为了利用雇主报销计划,学生必须在每个学期的付款截止日期之前填写并通过电子邮件将表格发送至 sfs@unf.edu,或亲自送至学生财务服务处,地址:Bldg. 53, Suite 1100。付款截止日期下午 5:00 之后提交的表格将不予接受。请参阅学术日历以了解日期。在接受申请和核实注册后,将在学生账户上存入一笔延期付款,以反映雇主的预期付款。这将防止逾期费累积,从而阻止将来的注册。除非另有说明,否则学生仍需在正常到期日之前支付其雇主未承担的任何学费和费用。学生在指定学期内由其雇主承担的学费和费用部分将延期至学期结束后 30 天支付。无论最终决定如何,学生仍有责任向 UNF 提交全额付款。UNF 不会向雇主收费!获批准的学生有责任按照公司政策的要求向其雇主提交成绩和任何必要的文件。如果学生未能在付款截止日期前支付其应承担的学费和杂费部分,或者未能在延期付款截止日期前全额付款,则将收取滞纳金。
一项 I 期临床试验(LOXO-TRK-14001)、一项 I/II 期临床试验(LOXO-TRK-15003;SCOUT)和一项 II 期篮子试验(LOXO-TRK-15002;NAVIGATE)治疗晚期或转移性实体瘤,结果表明,携带 NTRK 基因融合的非中枢神经系统实体瘤患者接受 Larotrectinib 治疗后,客观缓解率 (ORR) 为 73%。ORR 定义为根据独立审查委员会 (IRC) 确定的《实体肿瘤疗效评价标准》(RECIST) 1.1 版,获得最佳总体缓解,即完全缓解或部分缓解(分别为 CR 和 PR)的患者比例。获得 ORR 的总体中位时间为 1.84 个月(范围:0.92 至 14.55),81% 的患者缓解时间为 2 个月或更短。
5. 申请要求 ................................................................................................................................................ 37 5.1 一般信息 .......................................................................................................................................... 41 5.2 申办方提交模板 ............................................................................................................................ 43 5.3 加拿大卫生部文件 ............................................................................................................................ 44 5.4 功效、效果和安全性证据 ............................................................................................................. 45 5.5 间接比较 ...................................................................................................................................... 48 5.6 药物经济学提交 ............................................................................................................................. 48 5.7 流行病学信息 ................................................................................................................................ 59 5.8 对照药的报销状况 ............................................................................................................................. 60 5.9 定价和分销信息 ............................................................................................................................. 60 5.10 肿瘤药物的临时算法 ................................................................................................................ 61 5.11 伴随诊断 ................................................................................................................................ 61 5.12 在 NOC 前提交的补充信函 ...................................................................................................... 61 5.13 补充信息请求 .............................................................................................................................. 61
