XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System效力
细胞和基因治疗产品的效力保证
效力保证策略是一种多方面的方法，通过制造工艺设计、制造工艺控制、材料控制、过程中测试和效力批次放行检测来降低产品效力的风险。效力保证策略的目标是确保放行的每一批产品都具有实现预期治疗效果的特定能力或容量。
成人个人使用大麻的效力
摘要分析Delta-9-四氢大麻酚（THC）是大麻中的精神活性化学物质。尚不清楚消费产品的全面影响；但是，研究表明，这种使用显着增加了与大麻相关的精神病的风险。研究发现，日常使用，尤其是高功率大麻（超过10％的THC），与早期的精神病发作和大麻使用者的精神分裂症发展密切相关。一些研究还表明，THC浓度为10％或更少的大麻对医疗有效，包括缓解神经性疼痛和由HIV/AIDS（例如HIV/AIDS），多发性硬化症和创伤后手术疼痛引起的疼痛。目前，24个州和哥伦比亚特区已将成人使用大麻合法化。两个州，康涅狄格州和佛蒙特州，目前具有成人使用大麻产品的效力限制。两种状态都禁止大麻花的总含量大于30％，而固体或液体浓缩大麻产物的总THC浓度大于60％，无法在成人使用市场中栽培，生产或出售。成人个人对大麻的使用在佛罗里达州不合法；但是，有一项未决的投票倡议来使成人个人使用合法化。尽管佛罗里达州没有成人个人使用计划，但它确实有一个建立的医用大麻计划，其中包括25个持牌医用大麻治疗中心（MMTC）。CS/CS/HB 1269建立了各种成人个人使用大麻产品的效力限制。目前获得许可的MMTC有资格获得，如果投票倡议通过，则获得，培养，工艺，制造，出售和分发成人个人使用大麻产品。MMTC当前提供的产品的THC浓度因管理途径从0.4％到90％的THC而异。吸烟形式的大麻不能具有超过30％的THC效力，并且所有其他大麻产品（不包括食用物）不能具有超过60％的THC效力。该法案禁止将多种食用物含有超过200 mg的THC和一个可食用的单次含有超过10 mg的THC。该法案允许食用产品的效力差异不超过15％。账单限制了预包装用于蒸气发电的电子设备的总量总量不超过1,000毫克。该法案还取消了现行法律中的日落规定，该法案在通过大麻或大麻宪法修正案后六个月起废除了当前的医用大麻计划法。该法案对州或地方政府没有财政影响。该法案在通过授权成人个人使用大麻的州宪法修正案后30天的生效日期为30天。
细胞和基因治疗产品的效力测试
效力是定义生物学活性的生物药物产品的关键质量属性之一。效力测试预计将反映药物产物的作用机理（MOA），理想情况下，结果应与临床反应相关。可以使用多种测定格式，包括体外测定和体内模型，但是，为了及时释放临床研究或商业用途的产品，需要定量，经过验证的体外测定。强大的效力测定也是可比性研究，过程验证和稳定性测试的基础。细胞和基因治疗产物（CGT，也称为晚期治疗药物，ATMP）是生物药物的一部分，具有核酸，病毒载体，可行的细胞和组织作为起始材料。对于这种复杂的产品，效力测试通常具有挑战性，可能需要组合解决产品多种功能机制的方法。对于细胞，生存力和细胞表型是重要的属性，但仅仅是不足以解决效力。此外，如果细胞被病毒载体转导，效力可能与转基因的表达有关，但也将取决于靶细胞和细胞中转基因的转导效率/拷贝数。基因组编辑（GE）以及其他细胞操作会导致细胞的特征和活性发生多种变化，应通过效力测试来以某种方式捕获。非临床研究/模型可以为效力测试提供宝贵的支持，尤其是在可比性测试中。然而，有时缺乏合适的效力数据可能导致需要桥接临床疗效数据来解决效力测试的问题，例如，不同临床批次的可比性尚不清楚。在本文中，讨论了效力测试的挑战，以及用于不同CGT/ATMP的测定法的示例，以及针对欧盟和美国之间差异的可用指南。
表征超高顺势疗法效力
在过去十年中，使用各种方法的研究声称具有高顺势疗法效果的纳米颗粒（NP）的物质性质。当前的研究旨在使用NP跟踪分析（NTA）验证这些发现。根据欧洲药典标准制备了六种常用顺势疗法药物的独立连续稀释液 - 可溶性（凝胶症，金刚菌，kalium mur）或不溶性（杯形，阿根廷，硅）。我们用纯净的水和其有力的对照（DIL）（DIL）在纯净的水中进行了顺势疗法动态（DYNS），最高为30CH/10 60。我们还测试了容器（玻璃或PET）对溶剂对照的影响。结果我们观察到在所有DYNS，DIL和对照中，颗粒的存在在20到300-400 nm中，除了纯净的未抑制水。高顺势疗法功能中NP的大小和大小分布小于可溶源对照组中的NP，对于不溶性来源，即使是11CH以上的来源也要较大。在NP的数量中观察到了相反的行为。比较Dyn和Dil时，数量，大小，骨料或链的存在以及NP的亮度随Dyns的增加而增加，这也被观察到11CH以上。许多低强度的NP散射光，表明材料颗粒的存在。容器对NP的数量和大小具有显着影响，表明大气和浸出过程的参与。结论顺势疗法药物包含具有特定特性的NP，即使在Avogadro的数量之外稀释时也是如此。顺势疗法的增强不是一个简单的稀释。起始材料，所使用的溶剂，容器的类型和制造方法影响了这些NP的特征。这些NP的性质尚不清楚，但很可能是纳米泡和大气和容器（包括不溶性）的元素的混合物。
