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分析 COVID-19 疫苗对帕金森病症状的影响
帕金森病 (PD) 是最常见的神经退行性疾病之一，这种疾病会导致大脑控制运动的部分功能衰退 ( 1 )。该病程呈渐进性发展，影响着全球 1% 以上的人口，主要是 60 岁以上的人群。目前，美国有近 100 万 PD 患者，每年约有 6 万名美国人被诊断出患有 PD ( 2 )。PD 的平均发病年龄为 60 岁，男女比例为 2:1。只有 4% 的患者年龄在 50 岁以下。21-50 岁之间确诊的患者被归类为早发性 PD。早发性 PD 的特点是进展较慢且症状不典型 ( 3 )。PD 在老年人群中相对普遍，是研究最活跃的神经退行性疾病之一 ( 2 )。在 COVID-19 大流行期间，PD 最近受到了研究人员的更多关注。关于帕金森病的最新研究表明，COVID-19 大流行对帕金森病患者的症状产生了生理和心理影响。然而，COVID-19 疫苗（辉瑞、Moderna、强生）对帕金森病患者的影响尚待研究。由于这种未解决的恐惧，一些帕金森病患者仍然对疫苗犹豫不决。甚至美国帕金森病协会也表达了他们的无助，他们表示，除了零星的短暂恶化报告外，还没有关于这一主题的系统研究 (4)。这项研究的目的是填补这一空白。左旋多巴与卡比多巴是治疗帕金森病最常用的药物组合。左旋多巴是最有效的帕金森病药物，是一种在大脑中转化为多巴胺的天然化学物质。卡比多巴可防止左旋多巴在脑外过早转化为多巴胺，并减少恶心等副作用。帕金森病患者可能会出现各种运动和非运动症状，这些症状的强度和进展因人而异。主要运动症状包括震颤、僵硬、运动迟缓和姿势不稳。常见的非运动症状包括嗅觉丧失、睡眠问题、抑郁、疲劳、人格改变、痴呆和头晕 (2)。在 COVID 爆发后的一年内，美国 CDC 已批准并授权了三种 COVID-19 疫苗：辉瑞-BioNTech (P fi zer)、Moderna 和强生公司的杨森 (J&J)。所有疫苗都需要间隔 3 周注射两剂，但 J&J 只需要一剂。根据 CDC 的说法，接种疫苗的人在接种最后一针两周后才被视为完全接种疫苗。辉瑞和 Moderna 的 COVID-19 疫苗是一种新型疫苗，称为 mRNA 疫苗，其中包含一小段 mRNA 以产生针对 SARS-CoV2 刺突蛋白的抗体。mRNA 疫苗以前从未在人类中使用过，与以前的疫苗不同，疫苗的开发/测试周期是人类历史上最短的，因此未知副作用的可能性更大（4）。强生疫苗是一种腺病毒载体疫苗，将刺突 S 蛋白 DNA 整合到腺病毒 26 DNA 中。该疫苗非常安全有效，副作用较小，如头痛、不适、注射部位疼痛。据报道，心肌炎和心包炎病例很少，通常发生在青少年和
对 CoronoVac 疫苗的体液反应......
