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微机电系统 (MEMS) 综合回顾
3 中央水利电力研究站，印度浦那 摘要：微机电系统 (MEMS) 已成为一项突破性技术，广泛应用于从消费电子产品到医疗保健和商业等各个行业。本研究重点介绍了基本概念、操作原理和多种 MEMS 应用。MEMS 技术结合了小型机械和电气部件，可创建微米或纳米级的设备。MEMS 设备以其感知、控制和改变微小物理过程的能力而著称。它们将微电子技术与微加工方法相结合，构建了重量轻、节能且价格合理的复杂系统。MEMS 非常重要，因为它们可以解决许多不同领域的难题。MEMS 加速度计、陀螺仪和压力传感器彻底改变了我们与消费电子产品互动的方式，使手势识别、图像稳定和精确导航等功能成为可能。由于基于 MEMS 的传感器和执行器，在医疗保健领域，用于监测生命体征、药物输送系统和微创手术器械的可穿戴设备的出现已成为可能，从而改善了患者护理和治疗效果。在汽车领域，MEMS 对于安全功能的实现也至关重要，包括安全气囊展开、轮胎压力监测和车辆稳定性控制。MEMS 技术还对能量收集系统、电信、航空应用和环境监测产生了重大影响。温度、压力、湿度、气体浓度和加速度是 MEMS 传感器用于测量和调节的因素之一。这些应用对提高生产率、降低成本和提高整体性能具有重大影响。然而，MEMS 技术的发展并非没有困难。技术挑战包括材料选择、设备集成和制造方法。其他持续存在的问题包括保证可靠性、耐用性和在大规模生产过程中保持高产量。索引术语 - MEMS、制造、监测、设备、蚀刻。
2024 年 4 月 19 日 Foreo Inc. Danijela Domljanovic 顾问 DD ...
贸易/设备名称：Faq™ 201、Faq™ 202 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OLP、OHS 日期：2024 年 1 月 23 日 收到日期：2024 年 2 月 7 日 亲爱的 Danijela Domljanovic： 我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（对于附件中规定的使用指征），或与根据联邦食品、药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到，该数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。影响您设备的现有主要法规可在《美国医疗器械法典》中找到
2024年4月5日深圳市千宇科技有限公司郭阳...
贸易/器械名称：皱纹治疗器械（JM2） 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OHS 日期：2024 年 2 月 3 日 收讫日期：2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知意在销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
前交叉韧带重建后的护士辅助康复方案
尽管手术器械和手术技能取得了重大进步，但前交叉韧带重建（ACLR）后短期和长期结局仍然不令人满意，因为许多患者未能返回其损害前运动水平。ACL康复不足是结果不良的主要原因。 护士已成为康复过程中的关键因素。 尽管在最佳的术后康复方案方面尚无共识，但恢复肌肉力量和神经肌肉控制始终是主要目标。 本文献综述提出了旨在改善肌肉力量和神经肌肉控制的护士辅助康复方案。 审查讨论了术后康复，包括家庭康复，开放和封闭的动力学链练习，偏心和同心训练，血液流动疗法训练以及高素质训练。 每个培训方案都有其好处和缺点，应在康复的特定阶段谨慎使用。 神经肌肉训练，例如神经肌肉电刺激，神经肌肉控制运动和振动疗法，被认为是康复至关重要的。ACL康复不足是结果不良的主要原因。护士已成为康复过程中的关键因素。尽管在最佳的术后康复方案方面尚无共识，但恢复肌肉力量和神经肌肉控制始终是主要目标。本文献综述提出了旨在改善肌肉力量和神经肌肉控制的护士辅助康复方案。审查讨论了术后康复，包括家庭康复，开放和封闭的动力学链练习，偏心和同心训练，血液流动疗法训练以及高素质训练。每个培训方案都有其好处和缺点，应在康复的特定阶段谨慎使用。神经肌肉训练，例如神经肌肉电刺激，神经肌肉控制运动和振动疗法，被认为是康复至关重要的。
2024年3月8日 深圳市麦莱智能科技有限公司...
贸易/设备名称：家用脱毛设备（型号：T10A、T10B、T10C、T10D、T11A、T15A、T17A、T18A、T14A、T16A、T19A） 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OHT 日期：2024 年 1 月 31 日 收到日期：2024 年 1 月 31 日 亲爱的刘利斌： 我们已审查了您关于销售上述设备的 510(k) 上市前通知意向，并已确定该设备（就附件中所述的使用指征而言）与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或已在 1976 年 5 月 28 日之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类，不需要获得上市前批准申请（PMA）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510（k）上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到，其中标识了组合产品提交。该法案的一般控制规定包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。目前影响您设备的重大法规可以在
Neuralink 和脑机接口——激动人心的时刻......
