XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System抗风湿
对传统抗风湿药物反应不足的类风湿关节炎患者使用生物制剂或 Janus 激酶抑制剂
摘要 类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性免疫介导炎症性疾病，如果不及早进行适当治疗，可能会导致进行性残疾。在过去的 20 年里，对该疾病发病机制的认识不断提高，已经开发出多种针对发病过程关键要素的药物，这些药物现在成为甲氨蝶呤 (MTX) 等传统药物一线治疗失败后的首选治疗方案。这类靶向药物包括抗细胞因子或细胞靶向生物制剂，最近还包括 Janus 激酶抑制剂 (JAKis)。由于目前缺乏特定的生物标志物来指导真正的精准医疗背景下的治疗选择，MTX 失败后的第一个靶向药物的选择取决于治疗成本（尤其是在生物仿制药上市后）以及患者的临床特征（年龄、性别、合并症和依从性）和疾病（自身抗体和全身或关节外表现的存在与否），这可能会影响现有产品的有效性和安全性。该观点侧重于 RA 个性化治疗方法背后的决策过程，并将分析文献中支持选择个别产品的证据，特别是生物药物和 JAKi 之间的差异化选择。
调整开始使用甲氨蝶呤患者的抗风湿药物
背景：抗风湿药物 (DMARD) 的进展扩大了类风湿关节炎 (RA) 的治疗前景。指南建议在甲氨蝶呤 (MTX) 中添加常规合成 (cs)、生物 (b) 或靶向合成 (ts) DMARD 来治疗 RA。关于在 MTX 方案中添加 DMARD 药物的因素，目前的证据有限。本研究探讨了在开始使用 MTX 的 RA 患者中添加第一种 DMARD 的相关因素。方法：这项回顾性队列研究利用了 MarketScan 数据（2012 - 2014 年），涉及 2012 年 7 月 1 日至 2013 年 12 月 30 日期间开始使用 MTX（指数日期）的 RA 成年人（年龄 ≥ 18 岁），并在指数前 6 个月持续招募。联合疗法使用者在一年内从指数 MTX 后第 30 天开始首次接受 DMARD 治疗。该研究重点关注 csDMARD、肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) bDMARD、非 TNFi bDMARD 或 tsDMARD 的添加。在 6 个月前指数中测量基线协变量并按照安德森行为模型分为易感因素、促成因素和需求因素。多变量逻辑回归研究了与添加 csDMARD 相比添加 TNFi 相关的因素。额外的回归模型评估了与添加任何生物制剂（结合 TNFi 和非 TNFi 生物制剂）相关的因素。结果：在 8350 名开始使用 MTX 的 RA 患者中，31.92%（n = 2665）在指数后 1 年内开始使用任何 DMARD。在开始使用 MTX 后开始使用 DMARD 处方的 RA 患者中，945 人（11.32%）接受了联合治疗，即在 MTX 方案中添加 DMARD；大多数患者添加了 TNFi（550，58%），其次是 csDMARD（352，37%）；非 TNF 生物制剂（40，4%）或 tsDMARD（3，0.3%）。tsDMARD 组有限，未纳入进一步分析。多变量模型发现，首选医疗机构保险覆盖（比值比 [OR]，1.43；95% 置信区间 (CI)，1.06 – 1.93）、慢性肺部疾病（OR，1.98；95% CI，1.14 – 3.44）、肝脏疾病（OR，5.24；95% CI，1.77 – 15.49）和 Elixhauser 评分（OR，0.91；95% CI，0.86 – 0.97）与添加 TNF-α 抑制剂显着相关。单独的多变量模型还发现，来自大都市地区（OR，1.50；95% CI，1.04 – 2.16）的患者与添加任何生物制剂呈正相关。结论：TNFi 通常添加到 MTX 中以治疗 RA。促成因素和需求因素促成了在 RA 中开出 TNFi 附加疗法。未来的研究应探讨这些联合疗法对 RA 管理的影响。
关于使用生物制剂和靶向合成抗风湿药物 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的建议* * D
