方法:这是一项在 PubMed(MEDLINE)、Embase、LILACS、CENTRAL(Cochrane 图书馆)和 Clinicaltrials.gov 数据库中进行的系统评价,针对比较 IVP + IPP 和单独 IVP 与持续性 AF 的随机临床试验。结果是(i)AF 复发; (ii)房性心律失常复发,即房颤、房性心动过速或心房扑动); (iii)严重临床并发症(即心包积液或心包填塞;窦房结功能障碍或心房食管瘘); (iv)平均消融时间。分别使用 Cochrane 偏倚风险评估工具 (RoB 2.0) 和 GRADE 评估偏倚风险和证据质量。统计学意义设定为5%,并进行了亚组和敏感性分析。
永久性起搏器植入适用于以下任何一种情况:• 有症状的窦房结功能障碍,证据如下:◦ 有记录的窦房结功能障碍,包括以下之一:▪ 窦性心动过缓,心率 <50 次/分钟▪ 窦性暂停 >3 秒◦ 可归因于窦房结功能障碍的症状,包括以下之一:▪ 晕厥或先兆晕厥▪ 心力衰竭症状▪ 劳力性疲劳和运动耐受力受损• 心率 <40 次/分钟的窦性心动过缓和可能与心动过缓相关的症状• 有症状的窦性心动过缓(如上所述)是基本医疗管理的结果,持续治疗具有临床必要性• 如上所列的可归因于心动过缓的症状和心动过缓综合征的证据(窦性心动过缓、异位心房心动过缓或窦性暂停与心房扑动或心房颤动交替出现)
背景:神经调节已被证明可以提高心房颤动 (AF) 消融手术的疗效。然而,尽管它能够影响自主神经系统 (ANS),但其确切的作用机制仍不清楚。ANS 通过心内神经系统 (ICNS) 的活动可以从心率变异性 (HRV) 推断出来。因此,本研究旨在通过分析大量新患者中 HRV 的演变来调查 AF 发作前 ICNS 变化的意义。方法:我们从 95,871 个 Holter 记录数据库中选择并注释了 AF 和心房扑动的记录。每条记录都包括窦性心律和一次或多次 AF 发作。我们计算了估计副交感神经活动的参数(连续 RR 间隔差异的均方根 (RMSSD) 和相差超过 50 毫秒的连续 RR 间隔的百分比 (pNN50))以及 AF 发作前几分钟的 HRV 频率参数。为了能够逐分钟评估参数变化,我们从房颤发作前 35 分钟开始,计算了 5 分钟滑动窗口内的参数值。结果:整个患者组的平均年龄为 71.1 ± 11.3 岁(范围 35–99),570 名患者的 623 条记录中发作总次数为 1319 次,平均每次记录发作 2.1 ± 2.2 次(范围 1–17),每位患者发作 2.3 ± 2.6 次(范围 1–21)。房性早搏 (PAC) 的比例从房颤发作前 35 分钟的 4.8 ± 0.3% 增加到房颤发作前 5 分钟的 8.3 ± 0.4%。我们测量了 AF 发作前 35 分钟至 5 分钟之间极低频 (VLF)、低频 (LF)、高频 (HF)、RMSSD 和 pNN50 的统计显著增加。结论:我们的数据表明,在大多数 AF 事件发生之前,迷走神经活动会显著增加。在确定最佳神经调节策略时,可以考虑 HRV 参数的动态变化。
心房颤动 (AF) 是最常见的持续性心律失常,与卒中、心力衰竭 (HF) 和死亡的高风险相关 [1]。一项荟萃分析表明,与无 AF 的患者相比,AF 患者患 HF 的风险高 4.62 倍 [2]。心房收缩缺失和舒张时间不规则可导致左心房压力升高和每搏输出量减少,从而促进 HF 的发生 [3]。尽管有当代的治疗策略,AF 的负担仍然保持不变,并且 AF 患者的死亡风险在过去十年中并未显着改善 [4]。最近,钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂已被证明对具有高心血管 (CV) 风险、慢性肾功能不全或 HF 的 2 型糖尿病患者具有临床益处。这包括降低因 HF 住院的风险和心血管死亡,以及改善肾脏结局 [5]。尽管 SGLT2 抑制剂的有益作用机制仍在研究中,但已提出了几种机制,例如通过渗透性利尿和排钠降低前负荷和后负荷、改善血管功能、改善心脏能量代谢、预防炎症、抑制心脏 Na+/H+ 交换,以及提高促红细胞生成素水平 [6]。AF 和糖尿病常常共存,当糖尿病患者出现 AF 时,会导致更糟糕的临床结局。在一项针对已确诊心血管疾病的 2 型糖尿病患者的临床试验中,基线时患有 AF 的患者比无 AF 的患者发生不良 HF 结局的概率更高。在这项试验中,无论是否存在 AF,SLGT2 抑制剂均可减少 HF 相关事件和肾脏事件 [7]。此外,一些研究报告称,SGLT2 抑制剂可减轻 AF 或心房扑动的负担 [ 8 ]。然而,关于 SGLT2 抑制剂对 AF 患者的直接临床效果的数据仍然有限。在本研究中,我们在全国范围内的人群队列中评估了 SGLT2 抑制剂与 DPP4 抑制剂在 2 型糖尿病和 AF 患者中的临床结果。
