展,包括概述迄今为止可用的吸入装置、药代动力学和临床试验结果,以及一些基于药物输送系统的新型配方策略,以实现增强的抗癌效果和减弱的肺毒性。
这种药物得到了增强,这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。您可以获取有关如何在第4.8节中报告副作用的更多信息。1。Qdenga粉末和溶剂溶液的药物名称用于注射QDenga粉末和溶剂溶液,用于在高级注射器四龙甲霉素(Live,stenatual)2定性和定量成分1剂量(0.5 ml)包含:登革热病毒,血清型1(活,衰减)*:≥3.3log 10 pfu **/剂量登革热病毒,血清型2(Live,nive,attenated)#≥2.7log 10 pfu **/dose **/dos (实时,附件)*:≥4.0log 10 Pfu **/登革热病毒的剂量,血清型4(实时,附件)*:≥4.5log 10 pfu **/剂量*在Vero细胞培养中,重组DNA技术。是一种血清型登革热病毒2的遗传材料,具有编码基因的血清型特异性表面蛋白。此制剂包含转基因的生物(GMO)。#VERO是通过重组DNA技术在细胞培养中生产的。** PFU =斑块地层单元有关辅助材料的完整列表,请参见第6.1节。3。药物粉和注射溶液。解锁疫苗之前,是白色或几乎白色的冷冻干粉(紧凑型盘)。溶剂是一种干净,无色的液体。4。QDenga应按照官方建议应用。临床特征4.1 Qdenga的治疗指示可防止4年及以上的人登革热。根据两剂(0和3个月),应将Qdenga的剂量和4岁以上的人的剂量和剂量用于0.5 ml。提醒剂量的需求。
试剂部分 # 5X 洗涤缓冲液 10 1X 洗涤缓冲液 11 HPV 包被缓冲液 12 DPBS 和 0.2% TWEEN® 20 (DPBS_0.2T) 13 2N H 2 SO 4 14 0.36NH 2 SO 4 15 柠檬黄溶液 16 293TT 解冻培养基 (293TT TM) 17 293TT 维持培养基 (293TT MM) 18 293TT 冷冻培养基 (293TT FM) 19 70% 乙醇 20 293TT VLP/PsV 转染培养基 (DMEM-TF/DMEM-10A) 21 293TT VLP 转染混合培养基 (DMEM 2%) 用于 Transporter 5 22 293TT VLP 转染混合培养基 (DMEM SF) 用于 PEI 23 DPBS-MGCl 2 10mM A/A (DPBS_MgCl_AA) 24 10% Brij58 25 DPBS/0.8M 盐缓冲液 (DPBS_0.8M) 26 46% OptiPrep 27 27% OptiPrep 28 33% OptiPrep 29 39% OptiPrep 30 293TT 假病毒中和试验培养基 (PBNA_M) 31 1M 硫酸铵 32 HPV VLP 转染裂解缓冲液 33 HPV 假病毒 (PsV) 转染裂解缓冲液 34 DPBS+1%BSA (稀释剂) 35 10% TWEEN® 20 (10_T20) 36 PBS+0.05% TWEEN® 20 (PBS_0.05T) 37 PEI 含5% 葡萄糖 (PEI) 38 DPBS/0.5M 盐缓冲液 (DPBS_0.5M) 39 50 MG Sulfo-NHS 40 DPBS+1% Triton X-100 (DPBS_1%TX) 41 50mM MES 42 组氨酸储存缓冲液 43 鞘液 44 PBST-BSA 缓冲液 (PBST_BSA_PAK) 使用干粉包 45 PBST-BSA 缓冲液 (PBST_BSA) 46 PBS+0.05% TWEEN® 20 (Luminex_Wash) 47 板涂层 48 封闭缓冲液 49 Luminex 珠储存缓冲液 50
半个多世纪以来,患者开始使用加压定量吸入器 (pMDI),这是一种方便、有效的缓解症状和持续管理哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等疾病的工具。自那时起,这项创新已成为哮喘和 COPD 患者的主要药物输送设备,帮助了全世界数百万人。近代历史也让我们更好地了解了人类活动如何对地球产生负面影响,其中包括越来越多的证据表明大气中二氧化碳水平的增加与全球气温上升之间存在因果关系。这些环境科学方面的重要发现对制药公司及其供应链合作伙伴产生了重大影响,特别是在 pMDI 方面。例如,1987 年,《蒙特利尔议定书》提出了一条途径,以消除已证明对臭氧层有害的化合物的使用,其中包括氯氟烃 (CFC),它们也用作 pMDI 中的推进剂。尽管该行业被免于 10 年 CFC 逐步淘汰期限,以保持对呼吸系统疾病患者的持续供应,但该行业迫切需要寻找具有低毒性和低可燃性等必要属性的替代推进剂,同时还要降低全球变暖潜能值 (GWP)。答案是两种氢氟烷烃 (HFA):1,1,1,2-四氟乙烷 (HFC 134a) 和 1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷 (HFC 227a)。最先引入的是 HFA 134a,1996 年美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将其用于硫酸沙丁胺醇的 MDI。此后 25 年,使用 HFA 推进剂的产品数量持续增加,FDA 已于 2012 年全面禁止生产和销售基于 CFC 的产品。尽管非推进剂技术方面取得了显著创新,例如干粉吸入器 (DPI) 和最近的软雾吸入器 (SMI),但基于 HFA 的产品现在占据主导地位,至少有 13 家公司为美国市场生产品牌或通用的基于 HFA 的吸入器。1 随着时间的推移,随着与气候相关的担忧加剧,限制使用具有 GWP 的产品的重点引起了人们对被称为 F 气体的更广泛氟碳化合物的关注,其中包括 HFC 134a 和 HFC 227a。F 气体约占温室气体排放总量的 2%,主要用于制冷和空调行业。虽然它们可能不是造成臭氧层损耗的原因,但
