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冠状动脉血运重建指导的定量流量比与分数流量储备（Favor III欧洲）：多中心，随机，非效率试验
方法偏爱III欧洲是一个多中心，随机，开放标签的非效率试验，将基于QFR的基于QFR与基于FFR的诊断策略进行了中间冠状动脉狭窄患者的比较。在11个欧洲国家的34个中心进行了入学率。患有慢性冠状动脉综合征或稳定的急性冠状动脉综合征的患者，至少有一个中间的非占中间狭窄（通过视觉估计值40-90％直径狭窄；此处称为研究病变），将其称为研究病变（1：1）。使用隐藏的基于网络的系统进行随机分析，并通过糖尿病和左前降冠状动脉研究病变进行了分层。主要终点是死亡，心肌梗死和计划外的血运重建的复合物。预定义的非效率边缘为3·4％，在意图对治疗人群中进行了主要分析。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT03729739）中注册，并且正在进行长期随访。
新的结核病疫苗：临床开发和建模的进展
结核病仍然是全球发病率和死亡率的主要来源，2018年有1000万例和150万例死亡。到2035年实现“ End TB”预防和护理目标可能需要新的结核病疫苗。结核疫苗发育管道令人鼓舞的进展。但是，关于其人口影响和实施的问题仍然存在。数学建模研究这些问题，以告知疫苗开发和部署策略。我们提供了当前疫苗发育管道的最新信息，以及对新结核病疫苗的流行病学影响的数学模范的系统文献回顾。十四种预防性结核病疫苗候选者目前正在临床试验中。两名候选人在II阶段证明效率试验中表现出了希望：M72/ div>
糖尿病的血糖控制
葡萄糖的减少是糖尿病疗法的标志，该糖尿病疗法被证明可降低1型糖尿病患者的微血管风险。然而，在2型糖尿病中进行的葡萄糖降低效率试验并未显示出主要的心血管造成良好。然后，由于引入了新的降血糖剂，因此出现了2型糖尿病患者治疗的范式变化。心血管终点研究已证明对GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂的HBA1C非依赖性心脏保护作用。此外，SGLT-2抑制剂降低了心力衰竭和慢性肾脏疾病的风险。这些血糖独立药物靶标的机制仍然是一个谜。 最近的研究表明，GLP-1受体激动剂可能具有抗炎和斑块稳定作用，而仍然是一个谜。最近的研究表明，GLP-1受体激动剂可能具有抗炎和斑块稳定作用，而
准备与...
1。cerdelga [处方信息]。马萨诸塞州剑桥：赛诺菲。 2022。 2。 Pleat R，Cox TM，Burrow TA等。 稳定性是在患有1型Gaucher病的成年人中保持的，从Velaglucerase alfa转换为Eliglustat或Imiglucerase：Eliglustat Encore试验的亚分析。 MOL Genet Metab Rep。 2016; 9：25-28。 3。 酶替代疗法的gaucher病。 国家高彻基金会。 2023年3月29日访问。https：//www.gaucherdisease.org/gaucher-diagnosis-wreatment/treatment/enzyme-replacement-therapy/ 4。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat保持长期的临床稳定性在酶治疗中稳定的Gaucher病患者。 血。 2017; 129（17）：2375-2383。 5。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat与Imiglucerase在Gaucher病患者的1型患者中稳定在酶替代疗法上：3期，随机，开放标签，非效率试验。 柳叶刀。 2015; 385（9985）：2355-2362。 6。 Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。 在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。 血细胞分子。 2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。马萨诸塞州剑桥：赛诺菲。2022。2。Pleat R，Cox TM，Burrow TA等。稳定性是在患有1型Gaucher病的成年人中保持的，从Velaglucerase alfa转换为Eliglustat或Imiglucerase：Eliglustat Encore试验的亚分析。MOL Genet Metab Rep。 2016; 9：25-28。 3。 酶替代疗法的gaucher病。 国家高彻基金会。 2023年3月29日访问。https：//www.gaucherdisease.org/gaucher-diagnosis-wreatment/treatment/enzyme-replacement-therapy/ 4。