XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System掺假
食品认证技术：趋势和新兴方法
食品生产商和零售商有义务向Sumers提供正确的食品信息；但是，尽管国家和国际立法，食品标签经常包含有关食品组成，质量，地理起源和/或加工的虚假或误导性陈述。食品身份验证非常具有挑战性，需要高度选择，灵敏，准确，可重复和鲁棒的分析方法。这本特刊的食品，包括十项研究和两篇评论文章，重点介绍了食品认证的最新进展，并清楚地表明，没有一种方法适合涵盖食品真实性的各个方面。毫无疑问，靶向核或线粒体（MT）标记的基于DNA的方法在食品中物种和/或品种的识别和分化中起着关键作用。实时PCR仍然是对多样化食品商品的身份验证的首选技术，这是由于其高特异性，敏感性和可重复性。在肉类产品中的物种身份验证也是如此，实时PCR是最广泛使用的基于DNA的技术之一，主要针对mtDNA [1]；但是，使用实时PCR的肉类或任何其他食物的定量构成因准确制备参考混合物作为方法开发的校准剂而受到质疑。DNA标记物的选择也很具有挑战性，尤其是当目的是定量分析时。尽管mtDNA在敏感性和特定城市方面具有优势，但其可变拷贝数是定量方法的缺点。因此，开发了针对ROE鹿乳铁蛋白基因的Taqman实时PCR分析，以在肉类产品中进行定量测定[2]。通过确定型号肉类混合物和型号香肠中的Roe Deer含量来对该测定进行验证，然后将其应用于商业肉类产品的分析[2]。然而，方法标准化需要通过实验室间试验进行评估[3]。因此，在一项实验室间戒指试验中测试了ROE鹿的实时PCR分析，其中包括来自奥地利，德国和瑞士的14个实验室。该测定法证明了其适用于检测和量化生肉样品中的Roe鹿以检测食物掺假，尽管仍需要进一步的试验来验证其在热处理的模型食品中的应用[4]。在植物物种身份质量中也证明了实时PCR的应用，在一个特别具有挑战性的基质（可挑战油）中。第一次提出了新的质量和定量PCR分析来验证摩洛哥坚果油[5]。Argan Oil是一种高级产品，在全球范围内将其化妆品和食品级商业化，可能与其他植物油融合在一起。为了解决这个问题，通过使用归一化∆ CQ方法来估计用橄榄油或大豆油估算摩洛哥坚果油的潜在掺假的两个实时PCR校准模型，然后用盲混合物在内部进行验证[5]。DNA条形码针对细胞色素C氧化酶亚基I（COI）基因，作为一个相对保守的区域，物种之间具有足够的变化，已广泛应用
利用区块链技术和机器学习...
摘要： - 在现代农业供应链中，确保产品的质量和真实性对于维持消费者信任和最大化价值至关重要。本文提出了一种新颖的方法，该方法将区块链技术和机器学习集成为农业供应链中的质量评估。区块链技术提供了一个分散且不可变的分类帐系统，可在整个供应链中透明和防篡改交易和产品信息。通过利用区块链，利益相关者可以跟踪农产品从农场到餐桌的旅程，包括有关耕种，收获，运输和存储条件的信息。使用机器学习算法来分析存储在区块链上的大量数据并确定与产品质量相关的模式。这些算法可以从历史数据中学习，以预测潜在的质量问题，例如污染，变质或掺假，并向利益相关者提供早期警告。提出的系统通过实时监控和验证产品质量来提高透明度，可追溯性和对农业供应链的信任。通过及时确定和解决质量问题，利益相关者可以最大程度地减少损失，提高效率，并最终向消费者提供更安全，更高质量的产品。总体而言，区块链技术和机器学习的整合提供了一种有希望的解决方案，以增强农业供应链中的质量评估，从而在整个过程中促进了更大的问责制和可持续性。
CRISPR/Cas12a (Cpf1) 引导RNA序列的鉴定
CRISPR（成簇的规律间隔的短回文重复序列）或 CRISPR 相关（Cas）系统已成为一种主要的基因编辑工具。使用 CRISPR 进行基因编辑需要 Cas 蛋白和相应的向导 RNA（gRNA）。然而，低切割效率和脱靶效应会阻碍 CRISPR/Cas 系统的应用。因此，确定特定的 gRNA 至关重要。在生物传感器应用中，由于 Cas12a（Cpf1）的反式切割活性，CRISPR/Cas12a 可以增强识别靶基因的特异性和灵敏度。mtDNA D 环序列是 mtDNA 中最易变的部分，使其适合区分物种。因此，本研究的目的是通过计算机模拟确定野猪 mtDNA D 环的 gRNA 序列。在 GenBank 数据库的帮助下，使用 Benchling 应用程序预测候选 gRNA。随后，使用 BLAST 核苷酸对 gRNA 候选物进行同源性差异分析，并使用 Jalview 进行错配测试。在几个候选物中，候选物 1 被选为最佳选择，脱靶值为 99.8。与竞争对手的同源性差异分析和与 Sus 属的错配测试分别产生了较高的 E 值和较高的百分比值。这表明候选物不会识别其他物种，但可以检测 Sus scrofa 物种的成员。这些 gRNA 候选物可以选择性地且灵敏地应用于生物传感器，以检测肉类掺假。
全基因组分析有助于快速准确地鉴定真菌种类
真菌鉴定是真菌研究的基础，但传统的分子方法难以在现场快速准确地鉴定，特别是对于近缘物种。为了解决这一挑战，我们引入了一种通用的鉴定方法，称为全基因组分析（AGE）。AGE 包括两个关键步骤：生物信息学分析和实验实践。生物信息学分析在真菌物种基因组内筛选候选靶标序列，称为 Targets，并通过将它们与其他物种的基因组进行比较来确定特定 Targets。然后，使用测序或非测序技术的实验实践将验证生物信息学分析的结果。因此，AGE 为子囊菌门和担子菌门中的 13 个真菌物种中的每一个获得了超过 1,000,000 个合格 Targets。接下来，测序和基因组编辑系统验证了特定 Targets 的超特异性性能；尤其值得注意的是首次展示了来自未注释基因组区域序列的鉴定潜力。此外，通过结合快速等温扩增和硫代磷酸酯修饰引物以及无需仪器的可视化荧光方法，AGE 可以在 30 分钟内通过单管测试实现定性物种鉴定。更重要的是，AGE 在识别近缘物种和区分中药及其掺假物方面具有巨大潜力，尤其是在精确检测污染物方面。总之，AGE 为基于全基因组的真菌物种鉴定的发展打开了大门，同时也为其在植物和动物界的应用提供了指导。
2024年8月20日Foreo Inc. Danijela Domljanovic顾问...