警告: • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用,可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险;考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动;有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染,包括乙型肝炎再激活 2,3 ;有关推荐的 HBV 筛查和预防,请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性:尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性:Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力:在动物研究中,在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到精子形态异常。2,3 妊娠:在动物研究中,zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时,观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常(如白内障、眼球突出)。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者,建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性;建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
1.中性粒细胞减少症:如有发热或其他感染迹象,必须及时评估并积极治疗。2.出血事件:接受 zanubrutinib 治疗的患者中约有一半会发生轻微出血事件,包括瘀伤、鼻出血和瘀点。1% 至 4% 的患者会发生严重出血事件(严重或 3 级或更高出血)。正在服用抗凝剂或抑制血小板功能药物的患者应慎用。手术前后 3 至 7 天暂停治疗;根据出血风险决定术后是否重新开始用药。3.感染:zanubrutinib 治疗期间经常报告细菌、病毒、真菌和机会性感染。约 20% 的报告感染与并发中性粒细胞减少症有关。2.5% 的患者报告了致命感染。对于感染风险较高的患者,应考虑预防性用药,并适当管理感染。 4. 第二原发性恶性肿瘤:接受 zanubrutinib 治疗的患者中,已有严重及致命性恶性肿瘤的报道。皮肤癌是最常见的第二原发性恶性肿瘤,9% 的患者报告了该病,包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤。应监测可疑皮肤病变的出现,并建议患者采取适当的防晒措施。5. 药物相互作用:zanubrutinib 是 CYP3A4 的底物。与强效或中效 CYP 3A4 抑制剂合用可能会增加 zanubrutinib 的暴露量;应尽可能避免。同时使用 zanubrutinib 时可能需要减少剂量。zanubrutinib 与强效 CYP 3A4 诱导剂合用可能会降低 zanubrutinib 的暴露量;应尽可能避免。更多信息,包括常见药物相互作用的剂量减少指导,请参阅《癌症药物手册》。 6. 服用布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的患者中,已有高血压报告。每次就诊时都应测量血压,如果出现高血压,应立即治疗。高血压会增加 BTK 抑制剂治疗中心脏并发症的风险。7. 据报道,使用 zanubrutinib 的患者可能会出现心房颤动和心房扑动;有心脏危险因素、高血压或急性感染的患者,风险可能会增加。8. 淋巴细胞增多症:据报道,在开始使用 zanubrutinib 治疗时,可能会出现淋巴细胞增多症。研究中,淋巴细胞增多症的中位发病时间为 4 周,淋巴细胞增多症的中位持续时间为 8 周。无症状淋巴细胞增多症的患者应继续使用 zanubrutinib 治疗。9. 间质性肺病 (ILD):据报道,在 zanubrutinib 治疗期间,患者可能会出现 ILD 的体征和症状。应监测患者是否出现 ILD 的体征和症状。如果疑似 ILD,请暂停治疗。如果确诊 ILD,则应停止治疗。 10. 肝功能损害:重度肝功能损害患者,请将赞布替尼剂量减至每日两次,每次80毫克。监测不良反应。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。监测毒性。11. 乙肝病毒复发:更多详情,请参阅 SCHBV 方案。如有任何关于此治疗方案的问题或疑问,请致电 Alina Gerrie 医生或肿瘤组代表 (604) 877-6000 或 1-800-663-3333。
