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World File Search System总监
博士格伦·比格斯（Glenn Biggs）阿尔茨海默氏症和神经退行性疾病的总监Sudha Seshadri
Seshadri博士是一位经过董事会认证的神经科医生，专门研究行为和老年神经病学。在过去的15年中，她从国立卫生研究院获得了持续的资金，总计8300万美元的研究。此外，她还获得了享有声望的赠款，其中包括比尔·盖茨（Bill Gates）的“部分云”奖，该奖项认可了治疗阿尔茨海默氏病的创新方法。她拥有480多个研究出版物，她的作品在包括《纽约时报》，ABC和时间在内的全国媒体上都有150多次。她还教下一代卫生保健领导者，在过去的10年中指导45位临床医生。
Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
LHUCA 开发总监职位
关于 LHUCA：LHUCA 是一家非营利性的视觉、表演和文学艺术中心，位于拉伯克文化区的中心地带。今年，我们庆祝了作为艺术组织成立 27 周年。我们的使命是通过激发创造力和与社区互动来培养和庆祝所有艺术。LHUCA 的主楼设有四个免费向公众开放的美术画廊空间。音乐会、舞蹈、戏剧和电影节目在我们的 159 个座位的消防站剧院举行。此外，我们的校园还包括教育大楼、广场、多功能建筑和陶艺工作室。每年，有超过 70,000 人受益于 LHUCA 的项目和服务。
Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 监管事务总监 201 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
职位：数字参与和叙事策略总监
● 制定并实施全面的沟通框架，以积极塑造公众认知，加深对 LGBTQIA+ 挑战的理解，并提高平等弗吉尼亚的影响力和知名度。 ● 建立组织分享 LGBTQIA+ 弗吉尼亚人故事的能力，并强调平等弗吉尼亚的工作。 ● 通过活动和其他机会与社区互动，建立联系并支持讲故事的人。 ● 创建系统和工具来提升讲故事的效果，确保在不断变化的数字和政策环境中，叙事发展与 LGBTQIA+ 个人的安全之间取得平衡。 ● 为筹款活动提供叙事支持，并为平面设计、网页设计和其他多媒体项目做出贡献。 ● 随时了解数字媒体和受众参与的趋势，以有效推进平等弗吉尼亚的使命。
Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 先生 监管事务总监 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
采购和物流总监职位描述
● 开发和改进现有的采购策略、原则、流程和政策，这些策略、原则、流程和政策可应用于 Imagine 运营的各个司法管辖区，适用于组织项目所需的各种产品类别 ● 定期与 Scale/Program 团队和当地实施合作伙伴合作，制定项目规划和库存要求 ● 设计情景分析和范围界定要求，以系统可靠地确定数量、电力需求 ● 寻找供应商、管理关键供应商关系、促进特定项目供应商的选择 ● 评估预算、资本支出管理、与供应商谈判商业条款、签订合同、监督付款 ● 确定每个国家的进口要求和限制、研究运输选择、选择物流合作伙伴、组织道路改造、组织仓储和存储 ● 实施和管理库存管理系统和流程，以确保设备从制造商到学校现场以及此后的可见性 ● 支持各国的维护和维修活动，以最大限度地延长设备的使用寿命 ● 通过创造性的问题解决方法管理项目风险并根据需要升级 ● 为运输中的产品投保并管理与保险提供商的关系 ● 与当地实施合作伙伴、Imagine 国家团队和物流公司进行有效联络简化已发货产品的清关流程●及时向制造商传达 Imagine 国家团队和当地实施合作伙伴标记的硬件问题
2020 年 11 月 20 日 Neuronetics, Inc. Gary Johnson 总监...
贸易/设备名称：NeuroStar 高级疗法 法规编号：21 CFR 882.5805 法规名称：重复经颅磁刺激系统 监管类别：II 类 产品代码：OBP 日期：2020 年 10 月 22 日 收到日期：2020 年 10 月 23 日 亲爱的 Gary Johnson： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
全球运营副总监
副手负责确保实现保证和威慑目标，以支持全球作战司令部。美国战略司令部司令在核行动和全球打击行动方面的副首席顾问。 • 与美国战略轰炸机部队一起实施了动态部队部署结构；结束了轰炸机在关岛 16 年的持续存在；国防部长称赞这种方法是整个国防部的杰出典范 • 关键 DV 交战的首选；向国防部长、CSAF、国会代表团、大使明确传达了战略威慑信息 • 领导美国战略司令部的 COVID 19 工作；为 150,000 名人员注入了活力的疫苗接种工作；确保国家战略力量不间断地准备就绪 首席执行官 | 指挥官，第 509 轰炸机联队 | 密苏里州怀特曼空军基地 2017 年 7 月 - 2019 年 6 月