Trade/Device Name: Luna 4 plus Regulation Number: 21 CFR 878.4810 Regulation Name: Laser Surgical Instrument For Use In General And Plastic Surgery And In Dermatology Regulatory Class: Class II Product Code: OHS, NFO Dated: April 16, 2024 Received: April 22, 2024 Dear Danijela Domljanovic: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market上面引用的设备并确定该设备在1976年5月28日之前在州际贸易中销售的法律上市的谓词设备（在外壳中说明的指示）具有相同（PMA）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。可以在如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。
它如何工作的解决方案ARIA零信任保护...
今天的多态性零日攻击已经超过了基于IOC的传统安全方法，需要另一种思维方式。大多数解决方案都试图在设备或网络级别停止攻击，但在保护其上运行的实际应用程序方面没有装备。ART NGAV的状态正在寻找设置IOC模式来ID攻击并应用适当的块。但是，今天的最新攻击几乎每天都可以改变/迭代攻击行为，以使他们始终比后卫创建新障碍的能力领先一步。此外，通过利用应用程序漏洞以及杠杆一旦有立足点，就可以通过NGAV和EDR方法来获得复杂的攻击者。更糟糕的是，这些解决方案可以被复杂的攻击者绕过或关闭。解决方案ARIA构建了一种更简单的通用方法，可以通过停止攻击在设备内存中执行并执行任何伤害，以阻止这些攻击。我们首先锁定从掺假的应用程序，通过实时阻止其漏洞的基于代码的利用。此外，我们关注的是复杂的网络犯罪技术或国家基于国家的攻击者使用并阻止他们活跃的技术。最后，我们还可以将设备锁定，以仅运行已知和批准的应用程序。通过这种方式，我们可以阻止任何外国代码（例如零日恶意软件/勒索软件）执行，并停止复杂的攻击当今的解决方案，无法轻易检测到更不用说停止了。我们的目标是创建任何人都可以使用的易于操作的完全自动化的网络安全保护。
2025年1月10日，Applied Biocode，Inc。Alex Chang监管顾问12130 Mora Drive Unit 2 Santa Fe Springs，California 90670 RE：K242877
Trade/Device Name: BioCode Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) Regulation Number: 21 CFR 866.3990 Regulation Name: Gastrointestinal Microorganism Multiplex Nucleic Acid-Based Assay Regulatory Class: Class II Product Code: PCH Dated: September 20, 2024 Received: September 23, 2024 Dear Alex Chang: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the上面引用的设备并确定该设备在1976年5月28日之前在州际贸易中销售的法律上市的谓词设备（在围栏中说明的指示）具有相同（PMA）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。
2024 年 7 月 15 日 Huxley Medical Grace Powers 创始人
贸易/设备名称：Huxley SANSA 家用睡眠呼吸暂停测试仪 (1000-00) 法规编号：21 CFR 868.2375 法规名称：呼吸频率监测器 监管类别：II 类 产品代码：MNR 日期：2024 年 6 月 11 日 收到日期：2024 年 6 月 11 日 亲爱的 Grace Powers： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
K241718 -Riley Chen -AccessData.fda.gov
812W) Regulation Number: 21 CFR 878.4810 Regulation Name: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology Regulatory Class: Class II Product Code: OHS OLP Dated: June 11, 2024 Received: June 14, 2024 Dear Riley Chen: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。可以在如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。
2024 年 7 月 5 日 高级灭菌产品 Ayse Erkan Sr...
APTIMAX™ ULTRA GI™ 循环用器械托盘 (011077) 法规编号：21 CFR 880.6860 法规名称：环氧乙烷气体灭菌器 监管类别：II 类 产品代码：MLR、FRG 日期：2023 年 12 月 22 日 收到日期：2024 年 6 月 7 日 亲爱的 Ayse Erkan： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，且不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类（见上文）为 II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。