• 这是首次开展此类研究,该试验将评估 MVA-BN® 疫苗对孕妇、哺乳期妇女以及两岁以下婴儿的安全性和免疫原性。 • 研究数据可能有助于扩大这些重点人群的疫苗接种机会,这些人群如果感染 MPOX 则面临严重并发症的风险,但目前他们没有资格接种疫苗。 • 临床试验参与者将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德招募。奥斯陆 / 布鲁塞尔 / 刚果民主共和国博恩德,11 月 7 日——计划对 Bavarian Nordic 开发的 mpox 疫苗进行一项新的科学研究。该项目旨在评估其对孕妇、哺乳期妇女和婴儿的影响,将在刚果民主共和国(DRC)开展,该国是这一迅速蔓延的流行病的中心,并被宣布为大陆和全球范围内的公共卫生紧急事件。这项开创性研究产生的数据可以扩大 Bavarian Nordic 公司生产的 MVA-BN 牛痘疫苗的使用范围,该疫苗是目前唯一经世卫组织预审合格可用于健康成人和青少年的疫苗,也可以用于孕妇或哺乳期妇女以及两岁以下的婴儿。对于那些重点人群来说,此次扩大接种范围至关重要,因为他们感染 MPOX 后出现严重并发症的风险较高,但目前还没有资格接种疫苗。 1 预计约有 350 名孕妇和 250 名两岁或两岁以下的儿童将参与该研究,该研究将首次评估 MVA-BN® 疫苗在这些人群中的安全性和免疫原性。该研究将于 2025 年初在刚果民主共和国博恩德进行。该研究耗资 810 万美元,由流行病防范创新联盟 (CEPI)(640 万美元)和全球健康 EDCTP3 倡议(170 万美元)共同资助。 * 全球健康 EDCTP3 倡议在 2024 年 5 月发布紧急呼吁后提供了资金,并于 2024 年 8 月启动了该项目。动员额外支持的努力仍在继续,最终促成了两家资助者之间的合作。该项目包括作为研究资助者的安特卫普大学(比利时)、作为科学项目负责人的金沙萨大学(刚果民主共和国),以及作为合作伙伴参与研究的学术和研究组织 Penta(意大利)和 ACE Research(肯尼亚)。 Bavarian Nordic 将提供 MVA-BN 疫苗剂量。
目的:本研究旨在研究美罗培南在危重患者中的药代动力学和靶标达成情况,并比较美罗培南给药方案的效果。患者和方法:分析了重症监护室使用美罗培南的 37 例危重患者。根据患者肾功能对患者进行分类。基于贝叶斯估计评估药代动力学参数。特别关注 40%fT>MIC(游离浓度超过最低抑菌浓度的时间分数)和 100%fT>MIC 的靶标达成情况,病原体 MIC 为 2 mg/L 和 8 mg/L。此外,还比较了标准给药(1g 美罗培南,每 8 小时静脉输注 30 分钟)和非标准给药(标准给药以外的给药方案)的效果。结果:结果显示,美罗培南清除率(CL)、中心分布容积(V1)、室间清除率(Q)和外周分布容积(V2)分别为3.3 L/h、9.2 L、20.1 L/h和12.8 L。不同肾功能组患者的CL有显著差异(p < 0.001)。病原菌MIC为2 mg/L和8 mg/L的两个目标达标率分别为89%、73%、49%和27%。重度肾功能不全组的目标达标率高于其他组。标准剂量达到40%fT>2/8 mg/L的目标(分别为85.7%和81%),重度肾功能不全患者达到40%fT>MIC的目标分数为100%。此外,标准剂量组和非标准剂量组在目标达成率方面没有显著差异。结论:我们的研究结果表明,肾功能是美罗培南药代动力学参数和目标达成率的重要协变量。标准剂量组和非标准剂量组之间的目标达成率不可比。因此,如果有条件,治疗药物监测在危重患者剂量调整中是必不可少的。关键词:美罗培南,危重患者,药代动力学,治疗药物监测
在非敏感人群中,舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒优于环丙沙星,总有效率分别为 62.6% vs. 36.0%(差异 26.6;95% CI:15.1,7.4;p < 0.001)。在敏感人群中,舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒并不劣于环丙沙星,总有效率分别为 66.8% vs. 78.6%(差异 -11.8;95% CI:-18.0,5.6)。差异是由舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒患者治疗后无症状菌尿发生率较高造成的。在联合分析中,舒利培南乙羟酯/丙磺舒不劣于环丙沙星,总体反应率分别为 65.6% 和 67.9%(差异 -2.3;95% CI:-7.9,3.3)。
2024 年 11 月 7 日 — 通过自卫队严格的训练,获得了精神和体力的自卫队新毕业生可以“准备在贵公司工作”! | 海上自卫队。什么是“自卫队新毕业生”?“任期有限的自卫队军官”......