关于使用生物和靶向合成抗风湿药 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的建议* * 免责声明 这些建议旨在向澳大利亚医疗专业人士提供有关使用生物和靶向合成抗风湿药 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的信息。随着新数据和新药剂的出现，这些建议会定期更新。它们代表了治疗委员会成员基于当时最佳可用证据的观点，如果证据不完整，则基于良好的临床实践，并反映了世界范围内的建议。它们是非强制性的，仅用于教育目的，并且会不断变化。它们与当前澳大利亚医保对 PBS 补贴的 b/tsDMARDs 处方的要求不同。简介 类风湿性关节炎 (RA)、幼年特发性关节炎 (JIA)、强直性脊柱炎/轴性脊柱关节炎 (AS/AxSpA)、非放射学脊柱关节炎 (NR-SpA) 和银屑病关节炎 (PsA) 是澳大利亚常见的炎症性风湿性疾病，影响约 3% 的人口，即超过 770,000 名男性、女性和儿童。这些疾病不仅会导致持续的疼痛和僵硬，还会造成组织损伤，导致残疾、生活质量下降和失业，所有这些都给澳大利亚社会带来了持续的负担。治疗的目标是临床和放射学缓解，并采用针对性策略或严格控制疾病活动性进行治疗。传统的合成抗风湿药物 (csDMARDs)，主要是甲氨蝶呤 (MTX)，单独使用或联合使用可为许多 JIA、PsA 患者和多达三分之一的早期 RA 患者提供足够的治疗，但被认为对 AS/AxSpA/NR-SpA 患者的中轴症状无效。生物抗风湿药物 (bDMARDS) 是通过生物过程制造的分子，可产生大抗体分子。它们在肠道中吸收不良，需要皮下或静脉注射。它们通常还需要冷藏。它们通常是抗体，可能针对细胞或选择性阻断患有这些疾病的人体内过量的细胞因子。一些生物制剂（利妥昔单抗和托珠单抗）也被批准用于治疗其他类风湿性疾病，包括某些类型的血管炎。另一方面，靶向合成的抗风湿药物 (tsDMARDs)（例如 JAK 抑制剂托法替尼、巴瑞替尼和乌帕替尼）易于吸收，因此可以以片剂形式给药。这些是细胞内起作用的激酶。这些药物具有与 bDMARDs 类似的潜在毒性，且成本也相似。因此，PBS 要求相同的标准和申请流程，本文将它们与 bDMARDs 一起讨论。b/tsDMARDs 彻底改变了这些疾病的治疗方式，改善了许多患者的生活，包括对 MTX 反应不足的患者。使用时应考虑成本、给药途径、可用性、患者特征和合并症、疾病持续时间、预测快速进展的因素以及先前对治疗的反应（包括药物毒性）。
生物抗风湿药物（...
本出版物包含信息、建议和指导，旨在帮助 RCN 成员。它旨在供英国境内使用，但读者请注意，每个国家和英国以外的实践可能有所不同。本手册中的信息来自专业来源，但其准确性无法保证。尽管已尽一切努力确保 RCN 提供准确和专业的信息和指导，但无法预测可能使用这些信息和指导的所有情况。因此，对于因本网站信息和指导中包含或遗漏的内容而直接或间接造成或声称造成的任何损失或损害，RCN 不对任何个人或实体承担责任。
临床实践中使用 Janus 激酶抑制剂和生物抗风湿药物的心血管安全性比较：一项针对瑞典类风湿性关节炎患者的观察性队列研究
摘要目的比较临床实践中用 Janus 激酶抑制剂 (JAKi)、肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 或其他生物改良抗风湿药物 (bDMARDs) 治疗的类风湿关节炎 (RA) 中心血管 (CV) 事件的发生率，并通过与瑞典 RA 人群和一般人群进行比较来将这些发现背景化。方法 在 2016 年至 2021 年期间，在瑞典风湿病质量登记册中确定了开始使用 JAKi、TNFi 和非 TNFi bDMARD 的 RA 患者。通过与国家登记册的联系，确定了截至 2022 年的一组 RA 患者、一般人群比较者以及协变量和发生的主要急性心血管事件 (MACE，包括心肌梗死、中风和致命心血管事件)。计算了粗略和年龄-性别标准化率，并使用 TNFi 作为参考，从多变量 Cox 回归模型中估计 HR。结果我们确定了 13 492 名开始使用 JAKi、非 TNFi bDMARD 或 TNFi 治疗的 RA 患者。