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成绩单 - FDA和NRC研讨会，以增强目标α发射放射性药物的开发，Actinium-225的特别会议
诉讼程序核监管委员会的官方笔录标题：研讨会：加强目标α发射放射性药物的开发，Actinium-225案卷号特别会议：（n/a）地点：电话：电信日期：2021年9月22日，星期三，工作订单号：NRC-1654页1-250！**
加拿大医学成像库存服务报告
淀粉样蛋白放射性药物被静脉注射，大约需要30至50分钟的吸收时间，8，PET-CT图像采集时间在10到20分钟之间。24这些淀粉样放射性药物的半衰期约为110分钟。25这可能足够长，可以在异地环体中商业生产淀粉样蛋白的放射性药物，并运送到局部半径内的成像中心。然而，访问可靠且不间断的放射性药物来源是成功实施PET-CT的先决条件，因为它的放射性每2小时降低一半26，并在距Cyclotron的4小时内将PET-CT降低到4小时的路程。27表2显示了影响患者吞吐量的淀粉样蛋白放射性药物的特征。
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欧洲核医学协会（EANM）和核医学欧洲（NMEU）记录了本月初关于药品法规和指令的欧洲议会全体会议的最近投票。欧洲委员会关于人类使用的药品指令的原始提案（2023/0132）和原始的欧洲委员会法规提案提案，规定了为授权和监督提供人使用和监督人类使用和制定管理欧洲药品局规则（COM/2023/193）的规则的法规程序（Com/2023/193）的较小变化，这仅包括有关放射性的少数变化。虽然对这些提议的更改表示赞赏，但自2004年制药立法上次更新以来，它们没有提供足够的清晰度来考虑放射性药物领域的主要发展。在欧洲议会的审议期间，我们的两个组织发布了联合通信，概述了与放射性药物相关的简单修正案，这些修正案只能确保更新药物政策的这种创造性机会也将确保为支持欧洲患者的放射性药物增长建立一个合理的框架。因此，我们非常遗憾地看到，我们的联合提议的建议未包括在欧洲议会的最终立场中。Eanm和Nmeu是欧盟放射性药物的两个领先组织，代表临床/学术利益（EANM）和行业利益（NMEU），我们共同开发并为欧洲患者开发并提供放射性药物。我们担心的是，最终位置对放射性药物的监管框架无法很好地服务，这意味着将来欧洲不太可能处于放射性药物进步的最前沿，而现代的放射性药物会继续与现有的监管框架斗争。
核医学专家（AANMS）
在阿尔茨海默氏症、前列腺癌和其他疾病方面处于世界领先地位 h. 澳大利亚是开展放射性药物临床试验成本相对较低的国家； i. 澳大利亚放射性药物试验网络 (ARTnet) 令世界其他国家羡慕不已。这是一个由核医学专家组成的合作试验小组，也是一个专注于放射性药物临床试验的澳大利亚核医学设施网络。ARTnet 促进临床试验的快速开始和完成，并为临床试验放射性药物生产的认证制定国家标准。它还负责对参与临床试验的 PET 和 SPECT 扫描仪进行国家认证； j. 澳大利亚拥有非常有利的放射性药物临床试验监管环境，拥有治疗用品管理局 (TGA) 临床试验通知 (CTN) 途径。 3. 机会
![[123i] CC1：一种靶向，螺旋钻电子的放射性药物，用于癌症的放射性核素治疗](/simg/f\fb9a5f947cdbcbf78ffd0dcc4a21cd8690e41920.webp)
[123i] CC1：一种靶向，螺旋钻电子的放射性药物，用于癌症的放射性核素治疗
聚（二磷酸腺苷核糖）聚合酶（PARP）已成为针对癌症的有效治疗策略，该策略靶向DNA损伤修复酶。PARP靶向化合物用螺旋钻电子标记 - 发射放射性核素可以被困在肿瘤组织中的大坝DNA附近，在肿瘤组织中，高电离电位和短距离促进螺旋杆电子通过产生复杂的DNA损害，从而杀死癌细胞，并对周围的正常组织产生最小的损害。在这里，我们报告了[123 I] CC1，这是一种123 I标记的PARP抑制剂，用于癌症的放射性治疗。方法：铜介导的123 i iododeboro-可提供的硼醇酯前体的iododeboro-nation [123 I] CC1。在人类乳腺癌，胰腺腺癌和胶质母细胞瘤细胞中确定了细胞摄取的水平和特异性[123 I] CC1的治疗效果。在携带人类癌异种移植物（MDA-MB-231，PSN1和U87MG）的小鼠中评估了[123 I] CC1的肿瘤摄取和肿瘤生长抑制。结果：在所有模型中，体外和体内研究表明[123 I] CC1的选择性摄取。signifer降低的克隆发育性，这是在体内因电离辐射抑制肿瘤生长抑制的代理，在体外观察到了几乎10BQ [123 I] CC1。静脉注射后1H的生物分布在1H时显示PSN1肿瘤异种移植物摄取0.9 6 0.06每克组织注射剂量。静脉内给药的[123 I] CC1（3 MBQ）能够显着抑制PSN1异种移植肿瘤的生长，但在表达PARP较低的异种移植物中的有效性较低。[123 I] CC1并未对正常组织引起显着毒性。结论：总之，这些结果表明[123 I] CC1作为表达PARP癌症的放射性疗法的潜力。