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潜在利益冲突 美敦力、波士顿科学和雅培是生产植入研究对象的 DBS 系统的设备制造商,存在潜在利益冲突。佛罗里达大学已获得美敦力、波士顿科学和雅培的资助,但作者对这些资助有经济利益。ARZ 是美敦力和波士顿科学的顾问。IUH 曾为波士顿科学进行研究,并为波士顿科学和美敦力提供咨询。JLO 获得波士顿科学和美敦力的资助,为美敦力和雅培提供咨询,并获得波士顿科学的非财务研究支持。MSS 获得波士顿科学的资助,并获得波士顿科学作为科学顾问的酬金/非财务支持。作为佛罗里达大学运动障碍研究金的主任,CWH 获得了行业资助,用于研究金计划的教育支持,这些资助直接支付给佛罗里达大学,仅用于美敦力、波士顿科学和雅培的研究员工资支持。 MHP 已从美敦力、波士顿科学和雅培获得咨询费。MSL 已从波士顿科学获得咨询费。CRB 已从波士顿科学和雅培获得咨询费,他拥有与 DBS 相关的知识产权。KDF 已从美敦力和波士顿科学获得 DBS 相关工作的不定期咨询费。佛罗里达大学已从美敦力获得 KDF DBS 相关研究的植入式设备,但不包括本次试验。佛罗里达大学从美敦力获得 KDF 功能性神经外科研究金的部分资金。KDF 拥有三项 DBS 相关专利,但他未获得任何版税。KDF 曾作为现场植入外科医生参与雅培和波士顿科学赞助的多中心 DBS 相关研究。MV 已从美敦力获得咨询费。PZ 已作为顾问和美敦力顾问小组成员获得酬金。JJS 已从美敦力和雅培获得研究支持,并从美敦力、雅培和波士顿科学获得咨询费。
Vryalar 阿立哌唑、阿立哌唑 ODT、奥氮平、奥氮平 ODT、喹硫平、喹硫平 ER、利培酮、利培酮 ODT 或齐拉西酮
肺癌仍是全球癌症发病率和死亡率的第一大原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占85%。大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期阶段(1)。尽管免疫检查点抑制剂和靶向药物在NSCLC治疗中显示出令人鼓舞的疗效(2-4),但含铂双药化疗是大多数晚期非鳞状NSCLC患者一线标准治疗的重要组成部分(5,6)。III期PARAMOUNT研究表明,对于接受4个周期一线培美曲塞联合顺铂诱导化疗后病情无进展(PD)的晚期非鳞状NSCLC患者,在体能状态(PF)评分为0–1分的患者中,与安慰剂相比,培美曲塞继续维持治疗显著延长了无进展生存期(PFS)(4.4个月vs. 2.8个月)和总生存期(OS)(13.9个月vs. 11.0个月)(7)。维持治疗是在一定数量的初始化疗周期结束时通过追加药物来延长治疗时间(8)。培美曲塞是晚期NSCLC全面治疗中一种高效、低毒的治疗选择,目前的临床数据支持其作为一线治疗、二线治疗、同药维持治疗和不同药物维持治疗(7,9)。培美曲塞维持治疗已成为晚期非鳞状NSCLC患者的常规治疗策略,旨在延长肿瘤缓解或病情稳定(SD),在一线(含培美曲塞的铂类双药)治疗后立即开始。最近的研究表明,培美曲塞维持治疗可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且耐受性和安全性良好。维持治疗通常持续至疾病进展或出现不可接受的毒性(7)。
自 1997 年以来,单药吉西他滨 (Gem) 一直是晚期胰腺癌的标准一线治疗方案,与 5-氟尿嘧啶单药治疗相比具有显著的生存获益和安全性(6)。随后,各种 Gem 组合与不同的化疗方案,包括紫杉醇、卡培他滨 (Cap) 和铂类,已被用于治疗晚期胰腺癌患者(7,8)。MPACT 研究表明,联合化疗方案 Gem/nab-paclitaxel 比 Gem 有更高的反应率和更长的中位总生存期 (OS)(3)。另一项随机对照临床试验报告,与单独使用 Gem 相比,Gem 联合奥沙利铂可提高客观反应率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS)(9)。然而,在一项东部肿瘤协作组试验中,Gem 联合奥沙利铂未能改善晚期胰腺癌患者的 OS(10)。联合化疗方案也已成为晚期胰腺癌的治疗策略。2011 年,Conroy 发表了一项探索晚期或转移性胰腺癌化疗的基石研究(2)。与 Gem 单药治疗相比,FOLFIRINOX(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康的组合)治疗与 OS 显著改善相关(2)。由于毒性较大,因此对于体能状态良好的患者采用 FOLFIRINOX(11,12)。此外,尽管与基于 Gem 的联合化疗相比,FOLFIRINOX 与中位 OS 略长相关,但差异并不具有统计学意义(13)。