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JYNNEOS 和 TPOXX 用于治疗猴痘 VHA PBM ...
背景 2022 年 5 月，世界卫生组织报告称，非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病，在非洲部分地区流行，由与天花相关的正痘病毒引起，并通过受感染的哺乳动物传播，包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年，美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中，最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告，患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日，美国已确诊 7000 多例病例，几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日，白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹，病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱，通常出现在脐部，然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据，但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性，直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹（包括非典型生殖器病变）的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示，以便快速识别变化。10 月 1 日更新：VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
构建狨猴大脑中的预测听觉序列层次
摘要 我们的大脑不断对感官输入做出预测，并将其与实际输入进行比较，通过大脑区域的层次结构传播预测误差，随后更新对世界的内部预测。然而，预测编码的基本特征、层次深度的概念及其神经机制仍未得到充分探索。在这里，我们结合功能性磁共振成像 (fMRI) 和高密度全脑皮层电图 (ECoG)，在听觉局部-全局范式中研究了狨猴的预测听觉处理的层次深度，其中刺激的时间规律被设计为两个层次。预测误差和预测更新被视为对听觉不匹配和遗漏的神经反应。使用 fMRI，我们确定了听觉通路上的层级梯度：中脑和感觉区域代表局部、较短时间尺度的预测处理，随后是联想听觉区域，而前颞叶和前额叶区域代表整体、较长时间尺度的序列处理。互补的 ECoG 记录证实了皮质表面区域的激活，并进一步区分了预测误差和更新信号，它们分别通过假定的自下而上的 γ 和自上而下的 β 振荡传输。此外，由于输入缺失而引起的遗漏反应仅反映了层级预测编码框架所特有的两个预测信号水平，证明了听觉、颞叶和前额叶区域自上而下的层级预测过程。因此，我们的研究结果支持分层预测编码框架，并概述了如何使用神经网络和时空动态来表示和安排狨猴大脑中听觉序列的分层结构。
免疫绿皮书 - 第 29 章 天花和猴痘
英国的天花疫苗接种计划是 20 世纪下半叶全球根除天花努力的一部分。20 世纪 60 年代末，天花仍在非洲和亚洲流行。旨在控制疫情热点的疫苗接种运动、监测和预防措施得到了加强。部署的一项预防策略是环形疫苗接种，即在每个病例及其接触者周围划定一个地理上的“环形”人群接种疫苗，以保护那些最有可能感染该疾病的人。这些接种疫苗的个体还有助于形成免疫缓冲区，防止疾病传播到邻近社区。该策略依靠早期诊断和病例报告来确定环形人群，并依靠快速获得疫苗，但不太依赖详细的接触者追踪。20 世纪 70 年代，在非洲的最后根除阶段，环形疫苗接种和监测控制措施成功地用于对抗天花。
用于人类治疗的疫苗 - 猴痘/天花 SSTP
• 之前接种过 JYNNEOS® 疫苗后或对 JYNNEOS 疫苗的任何成分出现过敏反应的人：-10 mM Tris（氨基丁三醇）、140 mM 氯化钠、残留量的鸡宿主细胞 DNA（≤ 20 mcg）、鸡蛋白（≤ 500 mcg）、benzonase（≤ 0.0025 mcg）、庆大霉素（≤ 0.163 mcg）和环丙沙星（≤ 0.005 mcg）。
2022 年猴痘疫情 - 北卡罗来纳州的应对计划
NCDHHS 致力于透明、主动沟通和以人为本的猴痘应对措施。我们希望确保北卡罗来纳州的居民、当地卫生部门和医疗服务提供者拥有保护自己和他人所需的信息和工具。从我们的州实验室，到我们与当地卫生部门、医疗服务提供者和社区组织的密切合作，再到我们世界一流的专家团队，NCDHHS 对这次猴痘疫情的反应与对所有公共卫生紧急事件的反应一样迅速。NCDHHS 还致力于确保我们的应对活动以公平为中心，并致力于解决可能阻止人们寻求治疗和采取其他重要措施保护自己健康的耻辱感。NCDHHS 将继续倡导所需的资源，以确保北卡罗来纳州所有人的健康、安全和福祉。
