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World File Search System效力
在怀孕的50 g口腔葡萄糖挑战测试功效中对妊娠糖尿病筛查中有和没有危险因素的效力
2步筛选的筛选方法（6）。一步测试是75 g口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）。另一种方法包括由50 g口腔葡萄糖挑战测试（OGCT）和100 g ogtt组成的2阶段方法。一小时50 g葡萄糖测试经常用于全球筛查，并且成功检测GDM范围在60％至89％之间（8）。更多的孕妇被诊断出患有单阶段75 g ogtt的糖尿病，孕妇的禁食期必须足以进行该测试。可以在任何患者就诊时进行的50 g OGCT通常足以终止筛查并防止不必要的患者透露蛋白酶。专业专业社会通常接受这两种方法。在接受一步测试的20％的患者中，需要进行三小时的二步测试（9）。但是，两种测试之间的围产期结果相似（8）。对于所有孕妇还是具有GDM危险因素的孕妇，是否应在所有孕妇中进行50 g OGCT。有些组织仅支持筛查具有危险因素的孕妇，以及建议筛查所有孕妇的孕妇（7）。不同的指南具有不同的诊断方法和阈值值会导致全球成本和效率方面的不利结果。不同的诊断方法也会导致更多或更少的诊断（10）。但是，这些诊断方法的适用性对于孕妇可能具有挑战性。尽管普遍接受全球GDM筛选的必要性，但应如何进行此类筛选。一些组织主张所有孕妇的GDM筛查，而另一些组织则主张仅针对具有危险因素的孕妇进行GDM筛查（10）。如果在所有孕妇中都进行了筛查测试，则可能会发生诸如成本和患者不合规的显着增加，而仅在具有危险因素的孕妇进行筛查测试可能会导致某些患者可能会遗漏某些患者（1,10,11）。尽管国家健康与临床卓越研究所（NICE），澳大利亚糖尿病学会（ADIP）和国际糖尿病联合会支持筛查具有风险因素的选定人群，但ADA和ACOG等国际组织更具包容性，并提倡对整个怀孕人群进行筛查（12,13）。这项研究的目的是研究仅在具有危险因素而不是所有孕妇的孕妇中进行两步测试是否足以进行两步测试。
Lexis+ AI 提供安全的生成式 AI 工具，为律师提高效率、效力和可靠的结果 加拿大多伦多 – 2024 年 1 月 11 日 – 全球领先的信息和分析提供商 LexisNexis ® Legal & Professional 今天宣布推出 Lexis+ AI™ 的加拿大和英国商业预览版，这是一款旨在改变法律工作的生成式 AI 解决方案。Lexis+ AI 以我们大量准确且独家的加拿大法律内容和用例库为基础，将生成式 AI 的强大功能与专有的 LexisNexis 搜索技术相结合，可无缝浏览英语和法语法律内容。结果始终有可验证、可引用的权威支持。继 2023 年成功进行商业预览后，Lexis+ AI 现已在美国全面上市。Lexis+ AI 技术具有对话式搜索、深刻总结、智能法律起草和文档上传功能，所有这些都由最先进的加密和隐私技术提供支持，以确保敏感数据的安全。对话式搜索简化了复杂且耗时的法律研究流程，为各种法律查询提供了用户友好的搜索体验，并附带引文。这使律师能够有效、高效地开展研究。增强型摘要功能提供法律文件的自定义摘要，加快和指导深入分析。生成式文档起草功能可指导客户完成整个法律起草过程，并根据用户提示自动生成初稿。这一创新功能允许用户轻松修改语言和语气以满足他们的需求。此外，文档上传功能允许快速分析、摘要和提取法律文件中的关键见解。LexisNexis Legal & Professional Canada 首席执行官 Eric Wright 表示：“我们很高兴将这项变革性技术带给客户。Lexis+ AI 解决方案为加拿大律师提供了首创的工具，他们可以利用我们丰富、高质量的内容，大幅提高执业和业务的速度、质量和效率。” Lexis+ AI 产品专为加拿大法律专业人士量身定制，将支持英语和法语交互，让全国各地的用户能够访问唯一一部最新的国家法律百科全书《哈斯伯里法典》®、加拿大唯一的法国民法百科全书《Juris Classeur ®》以及独特的英文和法文评论、诉状、动议和 Facta 法庭文件和实用指南。LexisNexis Legal & Professional 英国和 CEMEA LNNA 首席技术官 Philippe Poignant 表示：“LexisNexis 在使用人工智能技术方面拥有丰富的第一手经验，包括直接与主要的 LLM 创建者和值得信赖的云提供商合作，以开发更快、更准确、更透明和安全的生成式 AI 解决方案。”“作为法律人工智能和分析领域的领导者，我们最有能力提供这些先进技术，以加速客户的成功。” LexisNexis 正在负责任地开发法律人工智能解决方案，并由人工监督。作为 RELX 的一部分，LexisNexis 遵循 RELX 负责任的人工智能原则，考虑其解决方案对人们的实际影响，并采取行动防止产生或强化不公平的偏见。该公司对法律行业数据安全和隐私的承诺已超过 50 年。LexisNexis 雇佣了 2,000 多名技术专家、数据科学家和主题专家来开发、测试和验证其解决方案并提供全面、准确的信息。与此同时，LexisNexis Canada 宣布了其 Lexis+ AI Insider 计划，该计划面向全国的法律专业人士开放。该计划旨在通过生成性人工智能教育和 LexisNexis Canada 关于最新人工智能发展的突发新闻来支持法律行业。内部人士可以注册
