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World File Search System排他性
新药和生物制剂的监管排他性
George 在为制药和生物技术公司提供生命周期管理问题（包括监管排他性和 FDA 面临的专利问题）监管建议方面拥有丰富的经验。他是孤儿药问题（包括孤儿药指定和排他性）方面的领先专家，并曾代表客户成功向 FDA 就与流行率、孤儿亚群和临床优越性相关的问题进行辩护。George 还定期为制药和生物技术公司提供有关《儿童最佳药物法案》和《儿科研究公平法案》下出现的儿科研究和儿科排他性问题的咨询。
许可排他性E1610G提出的决定
被许可人应具有在其授权区域供电的独家权利，直到各州已经考虑并同意更新的电力策略和为能源部门提供新的许可框架，以支持开发陆上可再生能源的人。，如果根据法规法律规定，GCRA可以延长或修改该独家权利的持续时间。4。修改的原因
可转让排他性优惠券计划的设计
推动机制为药物开发商提供前期支持，以降低成本并促进创新。推动机制的例子包括税收抵免，例如通过《孤儿药法案》提供税收抵免，或通过赠款和合同提供直接资金，例如美国国立卫生研究院 (NIH) 提供的资金。例如，NIH 和比尔及梅琳达·盖茨基金会在 2019 年共花费 3 亿美元用于推动疟疾资金。2 同年，所有其他政府和基金会在推动疟疾资金方面的投资总额约为 2 亿美元。FDA 的热带病优先审查券计划为一种新的抗疟药（或其他符合条件的被忽视疾病的药物）提供了价值约 1 亿美元的拉动机制。3 然而，投资需求要大得多，因为成功开发一种新药的成本超过 10 亿美元。4,5
专利和监管排他性在药品定价中的作用
两种主要类型的知识产权可以保护药品：专利和监管排他性。专利由美国专利商标局 (PTO) 授予，适用于药品以外的广泛技术。专利可以要求保护药品中的化合物、使用产品的方法、制造或管理产品的方法，或与药物或生物制剂相关的各种其他可获得专利的发明。有效专利的持有人通常拥有制造、使用、销售和进口发明的独家权利，期限约为 20 年。药品专利纠纷受《哈奇-瓦克斯曼法案》和《生物制品价格竞争与创新法案》 (BPCIA) 规定的某些专门程序的约束，这些程序会影响仿制药和生物类似药制造商何时可以营销其后续产品。
神经科学在心理学中的作用：呼吁包容性关于排他性
在本文中，我们评估了神经科学在心理学中越来越重要的作用，并就心理学作为一个领域的未来提出了警告和建议。我们争辩说，消除性还原主义之间的冲突（认为神经分析水平最终将使心理学分析的多余）和新兴的特性（假设高阶心理功能对神经过程直接降低至关重要）是至关重要的，如果我们要确定心理学中神经科学的最佳作用，则至关重要。我们为心理学的跨学科未来主张，在这种心理学中，神经科学的相当长的优势并扩大了其他心理学的其他领域的优势。为了实现这一目标，必须在对神经科学的越来越关注与其他心理学领域的持续重要性之间达到平衡。我们讨论了神经科学对更广泛的心理学专业的重要意义，尤其是在资助机构优先事项，在心理学部门中雇用实践，方法论严格以及对后代学生的培训。我们最终提出了将心理学作为社会科学和自然科学的建议。
Uniper和Greenko从印度在Kakinada的第一个绿色氨项目签署了绿色氨的排他性
Uniper和Greenko Zeroc Private Limited，Greenko Group的绿色分子生产部门，今天宣布签署一份理解备忘录（MOU）和Uniper的术语负责人，以便Uniper进行独家谈判，以征求Greenko Zeroc Zeroc Zeroc immonia Production in kakakindada的Greenko Zermmonia of Green Ammonia的独家谈判。在谅解备忘录，格林科和Uniper的领导下，打算根据供应和购买协议的第一个创新定价，供应和任期结构，以根据条款的负责人每年为250,000吨的绿色氨（GASPA）谈判。Greenko的Kakinada项目是一种多相绿色氨的生产和出口设施，到2027年，绿色氨的生产能力高达1 MTPA。Greenko在Kakinada的设施的第一阶段是基于由2.5 GW的2.5 GW可再生资产在印度生产的电力（RTC）可再生电力的电解器，并由其Pinnapuram集成的可再生能源存储工厂（IRESP）加强。谅解备忘录是在班加罗尔的2023年印度能源周的印度能源周期的联盟和天然气工会部长Hardeep Singh Puri先生在场的。niek den Hollander，Uniper的CCO：“脱碳是我们这个时代的主要挑战之一，需要快速行动 - 因此，Uniper很乐意为与我们的合作伙伴Greenko一起加速能源过渡。