处方信息:四相流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量,悬浮悬浮预注射注射器注射,请参阅处方前的产品特征摘要(SMPC)。演示:来自世界卫生组织在当前流感季节推荐的四种病毒菌株中的每一种中,高剂量的高剂量疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量含有60微克的抗原(每0.7 mL剂量)。它作为单剂量预灌注注射器,每个注射器都有0.7 mL悬浮液进行注射。疫苗可能包含卵子的痕迹,例如在制造过程中使用的卵蛋白,甲醛。指示:在60岁及以上的成年人中,以预防流感疾病,指示高剂量的四相流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量的高剂量。使用二次流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量应符合针对流感的官方建议。剂量和管理:60岁及以上的成年人应接受0.7 ml剂量。小儿种群:尚未确定不到18岁以下儿童的四价流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量的安全性和有效性。给药方法:该疫苗的首选给药途径是肌肉内的,尽管也可以皮下注射。肌内注射的推荐部位是三角肌区域。疫苗不应注入臀部区域,也不应注入可能有主要神经躯干的区域。禁忌症:对活性物质或SMPC中列出的任何赋形剂的过敏性或可能存在的任何成分,例如卵(例如卵(卵脂蛋白,鸡蛋白)和甲醛)。警告和预防措施:与所有可注射疫苗一样,在疫苗给药后发生过敏反应的情况下,应始终可用适当的医疗治疗和监督。四价流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量在任何情况下都不得施用。应将疫苗接种推迟到急性发热的患者中,直到发烧。如果在任何先前的流感疫苗接种后的6周内发生了Guillain-Barré综合征(GBS),则应根据对潜在的益处和风险的仔细考虑,决定给出四价流感疫苗(分裂,灭活,灭活)高剂量。与肌内施用的其他疫苗一样,应用
Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid:https://orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid:https://orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid: https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid:https://orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid: OrcID:https://orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID:https://orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室,用于评估兽医生物学(CLEVB),农业研究中心(农业研究中心(Arc))。 开罗,埃及。 2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid:https://orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid:https://orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid: https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid:https://orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid: OrcID:https://orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID:https://orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室,用于评估兽医生物学(CLEVB),农业研究中心(农业研究中心(Arc))。开罗,埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。埃及。3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。 Dokki,埃及。 4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。 开罗,埃及。3农业研究中心(ARC)动物健康研究所免疫学系(AHRI)。Dokki,埃及。4厌氧菌,兽医血清和疫苗研究所(VSVRI),农业研究中心(ARC)。开罗,埃及。
修订:2023年2月17日,Covid-19-19疫苗(Vero Cell),这是有条件的营销授权,请参阅《医生指南》中的指示和使用。【 NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 】 Generic Name: COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated Trade Name: CoronaVac Chinese Phonetic Alphabet: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuoyimiao (Vero Xibao) 【 COMPOSITION 】 The product is derived from SARS-CoV-2 virus (CZ02 strain) cultured inoculated in African green monkey kidney细胞(VERO细胞),然后进行培养,收获,灭活,浓度,纯化和氢氧化铝吸附。没有防腐剂。活性成分:灭活的SARS-COV-2病毒(CZ02菌株)辅助:氢氧化铝摄取剂:磷酸氢二钠,单钠磷酸二氢,氯化钠,水,水的水。【描述】Coronavac是乳白色的悬架。分层沉淀物可能形成可以通过摇动来分散。【疫苗接种的目标群】易感3岁及以上的人。