风险和不确定因素包括但不限于一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;美国和国际制药行业法规和医疗保健立法的影响;全球医疗保健成本控制趋势;技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发所固有的挑战,包括获得监管部门批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延迟;国际经济的金融不稳定和主权风险;对公司专利和其他创新产品保护措施的有效性的依赖;以及诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管行动。
除历史事实外,本报告还包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:从我们的产品和产品候选物中获得的益处;我们的产品和/或我们的产品候选物可能为患者带来的价值;INGREZZA 的持续成功;成功推出 CRENESSITY;我们的财务和运营业绩,包括我们未来的收入、费用或利润;我们的合作伙伴关系;预期的未来临床和监管里程碑;以及我们和我们的合作伙伴启动和/或完成临床、监管和其他开发活动的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下因素:与 Neurocrine Biosciences 的一般业务和财务相关的风险和不确定性、与 INGREZZA 和 CRENESSITY 商业化相关的风险和不确定性;与我们产品候选物的开发相关的风险;我们对第三方在产品和候选产品的开发、制造和商业化活动中的依赖,以及我们管理这些第三方的能力所带来的风险;FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或候选产品作出不利决定的风险;临床开发活动可能无法按时启动或完成,或者可能由于监管、制造或其他原因而被推迟,可能无法成功或重复以前的临床试验结果,可能无法证明我们的候选产品是安全有效的,或者可能无法预测现实世界的结果或后续临床试验的结果;与我们的合作伙伴达成的协议的潜在利益可能永远无法实现;我们的产品和/或我们的候选产品可能因第三方的专有权或监管权利而被阻止商业化,或者产生意想不到的副作用、不良反应或滥用事件;与政府和第三方监管和/或政策努力有关的风险,这些努力可能对我们的产品实施销售和药品定价控制,或限制我们产品的承保范围和/或报销;与其他疗法或产品的竞争相关的风险,包括我们产品的潜在仿制药进入者;资本市场的限制、波动或中断或影响我们完成加速股票回购交易能力的其他因素;以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括截至 2024 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告。Neurocrine Biosciences 不承担在本新闻稿发布之日后更新本新闻稿中所含声明的任何义务,除非法律要求。
合并财务总结1合并财务指标,比率和统计数据2合并和美国银行补充财务信息3巩固了平均公共公平和监管资本信息4机构证券损益表信息,财务指标和比率5财富管理5财富管理损益表和财务状况管理量及统计信息量表7合并贷款和贷款承诺10合并贷款和信贷损失的贷款承诺津贴11美国GAAP对非GAAP的定义非GAAP测量12个绩效指标的定义和条款13-14补充定量详细信息和计算15-16法律通知17
关于生物梅里埃 开创性诊断技术 生物梅里埃在体外诊断领域拥有 60 年的全球领先地位,业务遍及 45 个国家,并在庞大的分销商网络的支持下为 160 多个国家提供服务。2023 年,公司收入达到 37 亿欧元,其中 93% 以上的销售额来自法国以外地区。生物梅里埃提供诊断解决方案(系统、试剂、软件和服务),以确定疾病和污染源,从而改善患者健康并确保消费者安全。其产品主要用于诊断传染病。它们还用于检测农产品、药品和化妆品中的微生物。
6。在国家技术获取与促进办公室(NOTAP NOTAP)的注册是政府机构负责监管尼日利亚公司与外国实体之间的技术转移协议。如果加密货币公司与外国实体(包括外国母公司,如果适用)进行转让技术,例如向专利,商标,发明或技术,管理或咨询服务的许可,则必须在NOTAP上注册协议。
本演示文稿和随附的口头评论中的某些陈述属于前瞻性陈述。这些陈述与 IDEAYA Biosciences, Inc.(“公司”)的未来事件或未来财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司或其行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与任何前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”等术语或其他类似术语来识别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括对公司临床项目临床活动概况、潜在临床益处和潜在优势的预期;将初步临床试验结果转化为未来临床试验结果;临床试验的报名;用于评估 darovasertib 与 crizotinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的 2/3 期临床试验是否会被美国食品药品监督管理局 (FDA) 视为注册试验;公司项目的潜在目标患者群体;对公司目标发现平台或新目标验证工作是否为研发计划创造机会的任何预期;任何关于财务信息、市场机会、现金跑道或盈利能力的预测,包括预计到 2028 年的运营资金;任何可能表明公司业务趋势的历史结果陈述;关于开发计划或未来运营的管理层计划、战略和目标的任何陈述;关于临床前研究、临床开发、监管备案、制造或数据发布时间的任何陈述;关于未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展或收到现金里程碑、期权行使费或特许权使用费的任何期望或信念陈述;以及任何提及项目背后的假设陈述。本公司根据其当前的预期、假设、估计和预测做出这些前瞻性陈述。虽然本公司认为这些预期、假设、估计和预测是合理的,但这些前瞻性陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多不在本公司的控制范围内。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的不确定性,包括本公司项目的早期开发阶段、设计和开展临床前和临床试验的过程,严重不良事件、不良副作用或药物开发的意外特征、监管审批流程、监管备案时间、制造药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力,以及可能影响现有现金是否足以资助运营的其他事项。这些和其他重要因素可能会导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。本演示文稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿之日作出。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司一般业务相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期文件,包括截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告以及向 SEC 提交的任何当前或定期报告。除法律要求外,本公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述或使这些陈述符合实际结果或本公司预期的变化。
