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建议报告
理事会的愿景声明：......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................6 理事会的指导原则：................. ... ................. ... . 6 理事会会议和讨论范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .................................................................................................................................................................................................8 咨询委员会的建议清单.......................................................................................................................................................................................................................................................................................9
报销建议
针对患有不可切除或转移性实体瘤且存在 MSI-H 和/或 dMMR 突变的成人（KEYNOTE-158 [N = 373] 和 KEYNOTE-164 [N = 124]）和儿童（KEYNOTE-051 [N = 7]）患者的 3 项开放标签单臂研究的证据表明，帕博利珠单抗具有临床意义的益处，基于客观缓解率 (ORR)，在成人患者中为 33.8% [95% CI, 29.0 至 38.8]，在 KEYNOTE-164 中为 33.9% [95% CI, 25.6 至 42.9]，但在儿童患者中并非如此（KEYNOTE-051 中为 0%），并且缓解持续时间（缓解持续时间 [DOR]：KEYNOTE-158 中为 63.2 个月，非KEYNOTE-164 中未达到）。然而，pERC 指出，pembrolizumab 对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在相当大的异质性，观察到的反应率大小也存在很大的不确定性。研究结果还表明，pembrolizumab 治疗可使成人（KEYNOTE-158 中为 19.8 个月 [95% CI，14.5 至 25.8]，KEYNOTE-164 中为 36.1 个月 [95% CI，24.0 至未达到]）和儿科患者（7.7 个月 [95% CI，1.9 至未达到]）的中位总生存期 (OS) 有临床意义的改善。pERC 指出，纳入试验报告的危害被认为是可控的，并且与 pembrolizumab 已知的安全性一致。申办方提交的间接治疗比较结果表明与 SOC 相比 PFS 和 OS 有所改善，然而，存在重大局限性，影响了研究结果的内部有效性，从而使 pERC 无法就 pembrolizumab 的比较疗效和安全性得出结论。
报销建议
一项随机、开放标签 3 期试验（THOR，队列 1，N = 266）的证据表明，对于患有 FGFR3 变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者，与化疗（多西他赛或长春氟宁）相比，厄达替尼具有具有临床意义的益处。具体而言，THOR 试验的主要分析显示，厄达替尼组的中位总生存期 (OS) 为 12.06 个月，而化疗组为 7.79 个月（风险比 [HR] 为 0.64；95% CI：0.47 至 0.88）。同样，厄达替尼的 6 个月 OS 率优于化疗（85% vs 66%），厄达替尼的风险差异为 ||| ||| || || || || || |厄达替尼还显示出了统计学上显著的客观缓解率 (ORR，定义为完全缓解和部分缓解) 改善，与化疗相比，使用厄达替尼获得缓解的患者数量差异为 ||| |||| ||| ||| ||| ||| ||| 使用厄达替尼获得缓解的患者数量更多。pERC 指出，尽管 THOR 试验允许化疗组患者交叉接受厄达替尼治疗，但交叉发生在厄达替尼已证明优于化疗之后，并且不影响 CDA-AMC 审查中使用的中期疗效和安全性分析结果（数据截止日期：2023 年 1 月 15 日）。THOR 试验中观察到的不良事件是先前已知的，并且可在临床上控制。
报销建议
Evidence from 1 phase II, single-arm, open-label trial (DESTINY-Gastric02, N = 79) demonstrated that treatment with trastuzumab deruxtecan may result in added clinical benefit for patients (≥ 18 years) who had unresectable or metastatic, centrally confirmed human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastric or GEJ cancer who have experienced disease progression during or after first line therapy具有含曲妥珠单抗的方案。确认的目的反应率（ORR）是命运 - 杀伤性02试验的主要疗效终点，为41.8％（95％CI，30.8至53.4），有5.1％的患者完全反应（CR）（CR）。此外，Destiny-Gastric02试验表明，曲妥珠单抗Deruxtecan的治疗可能会导致临床意义上有意义的总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）。中位随访（范围为0.7至22.1）月后，中位OS为12.1个月（95％置信区间[CI]，9.4至15.4）;在6个月时，生命的可能性为77.8％（95％CI，66.8至85.6），在12个月时为50.6％（95％CI，38.4至61.5），在35.1％（95％CI，22.1至48.4）在18个月时。每个独立中央审查（ICR）的中位PFS为5.6个月（95％CI，4.2至8.3）；在6个月时，无进展的可能性为48.9％（95％CI，36.6至60.2），在12个月时为20.0％（95％CI，9.4至33.3）。在提交的间接治疗比较（ITC）中，OS和PFS的治疗效果估计值比所有其他比较器（即Ramucirumab Plus Paclitabsel，paclitaxel，poclitaxel，folfiri，folfiri，irinotecan和docetaxel）偏爱曲妥珠单抗Deruxtecan；但是，由于设计和方法的几个局限性，ITC的证据与高不确定性有关（例如，研究设计中的异质性，统计分析，地理区域以及跨证据网络中包括的研究）。
管理建议 - 与（...