Lexis+ AI 提供安全的生成式 AI 工具，为律师提高效率、效力和可靠的结果 加拿大多伦多 – 2024 年 1 月 11 日 – 全球领先的信息和分析提供商 LexisNexis ® Legal & Professional 今天宣布推出 Lexis+ AI™ 的加拿大和英国商业预览版，这是一款旨在改变法律工作的生成式 AI 解决方案。Lexis+ AI 以我们大量准确且独家的加拿大法律内容和用例库为基础，将生成式 AI 的强大功能与专有的 LexisNexis 搜索技术相结合，可无缝浏览英语和法语法律内容。结果始终有可验证、可引用的权威支持。继 2023 年成功进行商业预览后，Lexis+ AI 现已在美国全面上市。Lexis+ AI 技术具有对话式搜索、深刻总结、智能法律起草和文档上传功能，所有这些都由最先进的加密和隐私技术提供支持，以确保敏感数据的安全。对话式搜索简化了复杂且耗时的法律研究流程，为各种法律查询提供了用户友好的搜索体验，并附带引文。这使律师能够有效、高效地开展研究。增强型摘要功能提供法律文件的自定义摘要，加快和指导深入分析。生成式文档起草功能可指导客户完成整个法律起草过程，并根据用户提示自动生成初稿。这一创新功能允许用户轻松修改语言和语气以满足他们的需求。此外，文档上传功能允许快速分析、摘要和提取法律文件中的关键见解。LexisNexis Legal & Professional Canada 首席执行官 Eric Wright 表示：“我们很高兴将这项变革性技术带给客户。Lexis+ AI 解决方案为加拿大律师提供了首创的工具，他们可以利用我们丰富、高质量的内容，大幅提高执业和业务的速度、质量和效率。” Lexis+ AI 产品专为加拿大法律专业人士量身定制，将支持英语和法语交互，让全国各地的用户能够访问唯一一部最新的国家法律百科全书《哈斯伯里法典》®、加拿大唯一的法国民法百科全书《Juris Classeur ®》以及独特的英文和法文评论、诉状、动议和 Facta 法庭文件和实用指南。LexisNexis Legal & Professional 英国和 CEMEA LNNA 首席技术官 Philippe Poignant 表示：“LexisNexis 在使用人工智能技术方面拥有丰富的第一手经验，包括直接与主要的 LLM 创建者和值得信赖的云提供商合作，以开发更快、更准确、更透明和安全的生成式 AI 解决方案。”“作为法律人工智能和分析领域的领导者，我们最有能力提供这些先进技术，以加速客户的成功。” LexisNexis 正在负责任地开发法律人工智能解决方案，并由人工监督。作为 RELX 的一部分，LexisNexis 遵循 RELX 负责任的人工智能原则，考虑其解决方案对人们的实际影响，并采取行动防止产生或强化不公平的偏见。该公司对法律行业数据安全和隐私的承诺已超过 50 年。LexisNexis 雇佣了 2,000 多名技术专家、数据科学家和主题专家来开发、测试和验证其解决方案并提供全面、准确的信息。与此同时，LexisNexis Canada 宣布了其 Lexis+ AI Insider 计划，该计划面向全国的法律专业人士开放。该计划旨在通过生成性人工智能教育和 LexisNexis Canada 关于最新人工智能发展的突发新闻来支持法律行业。内部人士可以注册
效力难题：克服细胞和基因治疗开发的效力测定方面的挑战
开发可靠的效力分析对于CGT的成功商业化至关重要。尽管基于细胞的产品的内在变异性和自体样品的局限性构成了重大挑战，但战略方法可以牢固地评估效力。尽管最近的监管建议提供了比以前更全面的指导，但行业反馈强调了进一步清晰的必要性。通过利用Solvias的专业知识，客户可以克服与效力分析相关的挑战，确保对CGT进行有效测试，并提供适当的粒状数据档案，以支持提交有关营销许可的监管文件。我们提供了必要的支持和指导，以使ATMP从实验室成功翻译为诊所。
干细胞效力：掺杂分化的自动化与手动分割