通常，一种新疫苗的批准和商业销售需要数年时间。相反，用于紧急使用的COVID-19大流行的疫苗的临床前和临床试验正在迅速进行，在某些情况下，甚至同时进行 6 。共有 31 种 COVID-19 疫苗处于第 1 期试验，44 种疫苗处于第 2 期试验，30 种疫苗处于第 3 期试验；14 种疫苗在经过第 3 期试验后已获准使用。世界卫生组织 (WHO) 认为辉瑞/Biontech (BNT162b2)、杨森（强生，Ad26.COV2.S）、牛津/阿斯利康（AZD1222）和印度血清研究所（Covishield）疫苗对 COVID-19 有效 7 。此外，两种疫苗已获准在土耳其使用：辉瑞/Biontech (BNT162b2) 和科兴（CoronaVac）8。
通过 CRISPR-Cas9 引导的腺嘌呤碱基编辑器捕获 DNA
利益竞争：加州大学董事会已获得和正在申请 CRISPR 技术专利，JAD 和 GJK 是这些技术的发明者。JAD 是 Caribou Biosciences、Editas Medicine、Scribe Therapeutics 和 Mammoth Biosciences 的联合创始人。JAD 是 Caribou Biosciences、Intellia Therapeutics、eFFECTOR Therapeutics、Scribe Therapeutics、Mammoth Biosciences、Synthego 和 Inari 的科学顾问委员会成员。JAD 是强生公司的董事，其研究项目由 Biogen 和辉瑞公司赞助。PAB 是 Beam Therapeutics 的顾问，拥有股票期权。DRL 是 Editas Medicine、Pairwise Plants、Beam Therapeutics 和 Prime Medicine 的顾问和联合创始人，这些公司使用基因组编辑技术。作者已提交了进化 ABE 的专利申请。
sisonke 4 – 常见问题
SISONKE 4 – 常见问题 研究目的是什么？ 该研究旨在评估异源 mRNA-1273（Moderna）加强针对任何 COVID-19 和严重 COVID-19（包括住院和死亡）的有效性，适用于参与 Sisonke 试验并接种单剂或两剂 Ad26.COV2.S（杨森、强生）COVID-19 疫苗作为主要疫苗接种的医护人员。此外，该研究旨在收集 SHERPA 研究参与者亚组中异源 mRNA-1273 加强针的更多安全性和免疫原性数据。 为什么要进行这项 3 期开放标签研究？免疫原性研究表明，异源 mRNA 疫苗加强策略可能会在接种 Ad26.COV2.S 和其他基于载体的疫苗的人群中引发更强的中和抗体反应。考虑到异源 mRNA 加强研究的良好安全性和免疫原性数据，Sisonke 4 (SHERPA) 研究为在南非医护人员中测试一剂或两剂 Ad26.COV2.S 后使用 Moderna mRNA-1273 疫苗进行 mRNA 加强提供了良好的机会。这些数据还将为南非监管机构 SAHPRA 提供使用 mRNA-1273 (Moderna) 进行异源加强的安全性和有效性的本地数据，以支持该疫苗在南非的潜在许可。异源疫苗和同源疫苗接种有何区别？过去 2 年，多种 COVID-19 疫苗得到迅速研发，例如强生 Ad26.COV2.S 载体疫苗和 mRNA-1273 Moderna 疫苗。在初步研究中，同一种疫苗接种于一人，例如 2 支辉瑞疫苗或 2 支阿斯利康疫苗。这称为同源疫苗接种。然而，一旦有更多疫苗上市，一些国家就开始提供所谓的异源疫苗接种计划，例如在欧洲和加拿大，一些人先接种阿斯利康疫苗，然后接种 Moderna 或辉瑞疫苗。对这些疫苗接种计划的监测表明，异源疫苗接种策略是安全的，并且可以与同源疫苗接种计划一样有效。加强剂量是多少？如何接种疫苗？mRNA-1273 疫苗将以 0.25 毫升悬浮液的单次 50 微克加强剂量进行接种。这是国际推荐的 mRNA-1273 Moderna 疫苗加强剂量。该疫苗已在研究中进行了评估，目前正作为加强疫苗接种给世界各地的许多人。研究疫苗通过注射方式接种在您的上臂。接种疫苗后，您将留在研究地点观察约 15 分钟。本研究中没有安慰剂，这意味着每个人都会接受加强疫苗接种。谁可以参加 SISONKE 4？已接种一剂或两剂强生 Ad26.COV2.S 疫苗并愿意接种 mRNA-1273 加强剂的医护人员。谁不能参加？如果您不是 Sisonke 参与者，或者您接种了除一剂或两剂 Ad26.CoV2.S 以外的任何 COVID-19 疫苗（例如，另一种 mRNA 加强剂，如辉瑞疫苗）。
第 1 页，共 3 页 谅解备忘录...
