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ADS-B 实施和操作...
1.简介 2003 年举行的第十一届国际民航组织空中航行会议建议各国认识到 ADS-B 是全球 ATM 概念的推动因素，可带来实质性的安全和容量效益；支持以具有成本效益的方式尽早实施该技术；并确保其与操作程序、数据链接和 ATM 应用程序协调一致、兼容且可互操作。2012 年举行的第十二届国际民航组织空中航行会议批准了航空系统组块升级 (ASBU)，为无缝 ATM 系统的全球协调和互操作性提供了框架。在组块升级中，组块 0 模块“地面监视初始能力”建议各国实施 ADS-B，它为获取监视能力提供了一种经济的替代方案，尤其是在技术上不可行或商业上不可行安装雷达的地区。本 ADS-B 实施和操作指导文件 (AIGD) 为亚太地区 ADS-B 技术的规划、实施和操作应用提供了指导材料。ADS-B 操作的程序和要求详见相关国家的 AIP。AIGD 旨在提供有关 ADS-B 性能、集成、原则、程序和协作机制的关键信息。内容基于 APANPIRG ADS-B 研究和实施工作组 (SITF)、监视实施协调小组 (SURICG) 和各种 ANC 小组迄今为止的工作，这些小组制定了 ADS-B 操作使用的规定。随着新的/修订的 SARP 和 PANS 的发布，将需要对指导材料进行修订。1.1 AIGD 的安排 AIGD 由以下部分组成：第 1 部分 简介
英格兰的患病率，临床和经济负担的经济分析
摘要目标是对英格兰国家卫生服务局（NHS）中药物错误的数量和临床和经济负担进行全国性估计。方法我们在初级保健，二级保健和护理室环境以及相关的医疗保健资源使用中使用了基于英国的药物错误（处方，分配，管理和监测）的患病率，以估计NHS的年度错误和负担。负担（医疗保健资源使用和死亡）是根据与可避免的不良药物事件（ADE）相关的伤害估计的。结果我们估计，每年在英格兰的药物过程中的某个时刻发生了2.37亿用药错误，在初级保健中发生了38.4％。 72％的伤害可能几乎没有/无潜力，而6600万人的临床意义很大。在初级保健中的处方占所有潜在临床重大错误的34％。绝对可以避免的ADE估计每年耗资98£98 462 582，消耗181 626床日，并导致/造成1708人死亡。这包括导致住院入院的初级保健（8,370万英镑；造成627人死亡），以及导致住院时间更长的二级护理（1,480万英镑；导致或导致1081人死亡）。结论无处不在的医疗保健中使用的药物毫不奇怪地导致了大量的药物错误，尽管大多数在临床上并不重要。由于可避免的ADE对应于药物错误，数据质量以及围绕错误的长期影响的数据对应的假设，因此估计值存在明显的不确定性。错误与患者结局之间的数据链接对于在该领域的进步理解至关重要。
引用：Rogers M，Coates A，Huggins CE等。研究方案使用夜班工人（Swift）stu
摘要目标英国初级保健数据库（PCD）用于全球研究人员为临床实践提供信息。这些数据库主要与单个临床计算机系统有关，但是对这些系统通过初级保健实践或其地理代表性的采用知之甚少。我们探讨了临床计算系统的空间分布，并讨论了对这些资源的寿命和区域代表性的影响。设计横断面研究。设置英语初级保健临床计算机系统。参与者7526一般实践2016年8月。通过临床计算机系统在两个地理水平，下层临床调试组（CCG，209个单位）和更高的国家卫生服务区（14个单位）的临床计算机系统（14个单位）对英格兰的家庭实践进行空间映射。实践的数据包括医生，护士和患者的数量以及区域剥夺。在4199（56％）中使用了7526种实践，Egton医学信息系统（EMI）的结果，2552年的Systmone（34％）和636（9％）的视觉使用。在所有系统中都观察到了巨大的区域可变性，而EMI在英格兰，伦敦和南部的西部具有更强的存在。东部的制定和南部的一些地区；和伦敦，南部，大曼彻斯特和伯明翰的愿景。基于单个临床计算机系统的结论在英格兰在地理上聚集。研究人员需要意识到聚类带来的分析挑战，并且需要删除访问替代PCD的障碍。例如，在研究输出方面，最受欢迎的初级保健数据库的临床实践研究数据链接和健康改善网络基于视觉临床计算机系统，<10％的实践使用，并且大量集中在三个主要的局面和南部。
二肽基肽酶4抑制剂和2型糖尿病患者的皮肤癌风险：英国基于人群的同类研究
