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World File Search System指获本
Dupixent®（dupilumab）获欧洲批准...
在关键试验中，每周接受 300 毫克 Dupixent 治疗的 12 岁及以上患者中约 60% 获得了组织学疾病缓解；与安慰剂相比，患者的吞咽能力也显著改善 Dupixent 现在是欧盟 (EU) 约 50,000 名患有严重无法控制的嗜酸性食管炎的成人和青少年的一种选择 Dupixent 现已在欧盟获批用于治疗五种具有潜在 2 型炎症的疾病 巴黎和纽约州塔里敦 2023 年 1 月 30 日。欧盟委员会 (EC) 已扩大 Dupixent ® (dupilumab) 在欧盟 (EU) 的营销授权，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年的嗜酸性食管炎 (EoE)，这些患者无法通过常规药物治疗得到充分控制、对常规药物治疗不耐受或不适合接受常规药物治疗。EoE 是一种慢性、进行性炎症性疾病，会损害食管并使其无法正常工作。凭借此项批准，Dupixent 成为欧洲和美国首个也是唯一一个专门用于治疗 EoE 的靶向药物
2021-2022 年获批的新药
nclisiran 是一种寡核苷酸，与三天线 N-乙酰半乳糖胺碳水化合物结合，有助于药物与肝脏肝细胞上表达的脱唾液酸辅蛋白受体结合。当 inclisiran 被肝细胞吸收后，inclisiran 会与 RNA 诱导沉默复合物 (RISC) 结合，这是一种核糖核蛋白复合物，主要在基因沉默和调控中发挥作用。单链 RNA 可作为 RISC 的模板，以确定适当的信使 RNA 补体。RISC 还可以激活核糖核酸酶 (RNase) 并切割目标 mRNA。2 将 inclisiran 掺入 RISC 会通过靶向切割 PCSK9 特异性 mRNA 来破坏 PCSK9 翻译。这种切割导致肝脏 PCSK9 产生减少，从而导致 LDL 受体增加
J-POWER 获印度咨询服务订单
印度项目电力开发株式会社（总部：东京都中央区，社长：渡边敏文，“J-POWER”）今天宣布，J-POWER已从印度西孟加拉邦电力配送有限公司（WBSEDCL）获得有关图尔加抽水蓄能项目的咨询工作订单，并于今天开始着手该项目。图尔加抽水蓄能项目将通过在印度东部西孟加拉邦普鲁利亚区建设抽水蓄能电站，加强高峰电力供应能力并稳定系统措施。我们将以此方式为该邦的经济发展和生活水平提高做出贡献。我们将利用在日本和海外积累的抽水蓄能电站知识，在拥有大坝等水利基础设施项目先进知识的日本水道厅的支持下，审查基本设计、详细设计以及支持投标和施工监督。印度中央电力局于 2018 年公布的电力发展计划指出，在可再生能源引入预计将增加的情况下，抽水蓄能水力发电将大大有助于稳定电力系统和峰值电力供应。该计划包括需要系统地增加此类发电厂的数量。自 1989 年以来，J-POWER 一直在印度提供大量技术援助，包括水力发电、火力发电、电力传输和电力部门调查。该项目是我们第四次为该国抽水蓄能电站的建设提供技术支持。2021 年 2 月 26 日，J-POWER 集团宣布了 J-POWER“蓝色使命 2050”，反映了到 2050 年帮助建立一个碳中和和氢能社会的承诺。展望未来，J-POWER 集团将继续通过加速日本和海外可再生能源的发展，在日本和世界各地创建可持续发展的社会。
欧盟人工智能法案获批准
该系统采用分级监管方式，对那些被认为构成“系统性风险”的系统施加更实质性的义务。这些义务包括报告能源消耗、进行红队演习、签署行为准则以及确保充分的网络安全控制。然而，基础模型的监管一直是争论的焦点（一些欧盟成员国完全反对），规则的确切范围和内容仍不明确。例如，基础模型的技术基准和合格门槛存在不确定性，预计解决方案将取决于委员会通过二级立法。此外，红队的概念对公司来说仍然不清楚，因为当前文本中没有进一步的解释。
从2024财年到2028财年，海上空中指挥与控制系统（MACCS）...
2024 年 3 月 21 日 — A. 具备海上空中指挥与控制 (MACCS) 方面的专业知识和技能。B. 具备符合国防部规范 DSP Z 90008 的质量控制能力。标准。检查暂定。
采购指南和...
