商务部长(SIIrI Manabbal Shah):(a)我们已同意释放所有此类援助货物。巴基斯坦还同意释放所有援助货物,无论原产国如何。我们所有受影响的进口商和出口商都向我们发送了有关援助货物和其他被扣押货物的完整详细信息。(b) 价值约 1 千万卢比的此类援助货物被释放。我们已释放了 1 千万卢比,巴基斯坦已允许释放部分此类货物。(c) 巴基斯坦和印度对这些措施表示欢迎。Shri 1[。N. Tiwary:请问是否只收到了对美国援助货物的放行请求,还是也收到了对其他国家货物的放行请求?如果是,是哪些国家?对此采取了什么行动?Sbri Manabb.1 Shah:它涵盖所有国家,无论目的地如何。卢比。我已经放行了 01 件此类货物。Sbri K. N.“1'1., • .,.:巴基斯坦扣留的印度的美国援助货物总额是多少?货物的类别是什么?Sbri Manahbal Shah:这是一笔巨大的工程,用于各种慈善和教育事业。价值约为 拉。根据我们的估计,为 21 亿卢比。
KACTUS 已建立成熟的质量管理体系 (QMS),并根据药品生产质量管理规范 (GMP) 和 ISO13485:2016 的要求制定了全面的监管文件。我们的全面文件计划不断更新和改进,以确保我们质量管理体系的有效性、适当性和充分性。在每个生产阶段都严格管理质量控制,包括原辅材料检验、设备验证、细胞株管理、工艺开发和优化、分析方法开发和验证、产品包装和批次放行测试。
AAN 适航批准说明 AC 咨询通函 AMSD 民航局航空器维护标准部 ANO 空中航行命令 BBAC 英国气球和飞艇俱乐部 BCAR 英国民用适航要求 BGA 英国滑翔协会 BHPA 英国悬挂式滑翔和滑翔伞协会 BMAA 英国超轻型飞机协会 CAA 民航局 CAAIP 民用飞机适航和检查程序 CAP 民航出版物 C of A 适航证书 CS 认证规范 DOA 设计组织批准 DPSD 民航局设计和生产标准部 EASA 欧洲航空安全局 ETSO 欧洲技术标准命令 EU 欧盟 FAA 联邦航空局 FAR 联邦航空条例 HADS 自制飞机数据表 ICAO 国际民用航空组织 IFR 仪表飞行规则 IMC 仪表气象条件 JAA 联合航空当局 JAR 联合航空要求 JTSO 联合技术标准命令 MPD 强制许可指令 MTWA 授权的最大总重量 NAA 国家适航当局 NDT 非破坏性测试 PFA 大众飞行协会 PFRC 飞行许可放行证书 PMR 许可维护放行 POA 生产组织批准
行走 / 引导 / 起飞 / 区域或航线进入 / 着陆时间放行 / 飞行计划 通信计划 燃料:Joker / Bingo - Wx / NOTAMS / TFRs / BASH - 引导 / 滑行 / 起飞 / 会合 / 航路 - 恢复(过境 / 模式 / 目的地机场图审查) - 分段进近程序 - 分段程序 - 意外事件 / 紧急情况 - 天气 - 飞机 - 中止 - 空中 / 受损飞机 - NORDO - SAR / 现场指挥官 - 失去视线 - 失去通信和视线 - 弹射 - 不安全
以上。财务会计是系统的一部分。当承包商在系统中报告放行(发货状态)时,将发生借记 - 等于单价乘以订单数量。相应的贷记将存入承包商的 NLSE 账户。一旦材料已发货,并向买方/承包官员提供发货证明(如适用,即 FCA 或 DAP Incoterms 2010),资金将自动实际转入供应商的银行账户。此过程通常需要 15 天才能将资金汇入供应商的银行。
目录 第 1 节 要求 145.1 总则 145.3 有效性 145.5 定义 145.10 适用性 145.15 申请和签发 145.20 批准范围 145.21 证书的展示 145.25 设施要求 145.30 人员要求 145.35 认证人员 145.40 设备、工具和材料 145.45 维护数据 145.50 维护认证 145.55 维护记录 145.60 不适航情况报告 145.64 安全管理体系 145.65 维护程序和质量体系 145.70 维护机构说明 145.75 认可维护机构的特权 145.80 认可维护机构的限制 145.85对核准维护机构的变更 145.90 保留 145.95 等效安全案例 第 2 部分 可接受的合规方法 (AMC) 和解释性/说明材料 (IEM) 1 总则 2 AMC/IEM145.1 至 AMC/IEM145.95 的介绍 附录 1 机构批准类别和评级系统 附录 2 维护机构说明 附录 3 授权放行证书 – 表格 CAAS(AW)95 附录 4 SAR-145 下可能存在的组织结构的一些概述示例 附录 5 在 SAR-145 质量体系下工作的非 SAR-145 机构经批准的维修机构(分包) 附录 6 安全管理体系框架要素 D 分部分销商批准 附录 1 新飞机零部件认证要求 附录 2 授权放行证书/适航批准标签 – 表格 CAAS(AW)96
具体而言,根据《联邦药品和医疗器械法》(《治疗产品法》),瑞士医药管理局的主要任务包括授权药品;市场监督(警戒和市场监测);批准治疗产品的临床试验;颁发药品生产和批发贸易的机构许可证;批次放行;指定和监督医疗器械合格评定机构;监测管制物质(麻醉品)的流动;以及出版《瑞士药典》。为执行治疗产品立法,瑞士医药管理局可采取行政措施并启动行政程序。它还有义务向公众提供有关治疗产品的信息。
我们的一般建议是,您应该确定流程中可能出现变异和风险的地方。然后,通过风险评估,您应该确保已实施控制措施,以降低产品的变异性。这将根据产品逐一进行评估。例如,对于基于细胞的新鲜基因疗法,应进行运输验证,以确保从放行到交付和在临床现场给药期间产品质量不受影响。对于 AAV 载体,应使用标称滴度配制产品,以便您可以获得商业剂量策略的经验。这可以作为疗效评估解释的一部分。
主最低设备清单 (MMEL) 是一份经批准的文件,专门用于规范设备不工作机型的放行。它规定了特定机型在特定条件下允许哪些飞机设备不工作,同时仍能提供可接受的安全水平。主最低设备清单包含在这些设备不工作的情况下运行飞机所需的条件、限制和程序。主最低设备清单是制定和审查单个运营商的最低设备清单 (MEL) 的基础。加纳运营商将根据飞机制造国主管部门正式批准的主最低设备清单制定其最低设备清单。