摘要简介二肽基肽酶4（DPP-4）酶显着影响皮肤中的致癌途径。本研究的目的是确定与磺酰氟烷相比，DPP-4抑制剂是否与黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌的发生率有关。使用英国临床实践研究数据链接的研究设计和方法，我们为从2007年到2019年的每个皮肤癌结果组装了两个新用户的主动比较人群。对于黑色素瘤，该队列包括96 739 DPP-4抑制剂使用者和209 341个磺酰尿素使用者，以及96 411 DPP-4抑制剂使用者和208 626个非黑色素瘤皮肤癌的磺酰脲使用者。倾向得分精细分层加权的COX比例危害模型用于估计具有95％置信区间的危害比（HRS）（黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌的CIS）。总体而言，与磺酰氟烷相比，DPP-4抑制剂与黑色素瘤的风险降低了23％（分别为49.7 vs 65.3人，分别为每100000人； HR 0.77，95％CI 0.61至0.96）。随着累积使用持续时间的增加，HR逐渐降低（0 - 2年HR 1.14，95％CI 0.84至1.54; 2.1 - 5年HR 0.44，95％CI 0.29至0.66;> 5年HR 0.33，95％CI 0.14至0.14至0.74）。相比之下，与磺酰氟菌相比（分别为448.1 vs 426.1每100000人年； HR 1.06，95％CI 0.98至1.15）相比，这些药物与非黑色素瘤皮肤癌的发生无关。在这项基于人群的大型队列研究中得出的结论是DPP-4的抑制剂与磺氟脲相比，与黑色素瘤的风险降低有关，但非黑色素瘤皮肤癌的风险降低了。
英国与次优哮喘护理相关的温室气体排放：基于Sabina Healthcare的环境治疗成本（碳）研究
抽象背景不足控制的哮喘与发病率和医疗保健资源利用率增加有关（HCRU）。因此，为了量化哮喘护理对环境的影响，这种回顾性，同类，基于医疗保健的治疗成本（碳）研究估计了英国与控制良好相关的哮喘控制良好相关的温室气体（GHG）排放。方法包括在临床实践研究数据链接（2008年）中注册的当前哮喘（≥12岁）的患者。GHG emissions, measured as carbon dioxide equivalent (CO 2 e), were estimated for asthma-related medication use, HCRU and exacerbations during follow-up of patients with asthma classified at baseline as well-controlled (<3 short-acting β 2 -agonist (SABA) canisters/year and no exacerbations) or poorly controlled (≥3 SABA canisters/year or ≥1加重）。由于次优哮喘控制而导致的过量的温室气体排放包括≥3次SABA罐/年处方，病情加重，以及在住院后10天内或急诊室就诊的10天内进行的任何一般从业者和门诊就诊。分析的236例患者的结果，47.3％的基线哮喘控制较差。缩放到全国一级，英国哮喘护理的总体碳足迹为750 540吨E/年，哮喘控制不善，促成303 874吨Co 2 E/年的过量GHG排放量相当于英国> 12.4 000房屋的排放量。控制不良与控制良好的哮喘的总体上产生了3.1倍，人均碳足迹过剩，大部分是SABA引起的，HCRU的贡献较小。结论这些发现表明，解决哮喘控制良好的高负担，包括遏制高SABA使用及其加重的相关风险，可能会大大减轻与哮喘相关的碳排放。
TRE的基于Sabina Healthcare的环境成本
抽象背景不足控制的哮喘与发病率和医疗保健资源利用率增加有关（HCRU）。因此，为了量化哮喘护理对环境的影响，这种回顾性，同类，基于医疗保健的治疗成本（碳）研究估计了英国与控制良好相关的哮喘控制良好相关的温室气体（GHG）排放。方法包括在临床实践研究数据链接（2008年）中注册的当前哮喘（≥12岁）的患者。GHG emissions, measured as carbon dioxide equivalent (CO 2 e), were estimated for asthma-related medication use, HCRU and exacerbations during follow-up of patients with asthma classified at baseline as well-controlled (<3 short-acting β 2 -agonist (SABA) canisters/year and no exacerbations) or poorly controlled (≥3 SABA canisters/year or ≥1加重）。