本演示稿包含基于我们管理层的信念和假设以及截至 2025 年 1 月 13 日管理层可获得的信息的“前瞻性陈述”。我们打算让此类前瞻性陈述受到 1995 年美国私人证券诉讼改革法案中前瞻性陈述的安全港条款的约束。前瞻性陈述包括有关我们可能或假定的战略、未来运营、融资计划、运营模式、未来运营业绩和财务状况的信息,包括预计收入、有机收入增长、非 GAAP 毛利率、非 GAAP 营业利润率和 2024 财年的调整后 EBITDA 利润率、预计成本、竞争地位以及竞争对我们业务的影响、行业环境、潜在增长机会、潜在市场机会以及管理层的计划和目标。本演示稿还包含独立方就市场规模和增长以及我们行业的其他数据做出的估计和其他统计数据。这些数据涉及许多假设和限制,请注意不要过分重视此类估计。
中国反击的选项 • 对美国农产品、化工产品和飞机零部件进口征收关税 • 汇率贬值和出口退税 • 禁止稀土元素出口;中国刚刚禁止向美国出口镓、锗和锑,切断了美国一半的供应 • 对在华经营的美国公司实施反垄断、国家安全和其他处罚(见下文) • 出售美国国债和机构 • 实现贸易关系多元化,如 RCEP(按市场规模计算最大的自由贸易区)及其加入 CPTPP 的申请,这两者都不包括美国
2 摩根士丹利,“2023 年 ESG 报告”,网址:https://www.morganstanley.com/content/dam/msdotcom/en/assets/pdfs/Morgan_Stanley_2023_ESG_Report.pdf 3 摩根士丹利,“美国证券交易委员会 10k 表格”,(2023) 网址:https://www.morganstanley.com/content/dam/msdotcom/en/about-us-ir/shareholder/10k2023/10k1223.pdf 4 摩根士丹利全资子公司的业务和事务由摩根士丹利母公司董事会指导和监督。公司的日常运营由摩根士丹利母公司的高管和其他代理人负责。摩根士丹利母公司董事会已任命公司风险委员会(“FRC”)协助摩根士丹利母公司董事会监督公司的风险管理结构。反过来,FRC 已将公司融资需求的监督权交给公司资产负债委员会 (ALCO),并指示公司资产负债委员会在必要时向 FRC 报告。公司制定了政策和程序,限制向公司资产负债委员会批准的某些实体(“获准实体”)发行无担保融资,并定义适用的融资用途、获准的发行形式要求以及每个获准实体必须遵守的其他要求,包括框架。5 本第二方意见仅适用于框架中明确列出的工具。 6 可持续债券指南、绿色债券原则和社会债券原则由国际资本市场协会管理,可在 https://www.icmagroup.org/sustainable-finance/the-principles-guidelines-and-handbooks/ 上查阅 7 摩根士丹利可持续发行框架将在摩根士丹利网站上提供:https://www.morganstanley.com/about-us/sustainability-reports-research 8 在运营服务于各种客户类型的多种业务线时,客观研究是 Sustainalytics 的基石,确保分析师独立性对于进行客观、可操作的研究至关重要。因此,Sustainalytics 建立了一个强大的冲突管理框架,专门解决分析师独立性、流程一致性、商业和研究(和参与)团队的结构分离、数据保护和系统分离的需求。最后但并非最不重要的一点是,分析师薪酬与特定的商业结果没有直接关系。Sustainalytics 的标志之一是诚信,另一个是透明。
I. 执行摘要 摩根士丹利银行(简称“MSBNA”或“银行”)很高兴向货币监理署(简称“OCC”)提交社区再投资法案(简称“CRA”)战略计划 II(简称“计划”)。第二份 MSBNA CRA 战略计划为 MSBNA 执行其 CRA 计划提供了清晰的路径和可衡量的目标,以继续实现“杰出”的 CRA 评级,该评级基于大量的活动和高质量的社区发展交易。自 2008 年 9 月 21 日从 OCC 获得国家银行特许状以来,MSBNA 已被指定为 CRA 批发银行。MSBNA 将继续专注于创新和复杂的社区发展贷款和投资以及服务计划,以满足其评估区域(简称“AA”)的社区发展需求,包括更广泛的州和地区区域(简称“BSRA”),并支持全国的社区发展。该计划以银行现有 CRA 计划的成功为基础,自 MSBNA 成为国家银行以来,该计划在 OCC 进行的五次 CRA 考试中均被评为“杰出”。这项 CRA 战略计划 II 将使银行能够继续扩大其对创新和有影响力的社区发展贷款、投资和服务的承诺。银行和摩根士丹利(“公司”)都为其社区发展成就以及这一表现为有影响力的 CRA 活动带来的积极社区支持感到自豪。在本 CRA 战略计划 II 期间(2025 年 1 月 1 日 - 2029 年 12 月 31 日),MSBNA 提议贷款或投资至少 37 亿美元并提供至少 7,750 小时的社区发展服务,以实现银行的“杰出”CRA 评级目标。银行将把这些目标作为底线,而不是上限,类似于 MSBNA 在战略计划 I 中实现其战略计划目标的方式。如果 MSBNA 在计划结束日期之前实现本计划中设定的目标,它将不会停止社区发展活动,但将继续寻找具有创新性地响应银行社区需求的有影响力的交易。MSBNA 的 CRA 规划植根于银行倾听社区的声音并响应关键的社区发展需求。社区发展领导人要求摩根士丹利不要简单地复制其他银行的 CRA 活动,而是利用该公司的投资银行传统和专业知识,以及批发银行在全国范围内开展业务的能力 1 ,开创专注于最需要的领域(地理和主题)的解决方案,包括为以下领域提供融资: 多户型经济适用房,特别是经济适用房的保留,以及其他经济适用房支持,例如:o 提供居民服务 o 具有公共住房管理局财产的资本租赁援助示范(“RAD”)项目 o 公平的以交通为导向的发展 健康社区,包括获得医疗保健和健康食品 基于地点的社区发展