在 3037 名 JAKi 发起者中，观察到 59 起 MACE 事件。 JAKi（每 100 人年 0.88）和 TNFi（0.91）队列的年龄-性别标准化 MACE 发生率相似。完全调整模型显示，与 TNFi 相比，JAKi（HR=0.71，95% CI 0.51 至 0.99）或非 TNFi bDMARD（HR=0.98；95% CI 0.78 至 1.23）的 MACE 发生率没有增加。我们没有发现自治疗开始以来这种 HR 随时间而变化的证据。在 CV 富集的子集中，我们观察到更高的发生率但 HR 相似。结论正如瑞典目前的临床实践所用，我们没有发现证据表明 RA 中 JAKis 的 CV 风险高于 TNFis。
接受生物抗风湿药物治疗的类风湿关节炎患者潜伏性和活动性结核病的发展：一项单中心前瞻性研究
近年来，生物制剂彻底改变了类风湿关节炎 (RA) 的治疗方法。然而，临床试验数据和实际临床实践表明，目前正在使用的生物制剂可能是潜伏性结核感染患者结核病 (TB) 复发的危险因素。因此，在对 RA 患者开始生物治疗之前，必须筛查潜伏性和活动性结核感染。这项前瞻性研究旨在分析 2017 年至 2022 年期间越南白梅医院接受生物制剂抗风湿药物治疗的 RA 患者的临床特征，并确定影响这些患者发生活动性结核病和潜伏性结核病感染的因素。在 12 个月的随访期内，在总共 180 名患者中，20% 被确诊为潜伏性结核病感染，3 名（1.7%）患者发展为活动性结核病（肺结核、胸膜结核和臀结核各一例）。结核病危险因素暴露史和缺乏教育与活动性和潜伏性结核病感染的发生显著相关，比值比（95% 可信区间 [CIs]）分别为 1.98（1.78；2.2）和 1.45（1.31；1.6）。随访时间和 X 光、计算机断层扫描、支气管镜检查和痰抗酸菌检查次数被确定为有助于潜伏性结核病早期诊断的因素，比值比（95% CIs）分别为 1.00（1；1.01）、1.02（1；1.05）、1.12（1.11；1.2）、1.11（1.09；1.2）和 1.13（1.09；1.17）。我们的研究表明，在越南等结核病负担较高的国家，潜伏性结核病感染在类风湿性关节炎患者中患病率很高。我们还为类风湿性关节炎患者潜伏性和活动性结核病感染的筛查、监测和治疗提供了有用的信息。
临床实践中使用生物和靶向合成抗风湿药物治疗类风湿关节炎的安全性：ARTIS 项目的结果
摘要 目的 纵向临床注册基础设施，例如瑞典抗风湿疗法 (ARTIS)，可以同时比较临床实践中使用的单个免疫调节药物的安全性，并对治疗队列、随访和结果进行一致的定义。我们的目标是评估和比较单个针对性合成或生物抗风湿药物 (b/ts DMARDs) 在类风湿关节炎 (RA) 中的关键安全结果发生率，更新以前的报告并包括较新的治疗方法，包括 Janus 激酶抑制剂 (JAKi)。方法 全国范围内的基于登记的队列研究，包括 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间注册开始使用任何 b/tsDMARD 的所有瑞典 RA 患者，随访至 2021 年 6 月 30 日（N=20 117）。通过国家医疗保健登记册确定的选定结果的发生率在各个 b/tsDMARDs 之间进行了比较，并根据人口统计学、RA 疾病特征和合并症对混杂因素进行了调整。结果因不良事件而停止治疗的人数存在显著差异（每 1000 人年的发生率从利妥昔单抗的 18 人到托法替尼的 57 人不等），但对于研究中的严重不良事件，几乎没有观察到显着差异。与 bDMARDs 相比，巴瑞替尼或托法替尼的心血管事件和一般严重感染的发生率并不高，但 JAKi 与住院治疗的带状疱疹发生率较高相关（与依那西普相比的 HR，3.82（95% CI 2.05 至 7.09）和 4.00（1.59 至 10.06））。事件数量少限制了一些比较，特别是对于 sarilumab 和托法替尼。结论 ARTIS 的数据支持目前用于治疗 RA 的 b/tsDMARD 具有可接受且大致相似的安全性，但在耐受性和特定感染风险方面存在差异。
EULAR 关于使用合成和生物抗风湿药物治疗类风湿关节炎的建议：2022 年更新