3.2手动细分................................................................................................................................................................................................................................................................................. 11 3.3脂质定位器实施................................................................................................................................. 11 3.4数据分析.........................................................................结果............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 5。结论..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Intensity/Area ................................................................................. 19 5.5 Future Directions ..................................................................................... 20 REFERENCES .......................................................................................................... 21 BIOGRAPHICAL INFORMATION ......................................................................... 24
基因编辑产品效力测定
CASSS 细胞和基因治疗产品 (CGTP) 2024 研讨会是一年一度的活动，行业、监管和学术专业人士将在会上讨论与细胞和基因治疗领域相关的挑战和最新动态。会议举办了各种全体会议和圆桌会议，以鼓励讨论从可比性和制造到基因组编辑技术和 ICH 指南等各种主题。一场受欢迎的全体会议是关于基因编辑产品的效力测定。该会议包含 3 个演讲，随后是小组讨论，由观众提问。第一位演讲者是 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER) 的 Andrew Byrnes 博士。他的演讲介绍了有关细胞和基因治疗产品效力保证的新指导文件草案的信息。他强调，效力保证策略 (PAS) 不仅仅涉及效力测定，而且成功的策略应该涵盖效力的所有方面。因为 PAS 是“一种综合方法，有助于确保每一批产品都具有实现预期治疗效果所需的效力”，1 Byrnes 博士详细说明，PAS 需要申办方了解并对其产品特有的效力相关特性进行风险评估，降低效力相关关键质量属性的风险，并在对产品和制造工艺有更多了解后重新评估和改进 PAS。本指南草案包括与 PAS 相关的所有方面的建议和一般建议，包括效力测定，特别是关于其使用、开发和验收标准。继 Byrnes 博士之后，ElevateBio 的 Debaditya Bhattacharya 博士介绍了针对亨廷顿氏病 (HD) 的体内 AAV 基因编辑疗法的效力测定的开发。作为 ElevateBio 的分析开发副总裁，他负责各种不同模式的 CMC 分析开发、策略和测试操作。考虑到试验性亨廷顿氏病疗法的预期活动，Bhattacharya 博士讨论了效力测定的开发策略以及如何确定属性（例如确定合适的细胞系）。在这种情况下考虑的主要属性是 1) 它是否包含用于 RNP 靶标接合的目标 SNP，2) 其 AAV 转导效率，以及 3) 在培养中生长和维持的“容易程度”。通过进行桑格测序以筛选 SNP、流式细胞术以访问转导以及
案例研究：流感疫苗效力测试试剂
或细胞培养病毒或 rHA • 参考抗原和 PLS 通常由制造商捐赠；ERL 负责校准参考抗原 • 使用“初级液体标准”(PLS) 校准第一个（初级）冻干参考抗原；后续批次使用初级冻干参考抗原进行校准（二次校准）
新兴技术在提高采购效率和效力方面的作用
对理论、实践和政策的独特贡献：技术接受模型、资源基础观 (RBV) 和交易成本经济学 (TCE) 可用于支撑未来关于新兴技术在提高加纳采购效率和效力方面的作用的研究。组织可以通过投资培训和发展计划来获得巨大收益，这些计划旨在让采购专业人员掌握有效利用新兴技术所需的技能。应优先考虑以技术整合为重点的实践研讨会、认证课程和指导计划，以弥补现有的技能差距，并建立一支能够实施和管理这些先进采购工具的劳动力队伍。政府和监管机构在为采购中广泛采用新兴技术创造有利环境方面发挥着关键作用。制定灵活的监管框架以适应这些技术的独特特征和风险（例如数据隐私和网络安全问题）至关重要。政策制定者还应考虑税收抵免、补助金和补贴等激励措施，以鼓励组织投资于可提高采购效率和效力的技术升级和创新。
