Engerix B 是一种用于预防乙肝感染的疫苗。它还可以帮助预防丁肝感染。这种疫苗可以给成人和 16 岁以上的青少年接种。在特殊情况下,也可以给 11 至 15 岁的儿童和青少年接种(见第 3 节)。乙肝是一种由病毒引起的肝脏传染病。有些人体内有乙肝病毒,但无法摆脱它。他们仍然可以感染其他人,被称为携带者。这种疾病是通过病毒在接触感染者的体液(通常是血液)后进入人体传播的。如果母亲是病毒携带者,她可以在出生时将病毒传给她的婴儿。也有可能通过无保护的性行为、共用注射针头或使用未正确消毒的医疗设备治疗等方式从携带者那里感染病毒。该病的主要症状包括头痛、发烧、恶心和黄疸(皮肤和眼睛发黄),但大约十分之三的患者没有患病迹象。在感染乙肝的人中,十分之一的成人和多达十分之九的婴儿将成为病毒携带者,并可能进一步发展为严重的肝损伤,在某些情况下甚至会患上肝癌。 Engerix B 的作用原理 Engerix B 含有少量乙肝病毒的“外壳”。这种“外壳”不具有传染性,不会使您生病。 • 接种疫苗后,它会触发人体的免疫系统做好准备,以抵御未来的这些病毒 • 如果您已经感染了乙肝病毒,Engerix B 将无法保护您 • Engerix B 只能帮助您预防乙肝病毒感染 2 接种 Engerix B 前需要了解的信息
属属于1 Eristilinus(Walker)Eristalinae Saprophrophytic 2 Eristalinus sigburitarsis(Depropemajer)Eristalinae Saprophrophrophrophytic 3 Phytomia gross(Walker)Gross(Walker)Eristalinae 4 Syritta East Macquart Eristalinae Sapasytal sapsycytal 5 pandassyalic cffcfcff. div>Rufocincti (Brunetti) Syrphinae Predatory 6 Serratoparagus crenulagus (Thomson) Syrphinae Predatory 7 Serratoagus serratus (Walker) Syrphinae Predatory 8 Allobaccha apical (Loew) Syrphinae Predatory 9 Allobaccha SP1 Syrphinae Predatory 10 Episyrphus viridaurus (Wiedemann) Syrphinae 11 Ischiodon scutellaris (Walker) Syrphinae Predatory Madei WLS 1 Syroptus East Macquarta Eristalinae Saprachticae 2 Xylota Saprophyticinae Saproxylic 3 Melanostoma East (Wiedemann) Syrphinae Predatory 4 Melanostoma univittatum (Wiedemann) Syrphinae Predatory 5 Serratoparagus crenulagus(Thomson)Syrphinae掠夺性6 Allobaccha Amphithoe Walker Syrphinae掠夺性7 Allobacca Sp1 Syrphinae Syrphinae Predatory 8 Asarkina concisalis concisalis(Maoquart)Syrphinae Syrphinae Syrphinae掠夺性9 Asiobaccha cf。 div> nubilipennis (Austen) Syrphinae Predatory 100 Otegaon WLS 1 Phytomia gross (Walker) Eristalinae Saprophytic 2 Eristalinus (Walker) Eristalinae Saprophytic 3 Phytomia Argyrocephala (Maquart) Eristalinae Saprophyticus div>Rufocincti (Brunetti) Syrphinae Predatory 6 Serratoparagus crenulagus (Thomson) Syrphinae Predatory 7 Serratoagus serratus (Walker) Syrphinae Predatory 8 Allobaccha apical (Loew) Syrphinae Predatory 9 Allobaccha SP1 Syrphinae Predatory 10 Episyrphus viridaurus (Wiedemann) Syrphinae 11 Ischiodon scutellaris (Walker) Syrphinae Predatory Madei WLS 1 Syroptus East Macquarta Eristalinae Saprachticae 2 Xylota Saprophyticinae Saproxylic 3 Melanostoma East (Wiedemann) Syrphinae Predatory 4 Melanostoma univittatum (Wiedemann) Syrphinae Predatory 5 Serratoparagus crenulagus(Thomson)Syrphinae掠夺性6 Allobaccha Amphithoe Walker Syrphinae掠夺性7 Allobacca Sp1 Syrphinae Syrphinae Predatory 8 Asarkina concisalis concisalis(Maoquart)Syrphinae Syrphinae Syrphinae掠夺性9 Asiobaccha cf。 div>nubilipennis (Austen) Syrphinae Predatory 100 Otegaon WLS 1 Phytomia gross (Walker) Eristalinae Saprophytic 2 Eristalinus (Walker) Eristalinae Saprophytic 3 Phytomia Argyrocephala (Maquart) Eristalinae Saprophyticus div>nubilipennis (Austen) Syrphinae Predatory 100 Otegaon WLS 1 Phytomia gross (Walker) Eristalinae Saprophytic 2 Eristalinus (Walker) Eristalinae Saprophytic 3 Phytomia Argyrocephala (Maquart) Eristalinae Saprophyticus div>