Neuralink 1 是一种由多个芯片、无线电池和植入物内的其他支持电子设备组成的设备。从该植入物中伸出的超细电线（其中 64 根具有 1,024 个电极）类似于触手，将分散到大脑的不同部位。8 植入物发出的信号通过蓝牙传输到计算机，计算机对其进行解码，从而移动机械臂或屏幕上的光标。9 2021 年，埃隆·马斯克 (Elon Musk) 表示，“它就像你头骨中的 Fitbit，带有通向大脑的细小电线。”10 该设备使用机器人手术器械插入，该器械使用的针头比人的头发还细。它还具有五个内置摄像系统，可使用光学相干断层扫描进行大脑成像。11 临床前数据已经证明 Neuralink 植入的猪和猴子具有疗效。事实上，2021 年初，猴子在电脑上玩乒乓球的视频的确在社交媒体上疯传。12 杜克大学的 Miguel Necolelis 博士早在 2014 年就曾将 BCI 植入猴子体内，使它们的大脑能够控制光标。13 Neuralink 的独特卖点是带宽和电极数量明显更高，因此可以对运动速度和准确性进行精细调整。我们不知道试验何时开始招募志愿者。Neuralink 大脑植入物可能还需要几十年才能商业化，也许是它的“n”个版本。2022 年，美国 FDA 拒绝了 Neuralink 的申请，理由是对其植入方式、电线向大脑其他部位的迁移以及如何移除设备的担忧。2 当局和科学家提出的其他担忧包括动物伦理、安全和物流问题。 14 – 16 Neuralinks 的研究迄今为止涉及大鼠、小鼠、绵羊、猪和猴子。17 芯片从他们的大脑中取出时情况可疑，并且被运走，没有记录针对污染/传染性生物的预防措施。18
机器人和人工智能中的电子人格
作家豪尔赫·路易斯·博尔赫斯在他的文章《帕斯卡的领域》中写道，希腊哲学家、巴门尼德的导师色诺芬尼厌倦了荷马史诗中将诸神打扮成人类的诗句。与拟人化特征相反，他向希腊人提出了一个上帝，而这个上帝实际上是一个永恒的领域。历史顺其自然，夸张的人性化神灵被贬为诗意的虚构。拟人化的隐喻并不局限于神话或宗教意象。索菲亚是汉森机器人公司开发的一款具有人工智能 (AI) 的人形机器人，于 2017 年获得沙特阿拉伯公民身份。尽管几位面试官对其回答的复杂性印象深刻，但该机器人遵循一种简单的算法，其大多数陈述都归功于先前准备好的文本（Parviainen 和 Coeckelbergh，2020 年）。就像博尔赫斯的文章一样，机器人也可以被认为是一个球体，没有任何拟人化的资源，与其他隐喻一起。Roomba 是一个扁平的圆形家用机器人。尽管它没有像索菲亚那样的社交技能，但这款机器人吸尘器可以按照简单的算法自行移动，这使得一些人给它起名字、和它说话，当它被卡在沙发下时会感到难过（Darling，2016）。如果说长期以来，机器人和人类应该分开的想法盛行，那么相反的趋势已经得到强调，特别是在过去的十年里：人类可以而且应该与机器人共享同一个环境。作为老年人——甚至是患有自闭症的儿童——的陪护、手术器械、送货员或保安人员，机器人已经开始进入人们的家庭和生活。由于缺乏对这一新兴技术的本体论和法律定义，法律被迫诉诸旧形象、已知的隐喻，这些有助于我们以一定的熟悉度来接近新的和未知的事物。2017 年，欧洲议会提出了一项关于机器人技术的指导方针决议，提议为“智能”机器人产品创建电子人格（欧盟，2017 年）。
通过成人视觉皮层的视网膜定位映射评估新一代可穿戴高密度弥散光学断层扫描技术
自从引入和发展功能性神经成像以来，对人类大脑功能的研究取得了长足的进步。功能性磁共振成像 (fMRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 一直处于这一发展的前沿，但它们也存在局限性。两者都对参与者的行动能力施加了重大限制，这阻碍了它们在婴儿等具有挑战性的人群中的应用以及在研究涉及运动的神经过程和行为方面的应用。由于相关成本、狭窄的扫描仪环境以及（就 PET 而言）放射性示踪剂的使用，延长或重复监测也很困难。1、2 此外，fMRI 对电子或金属植入物（如起搏器、人工耳蜗、动脉瘤夹和手术器械）有禁忌症。由于 MRI 和 PET 设备体积大、固定，并且要求参与者平躺，因此在日常场景中（例如面对面交谈时）研究大脑非常困难。近年来，漫射光学方法在克服这些局限性方面显示出了巨大的潜力。3、4 功能性近红外光谱 (fNIRS) 使用近红外光来检测大脑功能。它使用放置在头皮上的光源和探测器阵列来监测大脑氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化，并可以提供空间分辨率为 3 厘米的二维图像。5、6 高密度漫射光学断层扫描 (HD-DOT) 是使用高密度测量阵列的 fNIRS 方法的外推。尽管在这种情况下“高密度”的定义尚未准确确定，但适当的定义是，HD-DOT 阵列提供具有几种不同源 - 探测器分离的通道，跨越“短分离（SS）”（<15 毫米）到“长”（≥30 毫米）范围，并在整个视野范围内在每个分离处提供重叠的空间灵敏度曲线。现已确定 HD-DOT 可以提供比 fNIRS 或其他弥散光学成像方法更优质的深度分辨图像。7 – 9 从多个重叠通道测量中获得的相互信息提高了空间分辨率，使用多个源 - 探测器分离可提高横向和深度特异性。此外，以不同的源 - 探测器分离进行采样提供了一种减少来自脑外组织信号影响的方法。10、11
