沿海社区由于其地理和相关资源依赖性而面临独特的社会生态风险和脆弱性。因此,这种社区的韧性及其适应社会,经济和环境变化的能力是由指导他们开发的多种特征和价值观的影响。海洋可再生能源(MRE)是一种有前途的解决方案,用于增强沿海弹性和环境可持续性,同时提高能源安全,能源可负担性和社会经济利益。能量转变的社会技术性质更广泛地需要基于地点和多学科分析,以全面了解社区的需求。本文在两个沿海社区中使用潜在的MRE开发(Spe Cisse tidal Energy),作为探索社会看法和MRE的技术潜力如何集成以提高社区价值和能源发展之间的一致性。我们借鉴了与西卡卡,阿拉斯加和华盛顿州的圣胡安群岛的社区代表进行的半结构化访谈,并介绍了有关能源发展目标如何受社区价值观,资源关系和机构关系塑造的发现。通过建模练习,我们还显示了在圣胡安群岛部署MRE的网格好处,强调了MRE在推迟昂贵的电力基础设施升级和与太阳能光伏(PV)或电池存储配对时的作用。这些发现为未来的MRE研究,商业验证和部署提供了可行的途径,这些途径直接应对沿海社区的基于地点的机遇和挑战。
某些临床数据受到强制性披露的约束,并将其放置在公共领域,这是监管机构实施的透明政策的一部分(请参阅欧洲药品局的临床数据发布页面,以及加拿大政府对公共发布临床信息的指导)。
理想的情况是,有效的 HTA 系统需要由政府授权。制度化或正式化的 HTA 系统通过成文法和监管法授权 (14)。对 HTA 的法定支持旨在促进公平和透明。为确保流程公平运行,监督 HTA 流程的法规应明确如何选择 HTA 主题、决策过程以及如何执行决策。实施的法定规则类型将取决于一个国家的政府(例如议会制、联邦制、总统制)以及国家或地方技术采购之间的差异。法定规则应包括如何明确选择标准、其任务、原则、职责、实施考虑因素以及 HTA 决策的财务后果 (14)。世卫组织已发布深入指导,以支持决策者在自己的背景下考虑 HTA 的制度化,请参阅:制度化卫生技术评估机制:操作指南 (2021) (14)。
准确诊断长期意识障碍(DOC)患者的意识水平对于设计治疗计划、确定康复服务和预测预后至关重要。DOC 1 – 4 主要包括昏迷(仅有失眠和反射行为)、无反应觉醒综合征(UWS)和微意识状态(MCS)。UWS 5 中的患者临床上清醒,但对自己和周围环境没有意识。与 UWS 不同,MCS 6 中的患者表现出极少、不一致但可重复的有目的的意识证据。对这两组患者的意识的临床评估和诊断具有挑战性。目前,主观床边行为评估仍被视为评估 DOC 患者意识的临床参考标准。7 但据报道误诊率为 ∼ 40% 。 3 事实上,由于患者的认知、运动和感觉障碍,以及检查者和环境条件等其他因素,准确评估 DOC 患者的脑功能和检测其残留意识非常复杂、耗时且具有挑战性。评估 DOC 患者意识水平的一种客观方法是使用功能神经影像技术。在过去的几年中,各种神经影像学和电生理研究为评估 DOC 患者意识、探索结构和功能特征、监测意识恢复以及阐明 DOC 患者意识的潜在机制提供了宝贵的见解。1、3、4、8 2006 年,Owen 等人提出了一项功能性磁共振成像 (fMRI) 研究,他们指导一名符合 UWS 临床标准的患者在 fMRI 扫描仪中执行打网球的想象来回答“是”,并执行空间导航想象来回答“否”。 9 fMRI 结果显示,患者的大脑活动与健康对照者在相同任务下的活动相似,表明存在残留认知。在后续研究中,10 fMRI 用于评估一组 DOC 患者在心理意象任务期间的故意大脑活动。结果显示,在行为上看似无反应的患者中,约有 17% 实际上具有隐蔽意识,可以调节大脑活动以响应简单的是非问题进行交流。神经影像学和电生理学研究的新发现表明,在行为检查中看似无反应的患者中,约有 20% 实际上可以表现出隐蔽意识。这种差异被称为认知运动分离 (CMD)。4、11 也就是说,这些患者实际上有意识,即使他们在行为上没有反应,但是,使用不依赖于患者产生外部反应能力的电生理和神经成像技术可以观察到明显的意识迹象。最近,2020 年欧洲神经病学学会指南建议应“在可行的情况下”使用基于任务的神经影像学研究来准确检测 DOC 患者的意识。12尽管基于 fMRI 的研究为 DOC 领域提供了有价值的信息,但相对大规模的设备要求、费用和严格的受试者限制使其无法应用于植入金属的患者,并限制了其在纵向床边监测或重症监护病房危重患者的使用。