创造历史的 ARIZKORRETA 再次为西班牙队效力
A 农场的韧性十足 - 种马场勇敢面对冰冷条件参加 ITM 种马小径赛 作者：Brian Sheerin 爱尔兰纯种马市场营销老板 Charles O = Neill 承认，今年的种马小径赛的筹备工作由于冰冷条件而变得非常艰难，冰冷条件在全国范围内造成了严重破坏，并迫使 Coolmore Stud（许多人希望参加的主要景点之一）退出了现在为期两天的精简版赛事。大约 30 个种马场将在周五和周六向赛马爱好者和爱好者敞开大门，Kedrah House Stud、Annshoon Stud 和 Coolagown Stud [周五] 将与 Coolmore 一样因天气原因被迫退出种马小径赛。A 这真的很艰难，@ O = Neill 周四解释道。 A 本周天气造成了一点混乱，Coolmore 等农场被迫退出，但 Grange Stud 现已恢复运营，这是个好消息。A 农场恢复能力强，希望这个周末会过得愉快。唯一不会开放的农场是 Coolmore Stud、Kedrah House Stud 和 Castlehyde Stud。Coolagown Stud 周五才关闭。因此，我们预计周末将有 30 多家农场开放。@ Cont. p4
盟军空降部队在 D 日的效力 - CORE
本论文由 UNM 数字存储库的电子学位论文和学位论文免费提供给您。它已被 UNM 数字存储库的授权管理员接受并纳入历史 ETD。欲了解更多信息，请联系 disc@unm.edu 。
高压氧疗法对口腔念珠菌糖尿病的效力
抽象目标本研究旨在确定高葡萄糖水平的高压氧治疗（HBOT）的效力，淋巴细胞量和抗体抗体抗体在口腔念珠菌糖尿病中的表达。将三十个Wistar大鼠的材料和方法分为五组：K1正常对照组，而K2，P1，P2和P3是由链霉菌素50 mg/kg体重诱导的糖尿病。口服念珠菌病是通过在舌头背上接种0.1 ml白色念珠菌ATCC 10321的念珠菌。p1被给出了Nystatin口服悬浮液，通过HBOT 2.4 ATA处理P2，每个30分钟的间隔为5分钟30分钟，而P3则通过Nystatin和HBOT的组合处理。连续5天进行所有处理。空腹血糖水平，从完全的血数中检查了淋巴细胞，并检查了抗体抗念珠菌的表达在免疫组织化学分析的免疫组织化学统计分析数据上，通过单向方差分析和最不显着的差异测试，并与p-value bisty sattic canti candi castiist cantiist cantiist cantiist cantiist cantiist cantiist cantiist sation。结果HBOT降低了血糖水平（P> 0.05）增加了淋巴细胞的量（P <0.05）。所有处理均降低了抗体抗体的表达（P <0.05），最佳结果是HBOT与Nystatin结合在一起。结论HBOT降低了血糖水平，增加了淋巴细胞的量，并降低了口服念珠菌糖尿病中抗体抗体的表达。
信任与国家效力：合规的政治经济学*
本文探讨了对政府的信任、政策制定和遵守之间的联系。本文侧重于一个特定的渠道，即那些相信某项政策优点的公民更有动力去遵守该政策。这反过来又降低了政府实施这项政策的成本，也可能增加可行的干预措施。因此，当公民信任他们的政府时，政府的效力会更高。本文讨论了模拟信任起源的替代方法，特别是与政治制度设计的联系。然后，我们提供了与模型结果一致的实证证据，即使用综合价值观调查和英国 COVID-19 期间的自愿遵守情况，政府信任的遵守程度正在提高。
RE：案卷号：FDA-2023-D-4299效力保证...
我们的理解是，根据风险评估，可以使用不反映MOA的物理化学测定法控制与效能相关的CQA。我们的理解也是，这足以满足营销应用程序。该指南将受益于这里更清晰的措辞（另请参见有关词汇表的一般评论）。提出的更改（如果有）：第484-489号线，我们认为，为早期临床研究开发多种效力测定的建议增加了该测定法的可能性，即将来可以将测定方法用于释放的可能性，这可能会导致人们普遍期望对PH I.在已经压缩的时间表中导致其他开发软件包。我们希望在这里宁愿不太强大的措辞。提议的484-489的更改：为了增加您开发的效力测定的可能性，可用于发布许可产品，您可以考虑开发多个测量已知或潜在效力相关的CQA的多种测定法。您可以在早期临床期间并行评估这些测定的效用