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World File Search System控制分析
通过白盒、灰盒和黑盒建模方法识别代谢途径中的通量检查点
代谢途径建模在药物设计中发挥着越来越重要的作用，因为它可以让我们更好地了解生物体代谢中潜在的调控和控制网络。然而，尽管该领域取得了快速进展，但途径建模对研究人员来说可能成为一场真正的噩梦，尤其是在实验数据很少或途径高度复杂的情况下。在这里，开发了三种不同的方法来模拟溶组织阿米巴原虫糖酵解的第二部分作为应用示例，并成功预测了最终的途径通量：一种包括详细的动力学信息（白框），另一种添加了调整项（灰框），最后一种使用人工神经网络方法（黑框）。之后，每个模型都用于代谢控制分析和通量控制系数确定。该途径的前两种酶被确定为在通量控制中发挥作用的关键酶。这项研究揭示了这三种方法对于在代谢途径建模领域根据现有数据构建合适模型的重要意义，对生物学家和建模者都有用。
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技术、操作和流程（制药/食品） 25 （生物）制药行业的 cGMP 简介 25 制造业技术写作简介 25 制造业高级技术写作 25 生物加工简介 26 洁净室操作员简介 26 医疗器械质量体系与法规简介 26 医疗器械技术简介 27 制药行业临床试验简介 27 （生物）制药行业过程分析技术 (PAT) 简介 27 （生物）制药制造质量控制简介 28 制药行业验证简介 28 培养数字时代的基本能力 28 过程数字化 29 建筑行业质量控制分析和材料测试简介 29 食品防御风险评估和食品行业 TACCP（威胁评估和关键控制点）系统的开发 29 医疗器械 30 过程分析技术 30 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室 30 生物加工 31 药片和胶囊制造及包装加工 31 模块验证 31 质量保证和 GMP 32 药品开发 32 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室内容
bedaquiline Fumarate中杂质的定量研究
摘要该研究旨在建立高性能液相色谱法（HPLC）方法，以对富马酸甲喹啉的相关物质进行定量分析。核磁共振和质谱法用于表征和测定。使用色谱法进行分离。使用的条件是：梯度洗脱系统由甲醇0.01mol/L kH 2 PO 4和0.01 mol/L K 2 HPO 4（pH¼4.1），流量为1 ml/min，在224 nm处为检测波长。在这项研究中，第一次披露了富马酸bedaquiline的三种降解产物。该药物的相关杂质和降解产物被很好地分开。该方法在浓度范围内提供了线性响应，该响应从0.20至10.08μg/ml不等，检测为0.10μg/ml，量化限制为0.20μg/ml。平均恢复百分比在91.64％至105.89％之间。该方法已针对其他参数（例如特定峰，稳定性和鲁棒性）进行了验证。此方法已得到验证，并且在富马酸甲喹啉的实验室准备样品的杂质研究和质量控制分析中都很好地效果。
航空航天 | MDPI
飞机设计本质上是一项多学科工作，在此过程中，多个工程师团队之间必须交换数据和信息，每个团队都具有特定领域的专业知识。管理协作组之间的数据传输、可能的翻译和存储非常复杂且容易出错。采用标准化、以数据为中心的方案来存储所有数据可提高一致性并降低误解和冲突的风险。为了有效地实现这一点，必须首先努力在分析模块和数据档案之间开发合适的接口。此外，设计过程的每个阶段对设计和分析工具的保真度和分辨率都有不同的要求。对于稳定性和控制分析以及飞行模拟，需要生成用于空气动力、力矩和导数的查找表。不同的飞行分析工具需要不同的表格/输入格式。例如，代尔夫特理工大学开发的飞行分析器和模拟器 PHALANX [ 1 – 4 ] 需要一组三维力和力矩系数表，每个控制通道单独作用。多保真气动建模旨在以最佳的计算资源分配覆盖整个飞行包线的飞行状态参数空间。这又需要一个标准化的、以数据为中心的方案来托管数据，可用于各种
分析方法开发和验证...