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat保持长期的临床稳定性在酶治疗中稳定的Gaucher病患者。 血。 2017; 129（17）：2375-2383。 5。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat与Imiglucerase在Gaucher病患者的1型患者中稳定在酶替代疗法上：3期，随机，开放标签，非效率试验。 柳叶刀。 2015; 385（9985）：2355-2362。 6。 Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。 在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。 血细胞分子。 2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。MOL Genet Metab Rep。2016; 9：25-28。3。酶替代疗法的gaucher病。 国家高彻基金会。 2023年3月29日访问。https：//www.gaucherdisease.org/gaucher-diagnosis-wreatment/treatment/enzyme-replacement-therapy/ 4。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat保持长期的临床稳定性在酶治疗中稳定的Gaucher病患者。 血。 2017; 129（17）：2375-2383。 5。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat与Imiglucerase在Gaucher病患者的1型患者中稳定在酶替代疗法上：3期，随机，开放标签，非效率试验。 柳叶刀。 2015; 385（9985）：2355-2362。 6。 Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。 在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。 血细胞分子。 2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。酶替代疗法的gaucher病。国家高彻基金会。2023年3月29日访问。https：//www.gaucherdisease.org/gaucher-diagnosis-wreatment/treatment/enzyme-replacement-therapy/ 4。Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。Eliglustat保持长期的临床稳定性在酶治疗中稳定的Gaucher病患者。血。2017; 129（17）：2375-2383。 5。 Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。 Eliglustat与Imiglucerase在Gaucher病患者的1型患者中稳定在酶替代疗法上：3期，随机，开放标签，非效率试验。 柳叶刀。 2015; 385（9985）：2355-2362。 6。 Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。 在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。 血细胞分子。 2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。2017; 129（17）：2375-2383。5。Cox TM，Drelichman G，Cravo R等。Eliglustat与Imiglucerase在Gaucher病患者的1型患者中稳定在酶替代疗法上：3期，随机，开放标签，非效率试验。柳叶刀。2015; 385（9985）：2355-2362。 6。 Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。 在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。 血细胞分子。 2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。2015; 385（9985）：2355-2362。6。Peterschmitt MJ，Cox GF，Ibrahim J等。在四个口服Eliglustat的临床试验中，对393名Gaucher病型1型Gaucher病的不良事件进行了汇总分析：频率，时机和持续时间的评估。血细胞分子。2018; 68：185-191。 7。 ogu cc，maxa jl。 由于细胞色素P450引起的药物相互作用。 Proc（Bayl Univ Med Cent）。 2000; 13（4）：421-423。 8。 am j hematol。2018; 68：185-191。7。ogu cc，maxa jl。由于细胞色素P450引起的药物相互作用。Proc（Bayl Univ Med Cent）。2000; 13（4）：421-423。8。am j hematol。Mistry PK，Lukina E，Ben Turkia H等。在4。5年的Gaucher疾病1型的临床结局：3阶段参与试验最终结果。2021; 96（9）：1156-1165。
