在收到的230份报告中,有19名(8.3%)被归类为严重;疫苗接种后未报告死亡。严重的报道包括一例血栓形成,两种心包炎,一个吉兰 - 巴雷综合症之一和两个癫痫发作。审查了这些报告的可用病历。仍然有严重的报道描述了胸痛,心律不齐,疾病,住院,不另行指定的不良事件,BAL ANCE障碍,周围神经病加剧和疫苗衰竭。报告主要是制造商报告,没有记录可审查。血栓形成的报告描述了一名患有腋窝贝克拉维亚血栓形成的女性,发生在疫苗接种后6天。病史建议其他
疫苗接种提供者必须报告所有疫苗给药错误,所有严重的不良事件,心肌炎病例,心包炎病例,多系统炎症综合征(MIS)的病例以及CoVID-19的案例,导致住院或导致Pfizer-Biontech covid-19疫苗的造成疾病后的住院或死亡,导致造型(20224-2025表格),以造成影响(20224-2025表格)在线https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。在向Vaers报告的进一步帮助下,请致电1-800-822-7967。报告中应包含“ Pfizer-Biontech Covid-19疫苗(2024-2025公式)EUA”一词。在可行的范围内,向辉瑞报告不利事件1-800-438-1985或将VAERS表格的副本提供给Pfizer https://www.pfizersafetyreporting.com/(6.3)
5. 年轻人群中心肌炎和/或心包炎的背景发病率应考虑在内,并且往往与年龄有关。估计发病率为 0-19 岁人群中每 100,000 人年 1-2 人,相当于一年内每 100,000 人中约 1 人至每 50,000 人中约 1 人的风险。然而,12 岁以上男孩的背景风险更高。例如,在芬兰的一项全国性研究中,0-15 岁人群中心肌炎的风险总体上约为每 100,000 人年 2 人。 12-13 岁儿童中,这一数字增加到每 100,000 人中约 5 人,14-15 岁儿童中,每 100,000 人中约 14 人,相当于一年中每 20,000 人中 1 人,每 7,000 人中 1 人。请注意,这些背景估计值是针对所有
疫苗接种机构必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) 后导致住院或死亡的 COVID-19 病例,在线提交网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) EUA”字样。在可行的范围内,向辉瑞公司 1-800-438-1985 报告不良事件,或向辉瑞公司提供 VAERS 表格的副本 https://www.pfizersafetyreporting.com / (6.3)
医疗保健专业人员应了解有关TTS管理的临床护理指南,例如在没有当地指导的国家中,他们建议使用国际血栓形成和止血的指导。爱尔兰血液学协会凝结特殊利益小组已就此主题制定了国家指导。毛细管泄漏综合征(CLS)周围Vaxzevria的安全更新。cls已被添加为vaxzevria的新副作用,而先前的CLS史是疫苗的禁忌症。疫苗接种后对心包炎和心肌炎进行了持续的EMA综述。卫生专业人员应报告任何可疑案件。个人在疫苗接种后注意到症状(例如呼吸急促,可能是不规则的心跳以及胸痛),应寻求医疗护理。
o 患有严重急性疾病的人应等到感觉好些后再接种疫苗。 o 对先前接种的疫苗有严重反应的人。 o 已知对疫苗的任何成分过敏,包括聚乙二醇 (PEG)、氨丁三醇 (trometamol) 和盐酸氨丁三醇。 o 已知对聚山梨醇酯 80 过敏。 o 在接种先前的 COVID-19 mRNA 疫苗后 6 周内诊断出患有心肌炎(有或无心包炎)。 o 有与先前接种疫苗无关的 MIS-C 或 MIS-A 病史的人应咨询他们的医疗保健提供者,了解何时可以接种疫苗。 o 患有无法控制的出血性疾病的人应咨询他们的医疗保健提供者。
一名37岁的男子用弹簧弹枪在左半胸骨中被枪杀。第二天早上,受害人寻求医疗护理。到达急诊室时,他抱怨严重的上腹痛和恶心而没有呕吐,但没有提及气枪事件。在患者心电图发生重大变化后,进行了心脏导管插入术。在心脏导管实验室中,在左心室的后壁上可视化气枪颗粒(图1)。选择性冠状动脉造影评估排除了创伤性冠状动脉损伤和慢性冠状动脉疾病。当时,侵入性监测显示动脉血压降低了97/71 mm Hg。超声心动图显示心包炎和20毫米心包积液的迹象。心脏润肤室是
•心脏肌肉(心肌炎)的炎症或心脏外衬里的炎症(心包炎)可能导致呼吸困难,呼吸症或胸痛•脸部肿胀•脸部肿胀的大量肿胀(脸部肿胀(脸部肿胀)可能会在患者中发生均可能发生的副作用。可能会发生严重和意外的副作用。在临床试验中仍在研究疫苗的可能副作用。如何管理副作用?大多数副作用是轻度或中等效果,并且在出现的几天内就消失了。如果疼痛和/或发烧等副作用很麻烦,则可以通过药物治疗疼痛和发烧,例如扑热息痛。如果您的经历严重过敏反应,请去最近的医院。如果您有任何副作用困扰或不消失,请致电疫苗接种提供者或您的医疗保健提供者。
本技术公告总结了 2024-2025 年更新的 COVID-19 疫苗的更新和简化使用,包括资格、剂量和时间表。在所有年龄组中,应按建议接种同一制造商的 COVID-19 疫苗剂量;有关可考虑使用不同制造商剂量的情况,请参阅 COVID-19 疫苗的互换性。请注意,第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗(Moderna、Novavax 和 Pfizer-BioNTech)之间的 8 周间隔对某些人来说可能是最佳的,因为这可能会降低与这些疫苗相关的心肌炎和心包炎的罕见风险。有关详细的疫苗接种时间表,包括适合年龄的疫苗、剂量和剂量间隔,请访问 CDC 全面的 COVID-19 疫苗接种时间表概述。
您以前是否对任何免疫接种产生过反应(如荨麻疹、昏厥、呼吸困难)? □ 是 □ 否 您是否对药物、食物(如鸡蛋)、疫苗成分或乳胶过敏?列表: □ 是 □ 否 您是否服用任何抑制免疫系统的药物或免疫功能低下? □ 是 □ 否 您是否服用任何会影响血液凝结或患有出血性疾病的药物(如血液稀释剂)? □ 是 □ 否 您是否有眼呼吸综合征病史? □ 是 □ 否 您是否在接种任何疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史? □ 是 □ 否 您是否有任何新的或变化的神经系统疾病? □ 是 □ 否 您是否正在怀孕、哺乳或打算怀孕? □ 是 □ 否 您之前接种过 COVID-19 疫苗后是否曾患过心脏或心脏内膜炎症(心肌炎/心包炎)?