由于缺乏临床研究的疗效数据,疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据,这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人,这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型,在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%(即完全致死)增加到 53.4%(98.68% CI:33.8%;70.9%)相关。根据这项分析,可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系,但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明,这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南,这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息,但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂(也称为口服和鼻腔定量吸入器,MDI)、吸入粉末(也称为干粉吸入器,DPI)和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息,以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求,但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
山梨县的米仓山光伏电站已经演示了使用高温超导磁轴承 (SMB) 的飞轮储能系统 (FESS) 的应用。为了将 FESS 作为一种能够防止取消再生制动的系统应用于铁路,必须增加其储能容量。因此,进行了高达 158 kN 的悬浮力试验和确定悬浮力蠕变特性的试验,以验证 SMB 悬浮力的裕度。此外,为了评估 SMB 悬浮和旋转特性在转速反复变化下的长期可靠性和耐久性,正在开发能够同时测试 SMB 悬浮和旋转状态的新型 SMB 测试设备。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用缺乏钙和镁的PBS洗涤它们。对于T25烧瓶,使用3-5毫升PBS,对于T75烧瓶,使用5-10毫升。然后,使用1-2 mL对T25烧瓶完全覆盖细胞,T75烧瓶2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以将其分离。孵育后,将细胞与10 ml培养基轻轻混合以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用缺乏钙和镁的PBS洗涤它们。对于T25烧瓶,使用3-5毫升PBS,对于T75烧瓶,使用5-10毫升。然后,使用1-2 mL对T25烧瓶完全覆盖细胞,T75烧瓶2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以将其分离。孵育后,将细胞与10 ml培养基轻轻混合以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养从粘附细胞中去除旧培养基,并用无钙和镁的PBS洗涤它们。使用3-5毫升PBS进行T25瓶,T75瓶子使用5-10毫升。然后用电池完全覆盖电池,用1-2 mL盖住T25瓶,T75瓶的2.5毫升。让细胞在室温下产生8-10分钟,以松开它们。孵育后,将细胞与10 ml培养基仔细混合,以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。扔掉上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
亚培养物从粘附细胞中去除旧培养基,并用缺乏钙和镁的PBS洗涤它们。对于T25烧瓶,使用3-5毫升PBS,对于T75烧瓶,使用5-10毫升。然后,使用1-2 mL对T25烧瓶完全覆盖细胞,T75烧瓶2.5 mL。让细胞在室温下孵育8-10分钟以将其分离。孵育后,将细胞与10 ml培养基轻轻混合以重悬于它们,然后以300xg离心3分钟。丢弃上清液,将细胞重悬于新鲜培养基中,然后将其转移到已经包含新鲜培养基的新瓶中。
1。将婴儿越过垂悬到母亲的胸部。助产士随后有助于将婴儿定位为直接皮肤接触皮肤,并用毛巾干燥并干燥。2。通过抛弃垂悬的手术窗口,将婴儿在垂垂下方。助产士或女人本人伸手去拿婴儿,并在母亲的乳房之间定下婴儿的头,腿在蛙的腹部顶部处于青蛙腿的位置。然后将额外的无菌垂体(请参阅附录B)置于手术区域以维持无菌性。这种方法的优点是婴儿在母亲的胸部采用更自然和舒适的位置,而不是像选项1一样向下滑向脖子。