Greenko Kakinada项目是一个非常有前途的机会，可以为德国提供绿色氨和确保低碳氢产品的供应。我们期待与格林科（Greenko）进行这项交易”我们对合作感到非常兴奋！”设定该项目的关键区别是泵储存厂的整合，以平衡可再生生产的间歇性和季节性，并实现高达85％以上的高年度植物负载系数，从而使绿色氨的灵活且可派遣的绿色氨竞争性供应。除了绿色氨外，Uniper和Greenko还打算合作将类似的柔性可再生电力部署到其他氢产品（例如E-甲醇和可持续航空燃料）上。Greenko首席执行官兼董事总经理首席执行官（首席执行官）Anil Chalmalasetty：“格林科正在为低碳经济提供脱碳解决方案。我们正在与约翰·科克里尔（John Cockerill）的世界一流技术合作伙伴合作，并将在印度共同开发大型绿色分子项目。，我们非常高兴通过为我们的项目提供这项选择协议与Uniper合作，该协议最终将取代液化天然气进口并加强印度的绿色分子野心，这是一项更广泛的可再生能源计划的一部分，该计划将使印度运行世界上最大的能源过渡计划。” Uniper中东首席执行官John Roper：“格林科一直是该地区绿色分子市场上最敏捷的球员之一。与Uniper作为绿色氨合作伙伴的Offtake合作伙伴，该合作伙伴关系将受益于通过Uniper的全球商品交易和物流网络添加的额外值。
美国销售收入的销售收入趋势是美国销售癌症药物的销售收入和市场排他性丧失的影响
生物仿制药和仿制药导致癌症药物价格降低。以前尚未描述生物仿制药或仿制药竞争对药物制造商收入的影响。在这项研究中，大多数销售癌症药物中的大多数在通用或生物仿制药市场进入2年内的销售收入下降了50％以上，这既反映了市场份额的下降和单位药物价格的下降。 这会导致重要的药物制造商激励措施，这可能会塑造临床试验议程。 由于盈利时间相对较短且有限，市场结构激励措施对于制药公司而言是独一无二的。 政策变化，例如专利改革导致较短的排他性持续时间可能会导致更大的动力扩大肿瘤学中低价值指示。在这项研究中，大多数销售癌症药物中的大多数在通用或生物仿制药市场进入2年内的销售收入下降了50％以上，这既反映了市场份额的下降和单位药物价格的下降。这会导致重要的药物制造商激励措施，这可能会塑造临床试验议程。由于盈利时间相对较短且有限，市场结构激励措施对于制药公司而言是独一无二的。政策变化，例如专利改革导致较短的排他性持续时间可能会导致更大的动力扩大肿瘤学中低价值指示。
美国的孤儿 美国的孤儿 患者报告的半乳症声音 nord ira ipay 2027年12月ICR响应_vf.pdf 2024年8月15日Patrizia Cavazzoni，医学博士，中心...
市场排他性•批准的孤儿药物或产品的赞助商的七年市场排他性在美国新化学实体的市场排他性通常在FDA批准后五年；对于孤儿药物，FDA将在批准后七年内未授予罕见疾病的仿制药授权，这是实质上的优质专利保护
NIH资金用于专利的资金，这些专利有助于2010- 2019年批准的药物的市场排他性和Bayh-Dole的公共利益保护
先前的研究表明，美国国立卫生研究院（NIH）的资金贡献了1870亿美元，用于与已批准的2010年至2019年批准的356种药物有关的基础或应用研究。此分析询问了这笔资金中有多少导致专利提供了市场的独占性，这些专利将受到Bayh-Dole Act的规定，以促进和保护公共利益。该方法涉及确定与批准药物（应用研究）或其靶标（基础研究）相关的PubMed的已发表研究。NIH资助的项目（赠款）资助这些项目的这些出版物和专利。在DrugpatentWatch中确定了被称为提供市场排他性的专利（其中包含FDA Orange Book）。NIH资助了与所有313个FDA批准的药物有关的基本或应用研究，2010- 2019年至少具有一项药品专利。这项研究包括3.5万出版物（9％的应用研究； 91％的基础研究），得到了3.41亿财年（项目年）的NIH资金和1,640亿美元的NIH项目年度成本（17％的应用研究； 83％的基础研究）。这些NIH项目还制定了22,360份专利，其中119项在DrugpatentWatch中被引用为保护34/313药物。这些专利与769年的NIH资金（总计0.23％）和项目年度成本为9.5亿美元（总计0.59％）有关。总体而言，应用研究的NIH总资金的1.5％，基础研究的NIH总资金的0.38％与DrugpatentWatch的专利有关。该分析表明，有助于新药批准的NIH研究资金很少会导致提供市场独家性的专利，并受到Bayh-Dole Act的规定，这些规定促进了研究，合理使用和定价的公共利益，以及该公共部门投资的回报。这表明Bayh-Dole法案的能力有限，以保护NIH资助的研究驱动的药物创新的公共利益。