由于次优哮喘控制而导致的过量的温室气体排放包括≥3次SABA罐/年处方，病情加重，以及在住院后10天内或急诊室就诊的10天内进行的任何一般从业者和门诊就诊。分析的236例患者的结果，47.3％的基线哮喘控制较差。缩放到全国一级，英国哮喘护理的总体碳足迹为750 540吨E/年，哮喘控制不善，促成303 874吨Co 2 E/年的过量GHG排放量相当于英国> 12.4 000房屋的排放量。控制不良与控制良好的哮喘的总体上产生了3.1倍，人均碳足迹过剩，大部分是SABA引起的，HCRU的贡献较小。结论这些发现表明，解决哮喘控制良好的高负担，包括遏制高SABA使用及其加重的相关风险，可能会大大减轻与哮喘相关的碳排放。
血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂的作用
摘要 简介 心血管疾病是全球主要死亡原因，2017 年全球近 1800 万人死亡。降低心血管事件风险的药物是根据临床试验的证据开出的，这些临床试验探索了对一般人群的指定样本的治疗效果。然而，这些结果可能并不完全具有普遍性，因为试验资格标准通常仅限于合并症较少的年轻患者。因此，对于临床试验中代表性不足的群体（例如年龄≥75 岁、少数民族背景或肾功能低下的人），药物有效性的证据可能有限。我们使用来自正在进行的替米沙坦单药和雷米普利全球终点试验 (ONTARGET) 的个人匿名数据，与原始试验研究人员合作，旨在研究临床试验在心血管疾病领域的真实世界环境中的可复制性。如果原始试验结果可复制，我们将估计原始临床试验中代表性不足和排除在外的群体的治疗效果和风险。方法与分析 我们将使用试验资格标准和倾向评分匹配，在 2001 年 1 月 1 日至 2019 年 7 月 31 日期间在临床实践研究数据链接中开发一个类似于 ONTARGET 试验的队列。主要结果是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风和充血性心力衰竭住院治疗的综合结果。如果队列研究的结果在预先指定的范围内，我们将扩大队列以包括代表性不足和被排除的群体。 伦理与传播 伦敦卫生与热带医学院伦理委员会已授予伦理批准（编号：22658）。该研究已获得英国药品和保健产品管理局独立科学咨询委员会的批准（方案编号 20_012）。试验研究人员可以访问 ONTARGET 试验中的个人患者数据。研究结果将提交给同行评审期刊并在会议上发表。
心房颤动患者的心力衰竭和大出血
摘要 背景 心房颤动 (AF) 出血风险预测评分不包括心力衰竭 (HF)，这反映出其作为大出血风险因素的重要性尚不确定。我们旨在报告 HF 和 AF 患者与无 HF 的 AF 患者（“仅 AF”）相比首次大出血的相对风险。 方法 2000 年 1 月至 2018 年 12 月在临床实践研究数据链接中对 2 178 162 名年龄 ≥ 45 岁的人进行英国初级保健队列研究，并链接到二级保健和死亡率数据库。我们使用传统的生存分析和竞争风险方法，考虑了全因死亡率和抗凝治疗。结果 经过 7.56 年的中位随访，60 270 人被诊断患有 HF 和 AF，其中 4996 人（8.3%）出现大出血，36 170 人死亡（60.0%），而 126 251 名仅患有 AF 的人中，分别为 8256 人（6.4%）和 34 375 人（27.2%）。不到一半的 AF 患者被处方抗凝剂（自 2014 年起为 45.6%），尽管 75.7% 的患者被处方抗血小板或抗凝剂。在完全调整的 Cox 模型中，HF 和 AF 患者发生大出血的 HR（2.52，95% CI 2.44 至 2.61）高于仅 AF 患者（1.87，95% CI 1.82 至 1.92），即使在接受抗凝治疗的人群亚组分析中也是如此。然而，在 Fine and Gray 竞争风险模型中，仅 AF 患者（1.82，95% CI 1.77 至 1.87）或 HF 和 AF 患者（1.71，95% CI 1.66 至 1.78）发生大出血的 HR 相似。结论与仅 AF 患者相比，HF 和 AF 患者发生大出血的风险更高，目前的预测评分可能低估了 HF 和 AF 患者的出血风险。然而，患有 HF 和 AF 的人死亡的可能性比发生大出血的可能性更大，因此在预测未来出血风险时应仔细考虑个人的预期预后。
2024年10月15日，布拉德·旺斯特鲁普（Brad Wenstrup）荣誉主席...
