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World File Search System放射性核素
安全分析 SFR 1 - 长期安全性
2 方法 23 2.1 简介 23 2.2 方法中的步骤 24 2.2.1 FEP 处理 24 2.2.2 初始状态描述 25 2.2.3 安全功能 25 2.2.4 参考演变描述 26 2.2.5 场景选择和描述 26 2.2.6 计算案例选择和描述 27 2.2.7 放射性核素输送和剂量计算 27 2.2.8 根据风险标准进行评估 27 2.2.9 安全评估概要 28 2.3 时间段 28 2.3.1 瑞典监管机构的要求和建议 28 2.3.2 安全评估中的时间段 29 2.4 安全原则 29 2.4.1 总体目标和要求 29 2.4.2 关闭后安全原则 30 2.5 不确定性管理 30 2.5.1 确定 FEP 和方案选择的完整性 30 2.5.2 初始状态的量化 31 2.5.3 概念不确定性 31 2.5.4 计算放射性核素传输的输入数据的不确定性 31 2.6 风险管理 32 2.6.1 对生物群落的剂量 33 2.7 文件记录和质量保证 33 2.7.1 数据选择 34
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甲状腺成像膀胱成像（直接同位素膀胱造影）用于检测膀胱输尿管反流。禁忌症：未知。警告：使用高锝酸钠 Tc 99m 注射液相关的辐射风险对儿童比对成人更大，一般而言，儿童越小，由于吸收的辐射剂量越大、预期寿命越长，风险越大。在所有涉及儿童的效益风险评估中都应充分考虑这些更大的风险。长期累积辐射暴露可能会增加患癌症的风险。注意事项：总则与使用任何放射性物质一样，应注意在正确管理患者的情况下将患者受到的辐射暴露降至最低，并确保职业工人受到的辐射暴露降至最低。由于洗脱液不含抗菌剂，因此在洗脱后 12 小时不得使用。鼻泪管成像程序结束后，用无菌蒸馏水或等渗氯化钠溶液擤鼻涕和洗眼可进一步降低辐射剂量。放射性药物只能由经过培训并具备放射性核素安全处理经验的医生使用，并且其经验和培训已获得授权使用放射性核素的相应政府机构的批准。
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甲状腺成像膀胱成像（直接同位素膀胱造影）用于检测膀胱输尿管反流。禁忌症：未知。警告：使用高锝酸钠 Tc 99m 注射液相关的辐射风险对儿童比对成人更大，一般而言，儿童越小，由于吸收的辐射剂量越大、预期寿命越长，风险越大。在所有涉及儿童的效益风险评估中都应充分考虑这些更大的风险。长期累积辐射暴露可能会增加患癌症的风险。注意事项：总则与使用任何放射性物质一样，应注意在正确管理患者的情况下将患者受到的辐射暴露降至最低，并确保职业工作者受到的辐射暴露降至最低。由于洗脱液不含抗菌剂，因此在洗脱后 12 小时不得使用。鼻泪管成像程序结束后，用无菌蒸馏水或等渗氯化钠溶液擤鼻涕和洗眼可进一步降低辐射剂量。放射性药物只能由经过培训并具备放射性核素安全处理经验的医生使用，并且其经验和培训已获得授权使用放射性核素的相应政府机构的批准。
H.N.B.加尔瓦尔大学
和在西瓦利克地区（印度）矿化区域中陆生放射性核素和重金属的污染风险评估。Chemosphere，254，126857。DOI：10.1016/j.chemosphere.2020.126857。（如果：8.8，Scopus/WOS），期刊等级：Q1（化学（其他），环境化学，环境工程，健康，毒理学和诱变，医学（杂项），污染，公共卫生，环境和职业健康），等级19/98，（环境化学）。研究文章[国家期刊]：
几种化合物和药物对放射性标记的 Affibody 分子肾脏摄取的影响
摘要：A ffi 体分子是放射性核素分子成像中研究最多的一类工程化骨骼蛋白 (ESP)。使用放射性金属直接标记的 A ffi 体分子进行靶向放射性核素治疗的尝试因肾脏中放射性的高吸收和滞留而受到阻碍。已经实施了几种有希望的策略来规避这个问题。在这里，我们研究了是否可以使用针对重吸收系统不同成分的药理学方法来降低肾脏对 [ 99m Tc]Tc-Z HER:2395 A ffi 体分子的吸收。与对照组相比，预先注射丙磺舒、呋塞米、甘露醇或秋水仙碱对肾脏的放射性吸收没有影响。与对照组相比，预先注射马来酸和果糖的小鼠肾脏相关活性分别降低了 33% 和 51%。放射自显影图像显示，注射 [ 99m Tc]Tc-Z HER2:2395 后活性的积累在肾皮质中，马来酸和果糖均可显著降低活性。本研究结果表明，使用马来酸和果糖进行药物干预可有效减少肾脏对 a 体分子的吸收。一种可能的机制是肾小管细胞破坏了 ATP 介导的细胞吸收和 a 体分子的内吞过程。