Twinrix 成人,预充式注射器注射用混悬液 甲型肝炎 (灭活) 和乙型肝炎 (rDNA) (HAB) 疫苗 (吸附) 在开始接种此疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 - 此疫苗仅供您使用。不要将其传给他人。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 2. 接种 Twinrix Adult 前需要了解的内容 3. Twinrix Adult 的给药方式 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Twinrix Adult 6. 包装内容和其他信息 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 Twinrix Adult 是一种疫苗,用于成人和 16 岁及以上的青少年,以预防两种疾病:甲型肝炎和乙型肝炎。疫苗的作用原理是使身体产生针对这些疾病的自身保护(抗体)。 • 甲型肝炎:甲型肝炎是一种传染病,会影响肝脏。这种疾病是由
代谢综合征,包括脂质、血糖水平和/或 HbA1c,并根据目前的治疗指南进行管理。(5.2) 心血管疾病:据报道,男性使用 GnRH 类似物会增加心肌梗死、心源性猝死和中风的风险。监测心血管疾病并根据目前的临床实践进行管理。(5.3) 对 QT/QTc 间期的影响:雄激素剥夺疗法可能会延长 QT 间期。考虑风险和益处(5.4) 无论有无诱因史的患者均已观察到抽搐。根据目前的临床实践处理抽搐。(5.5) 使用醋酸亮丙瑞林混悬液治疗的患者可能会出现严重皮肤不良反应(SCAR),包括 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)。如果出现疤痕的迹象或症状,则中断醋酸亮丙瑞林混悬液的使用。如果确认有疤痕,则永久停用。(5.6) 注射醋酸亮丙瑞林混悬液 22.5 毫克,连续 3 个月后,监测血清睾酮水平。(5.7) 胚胎-胎儿毒性:醋酸亮丙瑞林混悬液可能会对胎儿造成伤害。(5.8、8.1)
– PI:Laleh Golshahi – 合同编号 HHSF223201810144C(成人模型) – 合同编号 75F40120C00172(儿科模型) – 为成人和儿科受试者开发两组体外模型(每种三种模型 - 低、中、高沉积) – 鼻吸入皮质类固醇的受试者间变异性 • 喷雾特性的体外指标与区域沉积之间的关系
少数患者在转用人胰岛素后出现低血糖反应,报告称早期预警症状较之前使用动物胰岛素时不那么明显或有所不同。血糖得到极大改善(例如通过强化胰岛素治疗)的患者可能会失去部分或全部低血糖预警症状,应给予相应建议。其他可能使低血糖早期预警症状不同或不那么明显的情况包括糖尿病持续时间长、糖尿病神经疾病或β受体阻滞剂等药物。未纠正的低血糖和高血糖反应可能导致意识丧失、昏迷或死亡。
为了获得对甲型肝炎病毒感染的长期保护,对于 16 岁以上的青少年和成年人,应注射第二剂(加强剂),最好在第一次接种疫苗后 6 至 12 个月内注射,最长可在第一次接种疫苗后 36 个月内注射(见第 5.1 节)。据估计,抗 VHA 抗体在第二剂(加强剂)后可持续存在数年(超过 10 年)。此建议基于数学建模,持久性数据可长达 3-5 年。对于 16 岁以上、在 6 至 36 个月前首次注射伤寒(Vi 纯化多糖)和甲型肝炎(灭活)联合疫苗的受试者,也可将此疫苗作为甲型肝炎疫苗的加强剂注射。
使用纳米悬浮液可以提高砖粉药物和亲脂性物质的溶解度。它们的特征是无载体、纳米尺寸、100% 药物颗粒,粒径小于 1 纳米,用最少量的合适表面活性剂、聚合物或它们的组合制造而成。(7)与其他纳米悬浮液制造程序相比,湿介质研磨是一种更好的选择,因为它易于操作、价格低廉、高度可重复、高效、不含有机溶剂,并且易于扩大规模。(8)此外,在生产纳米悬浮液时,实现这些优势是当务之急。(9)另一方面,关键问题是研磨珠腐蚀可能带来污染。此外,由于研磨介质负载过重导致研磨设备重量过大,控制批量大小可能会变得复杂,而研磨时间延长也可能导致其他问题。 (10)对于湿式研磨,最重要的工艺变量是温度、研磨时间、研磨速度、介质体积和研磨尺寸。稳定剂类型、粘度、浓度和药物浓度是影响最终产品质量的典型配方特征。(11)工艺优化变得越来越重要,因为药物配方的开发通常侧重于生产出最好的最终药物,同时使用更少的能源并提高生产能力。(12)
VIDAZA ® 混悬液应在使用前立即制备,并应在 45 分钟内注射重构混悬液。如果时间超过 45 分钟,应适当丢弃重构混悬液并制备新剂量。或者,如果需要在给药前重构产品,则必须在重构后立即将其放入冰箱(2°C 至 8°C),并在冰箱中保存最多 8 小时。如果在冰箱中保存的时间超过 8 小时,应适当丢弃混悬液并制备新剂量。装有重构混悬液的注射器应在给药前 30 分钟内达到约 20°C-25°C 的温度。如果时间超过 30 分钟,应适当丢弃混悬液并制备新剂量。
由于缺乏临床研究的疗效数据,疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据,这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人,这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型,在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%(即完全致死)增加到 53.4%(98.68% CI:33.8%;70.9%)相关。根据这项分析,可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系,但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明,这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。