亲爱的VFC提供商,VFC计划已意识到,由于默克的VaxNeuvance™疫苗(NDC#00006-4329-03)的自愿召回,这是由于预期在Syringe glange和/或Hub上的破损中预期的客户报告数量高于预期的。有关此召回的详细信息包含在默克发送给所有从一个或多个召回批次中接种疫苗的提供商的附件包中,并提供了有关返回剩余产品的具体说明。也已将特定的VFC通信通过电子邮件发送给受影响的提供商。此召回仅适用于以下批号,不适用于其他任何批次。
产品名称:HinfI 产品编号:R0155M 浓度:50,000 U/ml 单位定义:一个单位定义为在 37°C 下 1 小时内消化 rCutSmart 缓冲液中的 1 µg Lambda DNA 所需的酶量,总反应量为 50 µl。 包装批号:10272606 有效期:01/2027 储存温度:-20°C 储存条件:10 mM Tris-HCl、50 mM KCl、1 mM DTT、0.1 mM EDTA、50% 甘油、200 µg/ml rAlbumin(pH 7.4 @ 25°C) 规格版本:PS-R0155T/M v2.0
• 所接种疫苗的名称、制造商和批号。• 接种疫苗的诊所地址。• 接种日期。• 接种疫苗人员的姓名和职称。• 提供疫苗信息表 (VIS) 的日期和 VIS 发布日期。• 疫苗资格状态。供应商必须在接种疫苗前分发每种疫苗的最新 VIS。对于没有 VIS 的疫苗,供应商必须分发紧急使用授权 (EUA)/紧急使用说明 (EUI) 情况说明书。此外,VFC 供应商必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有临床上显著的不良事件。
医疗记录:记录疫苗接种日期、制造商和批号、接种部位和途径以及接种疫苗人员的姓名和职称。您还必须在患者的医疗记录或办公室日志中记录 VIS 的发布日期和将其提供给患者的日期。请注意,医疗记录/图表应根据适用的州法律和法规进行记录和保留。如果没有接种疫苗,请记录未接种疫苗的原因(例如,医疗禁忌症、患者拒绝);计划在下次就诊时与父母或法定代表人讨论接种疫苗的必要性。
医疗记录:记录疫苗接种日期、制造商和批号、接种地点和途径、接种疫苗人员的姓名和地址以及(如果适用)头衔。您还必须在患者的医疗记录或办公室日志中记录 VIS 的发布日期和将其提供给患者的日期。请注意,医疗记录/图表应根据适用的州法律和法规进行记录和保留。如果未接种疫苗,请记录未接种疫苗的原因(例如,医疗禁忌症、患者拒绝);在下次就诊时与患者(或,如果是未成年人,则与其父母或法定代表人)讨论疫苗接种的必要性。
医疗记录:记录疫苗接种日期、制造商和批号、接种地点和途径、接种疫苗人员的姓名和地址,以及(如果适用)接种疫苗人员的职称。您还必须在患者的医疗记录或办公室日志中记录 VIS 的发布日期和将其提供给患者的日期。请注意,医疗记录/图表应根据适用的州法律和法规进行记录和保留。如果未接种疫苗,请记录未接种疫苗的原因(例如,医疗禁忌症、患者拒绝);在下次就诊时与患者(或,如果是未成年人,则与其父母或法定代表人)讨论疫苗接种的必要性。
医疗记录:记录疫苗接种日期、制造商和批号、接种地点和途径、接种疫苗人员的姓名和地址以及(如果适用)头衔。您还必须在患者的医疗记录或办公室日志中记录 VIS 的发布日期以及将其提供给患者(父母/法定代表人)的日期。请注意,医疗记录/图表应根据适用的州法律和法规进行记录和保留。如果未接种疫苗,请记录未接种疫苗的原因(例如,医疗禁忌症、患者拒绝);在下次就诊时与患者(或,如果是未成年人,则与其父母或法定代表人)讨论疫苗接种的必要性。
产品名称:MluI-HF® 产品编号:R3198S 浓度:20,000 U/ml 单位定义:一个单位定义为在 37°C 下 1 小时内消化 rCutSmart 缓冲液中的 1 µg Lambda DNA 所需的酶量,总反应体积为 50 µl。 包装批号:10274793 有效期:07/2026 储存温度:-20°C 储存条件:10 mM Tris-HCl、200 mM NaCl、1 mM DTT、0.1 mM EDTA、200 µg/ml rAlbumin、50% 甘油,(pH 7.4 @ 25°C) 规格版本:PS-R3198S/L v2.0
产品名称:BamHI-HF® 产品编号:R3136L 浓度:20,000 U/ml 单位定义:一个单位定义为在 37°C 下 1 小时内消化 rCutSmart™ 缓冲液中的 1 µg Lambda DNA 所需的酶量,总反应体积为 50 µl。 包装批号:10274361 有效期:06/2026 储存温度:-20°C 储存条件:10 mM Tris-HCl、50 mM KCl、1 mM DTT、0.1 mM EDTA、50% 甘油、200 µg/ml rAlbumin(pH 7.4 @ 25°C) 规格版本:PS-R3136S/L/V v2.0
产品名称:MluI-HF® 产品编号:R3198S 浓度:20,000 U/ml 单位定义:一个单位定义为在 37°C 下 1 小时内消化 rCutSmart 缓冲液中的 1 µg Lambda DNA 所需的酶量,总反应体积为 50 µl。 包装批号:10274793 有效期:07/2026 储存温度:-20°C 储存条件:10 mM Tris-HCl、200 mM NaCl、1 mM DTT、0.1 mM EDTA、200 µg/ml rAlbumin、50% 甘油,(pH 7.4 @ 25°C) 规格版本:PS-R3198S/L v2.0