摘要:当代计算机系统的可用性引发了人们对可用性在系统设计过程中所扮演角色的关注。在本章中,我们批评了由充分阐述的设计替代方案的可用性分析组成的方法。原则上,这种方法无法支持最初产生替代设计的设计过程。我们开发了一种基于可用性规范的方法:针对典型用户执行其预计使用系统时所执行的典型任务,提供精确、可测试的性能目标陈述。反过来,必须将这些因素纳入他们的行为先决条件(我们称之为子技能)中,以便查明和解决设计中的特定问题。与功能规范一样,可用性规范及其所暗示的子技能被视为在整个设计过程中不断完善和改进。介绍了一个来自文本编辑领域的扩展示例。
年度重新接种的安全性:在5个随机,对照试验中,在重新接种后6个月内遵循SAE和死亡的受试者(n = 492 Fluad,n = 330美国许可和非US许可的流感疫苗)。在第二次年度疫苗接种后,疫苗组之间具有SAE的受试者的百分比相似(6.1%的Fluad和5.5%的比较疫苗疫苗);报道了23例死亡(n = 17个Fluad,n = 6个比较疫苗疫苗)。死亡原因包括心血管事件,恶性肿瘤,创伤,胃肠道疾病和呼吸衰竭。死亡的临床特征,包括可变原因,疫苗接种以来的时机以及潜在的医疗状况,不提供与Fluad因果关系的证据。
摘要 开发能够推动行为根本性转变、更加经济、生态和社会化的商业模式是一项具有挑战性的任务,因为可持续性的考虑是一个多维问题,其特点是不确定性和价值冲突。为了处理如此复杂的任务,需要方法和技术工具支持。尽管商业模式开发工具已经很成熟,但它们通常侧重于经济义务,而很少关注生态和社会问题。为了弥合这一差距,我们阐明了如何设计软件功能以尊重商业模式的可持续性的问题。我们以设计原则和特性的形式介绍了软件原型和规范性设计知识,旨在通过为软件设计人员和商业模式开发人员提供如何反思可持续性的指导,为信息系统知识体系做出贡献。
Apple AFIB历史特征可以用作生物标志物测试,以帮助评估AFIB负担的估计值,作为临床研究中旨在评估心脏消融设备安全性和有效性的次要有效性终点。AFIB历史特征产生的AFIB负担的每周估计值可用于跨临床研究的跨部门进行比较分析。在整个临床研究中,AFIB历史特征可用于监测参与者对AFIB负担的每周估计,以比较心脏消融治疗前后的每周负担估计。AFIB历史记录功能的效用是次要端点的目的,旨在替代任何主要终点的发现(即,它本身不能用来评估心脏消融设备的安全性和有效性)。
1 日本国立卫生科学研究所药物安全科学部,神奈川 210-9501,日本 2 新日本生物医学实验室有限公司,鹿儿岛 891-1394,日本 3 协和麒麟株式会社,静冈 411-8731,日本 4 武田药品工业株式会社,神奈川 251-8555,日本 5 CMIC Pharma Science 有限公司,山梨 408-0044,日本 6 三菱田边制药株式会社,神奈川 251-8555,日本 7 礼来日本株式会社,兵库县 651-0086,日本 8 日本药品制造商协会药物评估委员会临床评估小组委员会,东京 103-0023,日本 9 ASKA 制药株式会社日本神奈川县,251-8555 10 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd,茨城县,300-2611,日本 11 Nippon Shinyaku Co., Ltd,京都,601-8550,日本 12 Daiichi Sankyo Co., Ltd,东京,140-8710,日本 *通讯作者:电话:+81 44 270 6623; yoshiro@nihs.go.jp
使用评估芯片等进行评估时,请注意评估芯片与实际使用芯片之间的差异。请特别注意以下几点。• MB90V495G 没有片上 ROM,但可以使用专用开发工具实现与内置 ROM 产品相同的操作。因此,ROM 大小由开发工具配置。• 在 MB90V495G 上,FF4000 H 至 FFFFFF H 映像仅在 00 组中可见,FE0000 H 至 FF3FFF H 仅在 FE 和 FF 组中可见(可在开发工具上配置)。• 在 MB90F497G/497G 上,FF4000 H 至 FFFFFF H 映像仅在 00 组中可见,FF0000 H 至 FF3FFF H 仅在 FF 组中可见。
16. 摘要 本研究的目的是确定评估标准,使开发人员和认证机构能够从系统和软件安全的角度评估特定的安全关键型实时软件开发工具。报告阐明了当前航空系统认证指南中软件开发工具的概况。研究工作朝两个方向进行:(1)收集工具资格认证工作的数据,以检查现有指南未来可能出现的修改;(2)通过确定工具类别、功能、关注点、因素和评估方法来创建软件开发工具评估分类法。问题陈述有四个部分:(1)行业观点,(2)资格认证,(3)质量评估,(4)工具评估分类法。从行业收集的数据影响了评估过程和开发工具实践的建议。报告描述了用于评估工具的选定方法。报告介绍了研究过程中确定的不同类别的工具。此分类仅限于 DO-178B 指导的研究范围。最后,报告定义了工具评估分类法的结构和组织。
16. 摘要 本研究的目的是确定评估标准,使开发人员和认证机构能够从系统和软件安全的角度评估特定的安全关键型实时软件开发工具。报告阐明了当前航空系统认证指南中软件开发工具的概况。研究工作朝两个方向进行:(1)收集工具资格认证工作的数据,以检查现有指南未来可能出现的修改;(2)通过确定工具类别、功能、关注点、因素和评估方法来创建软件开发工具评估分类法。问题陈述有四个部分:(1)行业观点,(2)资格认证,(3)质量评估,(4)工具评估分类法。从行业收集的数据影响了评估过程和开发工具实践的建议。报告描述了用于评估工具的选定方法。报告介绍了研究过程中确定的不同类别的工具。此分类仅限于 DO-178B 指导的研究范围。最后,报告定义了工具评估分类法的结构和组织。