引用Adhikarla V，Awuah D，Caserta E，Minnix M，Kuznetsov M，Krishnan A，Wong Jyc，Shiver Je，Wang X，Pichiorri F和Rockne RC（2024）
化学疗法和外束放射疗法一直是治疗血液恶性肿瘤的传统方法。外部梁辐射疗法通常已用于治疗孤立性浆细胞瘤，并作为更广泛疾病的姑息治疗方法（1，2）。外束放疗的主要缺点是对骨髓恶性细胞附近的正常细胞的毒性。因此，其作用在治疗血液恶性肿瘤中受到限制。相比之下，基于免疫疗法的方法已在标准方案中采用，并导致了患者疾病缓解的显着改善（3）。多发性骨髓瘤（MM）中免疫系统的失调及其通过免疫疗法的靶向一直是免疫疗法成功的关键原因（4）。尤其是，由于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）因对几种血液恶性肿瘤（包括MM，白血病和B细胞恶性肿瘤）的有效性而脱颖而出（5）。CAR-T细胞是已设计用于靶向受体在肿瘤细胞上的T细胞，从而将其与肿瘤细胞结合以直接作用。B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T细胞最近已被FDA批准用于治疗MM（6）。尽管这些新型免疫疗法产生了显着影响，但大多数患者仍会经历复发，导致不成功的治疗（7），支持开发新型组合方法以完全消除疾病。TRT的优点是它既有靶向和系统地交付）。靶向放射性核素疗法（TRT）是一种放射治疗的一种形式，其中放射性核素递送辐射与针对肿瘤细胞的药物相连（8）。此外，可以选择放射性核素的半衰期，适合平衡效果和治疗的毒性。例如，我们已经表明，与CD38受体靶向抗体daratumumab相结合的靶向α颗粒疗法（TAT）表现出优异的效率，而与Beta粒子模型相比，在治疗小鼠模型中分发多发性多发性骨髓瘤的毒性中，与Beta粒子Emitter Emitter 177 Lu相比（9）。较短的范围（<100 m m），但较高的效力（由其高线性能量转移给出），这些α颗粒从225个AC及其女儿发出，对于靶向癌细胞至关重要，但在骨髓中保留了正常的组织细胞。虽然TAT与生存率增加有关，但仅此一项就不会导致治愈反应。解决
欧盟委员会与AIPES之间的联合观测台
MO-99是核医学中最重要的放射性核素。 它用于生产TC-99M发电机，这些发电机每年在全球超过3000万个诊断核医学程序中使用。 TC-99M用于100多种不同类型的诊断核医学程序，包括评估心肌功能，癌症的检测和分期，脑部疾病，感染和许多其他疾病。 因此，MO-99的稳定且持续的供应必须伴随着转换过程，从使用高度富集的铀（HEU）到低增强的铀（LEU），以制造核反应堆照射的靶标。 使命和目标WG3的主要目的是确保MO-99供应的连续性在整个目标生产从HEU转换为Leu的过程中。 这意味着在此过程中无缝供应HEU和LEU。 工作是通过检查三个主要领域完成的：1）确定在HEU/LEU转换过程中可能发生的风险； 2）定义风险评估过程； 3）建议相关的政策选择，以避免MO-99/TC-99M的供应链中的任何不连续性，由转换过程引起或引起。 除了定义风险并完成风险评估矩阵外，工作组建议主要关注三个建议，这些建议将减轻从HEU转换为LEU目标的几个重要风险因素以生产医疗放射性核素。 WG3还收到了WG4的讨论项目。 此项目解决了基于LEU的目标在欧洲使用的设计协调性的可行性。MO-99是核医学中最重要的放射性核素。它用于生产TC-99M发电机，这些发电机每年在全球超过3000万个诊断核医学程序中使用。TC-99M用于100多种不同类型的诊断核医学程序，包括评估心肌功能，癌症的检测和分期，脑部疾病，感染和许多其他疾病。因此，MO-99的稳定且持续的供应必须伴随着转换过程，从使用高度富集的铀（HEU）到低增强的铀（LEU），以制造核反应堆照射的靶标。使命和目标WG3的主要目的是确保MO-99供应的连续性在整个目标生产从HEU转换为Leu的过程中。这意味着在此过程中无缝供应HEU和LEU。工作是通过检查三个主要领域完成的：1）确定在HEU/LEU转换过程中可能发生的风险； 2）定义风险评估过程； 3）建议相关的政策选择，以避免MO-99/TC-99M的供应链中的任何不连续性，由转换过程引起或引起。除了定义风险并完成风险评估矩阵外，工作组建议主要关注三个建议，这些建议将减轻从HEU转换为LEU目标的几个重要风险因素以生产医疗放射性核素。WG3还收到了WG4的讨论项目。此项目解决了基于LEU的目标在欧洲使用的设计协调性的可行性。尽管这似乎是基础架构项目，但WG3从WG4接受了此项目，因为它对目标从HEU转换为LEU的特定含义。目标协调也应有助于确保产生的MO-99的长期供应和可用性。WG3感谢MO-99生产商必须实施目标协调。通过