评论中的儿科年
每日治疗方案Mayer-Hamblett N，Ratjen F，Russell R，Donaldson SH，Riekert KA，Sawicki GS，Odem-Davis K，Young JK，Rosenbluth D，Taylor-Cousar JL，Goss JL，Goss CH等。在调节剂治疗的囊性纤维化治疗的人中，停药与延续高渗盐水或多子酶ALFA的持续（简化）：来自两个平行，多中心，开放标签，随机，随机，受控，非自卑试验的结果。柳叶刀呼吸医学。2023 APR 1; 11（4）：329-40。总结在这个新的CFTR调节剂时代，许多CF患者的肺部健康大大改善了。许多人质疑每日时间密集型粘液清除方案是否仍然需要。为回答这个问题，这2个平行的临床试验检查了囊性纤维化对Elexacaftor tezacaftor ivacaftor（ETI）的健康影响，以中断Dornase alfa或催眠盐水。结果是FEV 1％的变化在6周内预测。这些是非效率试验，因此他们比较了FEV 1％的变化在停用药物的人中，与继续药物的人相比，预测的变化并不差。临床试验在患有正常或轻度肺部疾病的ETI上招募了595名青少年或患有囊性纤维化的成年人。在持续或停止对Dornase Alfa和高渗盐水研究的人之间，FEV1％的变化没有显着差异。评论
定量流量比与分数流量储备用于指导经皮冠状动脉干预：随机偏爱的设计和理由II
摘要定量流量比（QFR）是基于侵入性冠状动脉造影图像的分数流量储备（FFR）的计算。计算QFR的侵入性不如测量FFR，并且可能与较低的成本有关。当前的证据支持呼吁对QFR和FFR进行足够动力的随机比较，以评估中间冠状动脉狭窄。favor III欧洲日本试验的目的是研究基于QFR的诊断策略是否在评估中间冠状动脉症患者的评估中，与标准FFR指导的策略相比，与标准的FFR指导策略相比，是否产生了12个月的临床结果。偏爱III欧洲日本是一个研究者引起的，随机的，临床结果，非效率试验，计划于2,000例随机2,000例患者1）稳定的心绞痛和中间冠状动脉狭窄，或2）至少在急性心肌肌肉伸肌后至少进行功能评估的指示。最多40个国际中心将使患者随机将基于QFR或基于标准的FFR诊断策略随机。主要不良心血管事件的主要终点是全因死亡率，任何心肌梗死以及12个月（12个月）的任何计划外的冠状动脉血运重建。QFR可以作为FFR的腺苷和无线替代品出现，从而使中间冠状动脉狭窄的功能评估降低了侵入性和更具成本效益。
放大RNA COVID-19疫苗（ARCT-154）
这种双盲，多中心，随机，受控，第3阶段，非效率试验，在日本的11个门诊临床部位进行，招募了至少18岁的健康成年人，以前曾被两剂mRNA COVID-19疫苗接种（BNT162B2或mRNA-112b2或mRNA-1127）[SPIKEVAX; BNT162B2至少在入学前3个月。参与者使用具有四个块大小的交互式响应技术系统以1：1的比率随机分配，并且按年龄分层（18-64岁或≥65岁），并且自上次CoVID-19疫苗接种以来，以自上次疫苗接种（<5个月或≥5个月）以来，可以接收ARCT-154或BNT1162B2 AS ATTH-DONTIDENTINT deltirt inttion inttiont inttion inttion inttion inttir inttir inttir。评估结果的参与者和调查人员被掩盖到小组分配。在第1集中测量的主要目标（由没有证据的参与者组成，以前的SARS-COV-2感染是根据协议接受预期注射的），是表明，ARCT-154疫苗后28天的免疫反应与BNT162B2疫苗相比，在两种情况下均具有pece）的滴定率，该疫苗不属于Bnt162b2疫苗。 SARS-COV-2的野生型Wuhan-hu-1菌株的静脉增强率。宣布了不效率，而少数的差异超过了0·67，而少数的差异超过了，则差异差异超过-10％。关键的次要终点包括针对Omicron BA.4/5子变量的免疫反应，该反应在第1个协议集中对非效率和优越性进行了评估。在完整的分析集中评估了安全性。这项研究已在日本临床试验注册处注册，JRCT 20712220080，并且正在进行中。
发展低血糖风险评分以识别高...