扫描系统的质量将根据用户要求确定技术规格。本节中稍后所述的扫描指示器是将交付扫描图像质量的基础。基于扫描指标，供应商将提供一个或多个加速器，以及必要的检测器，以实现购买者设定的要求和规格。其他因素会影响加速器和要输送的检测器的选择，是通过扫描仪（如果处于静态模式）或扫描仪的扫描速度（如果在移动模式下）和辐射安全要求的扫描速度。辐射要求受许多因素的影响：通过速度和每年要扫描的物体数量。这些因素可能导致加速器的能量输出可变。将将系统移交给购买者之前的最终接受测试非常重要。重要的是，重要的是要检查是否满足所有要求和规格，还要对购买者有良好的了解，是否在首先在第一例中正确定义了要求和规格。
是指评估指南
更新以反映由手段进行的进一步加速措施测试审查：第4.3节无视付款（收入）。第5.4节个人住宅。第5.7a节（现已与5.7合并）更新了根据第24和40条的新酌处权无视的信托指南。关于股权无视的新节（6.2）（6.2）临时付款指南指南已重新编号为6.7并更新；第6.4节已无视的付款（资本）更新。新第10.5节进一步确定。其他杂项更新：第1.2节参考UK GDPR。从“退出日”到“ IP完成日”中的第1.5、1.6和4.3节修改术语。第3.14节更新了善意的好处。第4.2节2级国家保险。第4.4节的新脚注指导就业费用指导。第7.4节添加了有关公司帐户的新脚注。在第1.6、3.6和4.3节中更新了状态福利信息。包含“新样式” ESA/JSA。第12节：新的脚注添加了附录9常见问题解答。修改对新标准民事合同2024的提及。
获批新药数量创纪录的专科
血液学一词源于希腊语 haimo-，即“血液”和拉丁语 logia，即“研究”。由于血液一直是研究的热门对象，因此几位杰出的人物（也被称为血液学的“父亲”和“母亲”）为该专业的成功做出了重大贡献。在过去 30 年中，血液学家见证了多个领域的奇迹，例如从新鲜血液发展到外周干细胞再到现在的细胞或基因疗法的移植；或慢性粒细胞白血病，这是第一种无需化疗即可治愈的癌症之一 (1)。这一独特的临床实验室专业的大量研究和开发使人们更好地了解了多种疾病和靶向疗法。2023 年，药品评估和研究中心 (CDER) 批准了 55 种新药，生物制品评估和研究中心 (CBER) 也紧随其后。这两个中心都属于联邦药品协会 (FDA)。这些数字反映了小分子和生物药典以及细胞和细胞产品数量的增长。作为治疗领域，血液学继续成为领头羊，在这两个领域都获得了大多数批准。表 1 总结了与血液学有关的选定批准。最著名的是利用 CRISPR-Cas9 进行基因编辑的首个产品和一系列基因疗法。特别是，exagamglogene autotemcel 是首个获得 FDA 批准的基于 CRISPR-Cas8 的基因编辑器，用于治疗镰状细胞病 (SCD)。这种体外基因治疗产品 (Exa-cel) 在 BCL11a 转录因子处进行了基因改造，重新启用了胎儿血红蛋白的产生。在这种情况下，β 血红蛋白的缺陷由治疗上调的胎儿血红蛋白补偿。尽管临床数据表明有治愈潜力，但仍需要进一步研究来证实其持久性。另一种基因疗法 lovotibeglogene autotemcel 已获批用于治疗 SCD。慢病毒载体用于插入编码非镰状血红蛋白 HbAT87Q 的转基因。基因编辑器和小分子有望在不久的将来取得进展，旨在提高可及性 ( 2 )。另一个备受瞩目的领域是补体系统，2023 年有四种抑制剂获得全面批准，涉及血液学和其他专业 ( 3 )。其中三种靶向末端补体 C5，这也是依库珠单抗的靶点。这种首创的补体抑制剂自 2007 年起获批用于治疗极为罕见的血液病阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)。2023 年，针对 C5 的 RNA 适体 avacincaptad pegol 已获批用于治疗眼部疾病。另一种针对 C5 的单克隆抗体是 pozelimab。 2023 年，pozelimab 获批用于治疗 CHAPLE（CD55 缺陷型蛋白丢失性肠病），扩大了补体抑制剂的应用范围。随着首个口服单药疗法 iptacopan（一种 B 因子抑制剂）获批用于治疗 PNH（4），该领域开辟了新视野。预计很快会出现更多的补体竞争产品，包括另一种针对因子 D 的口服补体抑制剂 ( 5 )。