功能性近红外光谱 (fNIRS) 13 是一种非侵入性光学神经成像技术,在脑机接口 (BCI)、精神分裂症研究、神经康复、新生儿护理等领域发展迅速。7、14-16 与 fMRI 相比,fNIRS 对运动伪影和金属植入物的耐受性更高。通过同时检测氧合血红蛋白 (HbO)、脱氧血红蛋白 (HbR) 和总血红蛋白 (HbT) 浓度的变化,它提供更全面的信息,以更好地表征血流动力学并提高生态效度。此外,fNIRS 在以更高的空间分辨率定位和分割大脑区域方面优于 EEG。fNIRS 还更具成本效益、便携性,可用于床边监测,适合对 DOC 患者进行纵向和重复监测血流动力学。然而,使用 fNIRS 研究 DOC 患者的功能活动和评估残余意识的研究仍然有限,但正在增加。3、7、17-20 2013 年,Molteni 等 18 首次使用 fNIRS 对 MCS 患者的残余意识进行床边评估。Kempny 等 17 使用基于 fNIRS 的运动想象 (MI) 任务评估了 DOC 患者的大脑活动;结果显示,与 UWS 患者相比,MCS 患者的血流动力学反应与 UWS 患者更相似。神经康复、新生儿护理等。7、14-16与 fMRI 相比,fNIRS 对运动伪影和金属植入物的耐受性更强。通过同时检测氧合血红蛋白 (HbO)、脱氧血红蛋白 (HbR) 和总血红蛋白 (HbT) 浓度的变化,它提供更全面的信息,以更好地表征血流动力学并提高生态效度。此外,fNIRS 比 EEG 更能以更高的空间分辨率定位和分割大脑区域。fNIRS 还更具成本效益、便携性,可用于床边监测,适合对 DOC 患者进行纵向和重复监测血流动力学。然而,使用 fNIRS 研究功能活动和评估 DOC 患者残留意识的研究仍然有限,但正在增加。3、7、17-20 2013 年,Molteni 等人。 18 首次使用 fNIRS 对 MCS 患者的残留意识进行床边评估。Kempny 等 17 使用基于 fNIRS 的运动想象 (MI) 任务评估了 DOC 患者的大脑活动;结果显示,与 UWS 患者相比,MCS 患者的血流动力学反应与神经康复、新生儿护理等。7、14-16与 fMRI 相比,fNIRS 对运动伪影和金属植入物的耐受性更强。通过同时检测氧合血红蛋白 (HbO)、脱氧血红蛋白 (HbR) 和总血红蛋白 (HbT) 浓度的变化,它提供更全面的信息,以更好地表征血流动力学并提高生态效度。此外,fNIRS 比 EEG 更能以更高的空间分辨率定位和分割大脑区域。fNIRS 还更具成本效益、便携性,可用于床边监测,适合对 DOC 患者进行纵向和重复监测血流动力学。然而,使用 fNIRS 研究功能活动和评估 DOC 患者残留意识的研究仍然有限,但正在增加。3、7、17-20 2013 年,Molteni 等人。 18 首次使用 fNIRS 对 MCS 患者的残留意识进行床边评估。Kempny 等 17 使用基于 fNIRS 的运动想象 (MI) 任务评估了 DOC 患者的大脑活动;结果显示,与 UWS 患者相比,MCS 患者的血流动力学反应与
使用真实世界数据进行目标试验模拟,以便透明且稳健地估计卫生技术评估的治疗效果:机遇与挑战。Manuel Gomes 1*、Nick Latimer 2、Marta Soares 3、Sofia Dias 4、Gianluca Baio 5、Nick Freemantle 6、Dalia Dawoud 7 8、Allan Wailoo 2、Richard Grieve 9 1 伦敦大学学院应用健康研究系。2 谢菲尔德大学健康与相关研究学院。3 约克大学卫生经济中心 4 约克大学评论与传播中心 5 伦敦大学学院统计科学系。6 伦敦大学学院临床试验与方法研究所 7 国家健康与临床卓越研究所科学、政策与研究小组。8 埃及开罗大学药学院。9 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系。 * 通讯作者:m.gomes@ucl.ac.uk 资金:NL 由约克郡癌症研究中心 (奖项 S406NL) 资助。利益冲突:作者没有冲突或竞争利益需要声明 摘要 关于新疗法相对效果的证据通常是在随机对照试验 (RCT) 中收集的。在许多情况下,来自 RCT 的证据无法满足卫生技术评估 (HTA) 的需求。例如,RCT 可能无法捕捉到长期治疗效果,或者无法包括 HTA 目的所需的所有相关比较器和结果。常规收集的有关患者及其所接受的护理的信息越来越多地用于补充有关治疗效果的 RCT 证据。