摘要背景：长期互联是一种常见的，令人衰弱的感染后疾病，有效管理是未知的。综合医疗团体就诊（IMGV）是慢性疾病的有效干预措施，可能会使长期的共同患者有益。需要更多有关现有患者报告的结果指标（PROM）的信息，以评估IMGV的效率。目的：本研究评估了评估长期共同IMGV的特定舞会的可行性。调查结果将为未来的效率试验提供信息。方法：感知到的压力量表（PSS-10），一般焦虑症双重问题工具（GAD-2），纤维肌痛症状严重程度严重程度量表（SSS）以及您自己的医疗结果（MYMOP®），是通过电信平台或使用配对的ttests进行的，并通过远程通讯平台或电话来收集群体和群体后和集体后的群体和群体。患者是从长期的Covid专科诊所招募的，他们参加了2小时的活动 - 每周8个IMGV课程。结果：二十七名参与者参加并完成了组前调查。可以通过电话组后的14名参与者与所有舞会结束（78.6％的女性，71.4％的非西班牙裔白人，平均年龄49岁）。MyMop®主要症状是疲劳，呼吸急促和“大脑雾”。症状减少了干扰（平均差异1.3 [95％CI-2.2，.5]）。PSS分数降低（3.4 [95％CI -5.8，1.1]），而GAD -2的平均差为1.43（95％CI - 3.12，.26）。结论：所有舞会都是可行的，可以通过电话会议平台或电话管理。SSS疲劳得分没有变化（.21 [95％CI -.68,0.25]），未经唤醒（.00 [95％CI -.32，.32]）或麻烦思考（.21 [95％CI -.78,35]）。PSS，GAD-2和MYMOP®是有前途的舞会，可以跟踪IMGV参与者中长期的症状。SSS虽然可行，但与基线相比没有变化。需要进行更大的对照研究来确定虚拟IMGV的效率以满足这一大型和不断增长的人群的需求。
粪便菌群移植 - 医疗覆盖指南
万古霉素加肠道灌洗和fidaxomicin组。Tariq等人（2019年）进行了系统的综述和荟萃分析，以根据开放标签研究和安慰剂对照临床试验的结果评估FMT作为复发CDI的治疗选择的功效。作者是基于观察结果的观察结果进行了这项分析的动机，即观察性研究很高（例如，> 90％），但在开放标签研究和临床试验中似乎始终较低。包括13项研究进行评估，包括6个安慰剂对照的RCT和7项开放标签研究。在610名接受FMT的患者中，有439名患者获得了临床治疗；研究异质性是显着的（I2 = 91.35％）。治愈率较低。通过FMT给药途径进行的亚组荟萃分析表明，与结肠镜检查相比，用灌肠镜较低。但是，未检测到结肠镜检查和口服递送途径之间的差异。在包括复发性和难治性CDI的研究中观察到了较低的治愈率。为了调查CDI患者FMT的长期临床结果，Mamo等人（2018年）使用137名在2012年1月至2016年1月之间在单中心接受过复发性CDI的患者进行了回顾性研究。从上次FMT到随访的中间时间为22个月。总体随访时，有82％（113/137）的患者没有CDI（非孕期CDI组）复发，而患者有18％（24/137）患有CDI（经常性CDI组）。调查结果表明，在复发性CDI组中，FMT后非CDI感染的抗生素暴露（75％）更为常见（比非急流CDI组（38％）。总体而言，有82％的患者报告没有症状。tun等人（2022）进行了系统的综述和荟萃分析，以评估FMT在儿童中治疗CDI的功效。分析包括14个观察性研究中的904名儿童（5个前瞻性，5个回顾性和4个病例系列）； 12项研究包括复发性CDI和2项研究的儿童，包括复发性CDI或CDI第一集的儿童。最常见的FMT给药途径是结肠镜检查（49.79％）。主要结果是FMT在治疗CDI或经常性CDI方面的功效。结果表明，成功率在66％至100％之间，后者在7项研究中发现。整体队列中临床成功的合并率为86％。45例患者发生了47例不良事件，36例患者发生了38例严重不良事件；严重不良事件的原因是可变的，没有单一的主要原因。Du et al（2021）的系统综述和荟萃分析评估了FMT通过口腔胶囊递送的功效，以治疗复发性CDI。分析包括12个病例系列和3个RCT（n = 763名患者）。FMT的封装递送显示总体功效率为82.1％。 使用冻干的粪便与冷冻大便的FMT胶囊的功效没有统计学上的显着差异。 该试验被设计为一项非效率试验，边距为15％。FMT的封装递送显示总体功效率为82.1％。使用冻干的粪便与冷冻大便的FMT胶囊的功效没有统计学上的显着差异。该试验被设计为一项非效率试验，边距为15％。与结肠镜检查相比，FMT胶囊的功效也没有统计学上的显着差异。除了与治疗失败相关的情况外，没有报告归因于口服FMT胶囊的严重不良事件。Gangwani等人（2023）发表了一项系统评价，比较了复发性CDI的新鲜与冷冻与冻干的FMT。在8项研究中总共包括616名患者（4个RCT和4个队列）；所有8项研究均评估了新鲜FMT，6个还评估了冷冻的FMT，并评估了3个评估的冻干FMT。新鲜的FMT被确定为解决功效93％的症状，然后以88％的功效冷冻，并以83％的功效冻结。冷冻与新鲜FMT组或冻干组之间的疗效没有显着差异。Lee等人（2016年）的双盲RCT与FMT中用来治疗复发性CDI患者的冻结粪便进行了比较。总共包括232名患者，将114例分配给冷冻FMT，将118例分配给新鲜FMT。主要终点是FMT后13周不复发CDI相关腹泻的患者比例。在每个协议中（n = 178），