摘要组织越来越多地实施算法决策AIDS来建议管理决策。我们使用建议（人类和非人类）背后的经理动机，尤其是分享责任与提高决策精度的动机。我们在销售预测环境中与经验丰富的经纪人进行了在线实验，并发现当他们无法（能够）与顾问分担责任时，经理们专注于提高决策准确性（分享责任）。此外，管理人员更希望与非人类顾问分享责任，除非他们认为算法是社会胜任的。因此，结果表明，管理者不仅有动机来最大程度地减少预测错误，而在接受建议时减少个人责任。，我们通过在接受（非）人类建议时强调经理的机会主义动机来为文学做出贡献。我们的发现也对实践具有重要意义。具体来说，公司在实施算法的决策辅助工具时应意识到经理的机会性建议动机。
报销建议
PERC指出，鉴于预后不良且缺乏在ES-SCLC环境中缺乏资助，有效的疗法，因此在该患者人群中需要其他治疗选择。患者确定了需要延迟疾病进展，延长生存率，控制疾病症状，改善或维持与健康相关的生活质量（HRQOL）（HRQOL）（HRQOL）并减少副作用的新型治疗方案的需求。PERC承认，塔拉塔马布（Tarlatamab）可能会提供一种额外的治疗选择，该方案导致反应在大量预处理的人群中，因为Dellphi-301试验中的人口。但是，PERC无法得出结论，对治疗的反应会导致疾病进展或改善生存的有意义的延迟。此外，Perc无法得出结论，塔拉塔马布在Dellphi-301试验中基于一小部分患者，导致了HRQOL的改善。也不确定塔拉塔马布是否与其他治疗方法相比，是否与其他治疗方法相关联，因为在提供的ITC中未评估这一点。
博士建议
当前在道路网络上行驶的自动化车辆仅在简单的环境（单向车道）中运行，并且通常在系统自动做出决策时（车道更改）时，通常以低速行动。自动化车辆的大规模部署需要提高系统管理更复杂情况的能力（尤其是具有不同优先级规则和回旋处的相交），这需要同时根据环境中其他车辆的预测轨迹在受限的时间内同时做出决策。未信号的回旋处因成为最复杂的节点而闻名，因为它的交叉首先需要控制大多数机动的轨迹，而自动化车辆在城市环境中航行时必须执行的大多数动作（例如，在插入式环境中，插入车道，车道，更换车道），而在弯曲的运动中（无需弯曲的行动），在此期间（不断）。回旋处的第二个挑战涉及其动态方面：它可能是密集和异质的（例如，车辆和/或骑自行车的人的存在），要求自动化的车辆预测其用户的意图，并通过适应其路径来对不可预见的情况做出反应。为了解决这些复杂的问题，Lamih自动控制部门已经开发了一种基于触觉共享控制和多层驾驶员车辆合作的方法，该方法证明了其在更简单的环境中管理高度约束情况的能力：高速公路（插入，车道变化，超车，出口，出口）[1]。这种相同的方法被用作基于渐进学习方法开发系统开发的一部分，以在同一情况下改变自动机的行为[2]。
项目建议
摘要：利用临床实践研究数据链接（CPRD），该博士学位项目将首先调查不平等1）访问NHS体重管理干预措施，以及2）肥胖与事件多发性多发性的关联。与该领域的现有研究不同，这项工作将基于交叉性，这是一种理论，解释了歧视和压迫系统如何互锁和互动性，从而造成无法孤立地理解的不平等现象。学生将完善并采用新的金标准多级方法来建模相交不平等。博士项目将研究与肥胖相关的多种病的交叉不平等的程度，可以通过访问NHS体重管理干预措施的差异来解释。这项工作可以根据学生的利益和职业计划使用定性和/或定量方法。一起，该博士的结果将提供全面的了解，以了解哪些部分的肥胖管理服务最少，并且（因此）遭受了与肥胖相关的疾病负担最大的负担。除了在高级医学期刊上的出版物外，这项研究还将传播给肥胖组织和理事机构，目的是将结果通过改变政策和实践来促进健康公平。
报销建议
来自两个随机，双掩盖的，安慰剂对照的III期试验（聚光灯和光芒）的证据表明，Zolbetuximab添加到氟吡啶胺 - 和铂型化疗（MFOLFOX6或CAPOX）中，用于对局部先进的不可脱位或转移的成年患者的含量为flofofox6或capox） CLDN18.2阳性，从而增加了临床益处。Spotlight试验（n = 565）表明，Zolbetuximab在MFOLFOX6组合中的治疗导致统计学意义和临床上有意义的总体生存率（OS;危险比[HR] = 0.784; 95％置信区间; 95％置信区间[CI]，0.644至0.644至0.954; P = 0.0075和Procesporive = 0.0075 = rsessive-freessive-freessive-freessive-freeversion-freeversiefeive（hr = rsessive-freeversie-freeverione-freeverione-freeverione free（hr）; 95％CI，0.598至0.942; P = 0.0066）与安慰剂与MFOLFOX6相比。The GLOW trial (N = 507) similarly demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with CAPOX resulted in statistically significant and clinically important meaningful improvements in OS (HR = 0.763; 95% CI, 0.622 to 0.936; P = 0.0047) and PFS (HR = 0.687; 95% CI, 0.544 to 0.866; P = 0.0007),与安慰剂与Capox结合使用相比。在关键试验中，与单独的化学疗法相比，用Zolbetuximab与化学疗法结合使用的化学疗法治疗与恶心，呕吐和输注相关反应（IRR）的风险增加有关。但是，PERC与临床专家一致，这些不良事件（AES）在临床实践中可能是可以管理的。