HighTide Therapeutics, Inc.(股票代码:2511.HK)是一家全球综合性生物制药公司,专注于发现和开发具有多种适应症潜力的首创多功能多靶向疗法,治疗多种代谢和消化系统疾病,且存在重大未满足的医疗需求。公司目前正在开发多个临床资产并拥有全球知识产权,正在进行多个中后期临床试验,包括治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、2 型糖尿病、严重高三酰甘油血症(SHTG)和原发性硬化性胆管炎(PSC)。公司的主力候选药物 HTD1801 获得了美国食品药品监督管理局针对 MASH 和 PSC 的快速通道认证以及针对 PSC 的孤儿药认证。HTD1801 已被列入中国“十三五”重大科技专项下的国家重大新药创制计划。
第一季度末之后的事件 • BioArctic 的合作伙伴 Eisai 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA),用于使用 lecanemab 进行较低频率的静脉 (IV) 维持给药 • BioArctic 被纳入纳斯达克斯德哥尔摩的新 ESG 责任指数 • BioArctic 和 Eisai 就 BAN2802 达成了一项研究评估协议,BAN2802 是一种潜在的新疗法,将 BioArctic 专有的 BrainTransporter™ 技术与阿尔茨海默氏症候选药物相结合 • Eisai 获得快速通道资格并向 FDA 启动了滚动生物制品许可申请 (BLA),用于 Leqembi 的皮下维持给药 • Eisai 公布了 Leqembi 2024 财年(2024 年 4 月 - 2025 年 3 月)的销售预测为 565 亿日元
2022 年,风力发电占全球发电量的 7.5%,是最便宜的低碳电力形式之一。尽管风力发电已完全商业化,但在实现所需的规模化方面仍存在许多挑战,包括将风力发电场整合到更广泛的技术、经济、社会和自然系统中。我们回顾了主要挑战,概述了现有的解决方案,并提出了克服现有问题所需的未来研究。虽然技术经济挑战、电网和市场整合被视为扩大风力发电规模的重大障碍,但该领域充满了解决方案。在许多国家,规划和许可是风力发电部署的直接障碍;虽然欧盟和一些国家正在出现解决方案,但快速通道许可和可进入区域的有效性和长期接受度仍有待观察。环境对野生动物的影响和回收挑战是日益严重的问题,而经过测试和可扩展的解决方案往往仍然缺乏,这表明仍有大量研究需求。引言
本版新增内容 5 低噪声放大器 5 低相位噪声放大器 5 宽带分布式放大器 5 线性放大器和功率放大器 5 GaN 功率放大器 5 数字步进衰减器 5 I/Q 下变频器/接收器 5 I/Q 上变频器/下变频器/收发器 6 集成 LO 的 I/Q 解调器 6 V 波段发射器/接收器 6 集成 VCO 的整数 N PLL 6 模拟可调低通/带通滤波器 6 数字可调滤波器 6 SPDT 开关 7 SP3T、SP4T、SP6T、SP8T 开关 7 波束形成器 7 高速模数转换器 >20 MSPS 7 高速数模转换器 ≥30 MSPS 7 时钟发生器和同步器 7 5G 毫米波网络无线解决方案和 Massive MIMO 解决方案 7 业界最完整的 24 GHz 至 29.5 GHz MMW 5G 网络无线解决方案 8 业界最完整的 37 GHz 至 43.5 GHz MMW 5G 网络无线解决方案 9 Massive MIMO(M-MIMO):5G 速度竞赛的快速通道 10
包括欧洲药品管理局 (EMA) 和药品和保健品监管局 (MHRA) 在内的全球医疗监管机构正在推出新的快速通道,为具有高度未满足需求的疾病的创新“突破性”药物颁发许可。但有人担心,由于无法轻松评估成本和临床效果的流程,患者无法及时获得这些药物。这些药物具有创新性,但通常会因有限的临床试验数据而产生更大的不确定性。这可能是由于药物针对的患者群体较少,导致临床试验的样本量较小等原因。随着科学理解允许进行更有针对性的治疗,这一挑战只会随着时间的推移而增加。因此,HTA 机构面临的挑战是找到一种方法来应对早期监管批准带来的不确定性。这些药物代表着有前景的创新或解决了尚未满足的需求,因此,为了患者的利益,需要克服这些挑战。
