贸易/设备名称:血压监测仪(TMB-2092-G)法规编号:21 CFR 870.1130法规名称名称:非侵入性血压测量系统调节类:II类产品代码:DXN日期:DXN日期:2024年5月11日收到:2024年7月31日,2024年7月31日,我们已审查了您的第510台设备(我们已经确定了510(K)的设备(k)预先启动(K)预先设置(K)等价(用于外壳中使用的指示)与1976年5月28日之前在州际贸易上销售的法律销售的谓词设备,即医疗设备修正案的颁布日期,或者已根据未经批准的prepare prepare prepare prepare precter(precteal of Federal Food,drugs and cast and Act of Federal Food,drugs and Cast)的规定重新分类的设备。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的更改的其他信息
2国家中药质量研究的主要实验室,澳门科学技术大学,塔帕,澳门,中国,澳门,3通广东工程疾病易感性研究中心,吉南大学,吉南大学,广东,中国,中国,4个在孕妇医学和儿童研究中的研究中,中国4个关键实验室研究所,Shunde妇女和儿童医院(Shunde Foshan的产妇和儿童医疗医院),广东医科大学,Foshan,中国广东,6个儿科妇女和儿童医院(Shunde and Shipt Chirens Hospital and Shodcare Hospital of Foshan),Shunde Foshan,Shunde Hospital and Shunde Hormy University,Guangdong forshan,Guangan,Shund,Guangang,Guangang,Guangang,Guangand'Shund and shund and shund and shund and shund and shund and Guangangd,医院(Shunde Foshan的孕妇和儿童医疗医院),广东医科大学,中国广东,广东,8号,超声部,广东医科大学,广东医科大学,广东,广东,广东,中国,妇女和儿童医院医院9号。中国广东的佛山,10个医学遗传学实验室,蒙德妇女和儿童医院(Shunde Foshan的孕妇和儿童医疗医院),广东医科大学,佛山,广东,中国广东,11个内分泌学系,Zhanjiang,Guangdong医学院,div>
Jianwei Zheng, 1,9 Qianqian Wang, 1,9 Jianghe Chen, 1 Guodi Cai, 1 Zhenhua Zhang, 1 Hongye Zou, 2 June X. Zou, 2 Qianqian Liu, 1 Shufeng Ji, 3 Guoli Shao, 3 Hong Li, 4 Sheng Li, 4 Hong-Wu Chen, 2 LinLin Lu, 5,6 Yanqiu Yuan,1, * Peiqing Liu,1,7,8, *和Junjian Wang 1,7,8,10, * 1 1名药学学校,Sun Yat-Sen University,广东,广东,510006,P.R.中国2个生物化学与分子医学系,加州大学戴维斯分校综合癌症中心,加利福尼亚大学,戴维斯分校,戴维斯分校,加利福尼亚州萨克拉曼多,加利福尼亚州,美国3特殊医疗服务中心,南部医科大学,广东,广东510280,南部医科大学中国4个生物医学实验室,广州Jingke Life Science Institute,广州,广东510145,P.R。Yat-Sen University,广东,广东510006,P.R。中国8广东省级省级新药设计与评估省主要实验室,药学学院,Sun Yat-Sen University,广东,广东510006,P.R。 中国9这些作者同样贡献了10个潜在客户联系 *通信:yuanyq8@mail.sysu.edu.cn(Y.Y. ) ),liupq@mail.sysu.edu.cn(P.L. ) ),wangjj87@mail.sysu.edu.cn(J.W。)中国8广东省级省级新药设计与评估省主要实验室,药学学院,Sun Yat-Sen University,广东,广东510006,P.R。中国9这些作者同样贡献了10个潜在客户联系 *通信:yuanyq8@mail.sysu.edu.cn(Y.Y.),liupq@mail.sysu.edu.cn(P.L.),wangjj87@mail.sysu.edu.cn(J.W。)https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2024/1015//p>
