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World File Search System异尼氏
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于上午 8:30 在爱达荷州爱达荷福尔斯南福克大道 3005 号爱达荷福尔斯假日酒店 Snake River 会议室召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN* GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI* KEVIN VLAHOVICH* 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT DIANNE WHITTEN 指定联邦官员 RYAN JANSEN
替泊替尼（Tepmetko）
一项 II 期开放标签研究（VISION；关键队列 A 中的 N = 151）评估了特泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性；然而，由于这项描述性研究的单臂设计且缺乏稳健的统计检验，因此尚不清楚特泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外，pERC 指出，由于后期治疗周期的样本量减少、特泊替尼的开放标签给药以及缺乏对照组，VISION 试验的健康相关生活质量 (HRQoL) 数据存在不确定性。因此，与目前可用的治疗方法相比，特泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 试验的 A 组患者与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较，但由于重要的方法学问题和多种偏见来源，pERC 无法得出结论，即与免疫疗法、化疗和化学免疫疗法相比，特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外，在间接治疗比较 (ITC) 中没有关于 HRQoL 或危害的比较证据。考虑到所有证据，pERC 得出结论，对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，与 NSCLC 标准治疗相比，特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。
劳拉替尼的最新进展
摘要：劳拉替尼是一种口服第三代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂，对一线和后续治疗中晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 均有活性。3 期 CROWN 试验证明，对于未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者，劳拉替尼的全身和颅内疗效优于第一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 克唑替尼。在第一代和第二代 ALK TKI 治疗期间出现疾病进展后，劳拉替尼对单个和一些复合 ALK 耐药突变仍保留了抗肿瘤作用。目前，艾乐替尼、布格替尼、色瑞替尼、克唑替尼和劳拉替尼均已获批用于治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC。但尚无直接比较劳拉替尼与第二代 ALK 抑制剂的头对头研究。本文旨在概述劳拉替尼的疗效和安全性，并讨论劳拉替尼在晚期 ALK 阳性 NSCLC 治疗方法中的地位。关键词：间变性淋巴瘤激酶，劳拉替尼，非小细胞肺癌
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于美国东部时间下午 1:00 通过视频会议召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN KENNETH SILVER MIKE VAN DYKE 医学界 GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI 申请人界 JIM KEY DURONDA POPE CALIN TEBAY 指定联邦官员 RYAN JANSEN 同时出席的还有 KEVIN BIRD，SIDEM CARRIE RHOADS，DOL JOHN VANCE，DOL
1 尼尔·r·格罗斯
目录 介绍 ................................. 4 欢迎 ................................. 8 议程回顾 ................................. 26 FACA 回顾 ................................. 41 能源法规/董事会成立 ........................ 30 道德规范 ................................. 64 休息时间 EEOICPA 概述 ........................ 95 过去 12 个月的午餐计划更新 ........................ 180 SEM 演示 ................................. 211 董事会讨论：................................
帕金森氏病
引言詹姆斯·帕金森（James Parkinson）希望他的专着题为一篇关于摇晃的麻痹的文章，在其中，他详细介绍了六名患者“非自愿颤抖的动作，肌肉力量减弱，即使在受到支持的情况下也无法采取行动，并倾向于弯曲树干向前弯曲并从步行步行到跑步节奏的倾向”，他对某种态度的态度说明了一个不适的障碍。1,2在承认伦敦药剂师的清晰描述中，神经病学之父让·马丁·夏科特（Jean Martin Charcot）提出，该综合症应称为Maladie de Parkinson（帕金森氏病）。该疾病的发生率随着年龄的增长而陡峭地上升，从50至59岁的100千年中的17·4人中的年龄在70至79岁之间的100千年中的93·1人中，有终生的风险，即产生1·5％的疾病。3,4发病年龄为60岁，诊断到死亡的疾病的平均持续时间为15年，死亡率为2至1。5，由于西方人群的老化，可以预期高于当前1的频率。在大多数情况下，精确的死亡模式很难识别，但肺炎是最常见的证书原因。有充分的证据表明，男性的发展帕金森氏病的可能性是女性的1·5倍，但在不同的研究中，这种不同的可能性并不相同，并且更明显，并且可能仅限于西方人口70岁以上的人。6