一项正在进行的 1/2 期单组开放标签研究 (MonumenTAL-1) 表明,对于接受过至少 3 种先前疗法(包括 PI、IMiD 和抗 CD38 mAb)的 RRMM 成人患者,使用塔克他单抗治疗可能会提高缓解率。在未接受过先前 T 细胞重定向疗法的患者中,每周接受 0.4 mg/kg 皮下塔克他单抗(模型队列 A,N = 143)和每 2 周接受 0.8 mg/kg 皮下塔克他单抗(模型队列 C;N = 145)的患者,总体缓解率 (ORR) 分别为 74%(95% CI:66% 至 81%)和 72%(95% CI:64%,79%)。在接受过 T 细胞重定向治疗且接受任一剂量塔克他单抗治疗的患者中(模型队列 B;N = 51),ORR 为 64.7%(95% CI:50.1%,77.6%)。然而,由于采用单组设计,pERC 无法得出关于塔克他单抗对无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的影响的因果结论,而这两个结果对患者和临床医生来说都是重要的结果。
主题:频率编辑 - 专业政策编号:C -08012政策部分:编码上次批准日期:04/24/2024有效日期:04/24/2024免责声明这些报销政策可作为指导,以帮助您确定索赔的索赔并涵盖了赔偿基础的基础,并涵盖了一项福利的基础。确定服务,过程,项目等。根据成员的福利计划涵盖,这并不是您将报销的决定。服务必须符合适合程序和诊断的授权和医疗必需指南,以及成员的居住状况。您必须遵循适当的计费和提交指南。您需要在所有索赔提交的所有索赔上使用行业标准,规定的代码。应使用当前程序术语(CPT)代码,医疗保健通用程序编码系统(HCPC)代码和/或收入代码进行费用。这些代码表示所执行的服务和/或程序,并在计费时,必须在病历和/或办公说明中得到充分支持。除非政策中另有说明,否则我们的报销政策适用于参与和非参与的专业提供者和设施。如果不遵守适当的编码/计费准则或当前的报销策略,则可以:
Evidence from one open-label phase III randomized controlled trial involving a total of 886 patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (Study EV-302) showed that treatment with enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab demonstrated a clinically meaningful benefit compared to platinum plus gemcitabine chemotherapy (PLAT + GEM) in improving overall survival (HR: 0.468 [95% CI: 0.376,0.582]; p <0.00001),无进展生存率(HR = 0.450,95%CI:0.377,0.538; p <0.00001)和客观响应率(差异= 23.3%[95%CI,16.8%至29.6%];Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab结合使用的安全性与Enfortumab Vedotin单一疗法和pembrolizumab单一疗法的已知安全概况一致。
Evidence from 1 phase III, randomized, open-label, sponsor-blind, multicenter, global study (HIMALAYA; N = 1,324, including 393 patients in the tremelimumab in combination with durvalumab group, and 389 patients in the sorafenib group) demonstrated that treatment with tremelimumab in combination with durvalumab resulted in added clinical benefit in adult patients with unresectable肝细胞癌。喜马拉雅山的研究表明,与杜瓦卢马布(Durvalumab)结合使用tremelimumab的治疗与统计学意义和临床上有意义的总生存率(OS)相关,其中位OS的中位数为16.4个月(95%CI,14.2至19.6)(tremelimumab与Durvalumab组结合16.8个月)(95%CI)(95%CI),与165%CI相比,tremelimumab与165%CI的联合(95%)相关。 (危险比[HR] = 0.78; 96.02%CI,0.65至0.93; P = 0.0035)。与Durvalumab组结合使用,在Tremelimumab中,36个月的OS率为30.7%(95%CI,25.8至35.7),索拉非尼尼布组为20.2%(95%CI,15.8至25.1)。喜马拉雅试验表明,与Durvalumab组相结合的Tremelimumab的客观反应率(ORR)为20.1%,索拉非尼组为5.1%(优势比[OR] = 4.69; 95%CI,2.85至8.04)。与durvalumab组结合使用,从随机分组开始反应的中位时间为2.2个月(四分位间范围[IQR] 1.8至4.0个月),而索拉非尼组中的3.8个月(IQR,1.9至8.4个月)(IQR,1.9至8.4个月)。与Durvalumab结合使用的Tremelimumab的安全性与其他免疫肿瘤检查点抑制剂的已知安全性相一致,被认为是可管理的。Tremelimumab与Durvalumab结合使用,这是针对无法切除的HCC患者的未满足需求,而HCC患者的出血风险较高,而出血的风险较高,他们没有资格与Bevacizumab结合使用Atezolizumab。
一阶段III,开放标签,随机对照试验(RCT)表明,尽管eculizumab治疗,pegcetacoplan的治疗对患有临床意义贫血和血管外血液溶解(EVH)的PNH患者的临床益处增加。PEGASUS试验(n = 80)表明,与eCulizumab相比,使用pegcetacoplan的处理与统计学意义和临床意义上有意义的变化相关(平均差= 3.84 g/dl; 95%置信区间[CI],2.33至5.34 g/dl;避免了输血,在Pegcetacoplan ARM中更常见(85.4%对患者的15.4%;调整后的风险差异= 62.5%; 95%CI,48.3%至76.8%)。患者表示需要有效控制血管内溶血(IVH),减少EVH,改善贫血,减少或消除输血需求并改善疲劳和生活质量的治疗。CDEC得出的结论是,Pegcetacoplan治疗满足了患者在改善贫血和减少输血需求方面确定的一些需求。