产品特性简要概述 ▼ 该药品尚需进一步监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告不良反应的详细信息,请参阅产品特性完整摘要的第 4.8 节。 JAYPIRCA 100 毫克和 50 毫克薄膜包衣片:Jaypirca(吡托替尼)是一种抗癌药物,是布鲁顿酪氨酸激酶的非共价抑制剂。成分:每片薄膜包衣片含100毫克或50毫克吡托替尼(辅料为乳糖一水合物)。适应症:作为单一疗法,用于治疗既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。剂量和用法:建议剂量为每天一次 200 毫克,每天大约同一时间服用。应将药片整个吞下,无论是否进食。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者呕吐或漏服药物,应按预定时间服用下一剂,而不要服用额外剂量。如果出现以下任何一种情况,应暂停使用 Jaypirca,直至症状缓解至 1 级或恢复至基线水平:伴有发烧和/或感染的 3 级中性粒细胞减少症、持续 ≥7 天的 4 级中性粒细胞减少症、伴有出血的 3 级血小板减少症、4 级血小板减少症、3 级或 4 级非血液学毒性。无症状淋巴细胞增多症不被视为不良反应,患者应继续服用 Jaypirca。在一项临床研究中,有限数量的患者通过减少剂量来控制不良事件。无需根据年龄以及轻度、中度或重度肾功能或肝功能不全患者调整剂量。目前尚无关于该产品对儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性的数据。吡托替尼过量服用的症状尚未确定,且无针对吡托替尼过量服用的特定治疗方法。若发生药物过量的情况,应密切监测患者并给予适当的支持治疗。禁忌症:对活性物质或任何赋形剂过敏。特别警告:接受治疗的患者中曾出现严重感染,包括死亡病例。对于机会性感染风险较高的患者,应考虑进行预防性抗菌治疗。根据感染的严重程度以及是否伴有中性粒细胞减少症,可能需要中断产品的给药。接受治疗的患者,无论是否伴有血小板减少症,都曾发生过出血事件,包括致命病例。应监测患者是否出现出血的体征和症状。与 Jaypirca 共同使用时,应权衡抗凝或抗血小板治疗的风险和益处,并应考虑额外监测出血迹象。尚未评估 Jaypirca 与华法林或其他维生素 K 拮抗剂的使用效果。如果发生 3 级或 4 级出血事件,应停止使用该产品。根据手术类型和出血风险,应考虑手术前后 3 至 5 天暂停使用 Jaypirca 的利益风险平衡。接受治疗的患者出现过 3 级或 4 级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间应根据临床指征监测全血细胞计数。根据血细胞减少的程度,可能需要中断产品的给药。在接受治疗的患者中观察到心房颤动/扑动,特别是有心房颤动病史和/或多种心血管合并症的患者。应监测心房颤动和心房扑动的症状,并根据临床指征进行心电图检查。根据心房颤动/扑动的程度,可能需要停用该药物。接受治疗的患者中经常观察到其他原发性恶性肿瘤,最常见的是非黑色素瘤皮肤肿瘤。应监测患者是否患有皮肤癌,并建议他们保护自己避免日晒。罕见的是,Jaypirca 治疗期间曾报告出现肿瘤溶解综合征 (TLS)。罹患 TLS 风险较高的患者是治疗前肿瘤负担较高的患者。应评估患者是否有潜在的 TLS,并根据临床指征进行密切监测。患有半乳糖不耐症、完全乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用此药。该产品1片含钠量少于1mmol。相互作用:与 CYP3A 抑制剂一起使用时,Jaypirca 无需调整剂量;如果可能,避免同时使用强 CYP3A 诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英)。当与质子泵抑制剂共同使用时,吡托替尼的药代动力学没有临床显著差异。吡托替尼可能会增加 CYP2C8 底物、BCRP 底物、P-gp 底物、CYP2C19 底物和 CYP3A 底物的血浆浓度。如果无法避免与 CYP2C8 底物(例如瑞格列奈、达塞布韦、司来帕、罗格列酮、吡格列酮和孟鲁司特)、治疗指数较窄的 BCRP 底物(例如高剂量甲氨蝶呤、米托蒽醌)、治疗指数较窄的 P-gp 底物(例如达比加群酯和地高辛)、治疗指数较窄的 CYP2C19 底物(例如苯巴比妥和美芬妥英)和治疗指数较窄的 CYP3A 底物(例如阿芬太尼、咪达唑仑、他克莫司)共同给药,则应考虑进行仔细的临床监测。生育能力、妊娠和哺乳:目前还没有关于吡托替尼对人类生育能力影响的数据。吡托替尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间不应使用 Jaypirca。育龄妇女在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后 5 周内必须使用可靠的避孕方法。建议男性采取有效的避孕措施,并且在治疗期间以及服用最后一次 Jaypirca 后 3 个月内不要生育孩子。在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后一周内应停止母乳喂养。对驾驶和使用机器能力的影响:Jaypirca 对驾驶或使用机器的能力有轻微影响。一些患者在使用 Jaypirca 治疗期间报告出现疲劳、头晕和乏力等症状,在评估驾驶和使用机器的能力时应考虑到这些情况。不良反应:各级别最常见的不良反应是疲劳(26.3%)、中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111