行动议程中的以下事项需要董事会进行讨论和采取行动。所有事项均已列入议程,以便董事会可以进行讨论并采取行动(如果董事会愿意)。 A) 接收并提交 2015-2016 财年综合年度财务报告 B) 考虑通过第 2973 号决议,批准大学高地项目的供水评估 C) 考虑授予拉西拉管道项目规范编号 W-238A 的施工合同 D) 考虑授予拉西拉管道(W-238A)和斯特林泵站及水库(W-238B)的建筑劳工和弱势企业合规服务合同 E) 考虑修改与 Albert A. Webb Associates 签订的拉西拉管道项目的工程服务合同 F) 考虑举行公开听证会以通过第 387 号法令,修订废水排放和下水道使用规定,并通过西部市政水区的预处理计划执法响应计划 6. 报告 以下议程项目为报告。它们被列入议程以向董事会和公众提供信息。这些项目中无需采取任何行动。
关键纳入标准 • 按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1 版 (RECIST v1.1) 定义的可测量疾病 • 肿瘤组织或循环肿瘤 DNA 中存在 KRAS G12C 突变的证据 • 组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性癌症诊断并符合队列特定标准 • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1 • 器官功能充足 • 停止所有之前的癌症治疗并解决任何重大持续不良事件 (AE),除某些情况外 • 能够吞咽胶囊/药片 • 同意并坚持使用避孕药(如适用) • 对于研究的某些部分(例如,两个组别中的一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗,以及一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类疗法),组织学或细胞学证实的分期IIIB-IIIC 或 IV 期 NSCLC,在晚期/转移性情况下未接受过治疗,不适合进行根治性手术或放射治疗。接受过辅助和新辅助治疗的未接受过治疗的患者,如果在入组前至少 6 个月完成了最后一剂全身治疗,则符合条件。对于上述奥莫拉西布加帕博利珠单抗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期帕博利珠单抗治疗。对于奥莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期除奥莫拉西布以外的任何或所有药物治疗。可能会延迟开始研究治疗,以留出足够的时间从治疗相关毒性中恢复 • 对于研究的一部分,参与者必须已经接受过至少一种先前的含奥沙利铂或伊立替康的治疗晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 的方案
表 2. 可用的第一代和第二代抗精神病药 第一代(典型)抗精神病药 氯丙嗪 氟奋乃静 氟哌啶醇 洛沙平 奋乃静 匹莫齐特 噻沃噻吨 硫利达嗪 三氟拉嗪 第二代(非典型)抗精神病药 阿立哌唑 阿塞那平 布瑞哌唑 卡利拉嗪 氯氮平 伊潘立酮 鲁拉西酮 奥氮平 帕利哌酮 匹莫范色林 喹硫平 利培酮 齐拉西酮
PA 标准事先授权组 ABILIFY MYCITE 药品名称 ABILIFY MYCITE MAINTENANC、ABILIFY MYCITE STARTER KI PA 适应症指标所有 FDA 批准的适应症标签外用途 - 排除标准 - 所需医疗信息用于治疗精神分裂症:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、鲁拉西酮、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Caplyta、Lybalvi、Rexulti、Secuado、Vraylar。用于急性治疗 I 型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作:1) 患者对以下一种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下一种品牌产品的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Lybalvi、Vraylar。用于维持 I 型双相情感障碍的治疗:1) 患者对以下两种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对品牌 Lybalvi 的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症。用于重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、奥氮平、喹硫平,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Rexulti、Vraylar。年龄限制 - 处方限制 - 承保期限计划年份其他标准 -