护照,由于有效期重叠,他们持有两本护照的时间有限。首次额外护照申请只能通过标准服务在线进行。客户不能使用数字快速通道或数字高级服务首次申请额外护照。额外护照服务并未得到广泛推广,护照签发系统上没有单独的申请类型来处理这些服务。客户在申请时应明确说明他们的要求(例如,亲自到公共柜台或在线或纸质申请时附上求职信)。他们还必须提供文件证明他们是英国国民,并证明他们需要额外的护照,例如,提供他们的英国护照和雇主的支持信,以证明他们需要额外的护照。任何额外护照的请求都必须有湿签名。湿签名是指写信的人用自己的签名在信上做标记。这意味着我们不能通过电子邮件接受这些信件。您(审查员)不得接受未签名或未注明日期的信件,您必须要求提供新的信件。除非存在以下任何例外情况,否则需要湿签名:
护照,由于有效期重叠,他们只能持有两本护照有限的时间。首次附加护照申请只能通过标准服务在线进行。客户不能使用数字快速通道或数字高级服务首次申请附加护照。附加护照服务并未得到广泛推广,护照签发系统上没有单独的申请类型来处理这些服务。客户在申请时应明确说明其要求(例如,亲自到公共柜台或在线或纸质申请时附上求职信)。他们还必须提供文件证明他们是英国国民并证明他们需要附加护照,例如,提供他们的英国护照和雇主的支持信以证明他们需要附加护照。任何附加护照的请求都必须有湿签名。湿签名是指写信的人用他们的签名在信上进行物理标记。这意味着我们不能通过电子邮件接受这些信件。您(审查员)不得接受未签名或未注明日期的信件,您必须要求重新签名。除非存在以下任何例外情况,否则需要湿签名:
(3) Kaladhar K 博士(FR&D 顾问),含多种药物的儿科糖浆(2018 年)(提供药物配方优化咨询,解决不相容性问题,延长保质期,产品进入市场),SKAN Research Labs Pvt Ltd,印度本地治里。 (4) Kaladhar K 博士(首席研究员),开发基于阿司匹林的 COVID 药物技术并邀请行业进行技术转让 (2021)(基于聚合物的药物输送系统设计、开发和优化药品制造工艺条件,邀请通过快速通道计划表达开发产品(COVID-19 药物)的兴趣。 (5) Kaladhar K 博士(顾问),BioGen Heart,通过 3D 打印制造全人工心脏,VMHS,APMZ,AP,印度(2020 年)(行业咨询)(提供基于聚合物复合材料的生物墨水设计咨询,用于 3D 打印整个心脏)。 (6)) Kaladhar K 博士(FR&D 顾问),多种维生素 FDC 片剂,Megasis Biotek Ltd,印度喀拉拉邦埃拉纳库拉姆,预配方优化(工业项目启动,因 Covid 而中止)(2020 年)(开发合作)。
ACG 反腐败指南 BFP 银行协助采购 CDC 疾病预防控制中心 CEN 国家参与说明 COVID-19 2019 年冠状病毒病 CPF 国家伙伴关系框架 CERC 应急响应组成部分 EID 新发传染病 EOC 紧急行动中心 ESF 环境与社会框架 FCV 脆弱性、冲突与暴力 FM 财务管理 FTCF 快速通道 COVID-19 基金 GDP 国内生产总值 GDI 毕业讨论收入 GFF 全球金融基金 GRM 申诉解决机制 GRS 申诉解决系统 HCWMP 医疗废物管理计划 HMIS 卫生管理信息系统 HNP 卫生、营养与人口 IBRD 国际复兴开发银行 ICT 信息和通信技术 IDA 国际开发协会 IFR 中期财务报告 IFC 国际金融公司 IMF 国际货币基金组织 IHR 国际卫生条例 IPF 投资项目融资工具 M&E 监测与评估 MPA 多阶段程序化方法 NCD 非传染性疾病OECD 经济合作与发展组织 OIE 世界动物卫生组织 PAD 项目评估文件 PrAD 项目评估文件 PDO 项目发展目标 PrDO 项目发展目标
改革意味着:• 确保在 30 个月内制定并批准当地住房计划,从而加快建造急需的住房,而目前通常需要 7 年。• 每个地区都制定当地计划,目前只有 50% 的地区制定了最新的计划来建造更多住房。• 通过利用在线地图和数据等最新技术,规划系统将变得更加方便。• 允许在棕地上建造更多建筑,并在所有新街道两旁种上树木,从而保护宝贵的绿地,造福子孙后代。• 规划流程将进行彻底改革,并由更清晰、基于规则的系统取而代之。目前,大约三分之一的规划案件上诉被推翻。• 新的更简单的国家征税制度取代了经常导致延误的现行开发商缴费制度,这将为正在建造的经济适用房数量提供更多确定性。• 建立美丽建筑的快速通道系统,并为开发商建立当地设计指导,以建设和保护美丽的社区。 • 所有新建住宅都将实现“零碳排放”,新系统下交付的新建住宅无需改造,以实现到 2050 年实现净零碳排放的承诺。我们目前正在就这些提案进行磋商,您可以在线发表意见:gov.uk/plan-ning-for-the-future-consultation