Josef S Smolen ，1 Robert BMLandewé，2 Sytske Anne Bergstra ，3 Andreas Kerschbaumer ，1 Alexandre Sepriano ，4 Daniel Aletaha ja a stamm ，10 tsutomu takeuchi ，11帕特里克·verschueren 19 Catalin Codreanu，20 Maurizio Cutolo ，21 Alfons A Broeder，22 Khadija El Aoufy，23 Ao fon Eco ，25 Jacques-eric Gotterbe B McInnes，30 Eduardo F 31 Mys，Peter Poil Gorica G Crist，34菲利斯·里维尔（Felice Rivellese），35安德里亚·鲁比伯特·罗斯（Andrea Rubbert-Roth），36 Hendrik schulze-koops Westhovens ，12DésiréeVander Heijde 3
银屑病关节炎中生物和靶向合成抗风湿药物的测序：我们准备好重新定义治疗策略了吗？一个观点
银屑病关节炎 (PsA) 是一种复杂的慢性炎症性疾病，其特征是银屑病和关节炎并存，在病程中不同的表现形式并存 [ 1 , 2 ]。最近，GRAPPA 和 EULAR 发布了关于 PsA 治疗管理的建议 [ 3 , 4 ]，这些建议基于 20 多年的积极研究，这些研究已开发出用于治疗所有疾病领域的有效药物。生物 DMARDs（抗 TNF、抗 IL-12/23、抗 IL-23、抗 IL-17）和新型靶向合成 DMARDs（JAK 抑制剂 - JAKi，如托法替尼、乌帕替尼和 PDE4 抑制剂 - 阿普斯特）彻底改变了 PsA 的治疗，在实现缓解、降低疾病活动度和“全面”疾病控制（对几乎所有疾病领域均有效）方面具有公认的疗效和有效性 [3]。由于药物数量不断增加，实施“精准”医疗的可能性
修改抗风湿药物：2022 年更新
Josef S Smolen , 1 Robert BM Landewé , 2 Sytske Anne Bergstra , 3 Andreas Kerschbaumer , 1 Alexandre Sepriano , 4 Daniel Aletaha , 1 Roberto Caporali, 5 Christopher John 6 E. Edwards E. Edwards , 8 Savia de Souza , 9 Tanja A Stamm , 10 Tsutomu Takeuchi , 11 Patrick Verschueren , 12 Kevin L Winthrop , 13 Alejandro Balsa , 14 Joan M Bathon , 15 Maya Burch , Maya Rme ster , 17 Frank Buttgereit , 17 Mario Humberto Cardiel, 18 Katerina Chatzidionysiou , 19 Catalin Codreanu, 20 Maurizio Cutolo , 21 Alfons A den Broeder, 22 Khadija El Aoufy, 23 Ao Fon Eco dry , 25 Jacques-Eric Gottenberg , 26 Espen A Haavardsholm, 27 Annamaria Iagnocco , 28 Kim Lauper , 24 Zhanguo Li, 29 Iain B McInnes, 30 Eduardo F 31 Mys, Peter Poor Gorica G Ristic, 34 Felice Rivellese , 35 Andrea Rubbert-Roth , 36 Hendrik Schulze-Koops , 37 Nikolay Stoilov, 38 Anja Strangfeld , 19,39 Annette van der Helm, Milora Van Duliet, 34 country , 41 René Westhovens , 12 Désirée van der Heijde 3