XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System报告系统
医疗保健提供者需要了解的有关疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的 10 件事
向 VAERS 报告接种疫苗后死亡事件时，CDC 会要求提供有关此人死亡的医疗记录，包括医疗机构的尸检报告（如果有）以及死亡证明和其他相关医疗记录。CDC 免疫安全办公室的医生会审查所有接种 COVID-19 疫苗后死亡的报告。CDC 会定期以系统的方式分析死亡报告，以发现异常或意外的模式。此分析是通过审查个人报告和记录、分析自动数据以及 VAERS 数据库中的不成比例分析来完成的。VAERS 科学家不会定期联系提交报告的个人或家庭成员。州或地方卫生部门不会对接种疫苗后报告的死亡事件进行调查。
疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 和 V-safe 中的母体 RSV 疫苗安全性监测
o 个人报告的临床审查 o 自动化数据的汇总描述（例如，报告的不良事件数量） o 计算妊娠结果的报告率（如果有妊娠期间接种的 RSV 疫苗剂量或可用的疫苗接种覆盖率数据）
通过 MRM (MxHF) 实施 REPAIRER 人为因素安全报告系统，以满足航空维护中的 SMS 合规性
摘要。重申建立人为因素相关安全报告系统对航空维修的重要性，以减少人为错误并利用它来获得 SMS 合规性，重新引入了 REPAIRER 方法，用于识别和报告航空维修中的人为因素危害。REPAIRER 方法系统在实施航空维修安全计划中如此重要的原因和方式可以与维护资源管理和人为因素计划的成功和发展联系起来，这些计划在减少航空维修中的人为错误方面非常有效。这些计划植根于有效的沟通方法以及人为因素元素的识别。为了说明这一点，我们讨论了维护资源管理的成功。此外，随着联邦航空管理局 (FAA) 最近将 MRM（维护资源管理）转变为 MxHF（维护人为因素），该机构在推动以人为因素为中心的航空维护安全计划方面取得了令人难以置信的进步。这项新任命的计划取代了数十年前的 FAA MRM 计划，突显了 MRM 的重大变化，尤其是对人为因素的重视。鉴于从 MRM 到 MxHF 的重大转变，作者探讨了在新指南下实施 REPAIRER 航空维护报告系统，并展示了它如何实现这两个计划的许多预期结果，同时仍获得 SMS 合规性。
建议引用：疾病控制与预防中心、国家伤害预防与控制中心。国家暴力死亡报告系统
自 1989 年以来，公共卫生领导人和其他意识到暴力信息长期存在的差距的人士强调需要建立国家暴力死亡监测系统。1999 年，医学研究所（现称为国家医学院）建议疾病控制和预防中心 (CDC) 仿照国家公路交通安全管理局的死亡分析报告系统开发致命故意伤害监测系统。同年，六个私人基金会汇集资金，以证明在资金充足的情况下收集暴力死亡数据的重要性和可行性。他们支持国家暴力伤害统计系统 (NVISS)。NVISS 由哈佛伤害控制研究中心管理，包括 12 所参与的大学、卫生部门和医疗中心。
规划指南航行指南 - 海上安全信息
前言。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。II 出版限制。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。IV 转换表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。VI 缩写。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。VII 第一部分（规划指南）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 附录 I——南非船舶报告系统（SAFREP）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。85 附录 II——智利船舶报告系统（CHILREP）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..89 附录 III—MASTREP（现代化澳大利亚船舶跟踪和报告系统） ............................94 附录 IV——欺骗岛火山爆发时的警报和逃生策略 ........................96 背景 ............。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。96 第二部分（途中）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。99
指令型备忘录 23-002，“国防准备报告系统中的医疗能力准备报告”，2023 年 3 月 14 日
参考文献： 国防部指令 5124.02，“国防部人事和战备副部长指令（USD(P&R)）”，2008 年 6 月 23 日 国防部指令 7730.66，“国防战备报告系统（DRRS）指南”，2011 年 7 月 8 日 国防部指令 8260.03，“全球部队管理数据计划（GFM DI）”，2014 年 2 月 19 日，修订版 联合出版物 4-02，“联合卫生服务”，2017 年 12 月 11 日，修订版 美国国防部，“美利坚合众国国防战略”，现行版本
2022 年受控物质报告系统年度报告 NC GS 90-113.75B 经 2017-74 会议法第 12 节修订