208 粤桂联合基金 - 重点项目 两广典型近海区域生物污染物的 健康风险及其迁移转化机制研究 2020B1515420002 李桂英 广东工业大学 通过 结余经费由项目承担单位统筹安排
广东生物医学研究所,广东医科大学,汉江,524023,中国海洋生物医学研究所524023,广东医科大学海洋生物医学研究所,广东医科大学海洋生物医学研究所,广东医科大学,Zhanjiang,Zhanjiang,Zhanjiang,Zhanjiang,Zhanjiang,524023香港理工大学应用生物学和化学技术系,香港,中国E e生活与健康科学学院,香港中国大学,香港大学(深圳),深圳,518172,中国f Southern Marine Science and Engineering guangdong Laboration(Zhanjiang),Zhanjian for Zhanjian for Zhanjiian Geng,52240223.2240233.24023.2402。 &D海洋医科大学Beibu Gulf Rim中的海洋微生物资源,中国524023,中国
1日本喀什瓦州国家癌症中心医院胸腔肿瘤学系; 2美国德克萨斯州德克萨斯大学,美国德克萨斯大学癌症医学科,癌症医学系胸腔/颈部医学肿瘤学系; 3荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所临床药理学系; 4美国德克萨斯州达拉斯的玛丽·克劳利癌症研究; 5广东省级人民医院(广东医学科学院),南广东肺癌研究所51日本喀什瓦州国家癌症中心医院胸腔肿瘤学系; 2美国德克萨斯州德克萨斯大学,美国德克萨斯大学癌症医学科,癌症医学系胸腔/颈部医学肿瘤学系; 3荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所临床药理学系; 4美国德克萨斯州达拉斯的玛丽·克劳利癌症研究; 5广东省级人民医院(广东医学科学院),南广东肺癌研究所5
1广东省人民医院(广东医学科学学院),南科医科大学,广东,中国广东,2 BGI研究,中国Qingdao研究,3 bgi研究中国广州南部师范大学教育部,脑研究与康复研究所,中国,5个创新的发展与疾病教育部,南中国中国技术学院,中国南部,广州大学,广东大学,6广东省级省级免疫学和分子诊断,吉恩·省医学院Forschungsgemeinschaft(DFG) - 再生疗法Dresden,TechnischeUniversitätDresden,德累斯顿,德累斯顿
1广东省人民医院(广东医学科学院)南部医科大学,广东心血管研究所,510100广东,中国广东,吉朗,医学研究所,医学研究所(Guang guang),医学研究所(Guang)科学),南部医科大学,510080年,中国广东,3广州心脏发病机理和预防的主要实验室,广东省人民医院(广东医学科学院医学科学院),南方医科大学,510080,510080年,南方医学院,吉朗,南部,吉朗,吉朗。 Jishou大学医学院,中国416000 Jishou *通信:lige@gdph.org.cn(ge li); zhuping@gdph.org.cn(ping Zhu)†这些作者贡献了同样的贡献。
1广州大学,广州大学建筑与城市规划学院,中国510006; chenzijinggzhu@outlook.com(Z.C. ); haojuny1202@outlook.com(H.Y. ); lijianjun@gzhu.edu.cn(J.L. ); chengliang.fan@gzhu.edu.cn(c.f.) 2广州大学的建筑设计与研究所,中国510405; ikeccch@outlook.com(B.C. ); chewy0917@outlook.com(q.r。) 3广东污染过程和控制的广东省级主要实验室,环境科学与工程学院,广东大学石化技术大学,摩梅山525000,中国4号国家主要的实验室,土木工程和运输学院主要实验室。 mingl6371@outlook.com 5汤吉大学设计与创新学院,上海200092,中国; Zhoushiqi1965@outlook.com 6 Bartlett建筑学院,伦敦大学学院,伦敦WC1N 1EH,英国; ucbqy55@ucl.ac.uk 7新加坡南南技术大学的民用与环境工程学院,新加坡639798; ctansk@ntu.edu.sg *通信:landwangmo@outlook.com(M.W. ); dqzhang3377@outlook.com(d.z。)