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1 美国临床药学院战略计划 2024 年 9 月
2023 年和 2024 年，美国临床药学学院董事会（以下简称“董事会”）在其持续规划过程中正式重新审视并更新了学院的战略计划。与过去的规划工作一样，董事会采用这种方法来制定、实施和监督组织的综合战略计划。该过程需要对组织方向有共同的愿景，并认识到学院相互关联的企业实体——ACCP、ACCP 基金会和药物治疗出版物公司——的各个使命都以独特的方式为实现这一愿景做出贡献。在制定此次更新时，董事会审查了 2020 年战略计划中确定的三个关键问题，并确认了它们在整个组织的持续相关性和适用性，为每个关键问题制定了新的或修订的战略方向，同时为每个战略方向设定了新的目标。关键问题是当前的问题或关注点，被确定为学院成功实现其使命的关键。它们并非旨在反映实现 ACCP 使命的每个重要组成部分。相反，它们旨在捕捉短期至中期内最重要的问题。战略方向是旨在表达组织解决关键问题的方法的意向声明。在某些战略规划模型中，它们被称为“目标声明”。目标是具体的、可实现的、有时间限制的行动或结果，旨在有助于实现战略方向。董事会还试图确定应添加到计划中的任何新的或正在出现的关键问题。尽管董事会成员没有发现新的、总体的关键问题，但他们制定了许多新的战略方向和目标。董事会还纳入并更新了战略方向和目标
将温室气体清除（GGR）集成到英国排放交易计划（英国ETS）的链接响应2024年8月15日这次咨询
将温室气（GGR）集成到英国排放贸易计划（英国ETS）的响应链接，2024年8月15日，这一咨询响应代表野生动植物和乡村链接（链接），一个联盟将80个组织召集到了自然界的竞选活动。开幕声明链接赞扬英国政府有雄心支持私人资金来源，以扩大气候措施和自然恢复。但是，野生动植物和乡村链接不支持将温室气（GGRS）整合到英国排放贸易计划（UK ETS）中。基于自然的去除，对自然碳静止的不可靠性以及围绕自然基于自然和工程的拆卸的未来供应的不确定性以及其他功能的不确定性威胁着英国ETS总体的完整性。因此，风险大于环境提案的任何潜在优势。政府是寻找加速基于自然解决气候变化的方法的正确方法，尤其是因为基于自然的GGR是目前最可靠的GGR形式，而研究继续进行工程选择。但是，没有必要的基于国家市场的模型。相反，我们建议将英国ETS收入支付给基于战略自然的解决方案资金，并由合适的公共机构（例如法定自然保护机构）分配，以增强自然的项目，以减少碳排放（减少，回避或序列化）。这将在政府目前的提案中具有三个明显的优势。它将：可以长期维持投资，因为英国ETS的收入下降是通过提高相关部门的自然恢复义务，并为基于自然解决气候变化的基于自然解决方案的这些资金分配加权分配。
俄勒冈州处方药监控计划咨询委员会
埃里克森介绍了 2024 年第二季度的季度指标，并提醒委员会，该做法已更改为以更长的滞后时间呈现指标，因为这使分析师有更多时间进行分析并解决经常出现的问题。季度指标与去年同期相比，包括百分比变化。总体而言，当前指标几乎没有什么意外；自 2018 年左右以来，PDMP 的注册人数一直处于稳定状态，所有处方者中有 87% 已在该计划中注册。在顶级处方者中，注册人数继续大幅增加，前 2,000 名处方者中有 99% 已注册。该计划的利用率仍然很高，本季度 90% 的顶级处方者通过网络门户或 EHR 集成积极使用该计划。自动查询数量大幅增加，这是一个强烈的信号，表明更多实体继续加入集成并将其纳入其临床工作流程。处方方面有一些有趣的趋势。与去年同期相比，本季度管制药物的总体处方量增加了 3.5%。在过去许多年中，这一数字总体呈下降趋势。加巴喷丁是最常用的管制药物。安非他明的处方量持续增加，目前是第二大最常用的管制药物。这延续了兴奋剂处方量的长期增长趋势。Erickson 对该报告进行了一些新的修改，包括按季度显示整合 PDMP 的设施数量的图表。这可以追溯到 2018 年，并显示了持续的进展。同样，她还提供了活跃用户图表，这些图表显示了随着时间的推移总体的增长，但变化性更大。Klein 询问哪些 EHR 可以集成，是否必须是 EPIC 或大型参与者之一。Simpson 表示，他有一份可以分享的当前支持的 EHR 列表，这是一个相当长的列表。偶尔会有新的 EHR 想要集成，为此，Bamboo 通常会向该实体收取开发工作费用。
被动能量的质感和刚性毛细管材料...
