哥本哈根,丹麦,2025年2月25日 - 巴伐利亚北欧A/S(OMX:Bava)今天宣布与生物E. E. Limited(BE)建立战略合作伙伴关系,以扩大在低层和中等基础国家(LMIC)国家的巴伐利亚北欧北欧Chikungunya疫苗。最初,两家公司已签订了一项合同制造协议,以允许扩大能力,以使未来的LMIC国家供应。本协议包括Chikungunya疫苗的当前药物制造过程的技术转移,并选择在以后转移药物的过程。巴伐利亚北欧人保留了自己的制造能力,用于西方市场即将进行疫苗的商业化。巴伐利亚北欧人继续探索与其通过许可和分销合作伙伴为美国和欧洲以外的市场提供全球访问其基孔肯雅亚疫苗的策略一致的机会。美国疫苗最近和首次批准是12岁以下的第一种chikungunya疫苗,以及欧洲药品局的人类使用药品委员会的积极意见,证明了将监管机构批准扩大到这些市场之外的可行性。“我们很高兴地宣布我们的首次合作,以扩大对奇康古尼亚疫苗的全球访问权限,以及我们与生物E的第一家合作伙伴关系,他们在提供疫苗方面具有扎实的专业知识和全面的经验,以改善全球公共卫生,” Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官Paul Chaplin说。由于VLP不含病毒遗传物质,因此疫苗无法感染细胞,再现或引起疾病。“扩大供应是我们解决对解决方案越来越多的解决方案需求的能力的先决条件。 Biological E. Limited董事总经理Mahima Datla女士说:“我们很高兴与巴伐利亚北欧合作,以帮助扩大其在低收入和中等收入国家的Chikungunya疫苗的可用性。我们制造业和成功提供全球疫苗接种的业绩的规模与巴伐利亚北欧协同保持一致,我们致力于利用我们的先进和高效的制造技术来满足地方性地区的健康需求。”关于CHIKV VLP疫苗CHIKV VLP是一种辅助VLP重组蛋白疫苗,用于预防12岁及以上的个体中的Chikungunya病毒(CHIKV)虽然Chikv VLP疫苗的作用机理仍需要进一步表征,但人们认为该疫苗可以通过诱导中和抗体来诱导CHIKV感染的保护,从而导致对某些CHIKV蛋白的中和抗体导致中和实时病毒的中和化。添加佐剂以增加疫苗介导的免疫反应的大小。在2025年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vimkunya™(Chikv VLP)为12岁以下的第一种Chikungunya疫苗。批准是基于两个3期临床试验的结果,该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体。研究符合其主要终点,结果表明,疫苗接种后的21天,该疫苗在多达97.8%的疫苗接种个体中诱导中和抗体,并且表现出一种快速的免疫反应,开始在一种
*OEM(原始设备制造商)是汽车制造商。第1层是汽车制造商的主要供应商。
体重至少 50 公斤的患者 97/103 毫克,每日两次 参考文献: 1. Yancy CW、Jessup M、Bozkurt B 等人。2017 年 ACCF/AHA 心力衰竭管理指南:美国心脏病学会基金会/美国心脏协会实践指南工作组报告。循环 2017;136(6):e137-e161。 2. McMurray J、Adamopoulos S、Anker S 等人。2012 年 ESC 急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南。欧洲心力衰竭杂志。2012;14:803-869。doi:10.1093/eurjhf/hfs105。 3. McMurray J、Packer M、Desai A 等人。血管紧张素-脑啡肽酶抑制与依那普利在心力衰竭中的比较。 N Eng J Med . 2014;371:993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077. 4. ENTRESTO(沙库巴曲和缬沙坦)[处方信息]。新泽西州东汉诺威:诺华制药,2021 年 2 月。
沙库巴曲缬沙坦口服给药。建议起始剂量为每天两次,每次一片 49/51 毫克(每片含 48.6 毫克沙库巴曲和 51.4 毫克缬沙坦)。根据患者的耐受情况,剂量应在 2 至 4 周时加倍至目标剂量,即每天两次,每次一片 97/103 毫克(97.2 毫克沙库巴曲和 102.8 毫克缬沙坦)。