1. 要求。自本谅解备忘录生效之日起，进入 AUHS 设施或在场外工作期间与 AUHS 工作人员接触的所有学校学生（“学生”）都必须接种 COVID-19 疫苗，或向学校提交医疗或宗教豁免证明。学生必须在 2022 年 2 月 14 日之前接种两剂 COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech 或 Moderna）或一剂 COVID-19 疫苗（强生）的第一剂，或已向学校申请并获得医疗或宗教豁免。所有学生必须在 2022 年 3 月 15 日之前接种第二剂辉瑞-BioNTech 或 Moderna。学生在接种一剂疫苗或接种两剂疫苗的第二剂两周后被视为完全接种疫苗。
COVID-19：疫苗摘要
本摘要中的数据涉及美国食品药品管理局批准并获得紧急使用授权的 COVID-19 疫苗（Janssen COVID-19 疫苗、Moderna COVID-19 疫苗和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗）。这些数据总结了已接种第一剂或完成 COVID-19 疫苗系列接种的人数。一个人只能算在一个类别中，即第一剂或系列接种完成。对于接种 Moderna 或 Pfizer 疫苗的人，一旦他们接种第二剂，他们就会从第一剂列移至系列接种完成列。因此，第一剂类别的总数可能会因报告而异，与前一天接种第一剂的总数不匹配。接种强生疫苗的人将始终计入系列接种完成列。
评估疫苗安全系统 - ...
尊敬的 Wenstrup 主席和 Ruiz 排名成员，我们，签名的免疫、公共卫生和医疗组织和个人，写信表达我们对美国疫苗安全系统的强烈支持。事实上，我们认为美国的疫苗安全系统是世界上最全面的系统之一。促进强大疫苗安全系统的公共政策符合我们所有人的最佳利益。虽然疫苗是市场上经过最严格测试和最安全的医疗产品之一，并且 COVID-19 疫苗（与所有疫苗一样）继续受到严格安全监控，但如果持续增加资金以利用大数据、了解不良反应背后的生物学机制和基因组学的新能力，疫苗安全监测将受益匪浅。在新冠疫苗推出期间，美国有 12 个独立系统监测新冠疫苗的安全性，分别是：V-Safe、疫苗不良事件报告系统 (VAERS)、疫苗安全数据链 (VSD)、临床免疫安全评估项目 (CISA)、国家医疗保健安全网络、食品药品管理局 (FDA) 的生物制品有效性和安全性系统、FDA 的哨兵计划、医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 健康记录数据库、Genesis 以及退伍军人事务部、国防部和印第安人健康服务部使用的系统。这个监测网络意味着疾病控制和预防中心 (CDC) 与政府机构、医院系统、保险索赔数据以及医疗保健提供者和患者报告之间存在紧密协调。因此，公共卫生官员能够快速识别任何可能表明新冠疫苗安全性存在问题的信号。 2021 年春季，强生公司的疫苗被发现会导致一种罕见的凝血障碍，即血栓形成伴血小板减少症 (TTS)。因此，这一信号对于帮助医疗保健提供者识别患有 TTS 的患者并更有效地治疗他们至关重要。这也意味着强生公司的疫苗最终没有被考虑获得 FDA 的全面批准。
战略品牌：从行为洞察到业务增长
实际经验：Helen 是战略品牌咨询公司 Passionbrand 的合伙人，帮助指导强生、雅芳、大都会人寿、法国电力能源、BBC Worldwide 和 Smith & Nephew 等客户的全球品牌战略。她是一位屡获殊荣的商业专栏作家，曾为行业期刊《营销周刊》和《Campaign》撰稿，并担任行业奖项的常任评委。她与他人合著了《创造激情品牌：如何与客户建立情感品牌联系》，该书于 2005 年由 Kogan Page 出版，此后她为《品牌终极指南》（Sage，2014 年）、《广告作品 24》（IPA，2018 年）和《吃你的绿色蔬菜》（行业领袖关于循证营销的论文集，APG，2018 年）撰写了章节。
NIH 在维持美国经济方面的作用
UMR 是一个由领先的研究机构、患者和健康倡导者以及私营企业组成的联盟，旨在为美国国立卫生研究院提供稳定和可持续的资金增长，以拯救和改善生命、推动创新和促进经济发展。UMR 成员包括：AdvaMed、阿尔茨海默病协会、美国科学促进会、美国癌症协会癌症行动网络、美国大学协会、公立和赠地大学协会、BD、波士顿大学、康宁、哈佛大学、约翰霍普金斯大学、强生公司、麻省理工学院、西北大学、美国药物研究和制造商协会、斯坦福大学、赛默飞世尔科技、宾夕法尼亚大学、范德堡大学、范德堡大学医学中心和圣路易斯华盛顿大学。