毛细血管本质上是无处不在的，直接参与了生活系统的功能。[1]天然多孔培养基的特征是随机（例如，土壤，海绵）或有序（例如木材，肺）结构。他们的人造顾问在大多数行业，例如过滤器，瓷砖（编织和非织造），吸收剂，陶瓷或组织脚手架中广泛采用。[2]工程设计了多孔材料的毛细管特性，以提高热量，[3]机械，[4]电气，[5]光学，[6]和生物医学[7]性能。除了本质上多孔的材料（例如，金属有机框架[8]）外，该研究还集中在制造过程上，这些工艺可以很好地构成物质添加（例如3D打印[1,9]）或去除（例如，从Bulking [6,10]）从Bulk buts from Bulk Interal in Bulk Interipition from bualte interctuction。具有工程多功能性的多孔材料对被动能源转换设备特别希望。这些设备通常不需要高质量的能源输入，并且由于没有移动机械零件，需要低维护，并且具有成本效益。此外，它们对于离网装置是最佳的，通常，它们促进了与水能Nexus相关的行业的可持续过渡。[11]这些设备可以利用多孔毛细管介质克服小液压头并在整个系统中提供工作流体，而无需进行主动的机械或电气组合。[19]这些材料提供了有限的优化程度已经提出了用于蒸汽产生的应用，[12]淡化，[13,14]盐沉淀，[15]水卫生，[16]太阳能热能收集，[6]和冷却，[17]等。清楚地，优化这种被动设备中多孔材料的毛细血管特性对于提高其整体性能至关重要：较差的毛细管可能会导致连续蒸发过程中的干燥，并且会显着限制最大可实现的设备尺寸。[18]因此，亚最佳毛细血管特性将显着阻碍系统总体的生产率和尺度能力。被动能量转换设备通常使用非构成毛细管材料（例如纸张或商业纺织品）作为移动工作流体的被动组件。
Lumentum 将收购 NeoPhotonics
本通讯包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与未来事件有关，包括拟议交易的时间安排以及与拟议交易相关的其他信息。在某些情况下，您可以通过前瞻性陈述来识别它们，因为它们包含“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语或这些词语的否定形式或其他类似术语或表达，这些词语或表达与拟议交易以及我们对该交易的期望、战略、计划或意图有关。本通讯中的前瞻性陈述包括但不限于：(i) 对拟议交易的时间、完成和预期收益的预期，(ii) 关于未来运营、客户和市场的计划、目标和意图，以及 (iii) 拟议交易对双方业务的预期影响。对这些事项的期望和信念可能不会实现，未来期间的实际结果受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与预测结果大不相同。这些风险包括交易可能无法及时完成或根本无法完成的风险；及时或根本无法获得预期条款的监管批准的能力；交易的宣布或悬而未决对我们的业务关系、运营结果和业务总体的影响；拟议交易扰乱当前计划和运营的风险；与拟议交易相关的诉讼和/或监管行动的风险；Covid-19大流行的潜在影响；行业供需状况的变化；以及一般市场、政治、经济和商业状况。本通讯中包含的前瞻性陈述还受其他风险和不确定因素的影响，包括提交给美国证券交易委员会的文件中更详细描述的风险和不确定因素，包括提交的 10-K、10-Q 和 8-K 表格报告以及 NeoPhotonics 和 Lumentum 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，可在 www.sec.gov 上查阅。这些前瞻性陈述基于当前预期，对于拟议交易，则基于 Lumentum 和 NeoPhotonics 对拟议交易预计完成日期及其潜在利益、其业务和行业的当前预期、估计和预测，管理层的信念以及 NeoPhotonics 和 Lumentum 做出的某些假设，所有这些都可能发生变化。
2030净零野心
•KO BARRETT，政府间气候变化1（IPCC，2021年）应对气候变化的面板通常被视为由国家和国际政府解决的全球问题，但是事实并非如此。每个人都有责任采取行动以最大程度地减少他们对气候的影响，并确保子孙后代能够繁荣。IPCC的第六次评估报告是全球，国家和地方气候政策的“现实检查”。如果不采取紧急行动，则超过1.5°C阈值的后果将是巨大的。气候变化对我们的生活方式构成了最重大的挑战和威胁。如果未检查，不仅会导致我们的天气系统，生物多样性丧失和栖息地退化的极端变化，而且会威胁到我们的公共卫生，经济，基础设施和资源。需要紧急行动以确保我们减轻这些威胁，同时适应气候变化的影响。应对气候变化与公共卫生改善，经济增长，可持续性和减轻贫困的内在联系。这不仅是解决社会面临的最大问题，而且还提高了几代人的居民生活质量。现在采取行动，我们正在维护更美好的未来。Tunbridge Wells Borough Council（TWBC）承认气候和生物多样性紧急情况的紧迫性，并于2019年宣布。在反对这一宣言时，TWBC制定了这种自治市镇气候变化策略。此策略提供了一个总体的愿景，可以创建一个可持续的低碳自治市镇，将关键信息，数据和政策汇总在一起，以创建雄心勃勃但可实现的行动。该策略采用了基于证据的方法以及大量的公众咨询和参与度，以确保我们自治市镇中的所有声音。理事会认可其作为社区领导者通过其政策，合作伙伴关系和服务塑造自治市镇的关键作用。实现零零，可以单独完成，它需要我们社区所有成员的集体行动。据估计，英国所需的所有排放削减中有超过一半依赖于当地的重新者和企业采取行动。该策略呼应了这一必要性，其采用将是指导在我们自治市镇通往气候行动的途径的关键步骤。