第 5 节:消防措施 消防员应佩戴全面罩式自给式呼吸器并穿着防渗透防护服,保护自己免受分解和燃烧产物的伤害。用水、泡沫、二氧化碳或干粉灭火剂灭火。 火灾中产生的危险气体/蒸气有:氨、碳氧化物、氮氧化物、氨、环戊酮、微量氰化氢和醛。粉尘细小且悬浮在空气中时易燃易爆。 第 6 节:意外泄漏措施 如果发生泄漏,应从源头堵住泄漏并清扫处理。请勿冲入下水道或水道。 第 7 节:操作和储存 安全操作注意事项 建议注意个人卫生,例如在接触此材料后和进食前立即洗手和洗脸。 粉尘可能与空气形成爆炸性混合物。避免形成粉尘并控制火源。悬浮在空气中的塑料粉尘颗粒可燃并可能爆炸。远离热源、火花、火焰和其他火源。防止粉尘堆积和尘云。根据公认的工程实践和 NFPA 规定,在任何可能产生粉尘和/或静电的过程中,采用接地、粘合、通风和爆炸释放措施。爆炸危险仅适用于粉尘,不适用于本产品的颗粒形式。在装卸操作以及制造过程中处理粉末可能会导致粉尘形成,应采取必要的个人防护措施。与所有细分材料一样,应采取预防措施避免吸入和眼睛接触。如果是粉尘形式,请在从储存处转移时尽量减少除尘。根据 NFPA 70“国家电气规范”,将所有转移、混合和集尘设备接地,以防止静电火花。查看并遵守所有相关的 NFPA 规定,包括但不限于与可燃粉尘危险有关的 NFPA 484 和 NFPA 654。从可能存在粉尘的材料处理、转移和加工区域移除所有火源。工作区域应提供局部排气通风。安全储存注意事项存放在有喷水灭火系统的仓库中。由于产品是尼龙,一旦点燃,它们会燃烧并产生热火焰。避免接触明火等火源。如果在尼龙产品区域进行焊接,请在附近放置灭火器。如果有热源,请保持该区域通风良好。第 8 节:暴露控制/个人防护
华盛顿大学 PI Rodney Ho “靶向长效联合抗逆转录病毒疗法 (TLC-ART) 项目 - 更新” TLC-ART 项目将多种口服 HIV 药物转化为用于治疗 HIV 的一体化 LAI 药物组合产品。方法。• 定义同步组织和细胞药物靶点(淋巴结和淋巴细胞)以实现持续病毒抑制(TPP)。• 开发适合用途的技术,将多种 HIV 药物物质组合成稳定的可注射药物组合悬浮液产品(需要多种 HIV 药物才能持续抑制病毒)。• 制定创新战略以加速研究和开发。• 寻求首选用户特征研究,以了解患者、付款人、实施者和医疗保健提供者之间的国内和国际差异。• 建立公私合作伙伴关系以支持该计划(捐赠 API、资金、项目参与)。创新。 • 药物组合纳米颗粒 (DcNP) 平台发现:DcNP 技术使具有不同物理化学特性的 API 能够包装在稳定的一体化悬浮产品中,用于注射剂型(例如,使 LPV、RTV 和 TFV 能够包装到单个 SC 注射剂中)。• 监管途径:我们利用具有括号安全性和有效性数据的当前 HIV 药物以及早期 FDA 投入来加速 IND 支持计划。第一个原理证明 - TLC-ART 101(LPV/RTV/TFV)处于第 1 阶段。DcNP 技术支持生产稳定的可注射 LPV/RTV/TFV 剂型。• 需要创新来结合 LPV(疏水性)、RTV(疏水性)和 TFV(亲水性)。• 我们开发了通过喷雾干燥技术并借助脂质赋形剂制造独特的多药域基质 (MDM) 的专有技术。 o 化学/物理相互作用在干粉中形成稳定的 LPV/RTV/TFV 组合物。 o 在高温下重新悬浮和尺寸减小后,冷却的纳米尺寸产品在体外和体内都能很好地悬浮和稳定。 我们利用 IND 支持策略来加速开发。• FDA 指导的监管途径;DAIDS 支持的安全性和毒性研究;以及 cGMP 下的 TLC-ART 101 制造。在健康志愿者中进行的 P1 研究(NCT06850728)。• 单剂量 SC TLC-ART 101(1.5 毫升中 LPV 15.6/RTV 4.1/TFV 9.2 毫克)的安全性、耐受性和 LA 机制;参考为 QD 口服剂量(LPV 800/RTV 200/TFV 300 毫克)。• 初步 57 天研究(n=4):无安全信号;耐受性良好;和 LA PK 特性。 • 研究延长;剂量递增队列正在进行中。 NextGen 产品 – GLAD 项目专注于将 QD 口服 TLD 转化为 QM 注射 TLD(TLC-ART 301),用于中低收入国家的 HIV 治疗。 TLC-ART 301(替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦)结合了全球关注的一线 HIV 药物。 • 我们利用与生产 TLC-ART 101 相同的 DcNP 注射平台,并进行了一些修改,以包装 TFV(亲水性)、3TC(亲水性)、和 DTG(疏水)制成稳定的纳米颗粒产品(AIDS 2023)。• 单次 SC 注射取代了每日口服 TLD(30 粒,19.5 克 TLD)的每月药片负担。• DcNP 配方允许同步固定剂量组合以进行集体药物暴露,而不是产生每种 API 固有的不同 PK(例如,Cabenuva [LAI CAB + LAI RPV] 产生不同的 CAB 和 RPV PK)。加速监管途径。