临床专家指出,慢性心力衰竭,射血分数降低和慢性心力衰竭以及保留或轻度减少的射血分数不应一定被视为2个单独的条件,并且它们存在于连续体中。Dapagliflozin已经获得了慢性心力衰竭的营销授权,而射血分数减少,并且由NICE推荐该人群(请参阅NICE的Dapagliflozin [TA679]的技术评估指南)。委员会指出,此评估良好范围的人口是“成年人患有症状性心力衰竭,左心室射血分数为40%或更多”。还有一群患有慢性心力衰竭的人,其左心室射血分数最初低于40%,但随后提高到40%以上。这些被包括在交付临床试验中作为亚组(请参阅第3.5节)。此评估与患有慢性心力衰竭的人有关,射血分数保留或轻度降低(左心室射血分数超过
本研究旨在描述在法国不同 Omicron 亚型扩散期间,针对性 COVID-19 治疗对免疫功能低下的无症状或轻度 COVID-19 患者的结果。进行了一项回顾性单中心观察研究。所有 18 岁或以上的免疫功能低下患者,患有无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID-19,并在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间在波尔多大学医院接受过 sotrovimab、tixagevimab/cilgavimab、nirmatrelvir/ritonavir 或 remdesivir 靶向治疗,均符合条件。感兴趣的主要结果定义为 (i) 进展为中度(WHO-临床进展量表为 4 或 5)或重度 COVID-19(WHO-CPS ≥ 6),或 (ii) 发生 COVID-19 相关死亡。感兴趣的次要结果是主要结果的组成部分。收集了针对性治疗给药后第 30 天或第 30 天仍因 COVID-19 住院的患者出院时的结果。223 名免疫功能低下的患者接受了针对性治疗,治疗无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID-19:114 名接受了索曲马单抗,50 名接受了替吉奥/西加维单抗,49 名接受了尼玛瑞韦/利托那韦,10 名接受了瑞德西韦。在 223 名接受治疗的患者中,10 名 (4.5%) 发展为中度或重度疾病:3 名患者(1.3%)发展为中度 COVID-19,7 名(3.1%)患者发展为重度疾病。其中,4 人(1.8%)死于 COVID-19。在 Omicron 亚型时代,接受针对性治疗的无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID- 19 免疫功能低下患者中,超过 95% 的患者没有发展为中度或重度疾病。
最终草案指导 - Dapagliflozin用于治疗慢性心力衰竭的射血分数,第10页,共26页
该文件已准备好与利益相关者进行咨询。它总结了已考虑的证据和观点,并规定了委员会提出的建议。尼斯邀请利益相关者的评论对此评估和公众。该文件应与证据一起阅读(请参阅委员会论文)。
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