Phanerokoic碳循环：二氧化碳和O2
Phanerokoic碳循环：CO 2和O 2；罗伯特·A·伯纳（Robert A. Berner），纽约，牛津大学出版社，2004年，158页，$ 99.50。，碳周期的内部运作仍有待理解，这一事实可以清楚地表明，即使在发现之后20年，大气CO 2的浓度与大陆冰的浓度与大陆冰块的共同变化，通过一系列强烈的冰川循环（在地球历史的最后2000年）仍然存在。本书的重点在于时间尺度的时间要比这一轨道诱发的冰川和脱气周期的100,000年期更长。在较长的时间尺度上，伯纳（Berner）限制了他的注意力，通过phanerozoic eon（0 - 540 mA），他对大气CO 2的演变的推断是基于碳循环在准平衡模式下运行的假设。最近已经证明了该假设的植物学时代（0 - 60 MA）的Cenozoic时代，以及Rothman等人（2003）（2003年）的前寒武纪（540 - 550 MA）的Ediacaran时期的一部分。这些测试得出了一个总体的结论，即，对于测试的phanerokoic间隔，基于稳态假设的伯纳（Berner）推论是相当合理的。鉴于此类测试尚未与他的方法论基础的主要假设相矛盾，所以伯纳关于这个重要主题的简洁书值得我们引起我们的认真关注。伯纳对整个Phanero-Zoic Eon浓度的演变的预测，如GeoCarb III模型所示（Berner and Kothavala，2001年），最近在此间隔中，O 2和CO 2的变化的重新填充的Geocarbsulf模型（bernera和kothera aberner abernera and aberner aberera y more to n of bernera）通过采用适当简单的表面气候模型来确定其预测的CO 2水平是否与这些推论有关的特定时期是否可用的特定时期（例如，请参见Hyde等人，2006年）。尤其如此，因为这本书确实提供了对这种方法的清晰说明，并详细讨论了他所使用的数据以及对他模型对一系列独立约束进行测试预测的跨检查。首先区分他所说的“短期”和“长期”碳循环，其中构成了他方法论的基础的准平衡的假设，这本书继续在4个简短的章节中继续以解决产生Phanerozoic CO 2重建所需的主要投入。在第2章中介绍了海洋在长时间尺度上控制大气CO 2的钙硅酸盐钙硅酸盐的大陆化学风化过程；第3章中讨论了在有机物和碳酸盐海洋中涉及的过程，最后在第4章中讨论了CO 2和CH 4从地球内部和海洋中脱离的过程。本书的最终章节本书的第5章通过讨论GeoCarb III模型，总结了Berner通过Phanerozoic的大气CO 2变化结果，该结果最近已随着GeoCarbsulf的出版而更新。
证券行业风险小组 (SIRG) - FS-ISAC
新的俄罗斯支持的威胁行为者 许多人想知道，与俄罗斯和乌克兰的冲突是否会引发俄罗斯政府的“网络战”。研究人员已经确定了一个名为“Ember Bear”的俄罗斯国家支持的威胁行为者，也被认为被称为 UAC-0056、Lorec53、Lorec Bear、Bleeding Bear 和 Saint Bear，很可能是一个情报收集敌对组织，曾针对东欧的政府和军事组织开展行动。该组织似乎将其在入侵期间获得的数据武器化，以支持旨在制造公众对目标机构的不信任并削弱政府反击能力的信息行动。在俄罗斯入侵乌克兰之前，Ember Bear 在 1 月份对乌克兰网络使用了 WhisperGate 擦除器恶意软件。尽管 Ember Bear 是一个国家支持的。威胁行为者，但它有所不同，因为它不能与特定的俄罗斯组织联系起来。其目标概况评估了意图。其策略、技术和程序 (TTP) 与俄罗斯 GRU 的其他网络行动一致。四步实现经过身份验证的零信任方法 许多组织在用户访问其系统时更加依赖零信任策略。虽然对用户进行身份验证是关键步骤，但评估用户的授权也同样重要。授权并不是什么新鲜事，但转向协调的授权方法可以提供集中的、总体的策略视图。策略建模过程中有四个不可或缺的步骤：识别应用程序、确定需求、考虑属性和编写策略。与任何零信任策略一样，组织永远不应信任，而应始终进行验证，以最终提供合理的访问决策。网络防御策略在公共云中是否安全？过去两年，利用公共云的大规模迁移取得了快速进展，许多组织都在努力保护其远程员工。虽然迁移到云为远程工作的员工提供了首选的安全方法，但配置错误以及对云资产和库存缺乏可见性是一个主要问题。根据云安全联盟 (CSA) 的一份报告，受访者表示，组织的云安全、IT 运营和开发团队之间仍然缺乏一致性，不仅在安全策略上，而且在策略的执行上也存在差距，导致这些关键领域的沟通存在差距。CISA 将漏洞添加到其积极利用的漏洞列表中 网络安全和基础设施安全局 (CISA) 增加了以下安全漏洞： (CVE-2022- 22960)，一个 VMware 漏洞，已于 4 月 6 日修补，该漏洞“由于支持脚本中的不当权限，允许攻击者将权限提升到 root 易受攻击的服务器”和 (CVE-2022-01364)，由于 V8 类型混淆弱点，允许远程代码执行。
