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美国 CDC 和 ACIP 建议老年人和免疫功能低下者额外接种 COVID-19 疫苗剂量
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者（包括接受免疫抑制剂治疗的人）对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。
美国接种 COVID-19 mRNA 疫苗后罹患心肌炎和心包炎的风险：索赔数据库中的一项队列研究
简介 在美国，BNT162b2（辉瑞 - BioNTech）COVID-19 疫苗适用于 5 岁及以上的人群，mRNA-1273（Moderna）COVID-19 mRNA 疫苗适用于 18 岁及以上的人群。2021 年春夏，欧洲 1 以色列 2 加拿大 3 和美国 4 的被动监测系统以及病例系列 5–9 和一些观察性研究（一些已发表 10–12 一些未发表 13,14 ）报告了心肌炎或心包炎（或两者兼有）与 COVID-19 mRNA 疫苗的潜在关联。美国食品药品管理局 (FDA) 于 2021 年 6 月更新了 BNT162b2 15 和 mRNA-1273 16 的紧急使用授权情况说明书，该说明书基于对美国疫苗不良事件报告系统报告的持续评估，表明风险增加
疫苗配方/展示指南
已获授权或批准的单价 mRNA COVID-19 疫苗的上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后的第一周内，大多数加强剂可能在完成基础疫苗接种后至少 5 个月接种。对于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，在青少年男性和 40 岁以下成年男性中观察到的风险高于女性和老年男性，在 12 至 17 岁的男性中观察到的风险最高。虽然有些病例需要重症监护支持，但短期随访的现有数据表明，大多数个体通过保守治疗症状已经缓解。目前尚无关于潜在长期后遗症的信息。美国疾病控制与预防中心发布了接种疫苗后发生心肌炎和心包炎的相关注意事项，包括有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。
Novavax 最新消息：哪里可以找到我们的 COVID-19 疫苗
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者（包括接受免疫抑制剂治疗的人）对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
mRNA COVID 疫苗与青少年心肌炎
自 2021 年 4 月以来，国际上已有报道称，青少年和年轻人在接种 mRNA 新冠疫苗后，心肌炎和心包炎的发病率更高。3-5 在香港，Comirnaty 是唯一可用的 mRNA 技术平台新冠疫苗，但其他地方也有其他疫苗可用（例如 Moderna 的疫苗）。心肌炎和心包炎有多种病毒学和免疫学原因，已知在接种疫苗后发生；例如，天花疫苗接种后心肌炎的发病率约为每百万接种疫苗者 12 至 16.1 人。6 心肌炎也可能发生在单独感染 SARS-CoV-2 后，或作为儿童在感染新冠后多系统炎症综合征或与 SARS-CoV-2 暂时相关的儿科炎症多系统综合征的结果。3,7,8
现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示心肌炎和心包炎风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。 • 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序避免因昏厥而受伤。 • 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。 • 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验报告，6 岁及以上个体接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模疫苗接种中，接种 Moderna COVID-19 疫苗后，曾报告出现过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着疫苗的更广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告以下情况： • 疫苗接种错误，无论是否与不良事件有关 • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 在线完成并提交报告给 VAERS，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。报告给 ModernaTX, Inc.致电 1-866-MODERNA（1-866-663-3762）或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格的副本。请参阅面向接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息： • 6 岁以上二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf • 12 岁以上主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf • 6-11 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6-11y-facts-HCP.pdf • 6 个月至 5 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6m-5y-facts-HCP.pdf
现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 急性过敏反应的处理：接种疫苗后，如果发生急性过敏反应，必须立即采取适当的医疗措施来处理即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心的指南监测疫苗接种者是否发生即时不良反应 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html)。 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。 CDC 已发布与接种疫苗后发生心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的人接种疫苗的注意事项 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。• 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应 6 岁及以上人群在接种 Moderna COVID-19 疫苗后，临床试验报告的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭泣、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种 Moderna COVID-19 疫苗期间，曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎、晕厥和荨麻疹。随着疫苗的广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况：• 疫苗接种错误（无论是否与不良事件有关） • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 填写并在线提交给 VAERS 报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 向 ModernaTX, Inc. 报告，或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格副本。请参阅疫苗接种医疗服务提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息：• 6 个月至 5 岁的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-6m-5y-HCP.pdf • 6 岁以上的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf
新冠疫苗接种记录表 – 2023 年春季
心肌炎或心包炎？5. 您有毛细血管渗漏综合征病史吗？6. 您有特发性血小板减少症 (ITP) 病史吗？7. 您是否正在参加潜在冠状病毒疫苗的试验 8. 您可以吃鱼油吗？
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*向接受者，尤其是12-39岁的男性及其父母/法律代表（相关）（相关）可能会在收到mRNA Covid-19疫苗后可能出现心肌炎或心包炎的可能性，并且在疫苗接种后会出现心肌炎或心包炎的症状，需要寻求护理。心肌炎和心包炎教育材料†具有最近的SARS-COV-2感染的人可能会考虑将主要系列或助推器剂量延迟3个月，从症状发作或阳性测试（如果感染是无症状的）。•现代，Novavax和Pfizer-Biontech Covid-19疫苗的第一和第二个初级剂量之间的隔离时间为8周，对于某些年龄6个月至64岁的年龄的人，尤其是对于12-39岁的男性，可能会减少与这些疫苗相关的疫苗的小风险。第一剂和第二剂之间的授权间隔（辉瑞-biontech Covid-19疫苗的3周）仍然是适度或严重免疫功能低下的人的建议间隔；年龄在65岁及以上的成年人；在情况下，人们对Covid-19社区水平或个人更高的严重疾病风险的关注越来越大。§如果先前管理的产品未知，不可用，禁忌或混合制造商产品系列（Pfizer-Biontech和Moderna疫苗），则遵循3剂的时间表。第三剂量的现代疫苗或二价辉瑞疫苗疫苗应在第二次剂量后至少8周服用，以完成主要系列。这些孩子无法接受任何加强剂量。