在巴西III期临床试验中,只有5.10%的参与者为60岁及以上,因此,60岁及以上人士的疗效证据不足。此外,尚无低于18岁的儿童的疗效结果。随后的临床试验将进行进一步评估该人群的疗效。来自进行的临床试验的数据表明,疫苗接种后将诱导中和抗体。【治疗指示】冠状coronavac用于主动免疫对由SARS-COV-2病毒引起的疾病。当相关机构在60岁及以上使用冠状动脉纳瓦克时,应考虑60岁及以上人士的健康状况和暴露风险。根据海外III期临床试验的两个月的功效结果,已发出了有条件的营销授权(CMA)。最终功效数据尚不可用;因此,需要进一步确认功效和安全结果。【表示】每个小瓶(注射器)含有0.5 ml。单剂量为0.5 mL,含有600 su的SARS-COV-2病毒作为抗原。【给药和时间表】应给予两剂进行初级免疫。首次剂量后28天,最好给予第二剂。每剂量0.5毫升。 建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。 冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。 使用前摇动。每剂量0.5毫升。建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。使用前摇动。
未满足的需求:SARS、MERS 和 COVID-19 等冠状病毒对公众健康构成持续威胁。仅 COVID-19 就造成全球 700 多万人死亡。自 COVID-19 大流行开始以来,SARS-CoV-2 病毒已进化产生多种令人担忧的变异株 (VOC) 和令人感兴趣的变异株 (VOI)。虽然许多变异株都有疫苗,但对针对广谱冠状病毒的更有效疫苗的需求仍然很大。预计到 2024 年,COVID-19 疫苗的全球市场将达到 100 亿美元以上,到 2028 年的年增长率为 20%。在美国,目前估计主要制药公司从 COVID-19 疫苗中获得的利润约为 900 亿美元。简而言之,对有效疫苗的需求日益增加。
流感病毒传播迅速,由每年都会变化的不同毒株引起。由于每年流行的毒株都有可能发生变化,以及疫苗的保护时间,建议每年接种疫苗。流感病毒感染风险最大的时期是 10 月至 3 月之间的寒冷月份。如果您在秋季没有接种疫苗,那么在春季之前接种疫苗仍然是明智的选择,因为在此之前您都有感染流感的风险。您的医生将能够推荐接种疫苗的最佳时间。QIV 高剂量疫苗旨在在注射后约 2 至 3 周保护您免受疫苗中所含的四种病毒株的侵害。此外,如果您在接种疫苗之前或之后立即接触流感病毒,您仍然可能会患病,因为流感的潜伏期只有几天。疫苗无法保护您免受普通感冒的侵害,尽管某些症状与流感相似。
我已经阅读或向我解释了有关疫苗的HealthLinkBC文件信息,网址为https://www.healthlinkbc.ca/more/more/resources/healthlink-bc-files。我了解疫苗的益处和可能的反应以及没有免疫的风险。我已经被告知上述疫苗不应将上述疫苗交给上述客户的任何医疗原因。我知道,在极少数发生过敏反应时,将提供紧急处理。我有机会提出要回答我满意的问题。
尚未系统地研究艾滋病病毒感染者 (PLWH) 对灭活 COVID-19 疫苗的纵向体液免疫反应。我们对接种疫苗的 PLWH 和 HIV 阴性对照 (HNC) 进行了为期 6 个月的纵向研究,以确定灭活 COVID-19 疫苗在两组人群中的体液免疫反应效果是否不同。共纳入了 46 名 PLWH 和 38 名 HNC,他们在第 0 天和第 28 天接种了灭活 COVID-19 疫苗。在第 0 天 - 第 190 天检测了 SARS-CoV-2 中和抗体 (nAbs) 以及总特异性 IgM 和 IgG 抗体。HNC 的 nAbs 水平和阳性血清转化率在第 42 天达到峰值,而 PLWH 的 nAbs 水平和阳性血清转化率在第 70 天达到峰值,在峰值之后随着疫苗接种期的延长而逐渐下降。 PLWH 中 nAbs 的峰值水平在第 70 天 (GMC 8.07 BAU/mL, 95% CI 5.67-11.48) 明显低于 HNC 在第 42 天 (GMC 18.28 BAU/mL, 95% CI 10.33-32.33, P =0.03)。PLWH 中 nAbs 的几何平均浓度 (GMC) 在峰值水平后下降了 42.9%,从第 70 天的 8.07 BAU/mL [95% CI: 5.67-11.48] 下降到第 190 天的 4.61 BAU/mL [95% CI: 3.35-6.34] (p = 0.02)。在第 190 天,仅有 7 名(18%,[95% CI:6-40])HNC 和 5 名(11%,[95% CI:4-25])PLWH 维持阳性 nAbs 反应。PLWH 中 IgG 的几何平均 ELISA 单位 (GMEU) 和阳性血清转化率从第 70 天(GMEU,0.20 EU/mL,[95% CI:0.13-0.34];血清转化,52%,[95% CI:34-69])到第 190 天(GMEU,0.05 EU/mL,[95% CI:0.03-0.08],P<0.001;血清转化,18%,[95% CI:8-33],P<0.001)显着下降。第 190 天,两组之间的 nAbs 和 IgG 水平和血清转化率没有显著差异。与 PLWH 相比,灭活 COVID-19 疫苗的峰值免疫原性较慢且较差
当需要立即采取保护措施时,例如在破伤风易发伤口后或处理白喉或脊髓灰质炎爆发时,可以给孕妇接种 Td/IPV。但是,从怀孕 16 周开始,孕妇应该通过常规指示的 dTaP/IPV 进行保护(参见百日咳 PGD)。神经系统疾病的存在并不是免疫接种的禁忌症,但如果有证据表明当前神经系统恶化,可以考虑推迟接种疫苗,以避免错误地归因于潜在疾病的任何变化。应权衡这种推迟的风险与可预防感染的风险,一旦诊断和/或病情的预期发展变得清晰,就应立即接种疫苗。
• 现有的孕妇接种数据不足以评估疫苗效力或疫苗在妊娠期的相关风险。然而,这是一种灭活疫苗,佐剂通常用于许多其他疫苗中,且已证明其安全性良好,包括在孕妇中。在获得评估孕妇安全性和免疫原性的数据之前,世卫组织建议,当接种疫苗的好处大于潜在风险时,孕妇可使用 CoronaVac。为了帮助孕妇进行这种评估,应向她们提供有关妊娠期感染 COVID-19 的风险的信息(例如,包括一些孕妇感染风险增加,或患有增加严重疾病风险的合并症)、在当前流行病学背景下接种疫苗的可能益处以及目前孕妇安全数据的局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟妊娠或终止妊娠。