这项研究的目的是开发一种新型，敏感和准确的分析方法，用于在大量药物中同时估算empagliflozin和Linagliptin在大量药物中，以及通过使用甲醇和60 a after in af Flow a flow a flow a flow a flow a flow a afters c18（100 x 2.1mm id），在沃特斯的收购上（100 x 2.1mm id）在HPLC分离中进行HPLC分离。发现Empagliflozin和Linagliptin的保留时间为1.320和2.343分钟。用照片二极管阵列检测器在270nm的波长下实现定量。根据国际协调会议（ICH）指南对开发的方法进行了验证。基于峰甲基素的峰值曲线为50-150 µg/ml的线性校准曲线，而Linagliptin％回收率为25-75 µg/ml，分别为99.2％和99.47％的empagliflozin和Linagliptin。发现LOD为0.24 µg/ml和0.734 µg/ml。和LOQ为0.090 µg/ml，empagliflozin和Linagliptin为0.701 µg/ml。该方法被发现是特定的，并且使用CAB进行单独和剂型组合药物的常规质量控制分析。
Qiagen®多路复用PCR加套件T4基因32蛋白
蛋白质的来源：从大肠杆菌的菌株中纯化，该菌株过表达了噬菌体T4的基因32蛋白。分子量：33,506 Daltons质量控制分析：使用带有单链，荧光标记的寡核苷酸标记的凝胶移位测定法测量了单链DNA的DNA结合。Serial dilutions of the enzyme were made in 1X T4 GP32 reaction buffer(50mM Potassium Acetate, 20mM Tris Acetate, 10mM Magnesium Acetate, 1mM DTT pH 7.9) and added to 10 µL reactions containing a 5'-FAM labeled oligonucleotide substrate, and 1X T4 GP32 Reaction Buffer.在37°C下孵育20分钟，将其浸入冰上，并在15％的TBE-TEREA凝胶上耗尽。DNA结合能力被视为在TBE-rea凝胶上寡核苷酸的表观分子量中的带移。蛋白浓度（OD 280）由OD 280吸光度确定。物理纯度，然后进行银色染色检测。通过比较浓缩样品中污染物带的聚集质量与稀释样品中蛋白蛋白蛋白带的质量来评估纯度。
稳定性指示RP-HPLC方法的开发和验证
已经开发了一种新的，重新付费，简单，简单且可重复的稳定性指示RP-HPLC方法，用于同时估计片剂中的Linagliptin和Dapagliflozin丙二醇一水合物。使用流动A期磷酸盐缓冲液（pH 3.5）和流动相B期乙腈的梯度程序设置来实现Dapagliflozin和Linagliptin的分离。使用在25°C的惯性相-3V，150 x 4.6毫米，5µ色谱柱作为固定相。流速保持1.0 mL/分钟，并在233 nm处进行检测。的保留时间分别为Linagliptin和Dapagliflozin分别为2.86分钟和7.45分钟。该方法被发现是稳定性的，表明所有降解物与Linagliptin和Dapagliflozin峰分离。该开发的方法已根据ICH指南对系统的适用性，特异性，精度，线性，准确性和鲁棒性进行了验证。这种方法是特定的，并且在Linagliptin和dapagliflozin的浓度范围为2.5-7.5 µg/ml和5-15 µg，浓度范围分别为Linagliptin和Dapagliflozin的相关系数（R2）值分别为0.998和0.999。该方法具有未来的潜力，可用于常规质量控制分析以及加速稳定性测试。
凤凰热启动TAQ DNA聚合酶
蛋白质的来源：从大肠杆菌的菌株中纯化，该菌株过表达了噬菌体T4的基因32蛋白。分子量：33,506 Daltons质量控制分析：使用带有单链，荧光标记的寡核苷酸标记的凝胶移位测定法测量了单链DNA的DNA结合。Serial dilutions of the enzyme were made in 1X T4 GP32 reaction buffer(50mM Potassium Acetate, 20mM Tris Acetate, 10mM Magnesium Acetate, 1mM DTT pH 7.9) and added to 10 µL reactions containing a 5'-FAM labeled oligonucleotide substrate, and 1X T4 GP32 Reaction Buffer.在37°C下孵育20分钟，将其浸入冰上，并在15％的TBE-TEREA凝胶上耗尽。DNA结合能力被视为在TBE-rea凝胶上寡核苷酸的表观分子量中的带移。蛋白浓度（OD 280）由OD 280吸光度确定。物理纯度，然后进行银色染色检测。通过比较浓缩样品中污染物带的聚集质量与稀释样品中蛋白蛋白蛋白带的质量来评估纯度。
航空航天 | MDPI
飞机设计本质上是一项多学科工作，在此过程中，多个工程师团队之间必须交换数据和信息，每个团队都拥有特定领域的专业知识。管理协作组之间的数据传输、可能的翻译和存储非常复杂且容易出错。采用标准化、以数据为中心的方案存储所有数据可提高一致性并降低误解和冲突的风险。为了有效实现这一点，必须首先努力在分析模块和数据档案之间开发合适的接口。此外，设计过程的每个阶段对设计和分析工具的保真度和分辨率都有不同的要求。对于稳定性和控制分析以及飞行模拟，需要生成气动力、力矩和导数的查找表。不同的飞行分析工具需要不同的表格/输入格式。例如，代尔夫特理工大学开发的飞行分析器和模拟器 PHALANX [ 1 – 4 ] 需要一组三维力和力矩系数表，每个控制通道单独作用。多保真度气动建模旨在以最佳的计算资源分布覆盖整个飞行包线的飞行状态参数空间。这又需要一个标准化的、以数据为中心的方案来托管数据，这些数据可用于可变的保真度。标签 Li （其中 i = 0、1、2、3）用于对计算模型及其软件实现的保真度级别进行分类：
分析方法开发和验证 -
evogliptin是一种抗糖尿病药物，属于gliptin衍生物的类别，用于抑制选择性二肽基肽酶-4抑制剂。开发的紫外分光光度法方法是简单，敏感，准确，精确和经济的，用于开发和验证Evogliptin以散装和片剂剂型的形式进行。在本研究中，根据国际协调Q2（R1）指南，使用方法验证的不同参数进行了依克列汀的分析方法验证和开发。使用用作溶剂的水，并在266 nm处显示最大波长，然后执行分析方法验证的所有参数，例如精度，精度，线性，范围，稳定性，坚固性，耐受性，检测极限和定量限制。逃生蛋白在2-48 µg/ml的范围内显示线性。获得的相关系数值为0.996，回归方程y = 0.0032x+0.0005。精度研究是在峰值方法中进行的，回收率范围为97.07％-106.13％。日内精度的相对标准偏差百分比为0.44，日期精度为0.59。检测极限为1.1 µg/ml，定量限量分别为3.33 µg/ml。该方法已显示出良好且一致的回收率，并根据国际统一指南委员会的验证，可用于以剂型形式对evogliptin的常规质量控制分析。