记录的问题选择冠状动脉和问责制冠状病毒大流行委员会的小组委员会美国众议院“评估美国疫苗安全系统，第1部分”，2024年2月15日，2024年2月15日，彼得·马克斯博士对彼得·马克斯博士生物学评估和研究中心研究美国食品和药物管理局中心主任。有多少关于Covid疫苗的VAER报告已得到充分研究？疫苗不利事件报告系统（VAERS）在使用许可或授权的疫苗后，未经证实的报告可能发生不良事件的报告。这些报告被接收并输入VAER，并用于监视已知和未知不良事件的发生。作为食品和药物管理局（FDA）的一部分和疾病控制与预防中心（CDC）的安全监测方法，VAERS旨在迅速检测出不良事件的异常或意外模式的信号。FDA和CDC不断监视和分析VAERS COVID-19疫苗数据（包括在某些情况下收集了随访医疗信息），以了解与COVID-19-19S疫苗有关的安全问题。作为此监测的一部分，FDA员工已经筛选了涉及Covid-19疫苗的即将到来的严重的VAERS报告，并不断监视来自即将到来的报告的VAERS数据，包括严重和非同时报道，涉及COVID-19的疫苗。VAERS计划的工作人员经常收集有关Covid-19疫苗所有严重报告的后续信息。2。已经确认了有多少关于Covid疫苗的VAERS报告？对于VAERS中确定的信号，来自FDA的医生和CDC屏幕相关的个人报告，包括病历审查。如果VAERS数据提出了不良事件与疫苗接种之间的可能联系，则可以通过其他疫苗安全监测系统（例如疫苗安全数据链接）以受控方式进一步研究该关系。如上所述，Vaers使用疫苗后未经证实的报告可能不良事件，FDA和CDC不断筛选并分析VAERS数据，以了解与疫苗接种有关的可能安全问题。
SOAM 与 ... 的定性比较分析
摘要 欧洲空中交通管制组织 (Eurocontrol) 提倡使用系统性事件分析方法 (SOAM) 来分析空中交通管理 (ATM) 事件。麻省理工学院的 Nancy Leveson 教授定义了基于系统理论的系统理论事故模型和过程 (STAMP)，用于解释系统性事故（事故由组件之间的相互作用引起，而不是单个组件故障）。本研究使用 SOAM 和 STAMP 分析了一起 ATM 事件，并比较了它们在确定系统性对策方面的实用性。结果表明，SOAM 是一种有用的启发式方法和强大的通信设备，但它在突发现象和非线性相互作用方面较弱。SOAM 指导调查人员考虑事件发生的背景；失败的障碍和组织因素；“瑞士奶酪中的漏洞”，但不考虑造成这些漏洞的过程，或者整个系统如何向安全操作的边界迁移。STAMP 指导调查人员更深入地研究系统组件之间相互作用的机制，以及系统如何随着时间的推移进行适应。 STAMP 有助于确定防止系统组件之间发生不良相互作用所必需的控制和约束。STAMP 还通过对系统控制结构上层进行结构化分析来指导调查，这有助于确定高级系统对策。全球 ATM 系统正在经历一段技术和政治快速变革时期。欧洲的单一欧洲天空 ATM 研究 (SESAR) 和美国的 NextGen 计划意味着 ATM 正在从集中式人机控制系统转变为半自动化分布式决策系统。根据当地约束条件和合并交通时间定制的、在数据链接的 4D 飞行路径上飞行的连续下降到达需要大规模的数字信息共享和协作决策，以及为实现最佳空域效率和安全性而设计的功能空域块。现在需要像 STAMP 这样的详细的新系统模型来防止正常运行的系统组件之间发生不良相互作用，并了解日益复杂的 ATM 系统中随时间的变化。