通过成人视觉皮层的视网膜定位映射评估新一代可穿戴高密度弥散光学断层扫描技术
自从引入和发展功能性神经成像以来，对人类大脑功能的研究取得了长足的进步。功能性磁共振成像 (fMRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 一直处于这一发展的前沿，但它们也存在局限性。两者都对参与者的行动能力施加了重大限制，这阻碍了它们在婴儿等具有挑战性的人群中的应用以及在研究涉及运动的神经过程和行为方面的应用。由于相关成本、狭窄的扫描仪环境以及（就 PET 而言）放射性示踪剂的使用，延长或重复监测也很困难。1、2 此外，fMRI 对电子或金属植入物（如起搏器、人工耳蜗、动脉瘤夹和手术器械）有禁忌症。由于 MRI 和 PET 设备体积大、固定，并且要求参与者平躺，因此在日常场景中（例如面对面交谈时）研究大脑非常困难。近年来，漫射光学方法在克服这些局限性方面显示出了巨大的潜力。3、4 功能性近红外光谱 (fNIRS) 使用近红外光来检测大脑功能。它使用放置在头皮上的光源和探测器阵列来监测大脑氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化，并可以提供空间分辨率为 3 厘米的二维图像。5、6 高密度漫射光学断层扫描 (HD-DOT) 是使用高密度测量阵列的 fNIRS 方法的外推。尽管在这种情况下“高密度”的定义尚未准确确定，但适当的定义是，HD-DOT 阵列提供具有几种不同源 - 探测器分离的通道，跨越“短分离（SS）”（<15 毫米）到“长”（≥30 毫米）范围，并在整个视野范围内在每个分离处提供重叠的空间灵敏度曲线。现已确定 HD-DOT 可以提供比 fNIRS 或其他弥散光学成像方法更优质的深度分辨图像。7 – 9 从多个重叠通道测量中获得的相互信息提高了空间分辨率，使用多个源 - 探测器分离可提高横向和深度特异性。此外，以不同的源 - 探测器分离进行采样提供了一种减少来自脑外组织信号影响的方法。10、11
Gary B. Solomon 合伙人
遥感设备制造商：为一家大型遥感设备公司准备和申请专利申请，用于识别和跟踪零售和其他环境中的物流运营中的物体。饮料制造商：为一家大型饮料制造商管理包含数百项专利的全球专利组合；准备和申请了数十项专利。半导体公司：为大型半导体公司准备和申请了有关电路、工艺和系统的众多专利。海洋技术：开发了涵盖船舶所有技术方面的专利组合，包括通信、系统控制、船舶跟踪、自主操作、用于监控系统操作的机器学习、结构设计等。医疗器械制造商：开发了真空辅助伤口治疗系统的系统级专利组合；准备和申请了数十项系统和敷料专利；为以下领域进行专利准备和申请：超声波系统；MRI 系统；筋膜组织治疗装置；X 射线传感器；用于监测的植入式装置；手术器械及其所用设备；轮椅；病床；残障人士使用的代步车。电信公司：准备了数百份专利申请，包括管理全球申请，形成了包含 600 多项专利的专利组合。国防承包商：为一家中型国防承包商准备并起诉专利申请，该承包商拥有各种国防相关技术，包括独立技术和 OEM 解决方案。新产品开发商：为各种初创企业和中型产品开发商制定美国和国际知识产权战略，以使用专利保护新产品并保护其他知识产权资产。广告公司：为零售广告领域的一家初创公司开发了专利组合，其中包括多种广告、营销和产品推广业务方法。财富 500 强公司：为财富 500 强公司开发了相当大的专利组合，以保护其创新信息技术，包括软件架构工具和方法，包括互联网工具、项目开发软件工具、能源交易指数、数据库管理工具和许多其他软件工具。在线媒体：为多家数字媒体公司开发了专利组合，包括传统报纸公司的在线分拆公司和新媒体初创公司。时尚和美容行业：制定了一项知识产权战略，结合使用设计和实用专利、版权和商标来保护客户在鞋子、钱包和其他时尚配饰方面的知识产权。计算机打印机公司：在针对一家非实施实体的专利侵权案中，该公司此前曾与另一家行业被告达成 4 亿美元的和解，制定并执行了一项成功的辩护策略，包括非侵权定位和无效性搜索，其中涉及软件注册系统和流程。