1广州大学,广州大学建筑与城市规划学院,中国510006; chenzijinggzhu@outlook.com(Z.C.); haojuny1202@outlook.com(H.Y.); lijianjun@gzhu.edu.cn(J.L.); chengliang.fan@gzhu.edu.cn(c.f.)2广州大学的建筑设计与研究所,中国510405; ikeccch@outlook.com(B.C. ); chewy0917@outlook.com(q.r。) 3广东污染过程和控制的广东省级主要实验室,环境科学与工程学院,广东大学石化技术大学,摩梅山525000,中国4号国家主要的实验室,土木工程和运输学院主要实验室。 mingl6371@outlook.com 5汤吉大学设计与创新学院,上海200092,中国; Zhoushiqi1965@outlook.com 6 Bartlett建筑学院,伦敦大学学院,伦敦WC1N 1EH,英国; ucbqy55@ucl.ac.uk 7新加坡南南技术大学的民用与环境工程学院,新加坡639798; ctansk@ntu.edu.sg *通信:landwangmo@outlook.com(M.W. ); dqzhang3377@outlook.com(d.z。)2广州大学的建筑设计与研究所,中国510405; ikeccch@outlook.com(B.C.); chewy0917@outlook.com(q.r。)3广东污染过程和控制的广东省级主要实验室,环境科学与工程学院,广东大学石化技术大学,摩梅山525000,中国4号国家主要的实验室,土木工程和运输学院主要实验室。 mingl6371@outlook.com 5汤吉大学设计与创新学院,上海200092,中国; Zhoushiqi1965@outlook.com 6 Bartlett建筑学院,伦敦大学学院,伦敦WC1N 1EH,英国; ucbqy55@ucl.ac.uk 7新加坡南南技术大学的民用与环境工程学院,新加坡639798; ctansk@ntu.edu.sg *通信:landwangmo@outlook.com(M.W. ); dqzhang3377@outlook.com(d.z。)3广东污染过程和控制的广东省级主要实验室,环境科学与工程学院,广东大学石化技术大学,摩梅山525000,中国4号国家主要的实验室,土木工程和运输学院主要实验室。 mingl6371@outlook.com 5汤吉大学设计与创新学院,上海200092,中国; Zhoushiqi1965@outlook.com 6 Bartlett建筑学院,伦敦大学学院,伦敦WC1N 1EH,英国; ucbqy55@ucl.ac.uk 7新加坡南南技术大学的民用与环境工程学院,新加坡639798; ctansk@ntu.edu.sg *通信:landwangmo@outlook.com(M.W.); dqzhang3377@outlook.com(d.z。)
6.1 D02 Ayla 艾拉物联网络(深圳)有限公司 6.1 J30 Baifuli Industrial Co.,Ltd.佛山市顺德区百富丽实业有限公司 6.1 F48 Beile (Xiamen) Intelligent Technology Co.,Ltd.贝乐(厦门)智能科技有限公司 8.1 C20 Changsha Yidai Electronic Technology Co.,Ltd.长沙一待电子科技有限公司 8.1 B33 China Household Electric Networkt & Magazine 中国家居电气网《家居电气》杂志 6.1 A35 Cixi Yixun Electronic Factory 慈溪伊讯电子厂 6.1 H20 Coolkit Technology Co.,Ltd.深圳酷宅科技有限公司 8.1 A11 Dalian Jisite Technology Co., Ltd. 大连集思特科技有限公司 8.1 E02 Deepcity Technology Co.,Ltd.一城一智(广东)科技有限公司 6.1 A12 Dongguan Churod Electronics Co.,Ltd.东莞市中汇瑞德电子股份有限公司 8.1 A27 Dongguan Dfm Elctlonics Co.,Ltd.东莞市迪斐玛电子有限公司 6.1 J10 Dongguan Lucchi Electric Technology Co.,Ltd 东莞市慕驰电器科技有限公司 6.1 B46 Dongguan ZHS Home Co.,Ltd.东莞智尚家居有限公司 6.1 B40 Duragreen Lighting Uk Limited 深圳市绿固电气科技有限公司 6.1 A27 Earda Technologies Co.,Ltd.