IMVAMUNE（猴痘/天花）疫苗适用于患有...的人
作者：Elissa M Abrams MD MPH、Kyla J Hildebrand MD MSsCH、Andrew O'Keefe MD MPH 和 Jennifer LP Protudjer PhD IMVAMUNE 是第三代减毒活非复制型正痘病毒疫苗，最初为预防天花而开发，最近获批用于 18 岁及以上成人猴痘感染的暴露前和暴露后预防。1 虽然尚未获准在 18 岁以下儿童和青少年中使用，但国家免疫咨询委员会酌情建议此类人群使用 IMVAMUNE，因为这可能会增加严重感染的风险。1 IMVAMUNE 含有微量潜在药物过敏原（氨丁三醇、庆大霉素、环丙沙星）和食物过敏原（鸡蛋）。在本文中，我们旨在解决对这些过敏原或疫苗本身可能或已确认过敏的人群中使用 IMVAMUNE 的问题。
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，
改进的普通狨猴基因组从头组装提高了序列数据的连续性和映射率
背景：普通狨猴（Callithrix jacchus）是研究最多的灵长类模式生物之一。然而，公共数据库中可用的狨猴基因组高度碎片化且充满序列缺口，阻碍了与狨猴基因组学和转录组学相关的研究进展。结果：在这里，我们利用单分子、长读序列数据来改进和更新现有的基因组组装，并报告了近乎完整的普通狨猴基因组。组装大小为 2.79 Gb，重叠群 N50 长度为 6.37 Mb，染色体支架 N50 长度为 143.91 Mb，代表了迄今为止最连续和高质量的狨猴基因组。大约 90% 的组装基因组以长度超过 1 Mb 的重叠群表示，与之前发表的狨猴基因组相比，连续性提高了约 104 倍。超过98％的先前发表的基因组的空白被成功填补，从而提高了基因组和转录组数据到组装基因组的映射率。
2024 年第 36 周传染病威胁报告
• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，自 2022 年开始监测猴痘病毒以来，截至 2024 年 7 月 31 日，全球已报告超过 100,000 例猴痘病毒 (MPXV) 分支 I 和分支 II 确诊的猴痘病毒病例，包括超过 200 例确诊死亡病例。 • 根据 2024 年 8 月 31 日发布的非洲疾病预防控制中心流行病情报报告，2024 年，非洲联盟 13 个成员国共报告了超过 20,000 例猴痘病毒分支 I 和分支 II 确诊病例，包括超过 600 例死亡病例（确诊和疑似病例），包括超过 5,000 例确诊病例。尽管病例的流行病学特征与前一周相似，但几内亚这个新国家报告了 1 例猴痘病毒病例，乌干达报告了与刚果民主共和国没有流行病学联系的病例，肯尼亚报告了 1 例有卢旺达旅行史的病例。• 瑞典（8 月 15 日；1 人）和泰国（8 月 22 日；1 人）报告了非洲大陆以外的输入性 I 型猴痘病毒病例。尚未报告二次传播。• 更多信息可在 8 月 16 日发布的欧洲疾病预防控制中心快速风险评估（受感染非洲国家猴痘病毒 I 型猴痘病毒引起的欧盟/欧洲经济区风险评估）和 8 月 26 日发布的流行病学更新中找到，其中包括最新的欧洲疾病预防控制中心建议。• 欧洲疾病预防控制中心正在密切监测和评估流行病学情况。
1003119.pdf
自 2019 年以来，全球发生了重大病毒疫情，需要进一步研究和医疗系统调查。继 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行之后，在 2022 年，在严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 毒株进化的同时，猴痘病毒 (MPXV) 感染变得更加明显。MPXV 属于正痘病毒属，属于痘病毒科。可能发生人畜共患传播（动物传播给人类）。正痘病毒属包括存在于动物宿主中的其他正痘病毒 (OPXV)，包括牛痘病毒 (CPXV)、痘苗病毒 (VACV) 和天花病毒 (VARV)，后者是天花和过高死亡率的病原体。本综述旨在介绍有关 MPXV 特定发病机制、流行病学和免疫学的事实以及历史观点。 2000 年 4 月之前，非洲以外地区很少报告出现猴痘病毒。自 1796 年以来的早期研究有助于根除天花病毒，从而制定免疫策略。世界卫生组织 (WHO) 于 1980 年宣布天花病毒已被根除。2022 年 7 月 23 日，WHO 宣布猴痘病毒为卫生紧急事件。因此，对猴痘病毒传播导致猴痘 (mpox) 疾病的担忧需要澄清。受感染的宿主表现出广泛的细胞引发的皮疹和病变等症状。感染猴痘病毒很难与其他疾病或皮肤病区分开来。抗病毒治疗药物通常用于治疗天花和猴痘病；然而，细胞变化的分子和免疫机制仍然令人感兴趣。此外，目前尚无针对猴痘病的官方授权治疗方法。全球某些人可能被认为处于危险之中。从历史上看，猴痘的症状类似于