提高了N1-甲基甲基苯胺丁碱的效力 -
抽象的RNA疫苗被先天免疫系统感知为非自我分子，并且平衡控制免疫激活和疫苗安全性和功效的控制仍然是一个挑战，尤其是对于自我扩增的RNA（SARNAS）而言。掺入修饰的核苷酸已被广泛用于温度RNA疫苗的免疫激活。然而，以前据报道，将修饰的核苷酸掺入sARNAS阻碍抗原表达的情况下。在这里，我们使用了委内瑞拉马脑炎病毒（VEEV）的衰减TC-83菌株的报道器复制子研究改良核苷酸掺入对转染细胞中SarnA复制能力的影响。与未修饰的SARNA相比，ψ和M 1ψ分子在RNA合成中显示出深刻的缺陷。 有趣的是，M 5 C修饰的RNA的RNA合成水平与未修饰的分子相似，将M 5 C定位为Sarna修饰的有前途的候选者。 为了克服RNA合成中ψ或M 1ψ的核苷酸掺入的影响，我们探索了两种替代方法：工程UTR序列和调谐聚合酶保真度。 我们的结果揭示了聚合酶保真度和SARNA扩增之间的先前未欣赏的联系。 总体而言，我们为具有高水平异源蛋白表达和潜在疫苗应用的SARNA设计提供了新的见解。 然而，与其他疫苗平台相比，MRNA疫苗技术面临RNA不稳定性，有效激活RNA转化的先天免疫反应，而限制RNA转换的先天免疫反应通常会导致副作用率更高。ψ和M 1ψ分子在RNA合成中显示出深刻的缺陷。有趣的是，M 5 C修饰的RNA的RNA合成水平与未修饰的分子相似，将M 5 C定位为Sarna修饰的有前途的候选者。为了克服RNA合成中ψ或M 1ψ的核苷酸掺入的影响，我们探索了两种替代方法：工程UTR序列和调谐聚合酶保真度。我们的结果揭示了聚合酶保真度和SARNA扩增之间的先前未欣赏的联系。总体而言，我们为具有高水平异源蛋白表达和潜在疫苗应用的SARNA设计提供了新的见解。然而，与其他疫苗平台相比，MRNA疫苗技术面临RNA不稳定性，有效激活RNA转化的先天免疫反应，而限制RNA转换的先天免疫反应通常会导致副作用率更高。基于RNA分子的引入疫苗和免疫疗法依赖于RNA作为信使（mRNA）的生物学作用，用于宿主细胞的蛋白质翻译，以实现天然有效载荷表达，包括翻译后修饰，多媒体蛋白质复合物的组装以及适当的运输到亚细胞位置。通过体外转录，与其他基于载体的平台和灭活病毒疫苗相比，通过体外转录的快速开发和简单的生产过程，以及可靠的有效性是基于RNA的疫苗开发平台的主要优势[1-3]。不同的策略旨在通过控制免疫激活或改善翻译来增加RNA分子递送后抗原表达的产率[1]。首先，在RNA合成模拟内源性mRNA分子后，在体外转录或酶上掺入1型或2个帽，限制了内在的免疫反应。第二，可以优化5'和3'未翻译区域（UTR），以提高转化效率和控制免疫反应。Third, incorporation of modified nucleotide analogues including 5-methylcytidine (m 5 C), N6-methyladenosine (m 6 A), 5-methyluridine (m 5 U), 2-thiouridine (s 2 U) or pseudouridine ( ψ ) is a commonly used strategy aimed at reducing the activation of the immune response in transfected cells [4].此外，ψ和N1-甲基丙啶（M1ψ）增加了修饰mRNA的平移能力[5]。也将采用不同的策略，例如编码感兴趣蛋白质或增加poly（a）尾巴长度的开放阅读框架（ORF）的密码子优化，也被用不同的结果应用。最后，基于自我扩增的RNA（SARNA）的疫苗设计提供了降低剂量需求的手段，这是由于SARNA在细胞细胞质中复制的能力，
CRISPR 基因组编辑疗法的效力测定方法
本演示文稿包含 1995 年美国私人证券诉讼改革法所定义的 Intellia Therapeutics, Inc.（“Intellia”、“我们”或“我们的”）的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括但不限于关于 Intellia 对以下方面的信念和期望的明示或暗示的陈述：我们临床项目的安全性、有效性和进步性，包括我们通过单剂量开发潜在治愈性体内疗法的能力；生成数据以启动临床试验的能力以及 CTA 和 IND 提交的时间；其 CRISPR/Cas9 技术和相关技术的进步、扩展和加速，以推进和开发更多候选药物和治疗方法；展示我们平台的模块化并在任何未来研究（包括人体临床试验）中复制或应用临床前和临床研究中取得的成果的能力；我们的平台实现快速且可重复的临床应用的能力；以及优化我们的合作对我们开发项目的影响的能力，