广州易而达科技股份有限公司 6.1 J02 Eide Intelligent Technology Co.,Ltd.爱易得智能科技(广州)有限公司 8.1 C27 Fanvil Technology Co.,Ltd.深圳方位通讯科技有限公司 6.1 B13 Fo Shang Ying Wo Technology Co.,Ltd.佛山市盈沃科技有限公司 8.1 B27 Fondis 广州方帝斯控温科技有限公司 6.1 J46 Foshan Baili Lidian Technology Co.,Ltd.佛山市柏力理电科技有限公司 6.1 C25 Foshan Dalnn Intelligent Technology Co., Ltd. 佛山市达林尔智能科技有限公司 6.1 E32 Foshan Haydn Technology Lighting Co.,Ltd.佛山汉盾光电科技有限公司 6.1 J15 Foshan Kaideli Photoelectric Technology Co.,Ltd.佛山市铠德利光电科技有限公司 6.1 A20 Foshan Kenwell Lihin Co.,Ltd.佛山市勤为照明有限公司 8.1 A02 Foshan Lizhai Home Furnishing Technology Co.,Ltd.佛山市丽宅家居科技有限公司 8.1 D38 Foshan Qite Technology Co.,Ltd.佛山市淇特科技有限公司 6.1 C02 Foshan Shunde Huaquan Furniture Co.,Ltd.广东乐超机电科技有限公司 6.1 A39 Guangdong Naya Electric Co.,Ltd.佛山市顺德区华权(殿堂)家具有限公司 6.1 J47 Foshan Shunde Jialide Electrical Co.,Ltd.佛山市顺德区家立得电器有限公司 6.1 J36 Foshan Shunde Lianze Mould Co.,Ltd.佛山市顺德区联泽模具有限公司 6.1 A16 Foshan Shunde Lihong Electrical Co.,Ltd.佛山市顺德区利虹电子有限公司 6.1 J12 Foshan Shunde Unice Electronics Co.,Ltd.佛山市顺德区优奈斯电子有限公司 6.1 J42 Foshan Shunde Zhenghe Electrical Co.,Ltd.佛山市顺德区正和电器有限公司 8.1 A09 Gchea 大中华酒店工程师协会 8.1 B26 Genget (Shenzhen) Iot Co.,Ltd.尊爵智能(深圳)物联有限公司 6.1 A13 Guangdong Aidengbao Lighting System Co.,Ltd.广东爱灯堡灯光系统有限公司 6.1 H32 Guangdong Ebelong Intelligent Technology Co.,Ltd.广东易百珑智能科技有限公司 6.1 C32 Guangdong Gdkes Electric Technology Development Co.,Ltd 广东粤奇胜电气科技发展有限公司 8.1 D02 Guangdong Homeland Electrical Co.,Ltd.广东红禾朗电工有限公司 6.1 H38 Guangdong Lechao Mechanical Electrical Technology Co.,Ltd.广东讴亚电气有限公司 6.1 J34 Guangdong Shunde Longtop Precision Manufacturing Co.,Ltd.广东顺德朗途精密制造有限公司 6.1 B06 Guangdong Tianlang Zhitong Technology Co.,Ltd.广东天朗智通科技有限公司 8.1 D20 Guangzhou Ba Ying Digital Technology Co.,Ltd.广州佰影数码科技有限公司 6.1 F20 Guangzhou Baotai Electronic Co.,Ltd.广东省平头熊智能科技有限公司 6.1 G20 Guangzhou Homesen Smart Technology Co.,Ltd.广州好家声智能科技有限公司 8.1 E32 Guangzhou Jingke Teaching Equipment Co.,Ltd.广州市经科教学设备有限公司 8.1 C36 Guangzhou Leequ Electronics Co.,Ltd.广州林乔电子科技有限公司