引言 GS § 90-113.75B 从 2019 年 2 月 1 日开始，每年 2 月 1 日，该部门应向卫生和公共服务联合立法监督委员会、北卡罗来纳州医学委员会、北卡罗来纳州足病考试委员会、北卡罗来纳州护理委员会、北卡罗来纳州牙科委员会、北卡罗来纳州兽医委员会和北卡罗来纳州药房委员会报告向管制物质报告系统报告的数据。背景 GS § 90-113.75B 要求从 2019 年开始，每年 2 月 1 日向大会和许可委员会（如上文引言中所述）提交年度报告。该报告必须至少包括上一日历年向系统报告的目标管制物质的以下所有信息：(1) 按时间表细分的已配处方总数。(2) 关于配发处方的最终用户的人口统计数据。 (3) 每张处方药丸数量的统计。 (4) 两名或多名执业人员开具管制药品的最终使用者数量。 (5) 在一个以上县内开具处方的最终使用者数量。 (6) 开具管制药品的执业人员类别以及每类执业人员批准的处方数量。 就本细分而言，医生、外科医生、姑息治疗执业人员、肿瘤学家和其他肿瘤专科执业人员、疼痛管理执业人员、血液学专科执业人员（包括治疗镰状细胞病）以及治疗物质使用障碍的专科执业人员应被视为不同类别的执业人员。 (7) 卫生和公众服务联合立法监督委员会、北卡罗来纳州医学委员会、北卡罗来纳州足病考试委员会、北卡罗来纳州护理委员会、北卡罗来纳州牙科委员会、北卡罗来纳州兽医委员会或北卡罗来纳州药房委员会认为适当的任何其他数据。数据收集和说明北卡罗来纳州的药房有责任在不迟于处方送达后的下一个工作日结束前提交其配发的任何 II-V 类管制药品的数据。数据采用标准的美国药房自动化协会 (ASAP) 格式，其中包括患者、开处方者和药房等交易的详细信息。
在FDA不良药物事件报告系统数据库中，使用不成比例分析的Omalizumab的现实药物循环研究
Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。 尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。 为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。 ，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。 我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。 此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。 我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。 这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。 此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。所有已记录的不良事件的发作时间中位时间约为145天，治疗一年后发生了很大比例。这项研究不仅提供了优化奥马珠单抗利用的重要参考，增强了其功效，同时最大程度地降低了潜在的副作用，而且还促进了在临床实践中的安全应用和更广泛的Omalizumab实施。
报告和调查 ANS 的程序手册...
严重事故征候 指与飞机运行相关的、表明事故发生可能性较高的情况的事故征候，就载人飞机而言，该事故征候发生在任何人登机准备飞行至所有此类人员下机期间；就无人机而言，该事故征候发生在飞机准备飞行至飞行结束后飞机静止且主推进系统关闭期间。安全事件 安全事件是指在航空安全背景下具有或可能具有重要意义的所有事件，包括事故和严重事故征候、必须报告的事件或事件，以及报告者认为可能具有安全意义但严重程度较低的事件。强制事件报告系统 要求强制报告定义的安全事件的报告系统，以便于收集有关实际或潜在安全缺陷的信息，并且倾向于收集与高后果技术故障相关的信息，而不是运营活动的其他方面。自愿事件报告系统 一个主动的过程和相关安排，用于收集有关安全问题、问题和危险的信息，否则强制报告系统不会披露这些信息。
2006 年至 2017 年使用疫苗不良事件报告系统对人乳头瘤病毒疫苗进行上市后监测
背景：美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准三种 HPV（人乳头瘤病毒）疫苗。疾病控制和预防中心 (CDC) 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议在 11 岁或 12 岁时常规接种 HPV 疫苗。本研究旨在总结和描述 2006 年 7 月至 2017 年 5 月期间报告给 VAERS 数据库的 HPV 疫苗接种后不良事件。方法：在 VAERS 数据库中对与 HPV 疫苗相关的报告进行系统数据挖掘。在 HPV 疫苗接种后，在 VAERS 数据库中确定了临床相关的疫苗事件组合 (VEC)。仅当数据库中针对给定的不良事件 (AE) 存在至少 100 份报告时，才会考虑对 VEC 进行分析。本研究中使用的数据挖掘算法是报告比值比。ROR-1.96SE >1 的值被视为阳性信号。结果：在研究期间，VAERS 在接种 HPV 疫苗后收到了 49444 份报告。在 49444 份报告中，发现了 2307 份独特反应。共有 177 份死亡报告和 3526 份非死亡严重反应报告给 VAERS。ROR 显示腹痛、晕厥、头晕、抽搐、自然流产、脱发、闭经、肛门生殖器疣、宫颈发育不良、贫血、运动障碍、偏头痛、血压下降、跌倒、头部受伤、意识丧失、苍白、晕厥前兆、癫痫发作等症状呈阳性。结论：本分析未发现任何新的/意外的安全问题，与上市前试验的安全数据一致。需要进一步的流行病学研究来系统地验证 VAERS 提供的数据。