生物利用度作为授权神经退行性药物的临床测试的证明 - 符合ALS Act Vision
来自对照临床试验的越来越多的证据表明迷幻药可能在各种精神疾病中具有治疗益处（Goodwin等，2022; Ko等，2023; Nutt等，2023; 2023; Raison et al。，2023）。经典的血清素能精神用途在5-羟色胺（5-HT）回收体中具有广泛的活性，并通过2A型5-Hydroxytryptamine型（5-HT 2A）受体的部分激动剂（Nichols，2016）产生了特征的意识状态。5-甲氧基-N，N-二甲基丁胺（5-meo-DMT），一种色素生物碱，是一种短效的血清素能迷幻药，于1936年首次合成（Hoshino和Shimodaira，1936年）。5-Meo-DMT是一种5-HT受体激动剂，与各种5-羟色胺受体有亲和力。虽然它与5-HT受体具有广泛的亲和力，但最高的结合亲和力是5-HT 1A受体，其选择性与5-HT 2A受体相比300倍至1000倍（Halberstadt等，2012; Ray，
用于肿瘤成像的叶酸受体靶向 PET 放射性药物的开发——从实验室到临床的历程
摘要：叶酸受体-α（FR-α）在许多上皮癌中过度表达，包括卵巢癌、子宫癌、肾癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌和前列腺癌，但在肾脏、唾液腺、脉络丛和胎盘等正常组织中表达有限。因此，FR-α已成为向FR阳性肿瘤输送治疗剂和成像剂的有希望的靶点。已经开发了一系列基于叶酸的PET（正电子发射断层扫描）放射性药物，用于选择性靶向FR阳性恶性肿瘤。本综述概述了迄今为止关于叶酸衍生的PET放射性结合物的设计、放射合成和用于靶向FR阳性肿瘤的效用的研究进展。本文主要介绍了用氟-18（t 1 / 2 = 109.8 分钟）和镓-68（t 1 / 2 = 67.7 分钟）标记的叶酸放射性结合物的结果，但也讨论了用“外来”和新 PET 放射性核素标记的叶酸，例如铜-64（t 1 / 2 = 12.7 小时）、铽-152（t 1 / 2 = 17.5 小时）、钪-44（t 1 / 2 = 3.97 小时）、钴-55（t 1 / 2 = 17.5 小时）和锆-89（t 1 / 2 = 78.4 小时）。对于肿瘤成像，迄今为止报道的 PET 放射性标记叶酸中，除了 [ 18 F]AzaFol 之外，没有一种完成了从实验室到临床的旅程，该药物在一项多中心首次人体试验中成功用于转移性卵巢癌和肺癌患者。然而，在不久的将来，我们预计会有更多基于叶酸的 PET 放射性药物的临床试验，因为临床对成像和 FR 相关恶性肿瘤的治疗越来越感兴趣。
媒体信息
Innsbruck，2024年5月21日：放射性药物是放射性药物，与成像技术结合使用，用于诊断和放射性核素治疗，用于靶向肿瘤治疗。在因斯布鲁克医科大学（主任：艾琳·维戈利尼）的核医学系，已经开发了一种新的放射性标记物质，并首次使用了小细胞肺癌患者。新的放射性药物（[68GA] ga-dota-MGS5）目前正在宠物成像中使用（正电子发射断层扫描）。该物质还显示出对这种快速增长的肿瘤治疗的有希望的潜力，该肿瘤占肺癌病例的12％至15％。根据与美国常绿theragnostics的许可协议，将进一步开发用于临床应用的放射性药物。相应的许可谈判得到了安斯布鲁克医科大学的技术转移合作伙伴的支持。
健康储蓄计划 (HSP) 和混合计划预防治疗药物清单
保持健康取决于按照医生的处方服用和完成预防性药物。您的福利计划希望尽可能让您轻松负担得起。这就是为什么您不需要为预防性处方支付免赔额的原因。相反，对于 CVS Caremark® 预防性药物清单上的所有药物，您的处方福利都会立即支付。您将支付大多数预防性药物费用的 20%，并且您无需为该清单上的仿制药支付任何费用。此外，所有糖尿病药物，包括胰岛素和糖尿病用品，均 100% 承保（受价值处方集承保）。这个无免赔额的预防性药物清单不仅可以为您省钱，而且是帮助预防未来更严重的健康问题的重要一步。查看 Caremark.com 了解具体药物费用。2025 年 1 月
Truetox Laboratories, LLC 医疗补助计费实践审计
为了启动此次审计，OSC 统计选择了 82 起事件样本，包括 198 起独特的推定和/或确定性药物测试索赔，州政府为此向 Truetox 支付了总计 12,810 美元。样本中的每一起事件都由单个推定和/或确定性药物测试代码或多个推定和确定性药物测试代码组成，服务日期相同，服务对象相同。OSC 从 140,772 起事件中选择了样本，其中 302,326 起已支付索赔，总计 24,382,684 美元，州政府为推定和/或确定性药物测试向 Truetox 支付了这些索赔。OSC 发现绝大多数索赔都存在多个问题。包括对医疗补助计划造成可确定的金钱损害在内的缺陷分为三类，下面将分别讨论每类。