背景 铂类化疗具有细胞毒性和免疫调节作用，临床前研究表明顺铂 (CIS) 可能比卡铂 (CAR) 更具免疫原性，可能与 ICI 产生更好的协同作用。然而，临床数据有限。我们的研究旨在比较 CIS 与 CAR 联合 ICI 在实体瘤中的疗效和安全性结果。方法使用 PubMed、clinicaltrials.gov 和会议摘要进行文献检索，以确定 ICI 联合 CIS 或 CAR 化疗的 3 期试验。使用元回归随机效应模型评估中位总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)、风险比 (HR) 和不良事件。分析根据年龄、性别、地区（全球 vs 亚洲）和对照组中位生存期（<1 年 vs. 1 年）进行调整，以解释肿瘤生物学的差异。结果 我们确定了 40 项试验，共计 29,276 名患者：13 项采用基于 CIS 的化疗（n=9669 名患者），16 项采用基于 CAR 的化疗（n=11,687 名患者），11 项采用其中任意一项（n=7920 名患者）。ICI 组合包括 PD1 抑制剂（n=13,567 名患者）、PD-L1 抑制剂（n=12,569 名患者）、CTLA4 抑制剂（n=2421 名患者）或 PD1 加 CTLA4 抑制剂（n=719 名患者）。试验涉及尿路上皮癌（n=2831 名患者）、肺癌（n=14,859 名患者）、食道癌（n=）和其他癌症（n=8757 名患者）。CIS-ICI 和 CAR-ICI 队列（D 0.29 个月，p=0.86）或其对照组（D 0.08 个月，p=0.94）之间的 OS 没有显著差异。无论是 CIS-ICI vs. CAR-ICI（D 3.89 个月，p=0.08）还是 CIS vs. CAR 队列（D 2.24 个月，p 值=0.17），亚洲的 OS 趋势均优于全球地区。CIS-ICI vs CIS 和 CAR-ICI vs CAR 的 OS HR 之间无显著差异（p=0.92）。CIS-ICI vs. CAR-ICI 总体的 PFS 无显著差异（D 0.34 个月，p 值=0.59）。在对照组中，CIS vs. CAR 的 PFS 增加（D 1.12 个月，p 值=0.01）。无论是 CIS 还是 CAR，男性的 PFS 均减少（实验组 p <0.001；对照组 p=0.15）。 CIS- ICI 与 CIS 和 CAR-ICI 与 CAR 之间的 PFS HR 无显著差异（p=0.13）。不良事件 (AE) 无显著差异，但 CAR-ICI 与 CIS-ICI 相比，3 级免疫相关 AE 发生率高 7%（p <0.001）。结论虽然 CIS-ICI 和 CAR-ICI 的疗效相似，但 CIS 的严重 irAE 发生率较低可能提供更好的治疗指数。无论何种治疗方法，男性的 PFS 都较低，而且亚洲地区 CIS-ICI 的 OS 趋势更好，这值得进一步研究。该研究受到试验水平分析和癌症类型异质性的限制。
213312Orig1s000 综合审查 - accessdata.fda.gov
表格表 表 1：提交前和提交时监管活动摘要 ...................................................................................................................... 28 表 2：西罗莫司、依维莫司和 ABI-009 对肿瘤生长和存活率的影响（FDA 表） ................................................................................................................ 36 表 3：第 1、4 和 7 天肿瘤和血液中的药物浓度（FDA 表） ............................................................................................. 37 表 4：使用 ABI-009、西罗莫司或依维莫司治疗后磷酸化 S6 阳性百分比面积（FDA 表） ............................................................................................................. 37 表 5：西罗莫司和 Secorapamycin 在大鼠中的药代动力学参数（FDA 表） ............................................................................................. 40 表 6：ABI-009 临床药理学重点 ............................................................................................................................. 48 表 7：申请人对内在因素协变量亚组的分析（报告为平均值和 95% 可信区间） ........................................................................................................................................... 66 表 8：NDA 中包括的已完成和正在进行的临床研究 .......................................................................... 72 表 9：研究管理结构 ...................................................................................................................... 