摘要:红树林为周边社区提供重要的生态系统服务。尽管红树林非常重要,但沿海地区的发展会直接影响到面积覆盖率的减少。了解沿海发展对红树林碳储存能力的影响是一个重要的课题。本研究旨在研究马来西亚彭亨州 Cherating - Pekan 海岸线的侵蚀和沉积速率,并估算碳储量变化量。利用 SPOT 5 卫星图像确定了 2006 年至 2014 年的侵蚀和沉积速率。建立了归一化差异植被指数 (NDVI) 模型,以估算红树林特有的碳储量。研究结果表明,红树林仅在 87 公里长的 Cherating-Pekan 海岸线的四个地方生长。差异分析表明,海岸线经历了侵蚀和沉积过程,使用终点速率 (EPR) 方法,Cherating 河和 Penor 河的变化最快,分别为 10.31 和 18.17 米/年。乌拉尔河和关丹河已被确定为中度侵蚀易发区。2006 年和 2014 年红树林的总碳储量估计分别为 499.78 吨/公顷和 520.48 吨/公顷。这一发现提供了有用的基线信息,在规划未来发展以及管理彭亨海岸线的资源时应予以考虑。
得到强大的机械和或流行病学理性的支持,因此对替代端点的影响有望与旨在评估临床试验中临床益处的端点相关,但没有足够的临床(随机)数据以表明它是验证的替代端点。围绕什么是合理的替代终点的决定,通常是通过评估个人理由和可用证据的持续讨论来做出的。合理的代孕端点可能用于加速药物批准(临床开发计划的党),也可能用于批准或清除医疗设备。在加速批准药物的情况下,需要进行营销后验证试验,以验证和描述预期对发病率或死亡率或其他临床益处的预期影响。众所周知的例子是某些癌症类型中肿瘤收缩(反应率)和无进展生存的影像学证据。(美国食品和药物管理局,2018年)
(https://awardsmanagement.nihr.ac.uk/s_login.jsp?dest=/apps/app_viewopportunity.jsp%3f appid appid%3D105112%26Nextlevel%3D1%3D1%26opportunityID%3D10082509)
I. 简介 本技术评估适用于俄亥俄州医疗互助会及其旗下公司(以下简称“公司”),包括商业、市场和 Medicare Advantage-HMO、POS 和 PPO 产品/业务线的成员。公司采用医疗技术评估审查流程来审查某些医疗诊断和治疗技术、药品、医疗设备以及医疗/外科/行为健康服务和程序。审查重点关注最近开发的技术和既定模式的不断发展的应用,特别是与我们成员的临床护理最相关的应用。该流程旨在让所有成员都能获得安全、高质量、经济高效的医疗服务。医疗技术评估计划结合了公司医疗政策 (CMP) 的制定,包括对新兴技术的评估,以考虑未来的政策纳入。CMP 涉及但不限于以下领域:
抽象目的是使用自适应卫生技术评估(AHTA)方法来评估患有血友病A具有抑制剂的患者具有抑制剂的患者的成本效益。使用多种方法设计经济评估,旨在根据(1)价格差异(“简单”)和(2)成本和预期治疗持续时间(“中度”)以及成本,通货膨胀和预期寿命(“复杂”)的差异,旨在调整先前产生的成本效益结果。在印度设定典型的血友病护理。血友病A和抑制剂的患者。与无预防性相比,使用两种小瓶强度(30或150 mg/ml)的干预emicizumab预防症。主要结局指标调整了增量成本效益比(ICERA),增量成本和与Emicizumab预防相关的质量调整的终身年份,从卫生系统和社会角度来看。使用简单的ICER调整方法的结果,Emicizumab的预防症可从付款人的角度来节省≥12岁和<12岁的患者的小瓶强度。然而,从社会角度来看,预防emicizumab并非具有成本效益。使用中等调整方法,Emicizumab预防症显示出从卫生系统的角度节省了潜在的成本。复杂的调整方法还揭示了从卫生系统和不同年龄段的社会角度来节省预防emicizumab的成本。此外,必须进行全面的预算影响分析。结论我们发现,针对印度血友病患者和抑制剂的患者实施Emicizumab预防性,有可能节省成本。本研究强调了在印度背景下使用扩展的AHTA方法来快速证据产生的可行性。但是,解决某些研究差距(包括数据限制)在将国际证据转化为印度背景和相关的不确定性方面的挑战至关重要。这些发现对决策具有重大影响