结果:一线抗癫痫药包括左乙拉西坦、卡马西平、奥卡西平、拉莫三嗪和丙戊酸。吡仑帕奈维持剂量为 4-12 毫克/天。在全分析集 (n=85) 中,吡仑帕奈 4 或 6 毫克/天的疗效似乎最好:在 4 毫克/天时,左乙拉西坦 (n=17/20) 的 50% 反应率为 85%,卡马西平 (n=7/7)、奥卡西平 (n=7/7)、拉莫三嗪 (n=6/6) 和丙戊酸 (n=2/2) 的 50% 反应率为 100%,而每种一线抗癫痫药的癫痫发作频率中位数减少百分比为 97-100%。吡仑帕奈 4 mg/天加奥卡西平 (86%,n=6/7) 或丙戊酸 (100%;n=2/2) 的无癫痫发作率最高。吡仑帕奈 10-12 mg/天 (n=3) 的样本量较小。在安全性分析集 (n=102) 中,最常见的 TEAE (头晕) 通常最常出现在吡仑帕奈 4 mg/天中。八名患者发生严重不良事件;其中一名患者在吡仑帕奈 4 mg/天和左乙拉西坦治疗中出现自杀意念,被认为可能与治疗有关,而其他所有患者均被认为无关。
(1) 里约热内卢联邦农村大学,林业研究所,造林系,环境和林业科学研究生项目,塞罗佩迪卡,里约热内卢,巴西。(2) 维索萨联邦大学土壤系,维索萨,米纳斯吉拉斯州,巴西。(3) 圣保罗大学,“Luiz de Queiroz”农业学院,土壤科学系,皮拉西卡巴,圣保罗,巴西。(4) 里约热内卢联邦农村大学,农学研究所,土壤系,塞罗佩迪卡,里约热内卢,巴西。(5) 圣保罗大学“Luiz de Queiroz”农业学院土壤科学系,土壤和植物营养研究生课程,皮拉西卡巴,圣保罗,巴西。(6) 里约热内卢联邦农村大学,农学课程,塞罗佩迪卡,里约热内卢,巴西。
在 9 月 27 日出版的《JAMA Neurology》杂志 1 上,我们发表了备受期待的左乙拉西坦治疗阿尔茨海默病患者的 2a 期临床试验结果。左乙拉西坦是一种廉价的抗癫痫药物,广泛用于治疗癫痫。我们发现,它能显著改善大脑出现癫痫活动的阿尔茨海默病患者的学习记忆和其他认知功能。阿尔茨海默病是全球痴呆的主要原因。早期症状包括短期记忆丧失、问题解决能力下降、词语查找困难和空间导航困难。在阿尔茨海默病患者中,估计约有 10-22% 会出现癫痫,另有 22-54% 的患者表现出无声癫痫活动,即类似癫痫的大脑活动,但没有相关的身体抽搐。我们在早期的研究中表明,大脑出现无声癫痫活动的患者的认知功能下降更快。我们选择测试抗癫痫药物左乙拉西坦,该药物已获得 FDA 批准,因为它在阿尔茨海默病动物模型中表现良好。目前,左乙拉西坦作为仿制药,每年的价格约为 70 美元。试验中测试的剂量为每天两次,每次 125 毫克,远低于用于治疗癫痫的典型剂量。在研究中,54 名患有轻度阿尔茨海默病症状的患者接受了无症状癫痫活动的筛查,使用脑电图 (EEG) 对他们进行整夜监测,并使用长达一小时的脑磁图 (MEG) 记录由电活动产生的磁波。MEG 可以检测到 EEG 无法检测到的癫痫活动,因为它观察的是不同的脑细胞群。在接受研究筛选的患者中,有 34 名患者符合参与资格,其中近 40% 患有癫痫活动,其余患者没有癫痫活动(筛选前因已有癫痫症而服用抗癫痫药物的患者被排除在外)。
Vryalar 阿立哌唑、阿立哌唑 ODT、奥氮平、奥氮平 ODT、喹硫平、喹硫平 ER、利培酮、利培酮 ODT 或齐拉西酮
萨塔姆·本·阿卜杜拉西兹王子工程学院,阿尔卡尔·阿尔卡·阿尔卡吉(Alkharj)11942,沙特阿拉伯b民事和基础设施工程系环境工程(SCEE),国立科学技术大学(NUST),H-12部门,伊斯兰堡44000,巴基斯坦F,巴基斯坦F部土木工程系,马来西亚莫纳斯大学马来西亚工程学院,Jalan Lagoon Selatan,Jalan Lagoon Selatan,Bandar Sunway,Bandand Sunway,Selangor 47500技术,瑞典萨塔姆·本·阿卜杜拉西兹王子工程学院,阿尔卡尔·阿尔卡·阿尔卡吉(Alkharj)11942,沙特阿拉伯b民事和基础设施工程系环境工程(SCEE),国立科学技术大学(NUST),H-12部门,伊斯兰堡44000,巴基斯坦F,巴基斯坦F部土木工程系,马来西亚莫纳斯大学马来西亚工程学院,Jalan Lagoon Selatan,Jalan Lagoon Selatan,Bandar Sunway,Bandand Sunway,Selangor 47500技术,瑞典萨塔姆·本·阿卜杜拉西兹王子工程学院,阿尔卡尔·阿尔卡·阿尔卡吉(Alkharj)11942,沙特阿拉伯b民事和基础设施工程系环境工程(SCEE),国立科学技术大学(NUST),H-12部门,伊斯兰堡44000,巴基斯坦F,巴基斯坦F部土木工程系,马来西亚莫纳斯大学马来西亚工程学院,Jalan Lagoon Selatan,Jalan Lagoon Selatan,Bandar Sunway,Bandand Sunway,Selangor 47500技术,瑞典
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