78 表 10：PEC-001 研究研究者现场审计 ............................................................................................. 85 表 11：PEC-001 研究服务提供商审计 ............................................................................................. 85 表 12：患者处置 ...................................................................................................................... 87 表 13：患者处置（FDA 分析） ............................................................................................. 88 表 14：方案偏差（入组分析集） ............................................................................................. 89 表 15：主要终点敏感性分析 ............................................................................................................. 90 表 16：患者人口统计学和基线特征（安全性分析集） ................................................................. 91 表 17：患者人口统计学和基线特征（疗效分析集） ................................................................. 93 表18：癌症病史（安全性分析集） .............................................................................. 94 表 19：PEComa 既往癌症治疗史（安全性分析集） .............................................. 96 表 20：PEComa 既往癌症全身治疗（安全性分析集 - 转移性组） …………………………………………………………………………………………………………………………………97 表 21：PEComa 既往癌症放射治疗（安全性分析集） ........................................ 98 表 22：PEComa 既往癌症相关手术（安全性分析集） ........................................ 100 表 23：超过 1 名患者按身体系统和医疗状况划分的既往和当前病史（安全性分析集） ............................................................................................................................. 103 表 24：超过 1 名患者按身体系统和手术程序划分的总体手术史（安全性分析集） ............................................................................................................. 105 表 25：给药周期数、治疗持续时间和输注次数（安全性分析集） ............................................................................................................................. 107 表 26：至少中断一次、剂量减少或剂量减少速率的患者数量以及中断输注的次数（安全性分析集） ............................................................................. 108 表 27：每位患者的实际剂量、每位患者的累积剂量、平均剂量强度和方案剂量百分比（安全性分析集） ............................................................................................. 110 表 28：超过 1 名患者总体的伴随用药发生率按 WHO 治疗主组划分（安全性分析集）..................................................................................................... 112 表 29：伴随手术发生率（安全性分析集）...................................................................................... 114