通过结肠镜检查早期发现和切除腺瘤性息肉仍被认为是预防结直肠癌 (CRC) 的金标准。然而,25% 的腺瘤在检查中被遗漏,这与间隔 CRC 显著相关 [1, 2]。一些研究表明,更高质量的结肠镜退出技术与更低的腺瘤漏诊率相关,并且四项互补的技能有助于提高结肠镜筛查中的检查质量:1) 折叠检查,2) 黏膜清洁,3) 管腔扩张,和 4) 观察时间的充分性 [3]。据报道,作为主要因素,折叠检查与由于结肠镜检查盲点而未出现在视野中的息肉显著相关 [4]。因此,强烈建议在结肠镜检查期间进行折叠检查以评估结肠镜退出技术。然而,缺乏质量监督体系给结肠镜检查质控带来很大挑战。近年来,深度卷积神经网络(DCNN)已成功用于息肉的实时检测,以及肠道准备、拔出速度和拔出时间的评估[5-8]。这些研究表明人工智能(AI)可以间接提高结肠镜检查的质量控制。然而,到目前为止,还没有研究报道使用DCNN对结肠镜拔出技术进行褶皱检查质量(FEQ)评估。本研究旨在开发一种基于人工智能的结肠镜拔出技术FEQ评估系统,并确定该系统对FEQ的评估与专家确定的全结肠FEQ评分之间的关系。我们还旨在分析 FEQ 评分与历史腺瘤检测率 (ADR) 和个体结肠镜检查医师平均退出时间之间的关系,并评估使用基于 AI 的系统是否可以改善临床实践中的 FEQ。
B.枯草厂已被欧洲食品安全局(EFSA)授予合格的安全性(QP),并具有缺乏细胞毒性活性的资格(EFSA Biohaz Panel等,2023年)。QP评估微生物的分类学身份,知识的相关体,潜在的安全问题和抗菌素耐药性。除了EFSA的认证外,枯草芽孢杆菌还根据美国环境保护署(EPA)法规具有1级豁免(EPA,1997年)。从枯草芽孢杆菌中得出的加工辅助工具先前已被美国FDA普遍认为是安全(GRA)的状态。食品添加剂联合专家委员会(JECFA)对枯草芽孢杆菌进行了技术审查,证实了其用作酶生产的安全菌株(Jecfa,2006年)。
用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤的a ticabtagene ciloleucel(2023)尼斯技术评估指导894。mosunetuzumab用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤(2023)尼斯技术评估指南892。obinutuzumab与bendamustine用于治疗利妥昔单抗后治疗卵泡淋巴瘤(2020)尼斯技术评估指南629。Lenalidomide用利妥昔单抗用于先前治疗的卵泡淋巴瘤(2020)NICE指南627。idelalisib用于治疗难治性卵泡淋巴瘤(2019)NICE技术评估指南604。利妥昔单抗治疗复发或难治性的III或IV卵泡非霍奇金淋巴瘤(2008)NICE指南137。
本政策报告对当代技术评估(TA)实践,挑战和新要求有广泛的看法。它代表了CSTP工作和预算计划的模块1(技术评估和远见)下的主要输出,该计划由生物,纳米和收敛技术(BNCT)进行的工作组进行的工作组进行了中间输出面积(1.3.2.2.1)。BNCT召集了一个技术评估转向小组,以便在2021年和2022年每3周共享经验。指导小组在其各自国家中提供了许多案例研究,并在2022年6月8日至9日在维也纳举行的一个讲习班中,共同研究了当代的TA实践和需求,由奥地利科学院技术研究所主持。此外,该小组考虑了其他报告的见解,包括GAO的技术评估设计手册(GAO 2021)和EPTA关于Covid-19(EPTA 2021)的报告,以及2021年OECD“社会技术中的技术”会议和2022年欧洲技术评估会议等事件。这项工作也得到了韩国政府的慷慨支持。
加速临床开发的挑战在法国,卫生部做出的报销决定基于独立卫生技术评估机构(HTAb): “Haute Autorité de santé”(HAS)的评估。HAS 对制造商寻求报销的任何药品的临床附加值进行评级。该评估考虑了不同类型的临床和以患者为中心的结果,包括患者报告的结果。在某些情况下,还会进行同时的经济评估,其中以效用值的形式考虑患者的偏好。由于快速获得突破性疗法是患者、临床医生和卫生政策制定者的关键期望,欧洲药品管理局和食品药品管理局建立了各种加速审批途径。这些程序导致有条件批准,这些批准通常基于不受控制的(即单臂)关键试验。 1-4 基于非对照试验的批准有时也是因为随机化有时被认为是不可行或不道德的,或者因为在证明有效性时病理生理学原理被认为是重要的(例如,肿瘤学中的分子靶点治疗)。5 6