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医疗政策 - OMVOH (MIRIKIZUMAB-MRKZ)
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂，可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠，而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度，而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软（包括带血）的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚；然而，研究表明，环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出，UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动，还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解，包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤，如硫唑嘌呤和巯嘌呤，可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物，因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一项选择，适用于中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解，以及适用于之前抗 TNF 疗法失败的中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2)，持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用（即常规治疗失败），或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用（即生物制剂或托法替尼治疗失败）。在整个试验过程中，患者可以以稳定剂量口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。
水和卫生倡议战略
2010 年 7 月 28 日，联合国将水和卫生设施视为基本人权，但这并未保证每一位公民都能获得充足、安全、可接触和负担得起的水和卫生设施。孟加拉国是人口最稠密的国家之一，有 1.6 亿人口，其中很大一部分生活在偏远的农村地区。孟加拉国政府于 2012 年批准了偏远地区战略，并已将沿海地带、吉大港山区、霜冻地区、沙洲、洪水易发区和干旱易发区等 1,144 个地区确定为偏远地区。孟加拉国统计局预测，到 2031 年将有超过 6600 万人生活在城市地区。同时，快速增长的城市贫民窟的服务供给也仍然不足。由于城市人口的快速增长，城市贫民窟地区无法获得服务的绝对人数正在增加。基线研究显示，项目区内约 82% 的家庭使用至少基本水平的饮用水，只有 5% 的家庭使用安全管理的饮用水。水质是一个挑战，36% 的水源受到铁污染，31% 的家庭中存在大肠杆菌。大多数学校都有饮用水，尽管 22% 的学校水源受到大肠杆菌的污染。卫生中心提供的安全管理饮用水也很差：6 家卫生中心中有 2 家的水受到大肠杆菌的污染。基线评估显示，项目区内露天排便率为 0%，与 JMP 2017 相似，47% 的人可以使用安全管理的卫生设施。然而，仍有 46% 的人使用未改善的厕所。69% 的学校拥有基本卫生设施。然而，只有 10% 的学校达到国家标准，即每 50 名学生配备 1 个可用的厕所。 19% 的学校至少有一个或多个女厕所，并配有带盖垃圾桶，用于处理卫生巾。60% 的卫生中心确实有厕所，但没有男女分开。干预地区居民的洗手行为很少，只有 9% 的人拥有基本的洗手设施。在政策和机构层面，该项目的利益相关者分析清楚地表明，已经有许多利益相关者参与了水和卫生领域，许多利益相关者有潜力做出重要贡献，但目前参与程度不高。这表明需要全面动员和宣传，将现有和潜在的利益相关者聚集到一个共同的平台上，以实现国家和地方层面的目标 6。在孟加拉国，卫生推广仍然是一个被忽视的问题，这是实现确保“人人享有水和卫生设施”的国家目标的障碍。2013 年全国卫生基线调查显示，85% 的女性和青春期女孩在月经期间使用不洁衣物，40% 的女学生每月至少缺课 3 天，只有 1% 的学校在厕所内设有卫生巾处理设施。政府调查还显示，厕所的学生比例为每 185 名学生配备 1 个厕所，远远落后于每 50 名学生配备 1 个厕所的国家目标。
OMVOH IV(MIRIKIZUMAB-MRKZ) 仅限医疗保险
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂，可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠，而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度，而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软（包括带血）的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚；然而，研究表明，环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出，UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动，还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解，包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤，如硫唑嘌呤和巯嘌呤，可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物，因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一个选择，用于中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解，以及用于先前抗 TNF 治疗失败的中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2)，持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用（即常规治疗失败），或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用（即生物制剂或托法替尼治疗失败）。在整个试验过程中，患者可以接受稳定剂量的口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。
肠道微生物和酶活性的功能障碍是肾脏阳性缺乏综合征
腹泻是一个普遍的全球健康问题。2016年，腹泻的全球发病率超过44亿案，导致死亡人数超过160万，死亡率中排名第八。腹泻为患者造成巨大的医疗和医疗费用，并对社会产生巨大影响（Wang等，2021）。腹泻的诊断主要基于异常的粪便形态，而频繁的粪便形态的频繁排便称为伪diarrhea（Schiller等，2017）。严重的急性腹泻或慢性腹泻可以通过脱水，营养不良，免疫系统和社会经济负担对人类健康产生重大影响。越来越多的证据表明，肠道微生物群的失衡是一个重要因素，导致对各种病原体的敏感性增加以及随后的腹泻发作。肠道菌群与腹泻之间的关系很复杂，涉及多种调节机制。入侵病原体抑制了有益的肠道细菌的生长和破裂，导致失衡，使宿主更容易受到各种疾病和状况的影响，包括腹泻。另外，某些病原体会产生破坏正常肠功能的毒素，从而触发可导致腹泻的免疫反应（Li Y. X.等，2021）。几个因素导致肠道菌群失衡，其中一个因素是饮食习惯。高脂和高蛋白饮食已被观察到影响肠道微生物的组成。高脂和高蛋白饮食已被观察到影响肠道微生物的组成。这些饮食降低了有益的乳酸细菌的丰度，对于维持肠道健康至关重要。高脂饮食增加了小鼠肠含量中操作分类单元的数量，多样性和丰富性，从而导致肠道菌群中的结构和组成修饰。疲劳与高脂饮食结合使用，会扰乱微生物群，从而导致有害细菌的增加和有益细菌的减少。这种中断导致炎症因子升高，免疫因子降低以及最终发作腹泻。特别是某些细菌的存在，例如小杆菌，gemella和甲基杆菌，而有益细菌（如Pediococcus）会增加。gemella被发现与总胆固醇显着相关，突出了肠道微生物不平衡，失调的脂质代谢失调和高脂饮食在疲劳条件下引起的腹泻之间的联系（Li等，2022c; Zhou等，20222222223232323233232323232323232323232322222222222222222222. ）。肠道微生态的微环境的变化也会导致肠道菌群营养不良。高温和湿度对肠道菌群的影响有害，尤其是导致乳杆菌种群降低，这可能是炎热且潮湿的腹泻的重要原因（Qiao等，2023b）。有益细菌通过调节肠道菌群的组成，抑制有害细菌的过度生长并减少氧化应激，从而在肠内起着至关重要的保护作用。他们通过各种机制，例如金属离子螯合能力，抗氧化剂系统，信号通路的调节，ROS酶产生和肠道菌群的调节。乳酸杆菌和双杆菌是生产乳酸，乙酸和丙酸的益生菌，有助于维持平衡的肠道微生物群和