然而,这种常规(或真实世界)数据不是为研究目的而收集的,因此研究人员几乎无法控制患者被选入研究或分配到不同治疗组的方式,从而引入例如由于选择或混杂而产生的偏差。一种有希望减少使用真实世界数据 (RWD) 的非随机研究中常见偏差的方法是应用 RCT 的设计原则。这种方法称为“目标试验模拟”(TTE),涉及 i) 针对假设的 RCT 的核心研究设计和分析组件制定协议,以回答感兴趣的问题,以及 ii) 将此协议应用于 RWD,以便它模拟为 RCT 收集的数据。通过明确“目标试验”,TTE 有助于避免非随机研究分析中常见的设计缺陷和方法陷阱,使每个步骤透明且易于理解。它提供了一个连贯的框架,嵌入了现有的分析方法以最大限度地减少混杂,有助于识别 RWD 的潜在局限性以及这些局限性对 HTA 决策的影响程度。本文对 TTE 进行了广泛的概述,并讨论了在 HTA 中使用这种方法的机会和挑战。我们描述了试验模拟的基本原理,概述了使用 RWD 的 TTE 可以帮助补充 HTA 中的 RCT 证据的一些领域,确定了在 HTA 设置中采用它的潜在障碍,并强调了未来工作的一些优先事项。
飞行控制作动系统是飞机中最关键的系统之一。该系统绝不能发生故障,否则将造成灾难性的后果。其运行环境要求极高,温度范围为 -50 至 +60 摄氏度,速度范围为 0 至 2 马赫以上,重力范围为 -3 至 9。同时,系统应尽可能小巧轻便,因为每减少一克和一立方厘米都会减少有效载荷和/或增加飞机总尺寸,从而增加燃油消耗。自 20 世纪 30 年代末以来,液压技术一直是作动器的首选技术。液压作动器具有高功率密度、高技术成熟度、高安全性和高响应性等特点。随着电气领域不断涌现的优势,过去十年的研究一直专注于电气化替代品作为执行器的未来替代品。
1。政府感谢帕特里克爵士对新兴数字技术的监管。英国长期以来一直是数字和科技公司创新和开展业务的领先地点。但是,本报告强调,在某些领域,我们可以进一步确保英国的监管环境可实现创新和蓬勃发展的数字经济。从更好地规范AI的应用到促进公共数据的开放性并加速立法以提升运输的未来,帕特里克爵士的报告提出了雄心勃勃的想法以解锁进步。政府接受报告的所有建议,并规定了我们建议如何在下面详细介绍的实践中实施它们。
飞行控制作动系统是飞机中最关键的系统之一。该系统绝不能发生故障,否则将造成灾难性的后果。其运行环境要求极高,温度范围为 -50 至 +60 摄氏度,速度范围为 0 至 2 马赫以上,重力范围为 -3 至 9。同时,系统应尽可能小巧轻便,因为每减少一克和一立方厘米都会减少有效载荷和/或增加飞机总尺寸,从而增加燃油消耗。自 20 世纪 30 年代末以来,液压技术一直是作动器的首选技术。液压作动器具有高功率密度、高技术成熟度、高安全性和高响应性等特点。随着电气领域不断涌现的优势,过去十年的研究一直专注于电气化替代品作为执行器的未来替代品。
前言 美国国家研究委员会 (NRC) 应美国国家航空航天局 (NASA) 科学任务理事会 (SMD) 行星科学部 (PSD) 的要求制定了“起源、世界和生命:2023-2032 年行星科学和天体生物学十年战略”,该战略设想的未来行星探索旨在覆盖整个太阳系的广泛科学目标。这一目标可以通过具有下一代能力的任务来实现,例如创新的行星际轨迹解决方案、高精度着陆、近距离接触感兴趣的目标的能力、先进的指向精度、多艘航天器协同运行、多目标巡航和先进的机器人表面探索。制导、导航和控制 (GN&C) 和任务设计方面的进步——从软件和算法开发到新传感器——对于实现这些未来任务是必不可少的。
加速临床开发的挑战在法国,卫生部做出的报销决定基于独立卫生技术评估机构(HTAb): “Haute Autorité de santé”(HAS)的评估。HAS 对制造商寻求报销的任何药品的临床附加值进行评级。该评估考虑了不同类型的临床和以患者为中心的结果,包括患者报告的结果。在某些情况下,还会进行同时的经济评估,其中以效用值的形式考虑患者的偏好。由于快速获得突破性疗法是患者、临床医生和卫生政策制定者的关键期望,欧洲药品管理局和食品药品管理局建立了各种加速审批途径。这些程序导致有条件批准,这些批准通常基于不受控制的(即单臂)关键试验。 1-4 基于非对照试验的批准有时也是因为随机化有时被认为是不可行或不道德的,或者因为在证明有效性时病理生理学原理被认为是重要的(例如,肿瘤学中的分子靶点治疗)。5 6