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World File Search System指导组
ZSL420/ZSL421 - SMT 生产推荐指导说明
2.器件封装 ................................................................................................................... 2 3.推荐的 PCB 封装库 .................................................................................................. 4 4.印刷模板设计 ........................................................................................................... 6 5.器件包装 ................................................................................................................... 7 6.器件存储与使用 ....................................................................................................... 8 7.推荐回流焊接曲线 ................................................................................................... 9 8.验收标准 ................................................................................................................. 10 9.返修 ......................................................................................................................... 11 10.参考资料 .............................................................................................................. 12
Comirnaty® 10 微克/ ...的患者组指导
患有出血性疾病的个体可能会在注射部位出现血肿。如果熟悉个体出血风险的医生认为可以通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射来合理安全地进行注射，则患有出血性疾病的个体可以进行肌肉注射疫苗。如果个体接受药物/治疗以减少出血，例如治疗血友病，则可以在服用此类药物/治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的个体，包括接受华法林治疗的个体，如果其按时进行预定的 INR 测试并且其最新 INR 低于其治疗范围的上限，则可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针（23 号或 25 号）进行接种，然后用力按压接种部位（不揉搓）至少 2 分钟。如有任何疑问，请咨询负责开具处方或
乙肝疫苗肾病患者组指导（PGD）
参考编号：乙肝肾脏 PGD 版本编号：v4.00 有效期：2023 年 4 月 30 日 审核日期：2024 年 9 月 30 日 到期日期：2025 年 4 月 30 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD，以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权，并由适当的授权人员在第 2 部分中签署，该授权人员与将提供产品的人员类别有关，符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权，则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容（第 4、5 和 6 部分）；此类操作将使提供的临床签字无效。此外，授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。仅可在提供的指定可编辑字段内修改第 2 节和第 7 节。本 PGD 的实施由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关，授权机构应在 PGD 到期后保留本 PGD 的最终授权副本 8 年，如果 PGD 仅与儿童或成人和儿童有关，则应在 PGD 到期后保留 25 年。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者在根据本 PGD 的当前版本开展工作之前，必须根据本 PGD 的当前版本获得授权。从业者和组织必须检查他们是否正在使用 PGD 的当前版本。在公布的到期日之前，可能需要进行修改。当前版本的 UKHSA PGD 授权模板可从以下网址找到：www.gov.uk/government/collections/immunisation-patient-group-direction-pgd 如对本 PGD 内容有任何疑问，请联系：immunisation@ukhsa.gov.uk 如对组织授权的 PGD 可用性以及本 PGD 后续版本的咨询，请联系：
天花疫苗患者组指导 (PGD)
V01.00 新的天花疫苗 PGD 模板： • 按照国家指南应对猴痘疫情；在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章，2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息，因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于管理猴痘疫情的紧迫性，发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更，允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012，该疫苗已在美国获得食品和药物管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前，有未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。 • 包括工作人员特征下的额外要求，熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件
天花疫苗患者组指导 (PGD)
V1.00 新的 UKHSA 天花疫苗 PGD 模板，用于：• 按照国家指南应对猴痘疫情；在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章，2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息，因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于控制猴痘疫情的紧迫性，发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更，以允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012，该疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前，未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。• 在员工特征附加要求中包括熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件
Comirnaty® 30 微克/ ...的患者组指导
V6.00 UKHSA PGD 模板，用于 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗 V05.00 更新为：• 修改疫苗名称，包括强度，以根据 2021 年 12 月 2 日的 SPC 说明 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗• 插入年龄组，以告知 PGD 与哪个年龄组相关，以便清晰起见• 更新第 1 页的 COVID-19 疫苗接种计划链接• 为无过敏史的个人在注意事项、标签外和患者建议部分提供清晰度• 更新注意事项部分，以包括免疫性血小板减少症 (ITP)，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 更新标签外和剂量和频率部分，参考加强，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 修改剂量和频率部分以消除重复• 提供清晰度和超链接对于患者建议部分中没有过敏史的个人，并在患者建议部分中添加了关于有过敏史的个人的声明 • 更新特殊注意事项部分，关于在怀孕期间按照建议的间隔完成疗程，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章 • 更新参考文献部分 • 更新附录 A，关于更新加强剂量，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章
碳减少计划指导-TTC组
出价实体； ●CRP发表在竞标实体的网站上。竞标实体必须采取措施，以确保他们在合理可行的情况下立即拥有自己的CRP，并应注意，依靠母体减少碳减少计划的能力可能仅是在此选择标准下的临时措施。还应定期（至少每年）更新减少碳计划，并在供应商的英国网站上发布并清楚地标记。应由供应商组织内部的董事（或同等高级领导层）批准，以表现出对最高水平减少排放的明确承诺。供应商可能希望在其战略计划中采用减少碳计划的关键目标。
带状疱疹疫苗患者组指导 (PGD)
必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC)、传染病免疫（“绿皮书”）以及国家和地方免疫计划的变化 • 必须接受适合此 PGD 的培训，以满足当地政策的要求并符合国家免疫培训最低标准和核心课程 • 必须有能力进行免疫接种并讨论与免疫接种有关的问题 • 必须有能力处理和储存疫苗以及管理“冷链” • 必须有能力识别和管理过敏反应 • 必须能够访问 PGD 和相关的在线资源 • 应满足当地政策定义的任何其他要求
伤寒病毒给药患者组指导...
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有接触伤寒沙门氏菌感染风险的 12 个月以上个体进行主动免疫 1.2. 纳入标准 12 个月以上的成人和儿童： 打算前往或居住在目前建议接种伤寒疫苗的国家，根据 TRAVAX 发布的国家建议 www.travax.nhs.uk/destinations/ 应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定接触风险。对于 12 个月至 2 岁的儿童，应进行详细的风险评估，以考虑伤寒风险是否如 TRAVAX 等权威来源所示为高。已给出接种疫苗的有效同意。 1.3.排除标准 符合以下情况的个人： 年龄未满 12 个月 已确认对之前接种的伤寒 Vi 多糖疫苗出现过敏反应 已确认对疫苗的任何成分出现过敏反应，包括制造过程中产生的微量成分，可能包括甲醛或酪蛋白（请参阅相关 SmPC） 曾对乳胶发生严重过敏反应（即过敏反应），而疫苗中含有乳胶 患有急性严重发热性疾病（轻微感染不是免疫接种的禁忌症） 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议，极少数人不能接种含伤寒疫苗的疫苗。如有疑问，应向主治医生寻求适当的建议，而不是拒绝接种疫苗。 对于年龄在 12 个月至 2 岁之间的儿童，应在接种疫苗前向主治医生寻求建议。这些儿童应只接种疫苗
翻译 - 安全与新兴技术中心
Author The China Electronics Standardization Institute (CESI; 中国电子技术标准化研究院 ; 电子标准院 ) is the "compiling unit" ( 编写单位 ) for this white paper.CESI is a think tank subordinate to the PRC Ministry of Industry and Information Technology (MIIT; 工业和信息化部 ; 工信部 ); CESI is also known as the 4th Electronics Research Institute ( 电子第四研究院 ; 电子四院 ) of MIIT.The National Artificial Intelligence Standardization General Working Group ( 国家人工智能标准化总体组 ) and the Artificial Intelligence Subcommittee ( 人工智能分委会 ) of the National Information Technology Standardization Technical Committee (SAC/TC 28; 全国信息技术标准化委员会 ; 全国信标委 ) are the "guidance units" ( 指导单位 ) for this white paper.The Standardization Administration of China ( 国家标准化管理 委员会 ) stood up the National Artificial Intelligence Standardization General Working Group in 2018.