先进细胞
新闻稿 AdvanCell 成功完成超额认购的 1.12 亿美元 C 轮融资 澳大利亚悉尼 – 2025 年 2 月 3 日 – AdvanCell 是一家开发创新癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，今天宣布成功完成超额认购的 1.12 亿美元 C 轮融资。此轮里程碑式的融资由 SV Health Investors、Sanofi Ventures、Abingworth 和 SymBiosis 共同领投。现有投资者 Morningside 以及新投资者 Tenmile、Brandon Capital 等也提供了额外支持。自 2019 年 6 月成立以来，AdvanCell 从一个对靶向 Alpha 疗法潜力的信念成长为一个全球性组织，拥有 60 名热情的团队成员、40,000 平方英尺的制造工厂、世界一流的临床前基础设施、一种可能处于同类最佳的前列腺癌药物（正在试验中）和深厚且正在开发的资产管线。这项投资将推动 AdvanCell 持续努力扩大其生产能力，加速其放射性核素疗法产品线的临床开发，并推进其为全球癌症患者提供改变生活的治疗的使命。AdvanCell 目前正在招募患者参加其多中心 TheraPb Ph I/II 剂量递增临床试验 ADVC001 的最高剂量组，该试验针对转移性前列腺癌，是一种潜在的最佳靶向阿尔法疗法。该试验旨在证明基于 Pb-212 的放射性核素治疗的安全性和有效性。作为融资的一部分，SV Health Investors 的 Jamil M. Beg、Sanofi Ventures 的 Christopher Gagliardi 和 Abingworth 的 Bali Muralidhar 加入了 AdvanCell 董事会。他们带来了丰富的行业专业知识来支持公司的发展，并加入了现有董事 Bill Ferris AC、Anthony Aiudi、Kevin Cameron 和 Andrew Adamovich 的行列。 SV Health Investors 合伙人 Jamil M. Beg 表示：“我们很高兴能够支持 AdvanCell 的发展，并通过领投本次超额认购的 C 轮融资，在其非凡旅程中发挥作用。我们对放射性核素治疗领域进行了长期而深入的研究，并相信 AdvanCell 凭借一流的 Pb-212- PSMA 项目和一流的制造平台脱颖而出。公司拥有优秀的团队、技术、强大的基础设施、与一些全球最大制药公司的合作以及持续的执行能力，能够真正改变患者的治疗结果。我们很高兴能够帮助 AdvanCell 发挥其在全球癌症治疗变革中的潜力。” AdvanCell 成立的基础是这样的信念：靶向阿尔法疗法可以改变癌症治疗的进程，而可扩展的同位素供应将能够开发多种改变实践的药物。前列腺癌和胃肠胰神经内分泌肿瘤的放射性核素疗法已经改变了患者护理。Pb-212 靶向阿尔法疗法有可能进一步推动这一进展，利用 Pb-212 的放射生物学和物理特性为患者提供改变生活的治疗。AdvanCell 首席执行官 Andrew Adamovich 表示：“此次成功的 C 轮融资表明了我们对愿景和能力的强烈信心。”“我们感谢现有投资者的持续支持，尤其是 Morningside 的长期支持，并很高兴欢迎与我们一样致力于改变癌症治疗的新合作伙伴。”
6 种现场测量方法和...
选择仪器需要评估场地和放射性核素的特定参数和条件。仪器在使用的环境和物理条件下应稳定可靠，其物理特性（尺寸和重量）应与预期应用兼容。仪器和测量方法应能够检测感兴趣的辐射类型，并且与调查或分析技术相关，应能够测量低于导出浓度指导水平（DCGL）的水平。许多商业公司提供适合本手册中描述的辐射测量的各种仪器。这些公司可以提供有关特定设备的功能、操作特性、限制等的详细信息。
NASA对太空核裂变技术的投资 回旋基础知识NASA对太空核裂变技术的投资回旋基础知识
•本演示的目的是解释一些环形基因中的基本成分。对您需要阅读的背景已经做出了某些假设。在大多数情况下，这是严格的描述性材料，您不需要科学背景就可以从中获得一些东西。但是，对物理学有所了解，并且至少在基础层面上对微分方程有所了解。了解基本的静电和磁静态学也将很有用。•随着您的进步并对发现的内容感兴趣，在文献和IAEA出版物中可以找到其他材料，以基于放射性核素生产的原理和实践。可以通过遵循箭头找到该书。